Alphanine (facteur IX)

Comment ça marche?

Injection AlphaNine contient le facteur IX ingrédient actif, qui est une protéine qui est essentielle pour le processus de la coagulation sanguine (coagulation). Il se trouve dans le plasma humain et est produit pour ce médicament en extrayant le facteur IX de plasma sanguin provenant de donneurs de sang testées.

Lorsque le saignement se produit, le corps rapidement joints les ruptures de vaisseaux sanguins par formation de caillots. Une série de protéines de la coagulation est impliqué dans ce processus. L'absence de l'un de ces facteurs de coagulation peut conduire à un saignement incontrôlé ou excessive après une blessure ecchymoses.

Le facteur IX est déficient dès la naissance chez les personnes souffrant d'hémophilie B. Cette carence provoque la coagulation du sang très lentement et peut entraîner des saignements prolongés après une blessure ou une plaie. Les personnes atteintes d'hémophilie peuvent aussi saigner spontanément dans les muscles et les articulations.

Fraction facteur IX est accordée aux personnes souffrant d'hémophilie B pour compléter leur facteur déficient IX. Cela est nécessaire pour aider le caillot sanguin et arrêter le saignement suite à des accidents, la chirurgie ou saignements spontanés. Dans les cas graves, il peut également être administré régulièrement tous les jours pour prévenir les saignements.

Quel est ce médicament?

• Prévention et traitement des saignements chez les hémophiles B, qui est une maladie où il ya une carence de la naissance d'une protéine nécessaire à la coagulation sanguine appelée facteur IX.

Comment est-il donné?

• AlphaNine est administré par injection ou perfusion (perfusion) dans une veine.

Attention!

• Des réactions allergiques sont possibles à ce médicament. Si vous avez des symptômes tels que l'urticaire, oppression thoracique, respiration sifflante, des étourdissements ou des nausées vous devez en informer votre médecin immédiatement. Ceux-ci peuvent être les premiers signes d'hypersensibilité ou une réaction allergique grave appelée anaphylaxie. Si vous avez une réaction allergique au médicament doit être arrêté immédiatement. Si vous avez une réaction allergique, il pourrait suggérer que vous avez développé un inhibiteur (voir ci-dessous).
• Personnes traitées par ce médicament peuvent parfois développer des anticorps contre le facteur IX. Ils sont connus comme inhibiteurs et ils peuvent arrêter le médicament fonctionne correctement. Si vous éprouvez une réaction allergique, ou votre saignement n'est pas contrôlé avec ce médicament vous devez en informer votre médecin immédiatement, car vous pouvez avoir développé un inhibiteur et votre médecin peut vouloir effectuer des tests pour le confirmer.
• Lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés la possibilité de transmission d'infections par des virus ne peut pas être totalement exclu. Pour réduire le risque de transmission d'agents infectieux, des contrôles stricts sont appliqués à la sélection des donneurs de sang et des dons. En outre, les procédures d'élimination / inactivation virale sont une partie du processus de production. Les mesures prises sont considérées comme efficaces pour éliminer les virus enveloppés tels que le VIH, l'hépatite B et l'hépatite C. Cependant, les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis des virus non enveloppés tels que le parvovirus B19, qui peut être grave chez les femmes enceintes et pour les personnes avec un système immunitaire déficiente ou certains types d'anémie (par exemple drépanocytose ou anémie hémolytique). Il est recommandé que les personnes qui reçoivent régulièrement ce médicament devraient faire vacciner contre l'hépatite A et B. Vous devriez en discuter avec votre médecin.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes présentant un risque de formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins (thrombose ou de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD)) ou qui ont eu des complications thrombo-emboliques dans le passé.
• Les personnes atteintes de maladie du foie.
• Les personnes ayant une intervention chirurgicale.
• AlphaNine injections contiennent du sodium, et doivent donc être utilisés avec prudence chez les personnes dont l'apport des besoins de sodium être restreint.

Ne pas utiliser dans

• AlphaNine n'est pas recommandé pour les enfants de moins de six ans, car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
• AlphaNine injections peuvent contenir une petite quantité d'héparine, ce qui peut provoquer des réactions allergiques et d'affecter le mécanisme de coagulation du sang. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les personnes qui ont déjà eu une réaction allergique à l'héparine.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'hémophilie B chez les femmes est rare, de sorte que ce médicament n'a pas été étudié chez les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent.
• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne doit être utilisé chez les femmes enceintes que si les avantages escomptés l'emportent sur les risques éventuels pour l'enfant à naître. Demander l'avis de votre médecin.
• L'innocuité de ce médicament pendant l'allaitement n'a pas été établie. Il ne doit être utilisé pour traiter les femmes qui allaitent que si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques éventuels pour le nourrisson. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Brûlure et picotement au site de perfusion.
• Flushing.
• Maux de tête.
• Les nausées et les vomissements.
• Des réactions allergiques, y compris des éruptions cutanées, des frissons, une pression artérielle basse, une respiration sifflante, oppression thoracique, gonflement des lèvres et de la gorge (œdème de Quincke). Voir la section d'avertissement ci-dessus.
• Une réaction allergique extrême (anaphylaxie).
• Développement d'anticorps neutralisants (inhibiteurs) du facteur IX. Voir la section d'avertissement ci-dessus.
• Fever.
• Troubles du rein appelée syndrome néphrotique.
• Sang complications de coagulation, tels que la coagulation intravasculaire disséminée, un caillot de sang dans une veine (thrombose veineuse), un caillot de sang dans les poumons (embolie pulmonaire) ou une crise cardiaque peuvent survenir rarement.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Ce médicament n'est pas connu pour affecter d'autres médicaments. Toutefois, avant de prendre d'autres médicaments ou d'avoir d'autres traitements, il est important que vous informiez votre pharmacien ou le professionnel de santé qui vous traite que vous souffrez d'hémophilie B.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Haemonine, Mononine et Replenine-VF existe d'autres marques de facteur de coagulation IX qui sont préparés à partir de plasma provenant de donneurs de sang testées.

BeneFIX contient nonacog alfa, qui est une version génétiquement modifiée de facteur de coagulation IX.