Mabcampath (alemtuzumab)

Comment ça marche?

MabCampath perfusion contient l'ingrédient actif alemtuzumab, qui est un type de médicament connu comme un anticorps monoclonal. Il est utilisé pour traiter un type de cancer des globules blancs appelée leucémie lymphoïde chronique (LLC).

CLL est la forme la plus courante de leucémie. Elle survient lorsque la moelle osseuse, pour une raison quelconque, commence à produire un nombre excessif de globules blancs anormaux appelés lymphocytes B.

Actes alemtuzumab en attaquant les lymphocytes anormaux B. Il fonctionne d'une manière similaire aux anticorps naturels produits par notre système immunitaire. Nos anticorps naturels reconnaissent envahisseurs et se lient à eux étrangers, en aidant notre système immunitaire à attaquer les protéger et nous protéger contre les infections. Les anticorps monoclonaux comme l'alemtuzumab sont fabriqués dans les laboratoires. Ils sont conçus pour attaquer protéines particulières de la même manière.

L'alemtuzumab reconnaît spécifiquement et se lie à une protéine appelée CD52, qui se trouve à la surface des lymphocytes B anormaux. Cela déclenche le système immunitaire à attaquer les lymphocytes anormaux B. Malheureusement, il provoque également le système immunitaire à attaquer les cellules B saines, parce que ceux-ci effectuent également la protéine CD52. Cela peut laisser les personnes sensibles à l'infection. Cependant, le corps remplace rapidement les cellules saines qui sont endommagés par le traitement.

L'alemtuzumab est donnée par un goutte à goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique grave à ce médicament (voir l'avertissement ci-dessous), afin de réduire les risques de ce chaque goutte est habituellement administré pendant environ deux heures. Vous aurez également habituellement administré des analgésiques, antihistaminiques et éventuellement des stéroïdes avant la perfusion pour aider à prévenir une réaction. Si vous avez une réaction, votre prochaine goutte sera donnée sur une période de temps plus longue.

Au cours de la première semaine de traitement, la goutte sera donnée à des doses croissantes sur les jours un, deux et trois, à condition de le bien toléré. C'est ce qu'on appelle l'escalade de dose. Après ce traitement initial, le goutte à goutte est habituellement administré trois fois par semaine, un jour sur deux, pour un maximum de 12 semaines.

Quel est ce médicament?

• B-leucémie lymphoïde chronique (LLC-B).

Attention!

• Vous pouvez avoir des réactions liées à la perfusion pendant le traitement précoce avec ce médicament. Ceux-ci peuvent inclure l'essoufflement, fièvre, frissons, nausées, vomissements, éruptions cutanées, des démangeaisons, des maux de tête, de la diarrhée et une chute de la pression artérielle. Les réactions sont causées par des molécules appelées cytokines qui sont libérés lorsque les lymphocytes B sont détruites par ce médicament. Toutes les réactions sont généralement d'intensité légère à modérée, mais peuvent parfois être plus grave. Vous serez surveillé étroitement pendant le traitement, mais il est très important de dire à votre infirmière ou votre médecin si vous ressentez ces symptômes ou d'autres. Réactions liées à la perfusion surviennent généralement au cours du premier 'escalade de dose "semaine de traitement, puis reçoivent moins sévère avec des doses supplémentaires. Si vous obtenez des réactions sévères votre dose ne sera pas augmentée jusqu'à ce qu'ils réduisent. C'est pour permettre à votre corps de s'habituer au médicament.
• Vous devrez régulièrement des analyses de sang pour surveiller vos cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament.
• Ce médicament peut diminuer le nombre de globules blancs sains dans le sang et peut donc augmenter votre risque de contracter des infections. Pour cette raison, vous recevrez médicaments antibiotiques et antiviraux préventifs au cours de votre traitement et pendant au moins deux mois après le traitement est terminé. Ils doivent être poursuivies jusqu'à ce que vos cellules sanguines ont récupéré. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous avez des signes d'infection pendant le traitement ou après qu'il ait fini, par exemple une température élevée (fièvre), maux de gorge, ulcères de la bouche ou des ganglions gonflés, afin que vos cellules sanguines peut être vérifié et le traitement proposée si nécessaire. Si vos globules blancs tombent trop bas, ou si vous obtenez une infection grave votre traitement peut être nécessaire d'arrêter jusqu'à ce que cela a résolu.
• Ce médicament peut également réduire le nombre de cellules sanguines appelées plaquettes dans le sang, ce qui peut causer des problèmes de coagulation sanguine. Prévenez votre médecin si vous ressentez un des ecchymoses ou des saignements inexpliqués, ou des taches pourpres dans votre peau pendant votre traitement.
• On ne sait pas si l'alemtuzumab peut affecter la capacité de reproduction, ou s'il peut nuire au développement du bébé lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Cependant, parce qu'il pourrait traverser le placenta et attaquer les cellules du sang d'un fœtus en développement, les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour éviter une grossesse et les hommes doivent utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter la paternité d'un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant six mois après le traitement avec ce médicament est terminé.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes de plus de 65 ans.
• maladie cardiaque causée par le flux sanguin insuffisant vers le cœur (cardiopathie ischémique), par exemple, l'angine de poitrine.
• Les personnes prenant des médicaments pour l'hypertension artérielle (antihypertenseurs).
• Les personnes qui ont déjà été traités avec une chimiothérapie qui peuvent avoir des effets secondaires sur le coeur.

Ne pas utiliser dans

• Allergie aux protéines de souris.
• Infection par le VIH.
• Infections graves actifs.
• Tumeurs malignes secondaires actifs.
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Ce médicament n'est pas recommandé aux enfants de moins de 17 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• On ne sait pas si l'alemtuzumab peut affecter la capacité de reproduction, ou si elle peut nuire à un foetus lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Cependant, parce qu'il pourrait traverser le placenta et attaquer les cellules B d'un fœtus en développement, il ne doit pas être administré aux femmes enceintes. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pour prévenir la grossesse et les hommes doivent utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter la paternité d'un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant six mois après la dernière perfusion. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin. Si vous pensez que vous pourriez être enceinte, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Cependant, parce qu'il peut passer dans le lait maternel et nuire à un nourrisson, il ne devrait pas être administré aux femmes qui allaitent. Les femmes qui ont été traités avec ce médicament ne doivent pas allaiter pendant au moins quatre semaines après la dernière perfusion. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Susceptibilité accrue aux infections.
• Diminution du nombre de globules blancs, des plaquettes ou des globules rouges dans le sang.
• Maux de tête.
• Perte d'appétit et perte de poids.
• Diminuer ou augmenter la pression artérielle.
• Essoufflement, toux.
• Perturbations de l'intestin, tels que nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, la constipation, l'indigestion.
• Des réactions cutanées telles que des éruptions ou des démangeaisons.
• Fever.
• Fatigue.
• Transpiration accrue.
• La douleur dans différentes parties du corps (muscles, dos, poitrine, les os, les articulations).
• Maux de bouche.
• Thirst.
• Flushing.
• Somnolence.
• Dépression.
• Confusion.
• Vertiges.
• Fourmillements ou des sensations engourdies.
• Saignements de l'estomac ou les intestins.
• troubles cardiaques, comme une augmentation du rythme cardiaque (tachycardie), des battements cardiaques anormaux (arythmies), une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Ce médicament n'est pas connu pour affecter de manière significative d'autres médicaments. Cependant, vous devez toujours informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris over-the-counter et les médicaments à base de plantes, avant le traitement avec ce médicament est lancé. De même, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un nouveau médicament pendant votre traitement avec ce médicament, afin qu'ils puissent vérifier que la combinaison est sûre.

Le fabricant recommendeds que le traitement avec ce médicament n'est pas administré dans les trois semaines à d'autres médicaments anti-cancéreux.

Comme ce médicament attaque les cellules B, qui font partie de votre système immunitaire, il peut être difficile pour votre corps à produire des anticorps. Cela signifie que les vaccins peuvent potentiellement être moins efficace s'il est administré pendant le traitement et les vaccins vivants peut causer des infections graves. Pour cette raison, si vous avez besoin d'une vaccination, ceux-ci devraient de préférence être complétés quelques semaines avant la première perfusion. Les vaccins vivants ne doivent pas être donnés au cours de votre traitement, ou pendant 12 mois après qu'il soit terminé. Les vaccins vivants sont contre la rougeole, les oreillons, la rubéole, ROR, la typhoïde oral et la fièvre jaune.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent alemtuzumab comme ingrédient actif.