Yondelis (trabectédine)

Comment ça marche?

Yondelis perfusion contient l'ingrédient actif trabectedin qui est un type de médicament de chimiothérapie pour cancer connu comme un «anti-néoplasique. Trabectedin est un composé naturel qui est dérivé d'un organisme marin, Ecteinascidia cornet.

Cancers forment lorsque des cellules dans le corps se multiplient de façon anormale et incontrôlée. Ces cellules se propagent, détruisant les tissus voisins. Trabectedin agit en empêchant les cellules cancéreuses de se multiplier. Elle le fait en se liant à et endommageant l'ADN dans les cellules cancéreuses. Cela empêche les cellules de se développer et de se multiplier.

Dans la plupart des protocoles de chimiothérapie, les doses sont administrées à des cours à différents intervalles pour permettre aux cellules normales de se remettre des effets indésirables des médicaments anticancéreux entre les doses. Toutefois, pendant cette période, les cellules cancéreuses seront également récupérer et commencer à répliquer à nouveau. Le succès du traitement dépend de l'administration de la prochaine série de traitements avant que le cancer a repoussé à sa taille précédente et l'effet net est de diminuer la quantité de cancer avec chacun des cours successifs.

Trabectedin est utilisé pour traiter un type de cancer appelé sarcome des tissus mous, ce qui affecte les muscles, les tissus adipeux et d'autres tissus mous, tels que le cartilage ou les vaisseaux sanguins.

Malheureusement, trabectedin peut aussi affecter les cellules normales, saines, en particulier ceux qui se multiplient rapidement, comme les cellules sanguines saines. Trabectedin est donc uniquement utilisé pour traiter les sarcomes des tissus mous chez les personnes qui ont suffisamment de cellules saines dans leur sang au début du traitement. Des tests sanguins réguliers sont nécessaires pour surveiller les niveaux de cellules sanguines.

Trabectedin est administré par perfusion lente (goutte à goutte) dans une veine (par voie intraveineuse) pendant 24 heures. La dexaméthasone est toujours donnée avant le traitement par la trabectédine pour aider à réduire la maladie et protéger le foie. Le traitement est répété toutes les trois semaines, pour autant de cours que votre spécialiste estime nécessaire.

Quel est ce médicament?

• Sarcome des tissus mous.

Ce médicament est utilisé lorsque d'autres médicaments n'ont pas été efficaces ou ne conviennent pas.

Attention!

• Avant chaque traitement par Yondelis vous aurez besoin d'avoir des analyses de sang pour vérifier vos cellules sanguines, la fonction hépatique, fonction rénale, la bilirubine niveau et taux de CPK. Ces essais devraient également être effectués chaque semaine au cours de vos deux premiers traitements.
• Ce médicament peut provoquer une diminution de la quantité normale de globules dans le sang. Pour cette raison, vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants: inexpliqué ecchymoses ou des saignements, des taches mauves, maux de gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre), sensation de fatigue ou de maladie générale. Votre médecin peut vouloir faire un test sanguin pour vérifier vos cellules sanguines.
• Ce médicament peut avoir des effets secondaires sur les muscles. Pour cette raison, vous devez en informer votre médecin immédiatement si vous ressentez des symptômes tels que des douleurs musculaires, une sensibilité, des crampes ou une faiblesse en prenant ce médicament, surtout si elles sont accompagnées d'une fièvre ou une sensation de malaise général. Votre médecin peut avoir besoin pour vérifier les effets secondaires sur les muscles en prenant un test sanguin pour mesurer le niveau d'un composé appelé la créatinine phosphokinase (CPK) dans le sang.
• Ce médicament peut également avoir des effets secondaires sur le foie. Les symptômes qui peuvent suggérer un problème de foie incluent la nausée et des vomissements persistants, des douleurs abdominales, ou le développement d'un ictère (coloration jaune de la peau et du blanc des yeux). Consultez votre médecin si vous ressentez un de ces symptômes.
• Vous ne devriez pas boire de l'alcool tout en ayant un traitement avec ce médicament car cela peut augmenter le risque d'effets secondaires sur le foie.
• Ce médicament peut être nocif à un bébé à naître. Pour cette raison, les femmes étant traités avec ce médicament qui pourraient tomber enceintes ne doivent utiliser une méthode très efficace de contraception pour empêcher la grossesse. Vous recevrez des conseils sur les formes qui vous conviennent. La contraception doit être démarré avant le début du traitement et a continué pendant au moins trois mois après votre traitement est terminé. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous pensez que vous pourriez être enceinte à n'importe quel moment durant le traitement.
• Les hommes étant traités avec ce médicament doivent utiliser un préservatif pour éviter la paternité d'un enfant durant leur traitement et pendant au moins cinq mois après la fin du traitement. Il ya un risque de stérilité irréversible associée à Yondelis. Pour cette raison, les hommes devraient discuter de la possibilité de conservation du sperme avec leur médecin avant de commencer le traitement.

Utiliser avec prudence chez les

• Diminution de la fonction rénale.
• Diminution de la fonction hépatique ou de maladie hépatique.

Ne pas utiliser dans

• Infection sévère ou non contrôlée.
• L'allaitement maternel.
• Les personnes ayant des niveaux élevés de bilirubine (un pigment produit par le foie).
• Les personnes dont la fonction rénale sévèrement diminuée.
• Les personnes ayant un faible nombre de globules blancs (neutropénie), des plaquettes (thrombocytopénie) ou d'hémoglobine dans le sang.
• Les personnes ayant des enzymes hépatiques élevés ou des niveaux de créatinine phosphokinase (CPK).
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament peut causer des malformations congénitales graves dans le développement du bébé. Il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin. Une contraception efficace doit être utilisée par les femmes elles-mêmes qui, ou dont les partenaires de sexe masculin, reçoivent un traitement avec ce médicament. Les femmes devraient continuer à utiliser cette contraception pendant au moins trois mois après l'arrêt du traitement. Consultez votre médecin immédiatement si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
• Les hommes étant traités avec ce médicament doivent utiliser des préservatifs pour éviter de concevoir un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant cinq mois après la fin du traitement, si leur partenaire pourrait devenir enceinte et n'utilise pas de contraception.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement avec ce médicament et pendant trois mois après l'arrêt du traitement.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Perturbations de l'intestin, comme la nausée et les vomissements, la constipation, la diarrhée, l'indigestion, les douleurs abdominales.
• Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie), des plaquettes (thrombocytopénie) ou de globules rouges (anémie) dans le sang.
• Fatigue, faiblesse ou perte de force (asthénie).
• Perte d'appétit et perte de poids.
• Maux de tête.
• Des niveaux élevés d'enzymes hépatiques.
• Injection, réaction au site.
• Vertiges.
• Problèmes avec les nerfs, par exemple provoquer des changements de sensation comme des fourmillements (paresthésies) ou un engourdissement.
• Essoufflement (dyspnée).
• Douleurs dans les muscles ou les articulations (myalgies ou des arthralgies).
• La perte de cheveux (alopécie).
• Fever.
• Une pression artérielle basse (hypotension).
• Chevilles enflées (œdème périphérique).
• Dormir difficulté (insomnie).
• Inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite).
• Les infections bactériennes, virales ou fongiques, parfois graves.
• la dégradation musculaire (rhabdomyolyse).

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments, tout en ayant un traitement par celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur le foie ou les cellules sanguines si ce médicament est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui peuvent avoir ce genre d'effets secondaires, ou des médicaments qui peuvent empêcher la dégradation de la trabectédine dans le corps (voir ci-dessous pour des exemples).

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur les muscles si Yondelis est utilisé en combinaison avec l'un des médicaments suivants:

• statines pour abaisser le cholestérol, par exemple, la simvastatine, l'atorvastatine
• fibrates pour abaisser le cholestérol, par exemple, le bézafibrate, le gemfibrozil
• ézétimibe
• l'acide nicotinique (niacine)
• médicaments qui peuvent empêcher la dégradation de la trabectédine dans le corps (voir ci-dessous pour des exemples).

Les médicaments suivants peuvent prévenir la dégradation de trabectedin par le corps et peuvent donc augmenter le risque d'effets secondaires:

• les antifongiques azolés, par exemple, le kétoconazole, le fluconazole
• ciclosporine
• macrolides, par exemple, la clarithromycine.
• inhibiteurs de protéase pour le VIH, par exemple ritonavir
• vérapamil.

Trabectedin peut diminuer la concentration sanguine de la phénytoïne utilisé pour traiter l'épilepsie, ce qui pourrait accroître le risque de convulsions. L'utilisation de la phénytoïne en combinaison avec Yondelis n'est pas recommandée.

Les médicaments suivants peuvent diminuer la quantité de trabectédine dans le sang et peuvent donc rendre moins efficace:

• phénobarbital
• rifampicine
• le remède à base de plantes de la millepertuis.

Les vaccins peuvent être moins efficace chez les personnes recevant une chimiothérapie. C'est parce que les médicaments de chimiothérapie réduisent l'activité du système immunitaire et peuvent empêcher le corps formant des anticorps adéquats. Les vaccins vivants devrait être reportée jusqu'à au moins six mois après la chimiothérapie finition, car ils peuvent causer des infections graves. Les vaccins vivants sont: la rougeole, les oreillons, la rubéole, ROR, BCG, polio oral, la typhoïde oral et la fièvre jaune.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent trabectedin comme ingrédient actif.