Utilisation principale | L'ingrédient actif | Fabricant |
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La sclérose en plaques | L'acétate de glatiramère | Teva Pharmaceuticals Ltd |
Comment ça marche?
Copaxone injection contient de l'acétate de glatiramère d'ingrédient actif, qui est un type de médicament appelé un immunomodulateur. L'acétate de glatiramère est constitué de polypeptides synthétiques qui sont constitués de quatre acides aminés naturels: l'acide L-glutamique, la L-alanine, L-tyrosine et L-lysine.
Copaxone est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP). Chez certaines personnes, la maladie suit un cours de rechute et de rémission où les symptômes s'aggravent pendant un certain temps, puis d'améliorer encore avant l'aggravation. Ce sont ces personnes qui peuvent bénéficier d'un traitement par Copaxone.
Il n'est pas complètement compris comment fonctionne glatiramère dans la SEP, parce que la maladie et ses causes ne sont pas entièrement comprises. Cependant, il est pensé pour agir sur les processus du système immunitaire qui sont actuellement considérées comme responsables de l'apparition de la maladie.
Ce médicament aide à réduire la fréquence des rechutes. Cependant, il n'a pas été montré pour réduire la gravité ou la durée des rechutes, ou pour avoir un effet sur la progression globale du handicap chez les personnes atteintes de SEP récurrente-rémittente.
Copaxone n'est pas efficace pour toutes les personnes atteintes de sclérose en plaques. Il ne doit être commencé par un neurologue ou un spécialiste de la sclérose en plaques.
Copaxone est administré par injection sous la peau (sous-cutanée) une fois par jour. L'injection intervient alors que les seringues pré-remplies et vous sera enseigné comment administrer l'injection vous-même. Sites à utiliser comprennent l'abdomen, les bras, les hanches et les cuisses, et un site différent devrait être utilisé tous les jours.
On ne sait pas combien de temps le traitement doit être poursuivi pendant. Vous aurez besoin d'avoir régulièrement des check-up avec votre spécialiste après le début du traitement pour s'assurer que le médicament est produit toujours un avantage.
Quel est ce médicament?
- Récurrente / rémittente de sclérose en plaques (caractérisée par au moins deux poussées au cours des deux années précédentes, sans évidence de progression de la maladie entre les poussées) chez les personnes qui sont capables de marcher sans aide.
Le médicament est autorisé pour réduire la fréquence des poussées chez ce groupe de personnes.
Attention!
- Suivez attentivement les instructions fournies avec vos injections et donné par votre médecin. L'injection doit être administré sous la peau (sous-cutanée) et non dans une veine (par voie intraveineuse) ou dans un muscle (intramusculaire). Un site d'injection différent doit être utilisé pour chaque dose.
- Vous pouvez obtenir une réaction en quelques minutes d'avoir une injection qui consiste bouffées de chaleur, des douleurs thoraciques, un essoufflement, difficulté à respirer, la conscience de votre rythme cardiaque (palpitations) ou un battement de coeur de course. Ces symptômes disparaissent généralement d'elles-mêmes dans une demi-heure, mais si elles durent plus longtemps que ce ou s'aggravent vous devez cesser d'utiliser le médicament et consulter un médecin. Attention médicale devrait aussi être recherchée immédiatement dans les rares cas où vous éprouvez une réaction allergique après avoir une injection, par exemple convulsions (crises), gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge, de l'urticaire, une respiration sifflante soudains ou des évanouissements.
- Seringues préremplies de Copaxone doivent être conservés au réfrigérateur (entre 2 ° C et 8 ° C). Assurez-vous qu'ils sont gardés hors de la portée des enfants. Si elles ne peuvent être conservées au réfrigérateur, ils peuvent être conservés à température ambiante (15 ° C à 25 ° C), une fois pendant un mois. Conserver les seringues dans l'emballage extérieur afin de les protéger de la lumière.
Utiliser avec prudence chez les
- Personnes âgées.
- Les personnes ayant une fonction rénale diminuée.
- Les maladies cardiaques, comme l'angine de poitrine, insuffisance cardiaque ou rythme cardiaque irrégulier (arythmie).
Ne pas utiliser dans
- La sclérose en plaques progessive primaire ou secondaire.
- Grossesse.
- Les personnes allergiques au mannitol et / ou l'acétate de glatiramère.
- L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents de moins de 12 ans. Il n'est pas recommandé pour ce groupe d'âge.
Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.
Grossesse et allaitement
Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.
- L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception fiable pour éviter une grossesse pendant le traitement avec ce médicament.
- On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Ce médicament doit être utilisé avec prudence par les mères qui allaitent et uniquement si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur à tout risque possible pour le bébé. Demander l'avis de votre médecin.
Les effets secondaires
Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.
Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10)
- réactions au site d'injection, telles que rougeur, douleur, gonflement ou des démangeaisons au site d'injection.
- Conscience de votre rythme cardiaque (palpitations).
- Flushing.
- Douleur à la poitrine.
- Essoufflement.
- Perturbations de l'intestin, comme la nausée, la constipation, la diarrhée.
- Éruption cutanée ou de la transpiration.
- Symptômes pseudo-grippaux, sensation de faiblesse.
- Vertiges.
- Raideur dans les muscles.
- Douleurs articulaires (arthralgies) ou maux de dos.
- Maux de tête.
- La dépression ou l'anxiété.
Fréquents (entre 1 sur 10 et 1 personne sur 100)
- Les réactions allergiques.
- Augmentation du rythme cardiaque ou la pression artérielle.
- Migraine.
- Sentiment général de malaise (sensation de malaise).
- Rétention excessive de liquide dans les tissus de l'organisme, entraînant un gonflement (œdème).
- Le gain de poids.
- Évanouissements.
- Tremor.
- Confusion.
- La perte de mémoire.
- Gonflement des ganglions (adénopathie).
- Herpes simplex infections comme l'herpès labial.
- Excroissances anormales de la peau bénigne.
- Affections oculaires.
- L'infection fongique du vagin.
Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?
L'effet de ce médicament sur d'autres médicaments n'a pas été officiellement étudiée.
Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en utilisant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.
Vous pouvez être plus susceptibles d'éprouver des réactions au site d'injection si vous êtes traité par corticoïdes en association avec ce médicament.
D'autres médicaments contenant le même principe actif
Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contient l'acétate de glatiramère comme ingrédient actif.