Arava (léflunomide)

Comment ça marche?

Comprimés d'Arava contiennent l'ingrédient actif léflunomide, qui est un type de médicament appelé un médicament antirhumatismal maladie Sa modification (ARMM). Il est principalement utilisé pour traiter l'arthrite rhumatoïde.

La polyarthrite rhumatoïde est connue comme une maladie auto-immune. L'inflammation et des dommages aux articulations dans ce résultat de la maladie de la suractivité du système immunitaire. Léflunomide agit en supprimant l'activité excessive du système immunitaire et la modification du processus de l'inflammation. Cela ralentit effectivement la progression de la maladie sous-jacente.

On ne comprend pas exactement comment fonctionne le léflunomide. Cependant, on sait que cela empêche l'activation et la multiplication des globules blancs appelés lymphocytes, qui sont responsables de l'inflammation.

En empêchant l'activation de ces lymphocytes, les taux sanguins de certains produits chimiques inflammatoires que le système immunitaire de l'organisme produit dans la polyarthrite rhumatoïde sont réduits. Une fois ceux-ci ont chuté, l'inflammation des articulations diminue d', qui aide à soulager la douleur.

Vous ne devriez pas s'attendre à ce médicament pour commencer à réduire la douleur dans les articulations pendant au moins quatre à six semaines après le début du traitement, car il peut prendre ce temps pour commencer à travailler. Cependant, les symptômes peuvent alors continuer à améliorer pour les prochaines quatre à six mois de traitement. Après cela, vous serez alors généralement à continuer à prendre le médicament à long terme pour garder votre arthrite sous contrôle.

Quel est ce médicament?

• Rhumatoïde modérée à sévère arthrite.
• Une forme d'arthrite appelée arthrite psoriasique qui peuvent survenir chez les personnes atteintes de la maladie peau psoriasis.

Le léflunomide est utilisé lorsque d'autres maladies Sa modification médicaments antirhumatismaux (DMARD, par exemple, la sulfasalazine, le méthotrexate) n'ont pas été efficaces.

Attention!

• Ce médicament peut rarement avoir des effets secondaires sur le foie ou les cellules sanguines. Avant de commencer le traitement avec Arava vous aurez besoin d'avoir des tests sanguins pour vérifier votre fonction hépatique et les cellules sanguines. Ces essais devraient également être effectués toutes les deux semaines pendant les six premiers mois de traitement puis toutes les huit semaines pendant le traitement
• Si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez ce médicament, vous devriez consulter votre médecin, car ils peuvent suggérer un problème avec votre foie: nausées et des vomissements persistants, des douleurs abdominales, ou un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).
• L'alcool doit être évité, tout en prenant ce médicament car il peut augmenter le risque d'effets secondaires sur le foie.
• Si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez ce médicament, vous devriez consulter votre médecin, car ils peuvent suggérer un problème avec vos globules: inexpliqué ecchymoses ou des saignements, des taches mauves, maux de gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre), une sensation de fatigue ou d'une maladie générale.
• Votre pression artérielle doit être surveillée régulièrement pendant que vous prenez ce médicament. Si votre tension artérielle est trop élevée peut vous être prescrit un médicament pour l'abaisser.
• Ce médicament peut nuire à la capacité du corps à combattre les infections. Des cas d'infections graves ont été observées chez les personnes traitées par ce médicament. Il est important d'essayer d'éviter l'exposition aux infections au cours de votre traitement. Informez votre médecin dès que possible si vous avez des symptômes d'une infection, de sorte qu'il peut être traité sans délai. Si vous développez une infection grave, le traitement avec ce médicament doit être interrompue jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
• Ce médicament peut être nocif à un bébé à naître. Pour cette raison, les femmes devront passer un test de grossesse avant le traitement avec ce médicament est lancé. Les femmes qui prennent ce médicament qui pourraient tomber enceintes ne doivent utiliser une méthode très efficace de contraception (comme une forme injecté ou implanté) pour prévenir la grossesse. Vous recevrez des conseils sur les formes qui vous conviennent. La contraception doit être démarré avant le début du traitement et a continué tout le temps que vous prenez ce médicament. Vous devez continuer à utiliser la contraception pour empêcher la grossesse pendant au moins deux ans après votre traitement est terminé. Vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
• Les hommes qui prennent ce médicament devraient utiliser des préservatifs pour éviter de concevoir un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant au moins trois mois après la fin du traitement.
• Le léflunomide peut durer longtemps dans le corps après l'arrêt du traitement. Pour cette raison, il peut parfois être nécessaire de prendre d'autres médicaments pour aider à éliminer le léflunomide du corps après l'arrêt du traitement, ce qui est connu comme une procédure de lavage. Il est particulièrement important de se laver les léflunomide du corps si vous allez commencer le traitement avec un autre DMARD, si les effets secondaires graves ont été constatés, ou si vous envisagez une grossesse.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes ayant des antécédents de tuberculose infection.
• Les personnes ayant un faible nombre de globules rouges (anémie), de globules blancs (leucopénie ou neutropénie) ou de plaquettes (thrombocytopénie) dans leur sang, ou des problèmes avec leur moelle osseuse.
• Les personnes qui prennent ou qui ont récemment pris d'autres médicaments qui peuvent affecter la fonction du foie ou des cellules sanguines.

Ne pas utiliser dans

• Diminution de la fonction hépatique.
• Modérément à sévèrement diminution de la fonction rénale.
• Les personnes ayant exceptionnellement faibles quantités de protéines dans le sang (hypoprotéinémie), par exemple en raison de la maladie rénale syndrome néphrotique.
• Les gens atteints d'infections graves, y compris actif tuberculose.
• Les personnes ayant un système immunitaire sévèrement déficiente, par exemple à cause du sida.
• Les personnes présentant des troubles de la moelle osseuse.
• Les personnes ayant significativement faible nombre de globules rouges (anémie), de globules blancs (leucopénie ou neutropénie) ou de plaquettes (thrombocytopénie) dans leur sang, dus à des causes autres que leur arthrite.
• Grossesse.
• Les femmes qui pourraient tomber enceinte (à moins d'utiliser une méthode de contraception recommandée).
• L'allaitement maternel.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (comprimés d'Arava contiennent du lactose).
• Le fabricant n'a pas étudié ce médicament chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il n'est pas recommandé pour ce groupe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament peut causer de graves anomalies congénitales et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception très efficace pour prévenir la grossesse, à la fois pendant le traitement avec ce médicament et pour au moins deux ans après la fin du traitement. Prévenez immédiatement votre médecin si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
• Les femmes qui veulent avoir un bébé après l'arrêt du traitement avec ce médicament devraient consulter un médecin de leur médecin. Vous devez vous assurer que toutes les traces de la médecine ont quitté votre corps avant de tomber enceinte, ce qui peut prendre jusqu'à deux ans. Si c'est trop long à attendre, votre médecin peut vous prescrire certains médicaments pour aider à la médecine lavage du corps en quelques semaines. De toute façon, avant de commencer à essayer d'avoir un bébé, vous devriez avoir un test sanguin pour vérifier que le médicament a été suffisamment éliminé de votre corps, puis attendre au moins un mois avant de tomber enceinte.
• Les hommes qui prennent ce médicament devraient utiliser des préservatifs pour éviter de concevoir un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant au moins trois mois après la fin du traitement.
• Les hommes qui veulent concevoir un enfant après l'arrêt du traitement doivent consulter leur médecin, car ils ont aussi besoin d'attendre que le médicament doit être suffisamment éloignée de leur corps. Votre médecin peut vous prescrire des médicaments pour accélérer ce processus lorsque vous arrêtez de prendre Arava. Après la prise de ceux-ci vous aurez besoin d'avoir un test sanguin pour vérifier le niveau de la médecine dans le sang a diminué suffisamment bas, et puis attendre encore trois mois avant d'essayer d'avoir un enfant.
• Ce médicament passe dans le lait maternel. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement avec ce médicament. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

avertissements sur les étiquettes

• Évitez les boissons alcoolisées.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Perturbations de l'intestin telles que l'indigestion, des nausées, des vomissements, de la diarrhée ou des douleurs abdominales.
• ulcères de la bouche.
• La perte de cheveux (alopécie).
• Maux de tête.
• Vertiges.
• Fourmillements (paresthésies).
• Troubles de la fonction hépatique.
• Des réactions cutanées telles que éruptions cutanées, démangeaisons, irritations, sécheresse de la peau, des cloques.
• Augmentation de la pression artérielle.
• Diminution du nombre de globules blancs, les globules rouges ou de plaquettes dans le sang.
• Fatigue, faiblesse ou perte de force (asthénie).
• Inflammation des tissus entourant un tendon (ténosynovite).
• Changement dans le goût.
• Perte d'appétit.
• L'anxiété.
• Une forme rare d'irritation des poumons appelée maladie pulmonaire interstitielle (si vous avez une toux soudaine apparition ou l'aggravation, à haute température (fièvre), une respiration sifflante ou essoufflement tout en prenant ce médicament, vous devez en informer votre médecin).
• Trouble des nerfs périphériques entraînant une faiblesse et des engourdissements dans les bras et les jambes (neuropathie périphérique).
• Les infections graves (voir l'avertissement ci-dessus).
• Troubles hépatiques telles que l'inflammation du foie (hépatite) ou une insuffisance hépatique (voir mises en garde ci-dessus).
• Inflammation du pancréas (pancréatite).
• Sérieux cloques ou une desquamation des réactions cutanées, par exemple le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, stomatite ulcéreuse (consultez votre médecin si vous avez une éruption cutanée, desquamation de la peau ou des plaies dans votre bouche pendant que vous prenez ce médicament).

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Il est recommandé que le léflunomide n'est pas pris en association avec les médicaments DMARD suivantes qui sont également utilisées pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde:

• azathioprine
• chloroquine
• traitement de l'or, par exemple auranofin, aurothiomalate de sodium
• hydroxychloroquine
• méthotrexate
• pénicillamine.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur le foie ou les cellules sanguines si ce médicament est pris par des personnes qui sont, ou qui l'ont été récemment, en recevant d'autres traitements qui peuvent affecter le foie ou les cellules sanguines.

Il peut y avoir un risque accru d'infections si ce médicament est utilisé pour traiter les personnes qui sont ou ont récemment reçu un traitement qui supprime l'activité du système immunitaire, par exemple corticoïdes oraux à long terme, la chimiothérapie, la radiothérapie ou des médicaments pour prévenir le rejet de greffe.

Ce médicament supprime une partie du système immunitaire. Cela signifie que les vaccins peuvent potentiellement être moins efficace s'il est administré pendant le traitement et les vaccins vivants peut causer des infections graves. Les vaccins vivants sont: la rougeole, les oreillons, la rubéole, ROR, polio oral, la typhoïde oral et la fièvre jaune. Il est recommandé que les vaccins vivants ne sont pas donnés à des gens qui sont traités avec ce médicament et pendant une certaine période de temps après l'arrêt du traitement.

Le léflunomide peut augmenter les concentrations sanguines des médicaments suivants:

• phénytoïne
• tolbutamide.
• warfarine (si vous prenez de la warfarine votre temps de coagulation sanguine (INR) peut avoir besoin d'être surveillé plus fréquemment, en particulier votre INR doit être mesurée après le début du traitement par le léflunomide).

Ce médicament ne doit pas être administré en même temps que l'abaissement du cholestérol colestyramine de médecine, ou à des comprimés de charbon de bois, comme ils ont tous deux réduisent considérablement la quantité de léflunomide dans le sang. Ces médicaments sont parfois utilisés au lavage léflunomide du corps lorsque ce médicament est arrêté (voir section avertissement ci-dessus).

La rifampicine peut augmenter la quantité de léflunomide dans le sang.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent léflunomide comme ingrédient actif.