Miacalcic spray nasal (soit retiré du marché A-août 2012)

Pourquoi est Miacalcic être retirée?

Toutes les données disponibles sur les risques et les avantages du traitement par la calcitonine ont récemment été examiné par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Cet examen a établi que l'utilisation à long terme de la calcitonine est associée à une légère augmentation du risque de cancer de divers types. (Le risque de cancer a été jugée 0,7% à 2,4% plus élevé chez les personnes prenant la calcitonine que chez les personnes prenant le placebo dans les essais de longue durée). L'EMA a conclu que de ce fait, les avantages de la calcitonine ne l'emportent sur ses risques le traitement à long terme de l'ostéoporose.

Comme Miacalcic spray nasal est uniquement autorisé pour le traitement de l'ostéoporose, le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé que cette formulation de la calcitonine doit être retiré du marché européen.

Si vous utilisez spray nasal Miacalcic vous devriez prendre un rendez-vous avec votre médecin afin que votre traitement peut être revu et une médecine alternative prescrit.

Comment ça marche?

Miacalcic spray nasal contenant le saumon ingrédient actif calcitonine (précédemment connu sous le nom salcatonine au Royaume-Uni), qui est une forme synthétique de la calcitonine, une hormone naturelle.

La calcitonine est une hormone produite naturellement par les cellules de la glande thyroïde. Il joue un rôle dans le contrôle de la quantité de calcium dans l'organisme, par le contrôle de la formation et de dégradation des os. Calcitonine de saumon synthétique a les mêmes effets que l'hormone humaine naturelle et est utilisé pour prévenir la dégradation des os.

Os n'est pas une structure statique. Il ya un roulement continuel des os dans le corps, l'os est formé par des cellules appelées ostéoblastes, et se décompose par des cellules appelées ostéoclastes. Dans l'ostéoporose, la dégradation des os devient plus rapide que la formation des os. Cela provoque les os deviennent fragiles et cassants et enclins aux fractures.

La calcitonine agit en inhibant l'action des ostéoclastes. Cela ralentit l'augmentation de la dégradation des os dans l'ostéoporose et aide donc à garder les os solides.

Miacalcic spray nasal a été montré pour réduire le risque de fractures vertébrales (de la colonne vertébrale), mais pas les fractures des hanches, chez les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose.

Lorsque vous administrez spray nasal Miacalcic dans le nez, la calcitonine est rapidement absorbé par la muqueuse du nez dans la circulation sanguine.

Vous pouvez être prescrit calcium et de vitamine D à prendre en combinaison avec ce médicament.

Quel est ce médicament?

• L'ostéoporose dans les femmes ménopausées. (Mais voir informations ci-dessus.)

Attention!

• Ce médicament est à usage nasal seulement. Suivez les instructions imprimées vous avez été donnés à la médecine. Il est recommandé que vous administrez chaque dose de spray en alternant les narines.
• Votre médecin doit examiner votre nez pour vous assurer que vous n'avez pas toutes les plaintes nasales avant de commencer le traitement avec ce médicament. Si vous obtenez des saignements de nez ou remarquez une ulcération à l'intérieur de votre nez pendant le traitement, vous devez arrêter d'utiliser ce médicament et consultez votre médecin.
• Ce médicament peut vous faire sentir temporairement vertiges après vous administrez-le dans votre nez, ce qui peut réduire votre capacité à conduire ou à utiliser des machines en toute sécurité. Ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte et vous êtes sûr qu'il ne sera pas affecter votre performance.
• Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques chez un petit nombre de personnes. Votre médecin peut vouloir effectuer un test cutané pour vérifier que vous n'êtes pas allergique à ce médicament avant de le prescrire. Si vous ressentez l'un des éléments suivants: éruption cutanée, un rythme cardiaque rapide, étourdissements, difficultés respiratoires, une sensation de gonflement dans la gorge ou sensation d'oppression dans la poitrine, ou si vous effondrement, contactez immédiatement votre médecin.
• Ce médicament doit être conservé dans un réfrigérateur à 2-8 ° C avant l'ouverture. Ne pas congeler. Une fois ouvert, il peut être conservé à température ambiante. La bouteille doit être maintenu en position verticale en tout temps afin de réduire le risque d'air d'entrer dans le tube plongeur.
• Chaque contenant de ce médicament doit jetés quatre semaines après la première ouverture. Vous trouverez peut-être utile d'écrire la date d'ouverture sur l'emballage. Eliminer soigneusement, de préférence en retournant à votre pharmacie.

Ne pas utiliser dans

• Les personnes ayant un faible niveau de calcium dans le sang (hypocalcémie).

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Irritation nasale.
• Inflammation de la muqueuse du nez (rhinite), provoquant un nez bouché ou qui coule.
• Éternuements.
• Nez sec.
• Nasale gonflement.
• Ulcération dans le nez.
• Saignements de nez (épistaxis).
• Inflammation des sinus (sinusite).
• L'inflammation de la gorge (pharyngite).
• Flushing.
• Vertiges.
• Maux de tête.
• Altération du goût.
• Nausées.
• Diarrhée.
• Douleurs abdominales.
• Fatigue.
• Douleurs dans les muscles ou les os (douleurs musculo-squelettiques).
• Les troubles visuels.
• Gonflement du visage.
• Une pression artérielle élevée (hypertension).

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Ce médicament peut diminuer le taux sanguin de lithium de la médecine. Si vous utilisez ce médicament en combinaison avec le lithium, votre médecin peut avoir besoin de surveiller votre taux de lithium et d'ajuster votre dose au besoin.

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