Orencia (abatacept)

Comment ça marche?

Orencia perfusion et injection contiennent l'ingrédient actif abatacept, qui est un type de médicament appelé un immunosuppresseur sélectif. Il est utilisé pour traiter les formes sévères de la polyarthrite rhumatoïde. La polyarthrite rhumatoïde est connue comme une maladie auto-immune, car l'inflammation et des dommages aux articulations résultats de l'hyperactivité du système immunitaire. Abatacept fonctionne en supprimant une partie du système immunitaire et la modification du processus de l'inflammation.

L'abatacept agit en se liant à des cellules appelées cellules présentatrices d'antigène, qui sont des cellules importantes du système immunitaire. En se liant à la surface de ceux-ci, l'abatacept les empêche de se lier avec d'autres cellules immunitaires importantes appelées lymphocytes T. Normalement, lorsque les cellules présentatrices d'antigènes se lient avec les lymphocytes T, ce qui active les cellules T-, déclenchant une réaction en chaîne qui provoque une inflammation.

Les lymphocytes T activés se multiplient en nombre et causent l'inflammation directement eux-mêmes. Ils produisent également des substances qui provoquent l'inflammation, telles que les interleukines et le TNF alpha, ainsi que l'activation d'autres cellules inflammatoires.

En empêchant les cellules présentant l'antigène de se lier aux lymphocytes T, l'abatacept les empêche l'activation des lymphocytes T. Cela empêche les lymphocytes T à partir de la production de ces réponses inflammatoires.

Dans des conditions arthritiques, le traitement par abatacept réduit le mouvement des cellules inflammatoires dans les zones enflammées des articulations. Cela permet de réduire les signes et symptômes de l'arthrite, améliore la fonction physique des articulations et réduit le taux de lésions articulaires. Elle réduit également la présence d'autres marqueurs inflammatoires. Lors du traitement de l'arthrite, l'abatacept est considéré comme un médicament ou un traitement de fond antirhumatismal modificateur de la maladie.

Quel est ce médicament?

• Modérée à sévère de polyarthrite rhumatoïde.
• Arthritis sans cause connue affectant plusieurs articulations, chez les enfants âgés de six ans et plus (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire).

L'abatacept est utilisé en association avec le méthotrexate, quand d'autres maladies Sa modification médicaments antirhumatismaux (DMARD, y compris un anti-TNF alpha comme l'infliximab, étanercept ou l'adalimumab) n'ont pas été efficaces ou ne sont pas tolérés. Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants de moins de six ans.

Comment ce traitement est donné?

• L'abatacept est uniquement administré sous la supervision de spécialistes.
• Il est généralement donnée comme un goutte à goutte dans une veine (perfusion intraveineuse) sur une période de 30 minutes. Cette opération est répétée deux et quatre semaines après la première perfusion, puis à d'autres intervalles de quatre semaines.
• Pour les adultes âgés de plus de 18 ans, l'abatacept peut également être administré par injection sous la peau une fois par semaine. Le cas échéant, votre médecin pourra peut-être vous ou votre entourage soignant apprendre à administrer ces injections vous-même. Dans ce cas, vous devrez suivre attentivement les instructions données par votre médecin, ainsi que celles qui sont imprimées dans la notice d'information fourni avec les injections.
• Si aucune amélioration des symptômes ont été observés après six mois d'utilisation de ce médicament, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.

Attention!

• Ce médicament peut nuire à la capacité du corps à combattre les infections. Cas d'autres infections graves, y compris tuberculose (TB), ont été observés chez les personnes traitées par ce médicament. Vous devriez être testé pour la tuberculose et l'hépatite virale avant le début du traitement. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez une perte de poids, de la fièvre ou une toux persistante pendant le traitement, car ils peuvent être des symptômes de la tuberculose.
• Il est important d'essayer d'éviter l'exposition aux infections pendant votre traitement avec ce médicament. Informez votre médecin dès que possible si vous avez des symptômes d'une infection, de sorte qu'il peut être traité sans délai. Si vous développez une infection grave, le traitement avec ce médicament doit être interrompue jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour empêcher la grossesse, à la fois pendant le traitement avec ce médicament et pour au moins 14 semaines après la dernière dose de ce médicament. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• Ce médicament contient du maltose, qui est un type de sucre qui peut donner une lecture de la glycémie faussement élevée de sang avec certains types de moniteurs de glucose dans le sang. Votre médecin ou votre pharmacien sera en mesure de vérifier cela pour vous.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Porteurs de l'hépatite B.
• Les personnes atteintes de sommeil infection tuberculeuse (actuellement inactif).
• Les personnes ayant des antécédents d'infections récurrentes.
• Les personnes qui sont, ou qui ont récemment été, recevoir un traitement qui supprime l'activité du système immunitaire, par exemple corticoïdes à long terme par voie orale, chimiothérapie, radiothérapie, les médicaments pour prévenir le rejet de greffe.
• La sclérose en plaques.
• Les personnes ayant des antécédents ou actuel cancer.
• Orencia perfusion contient du sodium, ce qui devrait être pris en considération pour les personnes suivant un régime contrôlé en sodium. Injection sous-cutanée Orencia est sans sodium.

Ne pas utiliser dans

• Actif tuberculose.
• Les infections graves et incontrôlées.
• L'infection du sang ou des tissus de l'organisme par des organismes pathogènes purulente ou autre (septicémie).
• Les infections dues à la résistance basse du corps (infections opportunistes).
• L'allaitement maternel.
• Injection sous-cutanée Orencia n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• Orencia perfusion n'est pas recommandée pour les enfants de moins de six ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Le fabricant indique qu'il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour éviter une grossesse pendant le traitement et pendant au moins 14 semaines après leur dernière dose de ce médicament.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement avec ce médicament, ou pendant au moins 14 semaines après leur dernière dose.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments, tout en ayant un traitement par celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

L'abatacept n'est pas recommandée pour une utilisation avec les médicaments suivants, car l'association peut augmenter le risque d'infections graves, sans augmentation de l'efficacité contre l'arthrite:

• adalimumab
• anakinra
• certolizumab
• étanercept
• golimumab
• infliximab
• rituximab.

Il peut y avoir un risque accru d'infections si ce médicament est utilisé pour traiter les personnes qui sont ou ont récemment reçu un traitement qui supprime l'activité du système immunitaire, par exemple corticoïdes oraux à long terme, la chimiothérapie, la radiothérapie ou des médicaments pour prévenir le rejet de greffe.

Ce médicament supprime une partie du système immunitaire. Cela signifie que les vaccins peuvent potentiellement être moins efficace s'il est administré pendant le traitement et les vaccins vivants peut causer des infections graves. Les vaccins vivants sont: la rougeole, les oreillons, la rubéole, ROR, polio oral, la typhoïde oral et la fièvre jaune. Il est recommandé que les vaccins vivants ne sont pas donnés aux personnes traitées par ce médicament ou dans les trois mois suivant l'arrêt de ce médicament. Les enfants ayant ce traitement doit être mis à jour avec l'actuel calendrier de vaccination des enfants avant le début du traitement.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent abatacept comme ingrédient actif.