Prolia (denosumab)

Comment ça marche?

Prolia injection contient l'ingrédient actif denosumab, qui est un type de médicament appelé un anticorps monoclonal humain. Ce médicament est utilisé pour prévenir la dégradation des os.

Os n'est pas une structure statique. Il est sans cesse remodelé, réformé et reconstruit par des cellules appelées ostéoblastes et les ostéoclastes. Ces cellules déposent en continu et éliminer le calcium et le phosphore, stockée dans un réseau protéique qui constitue la structure de l'os. Vieux os est brisé par les ostéoclastes et un nouvel os est formé par les ostéoblastes.

Chez les femmes ménopausées, les taux sanguins de l'hormone féminine œstrogène commence à diminuer. Il en résulte une augmentation de la dégradation des os par les ostéoclastes, ce qui peut conduire à une perte de la densité osseuse. La perte osseuse est particulièrement rapide pendant les dix premières années suivant la ménopause et elle peut conduire à l'apparition de l'ostéoporose - une maladie dans laquelle les os deviennent fragiles et cassants et casser (fracture) plus facilement.

L'ostéoporose peut également survenir chez les hommes ayant un traitement pour le cancer de la prostate. Les traitements agissent en réduisant la quantité de testostérone dans le sang, ce qui a un effet similaire sur osseuse chez les hommes à la réduction des niveaux d'oestrogène chez les femmes.

Le denosumab agit en reconnaissant et en se liant à une protéine spécifique qui active normalement les ostéoclastes. En se liant à cette protéine, le denosumab empêche de l'activation des ostéoclastes. Cela empêche le développement, l'activité et la survie des ostéoclastes et donc les empêche de se casser les os. Cela aide à garder les os solides et moins susceptibles de se briser.

Chez les femmes ménopausées, ce médicament a été montré pour réduire le risque de fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche-.

Chez les hommes, ce médicament a été montré pour réduire le risque de fractures vertébrales.

Quel est ce médicament?

• Traitement de l'ostéoporose chez les femmes qui ont passé la ménopause et sont à risque élevé de fractures osseuses.
• Le traitement de la perte osseuse qui résulte de la thérapie hormonale ou la chirurgie pour cancer de la prostate chez les hommes à risque élevé de fractures osseuses.

Comment ce traitement est donné?

• Injection Prolia est administré une fois tous les six mois sous la peau de la cuisse, l'abdomen ou le bras.

Attention!

• Comme ce médicament ralentit la dégradation osseuse, il empêche le calcium est réabsorbé à partir des os dans le sang. Cela peut provoquer la quantité de calcium dans le sang tomber à un niveau bas. Votre médecin sera généralement vous demander de prendre du calcium et de vitamine D pour empêcher cela et peut vous demander de passer des tests sanguins réguliers pour surveiller le taux de calcium dans le sang.
• Ce médicament peut causer des infections graves de la peau, de l'abdomen, la vessie ou l'oreille. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants, car ils peuvent suggérer que vous avez développé une infection qui doit traiter: fièvre, frissons, rougeur ou enflure de la peau, le plus souvent sur les jambes, des douleurs abdominales sévères ou douleur à uriner.
• Le traitement avec dénosumab a été associée avec une maladie rare appelée ostéonécrose de la mâchoire. La plupart de ces cas sont survenus chez des patients cancéreux, mais certains ont survenue chez les personnes traitées pour ostéoporose. Le risque peut être augmenté par une mauvaise hygiène bucco-dentaire, problèmes dentaires, extractions de dents et chirurgie buccale. Pour cette raison, votre médecin peut vous demander de subir un examen dentaire et, si nécessaire, soins dentaires préventifs appropriés, avant de commencer le traitement avec ce médicament. Discutez-en avec votre médecin. Il est important de prendre soin de votre bouche et des dents autant que possible pendant que vous recevez ce médicament. Vous devriez avoir des contrôles réguliers avec votre dentiste et obtenir des conseils tout de suite si vous avez des problèmes avec votre bouche ou des dents. Quand vous voyez un dentiste pendant le traitement, assurez-vous qu'ils savent que vous rencontrez le traitement avec ce médicament. Les interventions dentaires invasives telles que l'extraction d'une dent ou une intervention chirurgicale doivent être évités si possible.
• Fractures inattendues de l'os de la cuisse (fémur) ont été signalés en de rares occasions chez les personnes sous traitement avec Prolia injections. Ces fractures ont produite, avec peu ou pas de traumatisme à la cuisse. Pour cette raison, lorsque vous rencontrez le traitement avec ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous ressentez de la douleur nouvelle ou inhabituelle dans vos cuisses, les hanches ou de l'aine, donc ce peut être étudiée. Ces symptômes pourraient être un signe précoce d'une possible fracture.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes dont la fonction rénale sévèrement diminuée.
• Peopel souffrant d'une allergie au latex (le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie contient un dérivé de latex).

Ne pas utiliser dans

• Les personnes ayant un faible niveau de calcium dans le sang (hypocalcémie).
• Les personnes présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose.
• Les personnes ayant un traitement avec d'autres médicaments qui contiennent, par exemple les personnes ayant dénosumab Xgeva injections de réduire les dommages causés par le cancer qui s'est propagé aux os.
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament n'a pas été étudié chez les femmes enceintes, d'où son innocuité n'a pas été établie. Il n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse. Si vous pensez que vous pourriez être enceinte tout en ayant un traitement avec ce médicament, vous devriez consulter votre médecin immédiatement.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Il n'est pas recommandé pour une utilisation chez les mères qui allaitent. Demandez à votre médecin pour de plus amples informations.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Ce médicament n'est pas connu pour affecter d'autres médicaments. Cependant, il est important de dire à votre médecin ou votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments, tout en ayant un traitement par celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

• Injection Xgeva. Cette marque de denosumab est autorisé pour la réduction des dommages des os chez les personnes atteintes de cancer qui s'est propagé aux os.