Sebivo (telbivudine)

Comment ça marche?

SEBIVO comprimés contiennent l'ingrédient actif telbivudine, qui est un type de médicament appelé analogue nucléosidique. La telbivudine est un médicament antiviral utilisé pour traiter l'hépatite B.

L'hépatite B est un virus qui infecte le foie et conduit à des lésions du foie. Une fois que le virus est à l'intérieur des cellules du foie il se multiplie. Une partie de ce processus implique le virus de faire des copies de son matériel génétique (ADN). Ceci est réalisé en un composé essentiel au virus, appelé ADN-polymérase virale. ADN-polymérase virale est un composé connu sous le nom d'une enzyme. La telbivudine agit en bloquant l'action de cette enzyme. Cela empêche le virus de se multiplier.

La telbivudine diminue la quantité de virus de l'hépatite B dans le corps. Cela conduit à une réduction des dommages au foie et une amélioration de la fonction hépatique.

Quel est ce médicament?

• L'hépatite chronique B.

Attention!

• Ce médicament aide à contrôler votre infection de l'hépatite B, mais on ne sait pas si elle va guérir. Cela signifie que vous pourriez encore être à risque de transmettre le virus à d'autres personnes par contact sexuel ou contamination sanguine. Vous devez continuer à utiliser des préservatifs pour éviter de transmettre le virus à votre partenaire sexuel. Il existe un vaccin contre l'hépatite B disponibles pour protéger les personnes qui pourraient être à risque de contracter le virus.
• Votre fonction hépatique et de la quantité de virus de l'hépatite B dans votre corps doivent être contrôlés régulièrement pendant que vous prenez ce médicament.
• Vous ne devez pas cesser de prendre ce médicament sauf par votre médecin, car cela peut causer votre hépatite à s'aggraver. Si votre médecin vous dit de cesser le traitement, votre fonction hépatique devra être surveillé pendant au moins six mois supplémentaires pour vérifier les problèmes.
• Ce médicament peut très rarement des effets secondaires sur les muscles. Pour cette raison, vous devez en informer votre médecin immédiatement si vous ressentez des symptômes tels que des douleurs musculaires, une sensibilité, des crampes ou une faiblesse en prenant ce médicament, surtout si elle est accompagnée d'une fièvre ou une sensation de malaise général. Votre médecin peut avoir besoin pour vérifier les effets secondaires sur les muscles en prenant un test sanguin pour mesurer le niveau d'un composé appelé kinase créatinine dans votre sang. Si c'est le cas, le test ne doit pas être fait après un effort intense.
• La classe de médicaments que la telbivudine appartient peut causer une maladie rare mais grave appelée acidose lactique, qui est un excès d'acide lactique dans le sang, avec une hypertrophie du foie. Votre médecin vous surveillera pour cet effet secondaire, mais les symptômes qui pourraient indiquer son développement inclure rapide et / ou profonde respiration et des symptômes non spécifiques tels que sensation de faiblesse, malades ou générale de malaise, vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit ou perte de poids. Vous devez informer votre médecin si vous ressentez l'un de ces éléments.
• Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez des sensations anormales dans les pieds et / ou les mains en prenant ce médicament, par exemple, des engourdissements, des picotements ou des sensations de brûlure ou de douleur, car cela pourrait être le signe d'un problème de nerf appelé neuropathie périphérique.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Diminution de la fonction rénale.
• Foie (hépatomégalie).
• une cirrhose du foie ou une maladie du foie.
• Les gens qui sont aussi infectés par d'autres types de virus de l'hépatite, par exemple, l'hépatite C ou le VIH.
• Les personnes qui ont subi une transplantation du foie.
• Histoire de l'abus d'alcool.
• Les femmes obèses.

Ne pas utiliser dans

• L'allaitement maternel.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 16 ans, comme son innocuité et son efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le foetus en développement. Demander l'avis de votre médecin.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les mères qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Fatigue.
• Vertiges.
• Maux de tête.
• Toux.
• Perturbations de l'intestin telles que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée.
• Rash.
• Les douleurs musculaires (myalgies).
• La faiblesse musculaire.
• Douleurs articulaires (arthralgies).
• Sentiment général de malaise (sensation de malaise).
• Des niveaux élevés d'acide lactique dans le sang (acidose lactique).
• Des niveaux élevés d'enzymes hépatiques, l'amylase, la lipase ou de créatine kinase.
• troubles nerveux appelé neuropathie périphérique.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur les muscles (myopathie) si la telbivudine est pris avec l'un des médicaments suivants:

• statines pour abaisser le cholestérol par exemple, la simvastatine, rosuvastatine
• fibrates pour abaisser le cholestérol, par exemple, le bézafibrate, le gemfibrozil
• ciclosporine.

Les médicaments suivants peuvent parfois affecter la fonction rénale et peuvent donc influer sur la suppression de la telbivudine du corps par les reins. Ces médicaments doivent être utilisés avec prudence en association avec la telbivudine:

• aminosides, comme l'amikacine, la gentamicine, néomycine
• amphotéricine B
• diurétiques comme le bumétanide, furosémide
• les composés du platine tels que le cisplatine ou le carboplatine
• vancomycine.

Il est recommandé que la lamivudine ne devrait pas être pris avec ce médicament, car la combinaison peut être moins efficace à la lutte contre le virus.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur les nerfs (neuropathie périphérique) si ce médicament est utilisé avec l'interféron pégylé alfa-2a.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent telbivudine comme ingrédient actif.