Tomudex (raltitrexed)

Comment ça marche?

Tomudex perfusion contient l'ingrédient actif raltitrexed, qui est un type de médicament de chimiothérapie pour le cancer appelé «cytotoxique antimétabolite.

Cancers forment lorsque des cellules dans le corps se multiplient de façon anormale et incontrôlée. Ces cellules se propagent, détruisant les tissus voisins. Raltitrexed agit en empêchant les cellules cancéreuses de se multiplier. Elle le fait en étant incorporé dans le matériel génétique des cellules, l'ADN et l'ARN. L'ADN et l'ARN sont nécessaires pour que les cellules se développent, se réparer et de se multiplier. Raltitrexed provoque des problèmes avec la production d'ADN et d'ARN dans les cellules cancéreuses, ce qui provoque les cellules à croître de façon déséquilibrée, ce qui entraîne la mort des cellules.

Malheureusement, le raltitrexed peut aussi affecter les cellules normales, saines, en particulier ceux qui se multiplient rapidement, comme les cellules sanguines et des cellules capillaires. L'effet secondaire le plus important est sur la moelle osseuse où les cellules sanguines sont produites. Raltitrexed peut diminuer la production de cellules sanguines, laissant les personnes sensibles à l'infection. Des tests sanguins réguliers sont donc nécessaires pour surveiller les niveaux de cellules sanguines.

Dans la plupart des protocoles de chimiothérapie, les doses sont administrées à des cours à différents intervalles pour permettre aux cellules normales de se remettre des effets indésirables des médicaments anticancéreux entre les doses. Toutefois, pendant cette période, les cellules cancéreuses seront également récupérer et commencer à répliquer à nouveau. Le succès du traitement dépend de l'administration de la prochaine série de traitements avant que le cancer a repoussé à sa taille précédente, l'effet net visant à diminuer la quantité de cancer avec chacun des cours successifs de chimiothérapie.

Quel est ce médicament?

• Le cancer avancé du côlon et du rectum (cancer colorectal avancé) chez les personnes qui ne peuvent pas bénéficier d'un traitement avec fluorouracil (5-FU) et l'acide folinique.

Comment ce traitement est donné?

• Ce traitement est administré en une perfusion (perfusion) dans une veine. La goutte prend habituellement environ 15 minutes.
• Le traitement peut être répété toutes les trois semaines, pourvu qu'il n'y ait pas d'effets secondaires graves.
• Le nombre de doses administrées dans chaque cycle de traitement et le nombre de cycles que vous avez dépendra de la façon dont le cancer réagit et comment votre chapes de sépultures avec la chimiothérapie.

Attention!

• Médicaments de chimiothérapie peuvent diminuer le nombre de globules dans le sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut provoquer des problèmes de coagulation sanguine. Pour cette raison, vous devrez régulièrement des analyses de sang pour surveiller vos cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• Si vous avez une diarrhée pendant le traitement avec ce médicament, il peut être associé à une baisse de votre taux de cellules du sang. Votre numération globulaire doit être contrôlée chaque semaine si cela se produit et votre traitement peut ensuite être arrêté ou poursuivi à une dose inférieure, en fonction des résultats de vos tests sanguins.
• Vous pouvez vous sentir faible et généralement indisposé après avoir reçu des perfusions de ce médicament, qui peuvent affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines en toute sécurité.
• Ce médicament peut être nocif à un bébé à naître. Pour cette raison, les femmes étant traités avec ce médicament doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir la grossesse, et les hommes sont traités de ce médicament doivent utiliser une contraception efficace pour éviter la paternité d'un enfant, à la fois pendant le traitement et jusqu'à six mois après la fin du traitement. Demandez à votre médecin pour plus d'informations et de conseils. Les femmes devraient consulter leur médecin immédiatement s'ils deviennent enceintes.
• Votre capacité à tomber enceinte ou le père d'un enfant peut être affecté par le traitement avec ce médicament. Il est important de discuter de la fertilité avec votre médecin avant de commencer le traitement.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Les personnes dont l'état général est médiocre.
• Les personnes ayant un faible nombre de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes dans le sang, par exemple à la suite d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie antérieure.
• Les personnes ayant une fonction rénale diminuée.
• Les personnes ayant une fonction hépatique diminuée (ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes présentant une fonction hépatique sévèrement réduite).

Ne pas utiliser dans

• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Les personnes dont la fonction rénale sévèrement diminuée.
• Les personnes qui prennent la leucovorine (acide folinique), de l'acide folique ou des préparations vitaminiques contenant de l'acide folique (voir en fin de fiche d'information pour plus d'informations).
• Il n'y a pas suffisamment d'informations concernant la sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants. Il n'est pas recommandé pour les enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament est susceptible d'être dangereux s'il est utilisé pendant la grossesse. Il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin pour traiter la maladie mortelle.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir la grossesse, et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter la paternité d'un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant au moins six mois après la fin du traitement. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les mères qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments au cours du traitement avec celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Les vaccins peuvent être moins efficace chez les personnes recevant une chimiothérapie. C'est parce que les médicaments de chimiothérapie réduisent l'activité du système immunitaire et peuvent empêcher le corps formant des anticorps adéquats. Vaccins vivants ne doivent être reportées jusqu'à au moins six mois après la chimiothérapie finition, car ils peuvent provoquer une infection. Les vaccins vivants sont les suivantes: polio oral; rubéole; la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR); BCG; varicelle, la fièvre jaune et le vaccin contre la typhoïde oraux.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires si ce médicament est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui peuvent également supprimer la fonction de la moelle osseuse et affecter la numération des cellules sanguines, par exemple d'autres médicaments de chimiothérapie, ou la clozapine antipsychotique.

L'acide folique et l'acide folinique (et les préparations vitaminées contenant un seul de ces éléments) peuvent interférer avec l'action de raltitrexed, et ne doivent pas être pris immédiatement avant ou pendant l'administration de ce médicament.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent raltitrexed comme ingrédient actif.