Exubera (dû être abandonnées - voir l'avertissement ci-dessous)

Comment ça marche?

Cloques Exubera contiennent une poudre de l'insuline humaine. Les vésicules sont utilisées avec un inhalateur d'insuline qui perce l'ampoule de telle sorte que la poudre d'insuline peut être inhalé dans les poumons. L'insuline est utilisée pour traiter le diabète.

Les personnes atteintes de diabète ont une déficience ou une absence d'une hormone fabriquée par le pancréas appelée insuline. L'insuline est la principale hormone responsable de la commande de sucre (glucose) dans le sang.

Toutes les personnes atteintes d'un diabète de type et certaines personnes atteintes de diabète de type II doivent prendre de l'insuline pour contrôler le taux de glucose dans leur sang. Cela agit comme un remplacement pour la carence en insuline naturelle et aide les personnes atteintes de diabète à atteindre des niveaux de glycémie normaux.

L'insuline de cloques Exubera est inhalée dans les poumons en utilisant l'inhalateur d'insuline et est absorbé dans la circulation sanguine à travers les alvéoles des poumons. Il fonctionne alors de la même manière que l'insuline naturelle, en se liant aux récepteurs de l'insuline sur les cellules dans le corps. L'insuline provoque des cellules dans le foie, le muscle et la graisse des tissus pour augmenter leur absorption de glucose dans le sang. Il diminue également la production de glucose par le foie, et a divers autres effets qui réduisent la quantité de glucose dans le sang.

Lorsque l'insuline à partir Exubera est inhalé dans les poumons, elle commence à réduire la glycémie rapidement, en 10 à 20 minutes. Ses effets durent environ six heures. Il doit être inhalé 10 minutes avant un repas pour contrôler l'augmentation des niveaux de glycémie après les repas.

Les personnes ayant un diabète de type seront généralement encore besoin d'utiliser des injections d'insuline intermédiaire ou à action prolongée en combinaison avec Exubera. Ces niveaux d'aide de contrôle de la glycémie tout au long de la journée, tandis que l'Exubera contrôles pics de glucose dans le sang après chaque repas.

Les personnes atteintes de diabète de type II peuvent utiliser Exubera en combinaison avec leurs comprimés antidiabétiques à améliorer leur contrôle de la glycémie. Certaines personnes atteintes de diabète de type II seront également encore besoin d'utiliser des injections d'insuline intermédiaire ou à action prolongée.

Il est important de surveiller votre glycémie régulièrement et ajuster votre dose d'insuline nécessaire. Votre médecin ou votre équipe de diabétique expliqueront comment faire cela. Garder votre niveau de glucose dans le sang aussi proche de la normale que possible, et pas trop haut ou trop bas, réduit considérablement le risque de développer des complications du diabète à un stade avancé.

Quel est ce médicament?

• Le diabète de type deux chez les adultes (pour les personnes dont la glycémie n'est pas contrôlée sur les tablettes antidiabétiques et qui nécessitent un traitement à l'insuline).
• Le diabète de type un chez les adultes (en plus des injections d'insuline à action prolongée ou intermédiaire, chez les personnes dont la glycémie n'est pas bien contrôlée sur des injections d'insuline seule).

Attention!

• Novembre 2007: Pfizer est due à arrêter Exubera fabrication à la suite de ventes à travers le monde décevants de cette forme d'insuline. La décision d'arrêter la fabrication du produit est purement commerciale, il n'y a pas de problèmes avec la sécurité ou l'efficacité du médicament. Si vous utilisez Exubera vous devriez prendre un rendez-vous avec votre médecin afin que vous puissiez discuter des options de traitement alternatives.
• Votre médecin aura besoin pour mesurer votre fonction pulmonaire avant de pouvoir être prescrit insuline inhalée. Cela conduit souvent à mesurer la quantité d'air que vous pouvez expirer (exhale) avec force dans une seconde. Ceci devra être vérifié de nouveau après six mois d'utilisation Exubera. Si votre fonction pulmonaire diminue vous devrez peut-être cesser d'utiliser Exubera et utiliser des injections d'insuline à la place. Il est important de signaler à votre médecin si vous avez des ennuis avec l'essoufflement ou une respiration sifflante après vous commencez à utiliser Exubera.
• Cloques Exubera sont utilisés dans l'inhalateur d'insuline seulement. N'ouvrez pas les cloques car ils seront crevés à l'intérieur de l'inhalateur lorsque vous l'utilisez. Les ampoules ne doivent pas être pris par la bouche.
• Votre médecin, votre pharmacien ou personnel infirmier vous montrera comment utiliser, nettoyer et prendre soin de votre inhalateur d'insuline. Il y aura également les instructions fournies avec l'inhalateur. Assurez-vous que vous pouvez utiliser l'inhalateur correctement, sinon vous ne pouvez pas inhaler la dose correcte d'insuline. Vérifiez auprès de votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous avez des questions sur l'utilisation de l'inhalateur d'insuline. Vous ne devez pas utiliser votre inhalateur dans des conditions très humides, tels qu'une salle de bain humide, car cela pourrait diminuer la dose d'insuline que vous inspirez de votre inhalateur.
• Si vous éprouvez des difficultés respiratoires soudaines, une respiration sifflante ou essoufflement peu de temps après l'utilisation de l'inhalateur, vous devriez cesser immédiatement de l'utiliser et de consulter votre médecin ou visitez le service des urgences de l'hôpital local.
• Il est important de suivre attentivement les instructions de votre médecin au sujet de combien Exubera à prendre dans chaque dose. Cela dépendra de divers facteurs, y compris le poids du corps, alimentation, mode de vie et le niveau d'activité physique. Il ya deux points forts de cloques Exubera: 1mg (vert) et 3mg (bleu). Assurez-vous que les ampoules correctes prescrits par votre médecin pour chaque dose. Prendre trois ampoules 1mg distincts en une seule dose livrera plus d'insuline pour les poumons que de prendre un blister 3mg. Vous ne devriez jamais prendre trois ampoules 1mg distincts au lieu d'un blister 3mg, comme cela vous donnera une dose d'insuline supérieure à prendre un blister 3mg et ne pouvait donc faire votre taux de sucre dans le sang tomber trop bas.
• Vos besoins en insuline peuvent augmenter quand vous êtes malade, surtout si vous avez une infection des poumons ou des voies respiratoires, ou tout autre type d'infection ou de la fièvre. Votre dose d'insuline peut également nécessiter un ajustement pendant les périodes de troubles émotionnels, ou si vous augmentez votre activité physique ou modifier votre régime alimentaire habituel. Les besoins en insuline peuvent être diminués en cas d'insuffisance rénale ou hépatique. Discutez-en avec votre médecin ou votre infirmière éducatrice en diabète pour vous assurer d'optimiser le contrôle de votre glycémie.
• Traiter les gens de leur diabète par l'insuline devraient vérifier régulièrement leur taux de sucre dans le sang. Assurez-vous de discuter de comment faire cela et comment souvent avec votre médecin, votre pharmacien ou un spécialiste du diabète.
• Sucre dans le sang (hypoglycémie) se produit souvent un effet secondaire de l'insulinothérapie. Les symptômes de l'hypoglycémie surviennent habituellement de manière soudaine et peuvent inclure des sueurs froides, peau pâle et froide, tremblements, anxiété, fatigue ou faiblesse inhabituelle, confusion, difficulté de concentration, faim excessive, troubles visuels temporaires, des céphalées, des nausées et des palpitations. Vous devriez en discuter avec votre médecin pour vous assurer que vous savez quoi faire si vous ressentez ces symptômes.
• Votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être diminuée si vous avez une hypoglycémie, ce qui peut causer des problèmes de conduite ou d'exploitation machinary. Vous devriez prendre des précautions pour éviter l'hypoglycémie pendant la conduite - en discuter avec votre médecin.
• Les personnes diabétiques qui sont sous insuline ne doivent boire de l'alcool avec modération et accompagné par la nourriture. C'est parce que l'alcool peut rendre vos signes annonciateurs d'hypoglycémie moins claire, et peut provoquer une hypoglycémie retardée, même plusieurs heures après avoir bu.
• Vous ne devriez pas fumer pendant que vous utilisez Exubera, car elle permettra d'améliorer l'absorption de l'insuline dans votre corps de vos poumons et augmenter les chances de votre taux de sucre sanguin chute trop bas. Si vous commencez à fumer pendant que vous utilisez l'inhalateur vous devez en informer votre médecin immédiatement, car vous aurez besoin d'utiliser un autre type d'insuline. En revanche, l'inhalation de la fumée de tabac des autres (tabagisme passif) peut réduire la quantité d'insuline absorbés dans le sang de Exubera et pourrait rendre moins efficaces pour contrôler votre taux de sucre sanguin.
• L'insuline ne doit être modifié sous la supervision de votre médecin. Si vous faites le transfert d'une insuline différent, par exemple de type différent (court, moyen ou long intérim), différentes espèces (humain ou animal), autre marque, ou force différente de l'insuline, votre médecin peut être nécessaire de modifier votre dose et votre avertissement Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être légèrement différentes.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes ayant un faible poids corporel, comme Exubera ne peuvent pas venir à une dose assez faible.
• Les personnes de plus de 75 ans.
• L'insuffisance cardiaque (Exubera n'est pas recommandé pour les personnes qui ont des difficultés dues à l'insuffisance cardiaque respiratoires).

Ne pas utiliser dans

• Les niveaux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
• Les gens qui fument ou qui ont fumé au cours des six derniers mois.
• Mal contrôlé, instable ou sévère d'asthme.
• Maladie sévère (stade GOLD III ou IV) pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
• Exubera est également déconseillé pour les personnes ayant un autre type de maladie pulmonaire, par exemple, moins sévère d'asthme ou de MPOC. Il n'a pas été étudié chez les personnes atteintes de pneumonie.
• Exubera n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, que la sécurité à long terme de l'insuline inhalée n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• La sécurité de l'insuline inhalée pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Les femmes qui deviennent enceintes tout en utilisant Exubera devraient être transférés à l'insuline injectable pour contrôler leur glycémie. Demander l'avis de votre médecin.
• Il n'y a pas de risque pour les bébés infirmiers de l'insuline prise par la mère. Cependant, votre dose d'insuline peut être nécessaire de diminuer au cours de l'allaitement. Discutez-en avec votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Les niveaux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
• Toux.
• Essoufflement.
• irritation de la gorge.
• Sécheresse de la gorge.
• Saignements de nez.
• L'inflammation de la gorge (pharyngite).
• Une respiration sifflante.
• Difficultés respiratoires dues à un rétrécissement des voies respiratoires (bronchospasme).
• Altération dans la voix.
• Douleur à l'arrière de la gorge.
• Sécheresse de la bouche.
• trouble de l'amygdale.
• Douleur à la poitrine.
• Déclin de la fonction pulmonaire (habituellement réversibles à l'arrêt du traitement).
• L'allergie au principe actif (hypersensibilité).

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Si vous avez une maladie pulmonaire comme l'asthme, vous ne devez pas utiliser votre inhalateur de secours, comme le salbutamol ou la terbutaline, avant, ou en même temps que Exubera. C'est parce que le releveur peut augmenter l'absorption de l'insuline à partir de vos poumons et ne pouvait donc faire votre chute de sucre dans le sang trop faible.

L'insuline elle-même n'affecte pas les autres médicaments. Cependant, il est important d'être conscient du fait que de nombreux médicaments peuvent affecter votre taux de glucose dans le sang et peuvent donc modifier vos besoins en insuline. Pour cette raison, les personnes atteintes de diabète devraient toujours demander conseil à leur médecin ou à votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments ou d'arrêt existants.

Les médicaments suivants peuvent réduire les niveaux de sucre dans le sang. Si vous commencez un traitement avec l'un de ces votre dose d'insuline peut donc besoin décroissant:

• Inhibiteurs de l'ECA, par exemple, le captopril (ceux-ci peuvent provoquer des chutes imprévisibles de sucre dans le sang)
• les stéroïdes anabolisants, testostérone par exemple, la nandrolone, stanozolol
• médicaments antidiabétiques administrés par voie orale
• fibrates, par exemple le gemfibrozil
• fluoxétine
• disopyramide
• IMAO antidépresseurs, tels que la phénelzine
• octréotide
• de fortes doses de salicylates, par exemple l'aspirine (petites doses pour soulager la douleur n'ont pas normalement cet effet).

Les bêta-bloquants, par exemple, le propranolol (y compris les gouttes oculaires contenant du bêta-bloquants) peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie, comme une accélération du rythme cardiaque et des tremblements. Ils ont également prolonger épisodes de sucre dans le sang et nuisent retour de récupération à des niveaux normaux de glucose.

Les médicaments suivants peuvent augmenter les niveaux de glucose dans le sang. Si vous commencez un traitement avec l'un de ces votre dose d'insuline peut donc besoin croissant:

• certains médicaments antipsychotiques, par exemple, la chlorpromazine, l'olanzapine
• corticostéroïdes, par exemple, l'hydrocortisone, prednisolone
• danazol
• diurétiques, en particulier les diurétiques thiazidiques, par exemple bendrofluméthiazide
• lithium
• isoniazide
• inhibiteurs de protéase, tels que le ritonavir
• somatropine (hormone de croissance humaine).

Œstrogènes et progestérones, telles que celles contenues dans les contraceptifs oraux, peuvent influer sur les niveaux de sucre dans le sang, et les femmes qui prennent ces petits ajustements peuvent avoir besoin de monter ou descendre dans leur dose d'insuline.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il existe différentes formes injectables d'insuline disponible dans l'Europe. Exubera est actuellement l'insuline inhalée uniquement.