Utilisation principale | L'ingrédient actif | Fabricant |
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Arthrite | Certolizumab pegol | UCB Pharma Limited |
Comment ça marche?
Cimzia injection contient l'ingrédient actif certolizumab pegol, qui est un type de médicament appelé inhibiteur du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha). Il supprime le processus d'inflammation.
TNF alpha est une protéine produite par le corps qui est impliqué dans l'inflammation. Il contrôle l'activité d'autres produits chimiques inflammatoires.
TNF alpha se trouve dans des niveaux accrus dans diverses conditions inflammatoires. On le trouve dans les articulations enflammées des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde et dans les articulations des personnes qui ont un type d'arthrite qui affecte la colonne vertébrale, de la spondylarthrite ankylosante. On le trouve aussi dans des niveaux accrus dans la peau touchées par le psoriasis, ainsi que dans les articulations des personnes qui ont un type de le rhumatisme psoriasique, qui peut survenir chez les personnes atteintes de psoriasis.
L'inflammation se produit lorsque TNF alpha agit sur les récepteurs du TNF qui se trouvent sur la surface des cellules. Pegol œuvres certolizumab en arrêtant TNF alpha d'agir sur ces récepteurs. Cela empêche les réactions inflammatoires TNF alpha entraîne.
Dans des conditions arthritiques, le traitement avec le certolizumab pegol réduit le mouvement des cellules inflammatoires dans les zones enflammées des articulations. Cela permet de réduire les signes et symptômes de l'arthrite, améliore la fonction physique des articulations et réduit le taux de lésions articulaires. Lors du traitement de l'arthrite, le certolizumab pegol est considéré comme un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM).
Le certolizumab pegol est uniquement prescrit par des spécialistes expérimentés avec le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Il est administré par injection sous la peau (sous-cutanée) une fois toutes les deux semaines.
Des améliorations dans les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde doivent être considérées dans les 12 semaines de traitement.
Quel est ce médicament?
- Modérée à sévère de polyarthrite rhumatoïde.
Le certolizumab pegol est utilisé en association avec le méthotrexate, lorsque d'autres traitements de fond, par exemple sulfasalazine, le méthotrexate n'ont pas été efficaces. Il peut également être utilisé pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde grave progressive actif qui n'ont pas été précédemment traités par le méthotrexate. Le certolizumab pegol peut également être utilisé seul pour les personnes qui ne peuvent pas prendre le méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
Attention!
- Ce médicament peut nuire à la capacité du corps à combattre les infections. Les cas de tuberculose (TB) et d'autres infections graves ont été observées chez les personnes traitées par ce médicament. Vous devriez être testé pour la tuberculose avant de commencer le traitement. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez une perte de poids, de la fièvre ou une toux persistante pendant le traitement ou dans les cinq mois après le traitement est terminé, car ils peuvent être des symptômes de la tuberculose.
- Il est important d'essayer d'éviter l'exposition aux infections au cours de votre traitement. Informez votre médecin dès que possible si vous avez des symptômes d'une infection, de sorte qu'il peut être traité sans délai. Ceci est également valable pour cinq mois après que vous arrêtez d'utiliser ce médicament, car c'est combien de temps cela peut prendre pour la médecine pour être totalement éliminé de l'organisme. Si vous développez une infection grave, le traitement avec ce médicament doit être interrompue jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
- Ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules sanguines dans le sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang. Pour cette raison, vous devez en informer votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: inexpliqué ecchymoses ou des saignements, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) d'autres signes d'infection, ou pâle, se sentant fatigué, à bout de souffle, ou de malaise général. Votre médecin peut avoir besoin de prendre un test sanguin pour vérifier les niveaux de globules dans le sang.
- Si vous développez des symptômes d'insuffisance cardiaque ou d'aggravation au cours du traitement avec ce médicament, par exemple essoufflement ou enflure des pieds ou des chevilles, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
- Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement avec ce médicament: confusion inexpliquée, des engourdissements, des changements dans la vision ou de la difficulté à marcher.
- Certains types de cancer ont été rapportés peu fréquemment chez les personnes traitées par ce médicament, ou avec d'autres anti-TNF. Ce risque est majoré chez les gros fumeurs. Il est important de discuter avec votre médecin de votre risque de cancer par rapport au bénéfice potentiel pour vous de ce médicament, avant de commencer le traitement.
- Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire, il est important de dire à votre médecin ou dentiste que vous rencontrez le traitement avec ce médicament.
- Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour empêcher la grossesse, à la fois pendant le traitement avec ce médicament et pour au moins cinq mois après leur dernière injection. Demander l'avis de votre médecin.
Utiliser avec prudence chez les
- Personnes âgées.
- Diminution de la fonction rénale.
- Diminution de la fonction hépatique.
- Les personnes ayant des antécédents d'hépatite B.
- Dormant tuberculose infection.
- Les personnes ayant des antécédents d'infections récurrentes.
- Les personnes qui sont ou qui ont récemment reçu un traitement qui supprime l'activité du système immunitaire, par exemple corticoïdes à long terme par voie orale, chimiothérapie, radiothérapie, les médicaments pour prévenir le rejet de greffe.
- Légère insuffisance cardiaque.
- Démyélinisantes telles que la sclérose en plaques.
- Les gens qui sont dues à un conjoint chirurgicalement réparé.
- Ou antécédents de cancer.
- Les gros fumeurs.
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Ne pas utiliser dans
- Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
- Actif tuberculose.
- Les personnes présentant des infections graves, par exemple abcès, les ulcères de jambe.
- Les personnes infectées par du sang ou des tissus de l'organisme par des organismes pathogènes purulente ou autre (septicémie).
- Personnes atteintes d'infections dues à la résistance abaissée du corps (infections opportunistes).
- Modérée à sévère insuffisance cardiaque.
- Grossesse.
- L'allaitement maternel.
Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.
Grossesse et allaitement
Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.
- Il n'y a pas d'informations sur l'innocuité de ce médicament pendant la grossesse. Il n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse car il pourrait être dangereux pour le développement du bébé. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour empêcher la grossesse, à la fois pendant le traitement et pendant au moins cinq mois après leur dernière injection. Si vous pensez que vous pourriez être enceinte à tout moment durant le traitement, vous devez informer votre médecin immédiatement. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
- On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel, mais il est possible qu'il le fasse. Il ne doit être utilisé pour traiter les femmes qui allaitent que si les bénéfices pour la mère l'emportent sur les risques possibles pour le nourrisson. Il est important de consulter un autre médecin de votre médecin avant d'allaiter si vous êtes traité avec ce médicament.
Les effets secondaires
Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.
Fréquents (entre 1 sur 10 et 1 personne sur 100)
- Les infections bactériennes, virales ou fongiques, parfois graves.
- Des réactions telles que douleur, gonflement, rougeur, hématome, saignement ou des démangeaisons au site d'injection.
- Diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et des plaquettes dans le sang.
- Maux de tête.
- Fever.
- Augmentation de la pression artérielle.
- Inflammation du foie (hépatite).
- Les éruptions cutanées et des démangeaisons de la peau.
- Se sentant malade.
Peu fréquents (incidence entre 1 sur 100 et 1 sur 1000)
- Les réactions allergiques.
- L'infection du sang ou des tissus de l'organisme par des organismes pathogènes purulente ou autre (septicémie).
- Le cancer des organes solides (voir section avertissement ci-dessus).
- Tumeurs ou des kystes bénins.
- Cancer de la peau ou des lésions précancéreuses.
- L'anxiété.
- changements d'humeur.
- Inflammation des vaisseaux sanguins.
- Vertiges.
- Affections oculaires.
- des problèmes cardiaques.
- caillot de sang dans un vaisseau sanguin ( thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire).
- Toux.
- L'asthme.
- Des réactions cutanées telles que l'eczéma, le psoriasis, l'acné, décoloration, photosensibilité.
- La perte de cheveux.
- Troubles musculaires.
- Symptômes pseudo-grippaux.
- L'inflammation de l'intestin.
- Changements dans le cycle menstruel.
Rare (incidence de 1 sur 1000 et 1 personne sur 10.000)
- Les problèmes sexuels.
- Sensation de bourdonnement dans les oreilles ( acouphènes ).
- Troubles de la thyroïde.
- Lymphome.
- Cancer de l'intestin.
- Troubles mentaux, tels que les tentatives de suicide, de délire.
- Sarcoïdose.
Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?
Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.
Le certolizumab pegol n'est pas recommandé pour une utilisation en association avec l'anakinra ou l'abatacept, car cette combinaison peut augmenter le risque d'infections graves, sans augmentation de l'efficacité contre la maladie traitée.
Ce médicament supprime une partie du système immunitaire. Cela signifie que les vaccins peuvent potentiellement être moins efficace s'il est administré pendant le traitement et les vaccins vivants peut causer des infections graves. Les vaccins vivants sont: la rougeole, les oreillons, la rubéole, ROR, polio oral, la typhoïde oral et la fièvre jaune. Il est recommandé que les vaccins vivants ne sont pas donnés à des gens qui sont traités avec ce médicament.
D'autres médicaments contenant le même principe actif
Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent certolizumab pegol comme ingrédient actif.