RoActemra (tocilizumab)

Comment ça marche?

RoActemra perfusion contient l'ingrédient actif tocilizumab, qui est un type de médicament appelé un anticorps monoclonal humain. Il fonctionne en partie la suppression du système immunitaire et de modifier le processus d'inflammation.

Tocilizumab œuvres d'une manière similaire à l'anticorps naturels produits par notre système immunitaire. Nos anticorps naturels reconnaissent envahisseurs et se lient à eux étrangers, en aidant notre système immunitaire à attaquer les protéger et nous protéger contre les infections. Les anticorps monoclonaux comme tocilizumab sont fabriqués dans les laboratoires et sont conçus pour reconnaître les protéines particulières de la même manière.

Tocilizumab reconnaît spécifiquement et se lie à une protéine produite par le corps appelée interleukine-6. Cette protéine est impliquée dans l'inflammation et se trouve à des niveaux élevés chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. En empêchant l'action de l'interleukine-6 ​​tocilizumab réduit l'inflammation et d'autres symptômes de la polyarthrite rhumatoïde. Il améliore la fonction physique des articulations et réduit le taux de lésions articulaires. Lors du traitement de l'arthrite, le tocilizumab est désigné comme un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM).

Le tocilizumab est uniquement administré sous la surveillance de spécialistes de l'arthrite. Il est donné comme un goutte à goutte dans une veine (perfusion intraveineuse) sur une période d'une heure. Cette opération est répétée toutes les quatre semaines.

Quel est ce médicament?

• Modérée à sévère de polyarthrite rhumatoïde.

Le tocilizumab est utilisé pour l'arthrite rhumatoïde qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement par DMARD, par exemple, la sulfasalazine, le méthotrexate. Il peut être utilisé en association avec le méthotrexate, ou de sa propre pour les personnes qui ne peuvent pas prendre le méthotrexate.

Attention!

• Ce médicament peut nuire à la capacité du corps à combattre les infections et pour cette raison, il est important d'essayer d'éviter l'exposition aux infections au cours de votre traitement. Informez votre médecin immédiatement si vous avez des symptômes d'une infection de sorte qu'elle peut être traitée sans délai. Cela vaut pour un maximum de trois mois après la fin du traitement, comme c'est combien de temps cela peut prendre pour la médecine pour être éliminé de l'organisme. Soyez conscient du fait que ce médicament peut masquer certains symptômes habituels d'infection, comme une température élevée (fièvre), il est donc important d'être très vigilant. Si vous développez une infection grave, un traitement avec ce médicament doit pas être administré jusqu'à ce que l'infection s'est éclairci.
• Vous devriez être testé pour la tuberculose (TB) avant le traitement. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez une toux persistante, perte de poids ou de la fièvre pendant le traitement, car ils peuvent être des symptômes de la tuberculose.
• Si vous éprouvez des douleurs abdominales, des saignements du rectum et / ou un changement inexpliqué dans vos habitudes intestinales avec une fièvre pendant le traitement avec ce médicament, vous devez en informer votre médecin tout de suite, car ceux-ci pourraient être des signes d'inflammation potentiellement sérieux dans votre gut.
• Vous aurez besoin d'avoir un test sanguin pour vérifier votre fonction hépatique tous les 4 à 8 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement avec ce médicament, suivie par toutes les 12 semaines.
• Vous aurez aussi besoin d'avoir des tests sanguins réguliers pour surveiller les niveaux de globules blancs, les plaquettes et les graisses comme le cholestérol dans le sang pendant le traitement.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir la grossesse à la fois pendant le traitement avec ce médicament, et pendant au moins trois mois après leur dernier traitement. Demander l'avis de votre médecin.

Utiliser avec prudence chez les

• Les maladies du foie ou une fonction hépatique diminuée.
• Porteurs du virus de l'hépatite.
• Modéré à fonction rénale sévèrement diminuée.
• Les personnes ayant de faibles niveaux de globules blancs ou de plaquettes dans le sang.
• Les personnes atteintes de l'infection tuberculeuse actuellement inactive.
• Les personnes ayant des antécédents d'infections récurrentes ou à long terme.
• Personnes atteintes de maladies qui augmentent le risque de contracter une infection, comme le diabète.
• Les personnes qui sont ou qui ont récemment reçu un traitement qui supprime l'activité du système immunitaire, par exemple corticoïdes à long terme par voie orale, chimiothérapie, radiothérapie, les médicaments pour prévenir le rejet de greffe.
• Les personnes atteintes de l'augmentation des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, comme l'hypertension artérielle ou de cholestérol élevé.
• Les personnes souffrant d'une inflammation dans l'intestin ou de l'abdomen ou une histoire de cette (par exemple diverticulite, ulcère de l'estomac, une colite associée à une chimiothérapie).
• Ou antécédents de cancer.
• Les gros fumeurs.

Ne pas utiliser dans

• Actif tuberculose.
• Les gens atteints d'infections graves actifs, par exemple des abcès, septicémie, les infections opportunistes.
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Il n'y a pas d'informations sur l'innocuité de ce médicament pendant la grossesse, et il n'est pas recommandé pendant la grossesse à moins considérée comme essentielle par votre médecin. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter une grossesse pendant le traitement et pendant au moins trois mois après leur dernier traitement.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement avec ce médicament, ou pendant trois mois après leur dernière dose.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en étant traité celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Tocilizumab peut diminuer les concentrations sanguines des médicaments suivants:

• atorvastatine
• benzodiazépines, comme le temazepam, diazepam
• les bloqueurs des canaux calciques tels que le vérapamil, la nifédipine
• ciclosporine
• phénytoïne
• théophylline
• warfarine.

Ce médicament peut diminuer la réponse immunitaire de l'organisme. Cela signifie que les vaccins peuvent potentiellement être moins efficace s'il est administré pendant le traitement et les vaccins vivants peut causer des infections graves. Les vaccins vivants sont: la rougeole, les oreillons, la rubéole, ROR, polio oral, la typhoïde oral et la fièvre jaune. Il est recommandé que les vaccins vivants ne sont pas donnés à des gens qui sont traités avec ce médicament.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent tocilizumab comme ingrédient actif.