Aptivus (tipranavir)

Comment ça marche?

Aptivus en capsules et la solution orale deux contiennent l'ingrédient actif tipranavir, qui est un type de médicament appelé inhibiteur de la protéase. Il est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).

Le SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise) est provoqué par une infection par le VIH. Ce virus envahit les cellules du système immunitaire, en particulier des globules blancs CD4 appelés lymphocytes T auxiliaires. Ces cellules fonctionnent normalement pour activer d'autres cellules du système immunitaire pour combattre l'infection. Depuis que le VIH tue les cellules CD4 T auxiliaires, au fil du temps le corps devient moins apte à combattre les infections virales ou ultérieure.

Une fois que le virus a envahi un taux de CD4 des lymphocytes T se multiplie, et de nouvelles copies du virus sont libérés pour infecter d'autres cellules CD4. Certaines substances chimiques produites par le VIH, appelées enzymes, jouent un rôle important dans cette multiplication. L'une de ces enzymes, la protéase, présente un engagement essentiel dans le montage des nouvelles copies du virus. Le tipranavir agit en empêchant l'enzyme protéase du travail. Cela signifie que de nouvelles copies du virus qui sont produites sont défectueux et ne peuvent pas infecter d'autres cellules CD4.

Il n'existe aucun remède pour le VIH, mais tipranavir est l'un d'un certain nombre de médicaments qui diminue la quantité de virus dans le corps (la charge virale) et ralentit la progression de la maladie du VIH au sida.

Le tipranavir doit être utilisé avec un autre médicament anti-VIH appelé ritonavir (Norvir). A faible dose de ritonavir augmente la quantité de tipranavir dans le bood et est utilisé pour stimuler l'effet du tipranavir, plutôt que d'avoir un effet sur le virus lui-même. Cette combinaison est utilisée en conjonction avec d'autres médicaments anti-VIH qui attaquent le virus VIH de différentes manières. Cela permet d'éviter que le virus devienne résistant au médicament.

Quel est ce médicament?

• Infection par le VIH.

Ce médicament sera réservé aux personnes qui ont pris plusieurs médicaments anti-VIH dans le passé et dont le virus est devenu résistant à plusieurs autres inhibiteurs de protéase.

Attention!

• Vos capsules Aptivus, associé au ritonavir à faible dose devraient être pris avec de la nourriture.
• Le virus VIH est très bon à devenir résistant aux médicaments anti-VIH. Pour cette raison, il est très important que vous suiviez attentivement les instructions de votre médecin pour prendre vos médicaments anti-VIH, afin de maintenir les niveaux effectifs des médicaments dans votre sang. Si la baisse des niveaux de sang, le virus sera donnée plus de chance de se répliquer et de développer une résistance aux médicaments. Sauter même quelques doses augmente le risque d'échec du traitement, alors vous devriez essayer de vous assurer que vous prenez tous vos doses au bon moment et que vous consultez votre médecin pour les renouvellements d'ordonnances avant de manquer de médicaments.
• Le traitement de l'infection par le VIH avec des médicaments anti-VIH comme celui-ci ne réduit pas le risque de transmettre le virus à d'autres personnes par contact sexuel ou contamination sanguine. Vous devez continuer à utiliser des préservatifs pour éviter de transmettre le virus à votre partenaire sexuel.
• Vous devrez passer des tests sanguins réguliers pour surveiller votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous avez déjà des problèmes avec votre foie, notamment l'hépatite chronique B ou C. Les symptômes qui peuvent suggérer un problème de foie inclure des nausées et des vomissements persistants, des douleurs abdominales, ou le développement d'un ictère (coloration jaune de la peau et du blanc des yeux). Consultez votre médecin si vous ressentez un de ces symptômes.
• Si vous avez avancé le VIH et des antécédents d'infections opportunistes telles que la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) ou le cytomégalovirus (CMV), vous pouvez rencontrer des signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures dès que vous commencez combinaison traitement anti-VIH. On croit que ces symptômes sont dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, ce qui permet à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous ressentez des signes ou des symptômes d'infection, tels que l'inflammation ou une température élevée, après le début du traitement avec ce médicament.
• Association d'antirétroviraux a été associé à une redistribution de la masse grasse corporelle (lipodystrophie) chez les personnes atteintes du VIH. Les conséquences à long terme de cette situation sont actuellement inconnue, mais votre médecin peut vouloir surveiller votre graisse du corps, et les taux de lipides (par exemple le cholestérol) et le sucre (glucose) dans le sang, et peut prescrire des médicaments supplémentaires pour des troubles lipidiques qui survenir pendant le traitement avec ce médicament. Contactez votre médecin si vous remarquez des changements dans votre graisse du corps pendant le traitement avec vos médicaments anti-VIH.
• Certaines personnes qui sont traités par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose. Cette condition est causée par la perte de l'approvisionnement en sang à un os, causant la mort du tissu osseux. Le risque de la maladie est pensé pour être augmenté par l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle (IMC), une maladie avancée du VIH et de l'utilisation à long terme de médicaments antirétroviraux. Si vous remarquez une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) ou des mouvements difficiles lors de l'utilisation de ce médicament, vous devez informer votre médecin si cela peut être étudiée.
• Aptivus en capsules doivent être conservés dans un réfrigérateur entre 2 et 8 ° C. Toutefois, les bouteilles de capsules qui sont en usage peuvent être conservés hors du réfrigérateur (en dessous de 25 ° C) pendant 60 jours après la première ouverture du flacon. Vous devez écrire la date d'ouverture sur l'étiquette de la bouteille.
• Aptivus en capsules contiennent de petites quantités d'alcool.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Légère diminution de la fonction hépatique.
• anomalies des enzymes hépatiques.
• Histoire de l'hépatite.
• L'hépatite B.
• L'hépatite C.
• Les personnes atteintes de trouble de la coagulation du sang hémophilie (ce médicament peut augmenter le risque de saignement).
• Les personnes à risque accru de saignement, par exemple en raison d'accidents, de chirurgie ou d'autres conditions médicales.
• Les personnes qui prennent des médicaments qui peuvent augmenter le risque de saignement, par exemple anticoagulant ou antiplaquettaire médicaments.
• Diabète.

Ne pas utiliser dans

• Modérée ou sévère diminution de la fonction hépatique.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose (Aptivus en capsules contiennent du sorbitol).
• L'innocuité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants n'ont pas encore été établies et le fabricant n'est-ce pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse, et seulement si les bienfaits pour la mère l'emportent sur les risques pour le fœtus. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• Oestrogène contenant des contraceptifs oraux (la pilule) peut être moins efficace chez les femmes qui prennent tipranavir associé au ritonavir. Pour cette raison, les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes devraient utiliser une méthode supplémentaire de contraception pour éviter une grossesse, ou d'utiliser une autre méthode de contraception tout à fait, par exemple des préservatifs. Les préservatifs devraient également être utilisés comme une pratique de rapports sexuels protégés régulière, pour éviter de transmettre le VIH à votre partenaire sexuel.
• Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant en toute circonstance et indépendamment de leur traitement, afin d'éviter la transmission du virus au bébé dans le lait maternel. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les personnes prenant Aptivus ont tendance à avoir un risque accru de saignement.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est très important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vous devez vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Comme tipranavir est utilisé en association avec le ritonavir (Norvir), votre médecin ou votre pharmacien seront également vérifier si un de vos médicaments peuvent interagir avec le ritonavir.

Les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés en combinaison avec le tipranavir, comme le tipranavir peut augmenter leurs niveaux de sang et ensuite augmenter le risque de leurs effets secondaires:

• amiodarone
• astémizole
• bépridil
• cisapride
• les dérivés de l'ergot de seigle comme la dihydroergotamine, ergotamine, ergonovine et méthylergonovine
• flécainide
• lovastatine
• pimozide
• propafénone
• quinidine
• sertindol
• simvastatine
• terfénadine
• triazolam.

Vous ne devriez pas prendre les médicaments suivants en association avec le tipranavir et le ritonavir, car ils peuvent diminuer le taux sanguin de tipranavir et ainsi le rendre moins efficace contre le virus VIH:

• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum)
• rifampicine.

Le antipaludéens halofantrine et de luméfantrine et la toltérodine anticholinergiques ne sont pas recommandés pour les personnes prenant tipranavir et le ritonavir.

Vous ne devriez pas prendre les antiacides (pour les brûlures d'estomac ou indigestion) dans les deux heures avant et après la prise de ce médicament, car ils peuvent diminuer l'absorption de l'intestin et donc les rendre moins efficaces. D'autres médicaments qui réduisent l'acidité dans l'estomac, par exemple H ₂ antagonistes comme la ranitidine, doivent être utilisés avec prudence chez les personnes prenant tipranavir, car ils peuvent aussi diminuer son absorption dans l'intestin.

Si vous prenez Videx ou Videx EC (didanosine) dans le cadre de vos médicaments anti-VIH, vous ne devriez pas le prendre dans les deux heures suivant la prise de votre tipranavir associé au ritonavir.

Le tipranavir et le ritonavir diminuent le taux sanguin du nucléoside de la transcriptase inverse (INTI) abacavir et la zidovudine. Ceux-ci ne sont pas recommandés pour une utilisation en combinaison avec le tipranavir et le ritonavir à moins qu'il n'existe pas d'autres solutions adaptées.

Le tipranavir avec le ritonavir à faible dose n'est pas recommandée pour une utilisation en combinaison avec d'autres inhibiteurs de protéase.

Oestrogène contenant des contraceptifs oraux (la pilule) peut être moins efficace chez les femmes qui prennent tipranavir et le ritonavir. Pour cette raison, les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes devraient utiliser une méthode supplémentaire de contraception pour éviter une grossesse, ou d'utiliser une autre méthode de contraception tout à fait, par exemple des préservatifs. Les préservatifs devraient également être utilisés comme une pratique de rapports sexuels protégés régulière, pour éviter de transmettre le VIH à votre partenaire sexuel. Demandez conseil à votre médecin.

Traitement hormonal substitutif à base d'oestrogène (THS) peut également être moins efficace chez les femmes prenant tipranavir et le ritonavir.

Les femmes utilisant des oestrogènes peuvent avoir un risque accru de subir une éruption cutanée non grave due au tipranavir.

Le tipranavir avec le ritonavir peut diminuer le taux sanguin des médicaments suivants. Si vous prenez ces avec ce médicament votre médecin peut donc besoin d'augmenter leur dose:

• bupropion
• ésoméprazole
• méthadone
• oméprazole
• théophylline.

Le tipranavir avec le ritonavir peut affecter le taux sanguin des immunosuppresseurs ciclosporine, le tacrolimus et du sirolimus. Si vous prenez l'un de ces immunosuppresseurs avec ce médicament que votre médecin peut avoir besoin de surveiller son niveau de sang et d'ajuster votre dose.

Aptivus en capsules contiennent de l'alcool et ne pouvait donc produire des réactions désagréables (comme la rougeur du visage, maux de tête lancinant, palpitations, augmentation du rythme cardiaque et les nausées et les vomissements) si elles sont prises avec le disulfirame ou métronidazole antibiotiques, car ces médicaments réduisent le métabolisme de l'alcool.

Le tipranavir et le ritonavir peuvent augmenter le taux sanguin de la corticothérapie fluticasone et le budésonide prise par inhalateur ou spray nasal. Cela pourrait augmenter le risque d'effets secondaires systémiques de ces stéroïdes, comme le syndrome de Cushing, ou diminution de la production de stéroïdes naturels par les glandes surrénales. Pour cette raison, l'utilisation de ces corticoïdes en association avec le tipranavir et le ritonavir n'est pas recommandée, sauf si les avantages sont considérés supérieurs aux risques potentiels.

Le tipranavir et le ritonavir peuvent augmenter le taux sanguin de médicaments hypocholestérolémiants appelés statines. Atorvastatin n'est pas recommandé pour une utilisation en combinaison avec le tipranavir et le ritonavir, comme l'augmentation des niveaux sanguins peuvent conduire à des effets secondaires sur les muscles. Si un traitement hypocholestérolémiant est nécessaire, la fluvastatine, la pravastatine ou la rosuvastatine sont recommandés.

Le tipranavir et le ritonavir peuvent augmenter le taux sanguin de la trazodone de médecine d'antidépresseur. Comme cela peut augmenter le risque d'effets secondaires liés à la trazodone, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de trazodone si vous le prenez avec ce médicament.

Le tipranavir peut augmenter le taux sanguin de la rifabutine antibiotique. Inférieur à celui des doses normales de rifabutine seront prescrites si vous avez besoin cet antibiotique en prenant tipranavir et le ritonavir.

Le tipranavir peut augmenter le taux sanguin de la antifongiques itraconazole ou le kétoconazole. Des doses de plus de 200 mg par jour de ces antifongiques ne sont pas recommandés pour les personnes prenant tipranavir.

Antifongique, le fluconazole peut augmenter le taux sanguin de tipranavir. Doses de fluconazole de plus de 200 mg par jour ne sont pas recommandées pour les personnes prenant tipranavir.

La clarithromycine antibiotiques peut augmenter le taux sanguin de tipranavir et cela peut augmenter le risque d'effets secondaires. Votre médecin peut vouloir effectuer une surveillance accrue si on vous prescrit plus de 500mg deux fois par jour de clarithromycine. Si vous avez des problèmes avec vos reins vous pourriez être prescrit une dose inférieure à la normale de la clarithromycine.

Le tipranavir avec le ritonavir peut augmenter le risque d'effets secondaires tels que la perte de connaissance, des troubles visuels et érection prolongée des médicaments suivants pour traiter la dysfonction érectile (impuissance):

• sildenafil
• tadalafil
• vardénafil.

Le tipranavir avec le ritonavir peut affecter le taux sanguin du médicament anti-coagulation du sang (anticoagulant), la warfarine. Si vous prenez de la warfarine avec le ritonavir, votre temps de coagulation sanguine (INR) doivent être surveillés.

Il peut y avoir un risque accru de saignement si le tipranavir est pris en association avec l'un des médicaments suivants, qui augmentent également le risque de saignement:

• médicaments anti-coagulation du sang (anticoagulant) comme la warfarine
• médicaments anti-plaquettaires pour réduire le risque de caillots de sang ou de «fluidifier le sang», par exemple l'aspirine à faible dose, clopidogrel, le dipyridamole
• des suppléments de vitamine E.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent tipranavir comme ingrédient actif.