Prezista (darunavir)

Comment ça marche?

Les comprimés de PREZISTA contiennent l'ingrédient actif darunavir, qui est un type de médicament appelé inhibiteur de la protéase. Il est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).

Le SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise) est provoqué par une infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine). Ce virus envahit les cellules du système immunitaire, en particulier des globules blancs CD4 appelés lymphocytes T auxiliaires. Ces cellules activent normalement d'autres cellules du système immunitaire pour combattre l'infection. Depuis que le VIH tue les cellules CD4 T auxiliaires, le corps ne peut pas combattre les infections virales ou ultérieure.

Une fois que le virus est à l'intérieur des lymphocytes T CD4 il se multiplie, la production de nombreuses copies de lui-même. Une enzyme produite par le virus VIH, appelée protéase, joue un rôle important dans ce processus. Protéase décompose nouvelle protéine produite par le virus, de sorte que de nouvelles copies du virus peuvent être assemblés à partir des pièces. Si cette enzyme est arrêté de fonctionner, tout nouveau virus qui est produit est défectueux et incapable d'infecter d'autres cellules CD4. Les inhibiteurs de protéase, tels que darunavir, travailler en arrêtant l'enzyme protéase du travail.

Il n'existe aucun remède pour le VIH, mais darunavir est l'un d'un certain nombre de médicaments qui diminue la quantité de virus dans le corps (la charge virale) et ralentit la progression de la maladie du VIH au sida.

Le darunavir doit être utilisé avec un autre médicament anti-VIH appelé ritonavir (Norvir). A faible dose de ritonavir augmente la quantité de darunavir dans le sang et est utilisé pour augmenter l'effet du darunavir, plutôt que d'avoir un effet sur le virus lui-même. Cette combinaison est utilisée en conjonction avec d'autres médicaments anti-VIH qui attaquent le virus VIH de différentes manières. Cela permet d'éviter que le virus devienne résistant au médicament.

Ce médicament sera réservé aux personnes qui ont pris plusieurs médicaments anti-VIH dans le passé et dont le virus est devenu résistant à plusieurs autres inhibiteurs de protéase.

Quel est ce médicament?

• Infection par le VIH.

Attention!

• Vos comprimés PREZISTA et le ritonavir à faible dose devraient être pris avec de la nourriture.
• Le virus VIH est très bon à devenir résistant aux médicaments anti-VIH. Pour cette raison, il est très important que vous suiviez attentivement les instructions de votre médecin pour prendre vos médicaments anti-VIH, afin de maintenir les niveaux effectifs des médicaments dans votre sang. Si la baisse des niveaux de sang, le virus sera donnée plus de chance de se répliquer et de développer une résistance aux médicaments. Sauter même quelques doses augmente le risque d'échec du traitement, alors vous devriez essayer de vous assurer que vous prenez tous vos doses au bon moment et que vous consultez votre médecin pour les renouvellements d'ordonnances avant de manquer de médicaments.
• Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament et il est inférieur à six heures de retard, vous devriez prendre la dose avec de la nourriture dès que possible, puis prendre la dose suivante à l'heure habituelle. Si vous êtes plus de six heures prenant fin une dose, vous ne devez pas prendre la dose oubliée et continuez de prendre vos comprimés à l'heure habituelle.
• Le traitement de l'infection par le VIH avec des médicaments anti-VIH comme celui-ci ne réduit pas le risque de transmettre le virus à d'autres personnes par contact sexuel ou contamination sanguine. Vous devez continuer à utiliser des préservatifs pour éviter de transmettre le virus à votre partenaire sexuel.
• Association d'antirétroviraux a été associé à une redistribution de la masse grasse corporelle (lipodystrophie) chez les personnes atteintes du VIH. Les conséquences à long terme de cette situation sont actuellement inconnue, mais votre médecin peut vouloir surveiller votre graisse du corps, et les taux de lipides (par exemple le cholestérol) et le sucre (glucose) dans le sang, et peut prescrire des médicaments supplémentaires pour des troubles lipidiques qui survenir pendant le traitement avec ce médicament. Contactez votre médecin si vous remarquez des changements dans votre graisse du corps pendant le traitement avec vos médicaments anti-VIH.
• Certaines personnes qui sont traités par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose. Cette condition est causée par la perte de l'approvisionnement en sang à un os, causant la mort du tissu osseux. Le risque de la maladie est pensé pour être augmenté par l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, la maladie VIH avancée et l'utilisation à long terme de médicaments antirétroviraux. Si vous remarquez une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) ou des mouvements difficiles lors de l'utilisation de ce médicament, vous devez informer votre médecin si cela peut être étudiée.
• Si vous avez avancé le VIH et des antécédents d'infections opportunistes telles que la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP), les infections fongiques sévères ou le cytomégalovirus (CMV), vous pouvez rencontrer des signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures dès que vous commencez combinaison traitement anti-VIH. On croit que ces symptômes sont dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, ce qui permet à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous ressentez des signes ou des symptômes d'infection, tels que l'inflammation ou une température élevée, après le début du traitement avec ce médicament.
• Vous devrez passer des tests sanguins réguliers pour surveiller votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous avez déjà des problèmes avec votre foie, notamment l'hépatite chronique B ou C. Les symptômes qui peuvent suggérer un problème de foie inclure des nausées et des vomissements persistants, des douleurs abdominales, ou le développement d'un ictère (coloration jaune de la peau et du blanc des yeux). Consultez votre médecin si vous ressentez un de ces symptômes.
• Si vous obtenez une éruption cutanée en prenant ce médicament, vous devriez consulter votre médecin.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes de plus de 65 ans.
• Légères à modérément diminution de la fonction hépatique.
• L'hépatite, l'hépatite B ou C chronique particulièrement
• Les personnes ayant une allergie à des médicaments sulfamides.
• Les personnes atteintes de trouble de la coagulation du sang hémophilie (ce médicament peut augmenter le risque de saignement dans l'hémophilie).
• Diabète.

Ne pas utiliser dans

• Sévèrement diminution de la fonction hépatique.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de six ans ou pesant moins de 20 kg.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il n'est pas recommandé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel l'emporte sur les risques pour le fœtus en développement. Demander l'avis de votre médecin.
• Il est recommandé que les femmes infectées par le virus VIH ne doivent pas allaiter leurs enfants en toute circonstance, et indépendamment de leur traitement, afin d'éviter la transmission du virus au bébé via le lait maternel. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Perturbations de l'intestin, comme la diarrhée, l'indigestion, la nausée et les vomissements, les douleurs abdominales, la flatulence.
• Maux de tête.
• Augmentation du taux de cholestérol et de triglycérides dans le sang.
• Vertiges.
• Fatigue, faiblesse ou perte de force (asthénie).
• Dormir difficulté (insomnie).
• Des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, perte de cheveux, l'acné, la peau sèche, la transpiration.
• Fourmillements ou des sensations engourdies.
• Les problèmes d'équilibre impliquant l'oreille interne (vertiges).
• Augmentation de la pression artérielle.
• Fever.
• Essoufflement (dyspnée).
• Sécheresse de la bouche.
• L'anxiété, l'irritabilité, de la confusion et des problèmes de mémoire.
• Gonflement des jambes et des chevilles dû à la rétention excessive de liquide (œdème périphérique).
• Augmentation du niveau de glucose dans le sang (hyperglycémie).
• Douleurs dans les muscles ou les articulations.
• La dysfonction érectile (impuissance).
• La redistribution de la graisse corporelle, par exemple diminution de la graisse sous la peau, augmentation de la graisse sur l'abdomen, de bison bosses »et l'élargissement du sein.
• Modification dans les résultats des tests de la fonction hépatique.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Comme darunavir est utilisé en association avec le ritonavir, votre médecin ou votre pharmacien seront également vérifier si un de vos médicaments peuvent interagir avec le ritonavir (Norvir).

Les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés en association avec darunavir, comme darunavir peut augmenter leurs niveaux de sang et ensuite augmenter le risque de leurs effets secondaires:

• amiodarone
• astémizole
• bépridil
• cisapride
• les dérivés de l'ergot de seigle comme la dihydroergotamine, ergotamine, ergonovine et méthylergonovine
• lidocaïne administrée par injection
• lovastatine
• midazolam administré par voie orale
• pimozide
• quinidine
• sertindol
• simvastatine
• terfénadine
• triazolam.

Les médicaments suivants ne doivent pas être pris en association avec darunavir et ritonavir, car ils peuvent diminuer le taux sanguin de darunavir et ainsi le rendre moins efficace contre le VIH:

• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• phénobarbital
• phénytoïne
• rifampicine
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

La dexaméthasone peut également diminuer le taux sanguin de darunavir à partir de comprimés de PREZISTA. Si vous prenez ce stéroïde votre médecin pourra être amené à vous prescrire une dose plus élevée que la normale de Prezista.

Le darunavir associé au ritonavir à faible dose n'est généralement pas recommandé pour une utilisation en combinaison avec d'autres inhibiteurs de protéase.

Le darunavir et ritonavir augmente les concentrations sanguines de la nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) éfavirenz et le ténofovir.

Si vous prenez Videx ou Videx EC (didanosine) dans le cadre de vos médicaments anti-VIH, vous ne devriez pas le prendre dans les deux heures suivant la prise de votre darunavir, plus ritonavir.This c'est parce que la didanosine doit être pris sur un estomac vide, alors que le darunavir et ritonavir doivent être pris avec de la nourriture.

Le darunavir et ritonavir peuvent augmenter le taux sanguin de médicaments hypocholestérolémiants appelés statines. Simvastatine et la lovastatine ne doivent pas être utilisés en combinaison avec des comprimés de Prezista, comme l'augmentation des niveaux sanguins peuvent conduire à des effets secondaires sur les muscles. Si l'atorvastatine ou la pravastatine sont utilisés avec des comprimés de PREZISTA ils devraient être administrés à la dose la plus faible possible.

Le darunavir et ritonavir peuvent augmenter le taux sanguin de la fluticasone des corticostéroïdes ou budésonide prise par inhalateur ou spray nasal. Cela pourrait augmenter le risque d'effets secondaires systémiques de ces stéroïdes, comme le syndrome de Cushing, ou diminution de la production de stéroïdes naturels par les glandes surrénales. Pour cette raison, l'utilisation de ces corticoïdes en association avec darunavir et ritonavir n'est pas recommandée, sauf si les avantages sont considérés supérieurs aux risques potentiels.

Le darunavir associé au ritonavir peut augmenter les concentrations sanguines des médicaments suivants pour traiter la dysfonction érectile (impuissance) et peut donc augmenter le risque d'effets secondaires tels que la perte de connaissance, des troubles visuels et érection prolongée de ces médicaments:

• sildénafil (si vous prenez Prezista vous ne devriez pas prendre plus de 25 mg de sildénafil dans toute période de 24 heures)
• tadalafil (si vous prenez Prezista vous ne devriez pas prendre plus de 10 mg tadalafil en une période de 72 heures)
• vardénafil (si vous prenez Prezista vous ne devriez pas prendre plus de 2,5 mg vardenafil dans toute période de 72 heures).

Le darunavir et ritonavir peuvent également augmenter les concentrations sanguines des médicaments suivants. Car cela peut augmenter le risque de leurs effets secondaires, les personnes qui prennent l'un de ces en combinaison avec le darunavir et ritonavir peuvent avoir besoin d'une surveillance accrue par leur médecin:

• les bloqueurs des canaux calciques tels que la félodipine, la nifédipine et la nicardipine
• carbamazépine
• ciclosporine
• clarithromycine
• digoxine
• midazolam administré par injection
• itraconazole (doses élevées de plus de 200 mg par jour ne sont pas recommandées en combinaison avec Prezista)
• kétoconazole (doses élevées de plus de 200 mg par jour ne sont pas recommandées en combinaison avec Prezista)
• rifabutine (rifabutine peut également diminuer le taux sanguin de darunavir)
• sirolimus
• le tacrolimus.

Oestrogène contenant des contraceptifs oraux (la pilule) peut être moins efficace chez les femmes qui prennent darunavir et ritonavir. Pour cette raison, les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes devraient utiliser une méthode supplémentaire de contraception pour éviter une grossesse, ou d'utiliser une autre méthode de contraception tout à fait, par exemple des préservatifs. Les préservatifs devraient également être utilisés comme une pratique de rapports sexuels protégés régulière, pour éviter de transmettre le VIH à votre partenaire sexuel. Demandez conseil à votre médecin. Traitement hormonal substitutif à base d'oestrogène (THS) peut également être moins efficace chez les femmes prenant darunavir et ritonavir.

Le ritonavir peut diminuer le taux sanguin du médicament antifongique voriconazole, le rendant moins efficace pour traiter l'infection. Par conséquent, le voriconazole doit être évitée autant que possible chez les personnes prenant des comprimés de Prezista.

Le darunavir et ritonavir peuvent abaisser le taux sanguin de la méthadone. Le fabricant recommande que les gens prenant de la méthadone pendant de longues périodes de temps en combinaison avec ce médicament doivent être surveillés afin de s'assurer que leur dose de méthadone est adéquate.

Le darunavir peut diminuer les taux sanguins d'antidépresseurs ISRS comme la paroxétine et la sertraline. Si vous prenez un antidépresseur ISRS quand vous commencez un traitement par darunavir vous devez en informer votre médecin si vous pensez que votre antidépresseur devient moins efficace.

Le darunavir associé au ritonavir peut affecter le taux sanguin du médicament anti-coagulation du sang (anticoagulant), la warfarine. Si vous prenez de la warfarine avec ce médicament, votre temps de coagulation sanguine (INR) doivent être surveillés.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent darunavir comme ingrédient actif.