Victrelis (bocéprévir)

Comment ça marche?

Victrelis capsules contiennent l'ingrédient actif bocéprévir, qui est un type de médicament appelé inhibiteur de la protéase. Bocéprévir est un médicament antiviral qui est utilisé en combinaison avec deux autres médicaments, la ribavirine et l'interféron alfa, pour traiter l'hépatite C chronique

L'hépatite C est un virus qui infecte le foie et conduit à des lésions du foie. Une fois que le virus est à l'intérieur des cellules du foie il se multiplie, la production de nombreuses copies de lui-même. Une enzyme produite par le virus de l'hépatite C, appelée protéase, joue un rôle important dans ce processus. Protéase décompose nouvelle protéine produite par le virus, de sorte que de nouvelles copies du virus peuvent être assemblés à partir des pièces. Si cette enzyme est arrêté de fonctionner, tout nouveau virus qui est produit est défectueux et incapable d'infecter d'autres cellules du foie.

Les inhibiteurs de protéase tels que le travail bocéprévir par l'arrêt de la protéase du travail. Cela réduit la quantité de virus de l'hépatite C dans le corps et conduit à une réduction des dommages au foie et une amélioration de la fonction hépatique.

Le bocéprévir doit être utilisé en association avec la ribavirine et le peginterféron alfa pour traiter l'hépatite C chronique Ces médicaments attaquent le virus de l'hépatite C de différentes manières. Si le bocéprévir est utilisé sur son propre il ya une forte chance que le virus de l'hépatite C va devenir résistants.

Quel est ce médicament?

• Le traitement des infections d'hépatite C chronique (génotype 1) chez les adultes présentant une maladie hépatique simple dont le foie fonctionne encore correctement (une maladie hépatique compensée).

Victrelis peuvent être utilisés chez les personnes qui n'ont pas encore reçu un traitement pour leur hépatite C, ou pour les personnes dont la maladie ne s'est pas améliorée avec le traitement précédent.

Victrelis doit toujours être utilisé en association avec la ribavirine (Rebetol) et peginterféron alfa ( ViraferonPeg ).

Comment puis-je le prendre?

• Victrelis capsules doivent être pris avec un repas ou une collation légère. Ils doivent être avalés entiers avec un verre d'eau et non cassées, écrasées ou mâchées.
• La dose habituelle pour les capsules Victrelis est de quatre capsules à prendre trois fois par jour avec de la nourriture.
• Victrelis capsules devraient être prises à peu près les mêmes intervalles chaque jour. Si vous oubliez de prendre une dose et il est plus de deux heures avant votre prochaine dose, puis prendre la dose oubliée avec de la nourriture. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Si elle est inférieure à deux heures avant votre prochaine dose, alors sautez la dose oubliée.

Attention!

• Avant de commencer le traitement avec ce médicament, vous aurez besoin d'avoir des analyses de sang pour surveiller votre fonction rénale et hépatique, ainsi que le niveau de globules et d'hémoglobine dans votre sang. Ces tests devront être répétée après quatre et huit semaines de traitement, puis régulièrement pendant le traitement.
• Le traitement par Victrelis, en association avec la ribavirine et l'interféron alfa a été associé à des effets secondaires psychiatriques, notamment la dépression, qui peut survenir à tout moment durant le traitement et même après la fin du traitement. Vous devriez en discuter avec votre médecin avant de commencer le traitement. Il est important de parler à votre médecin immédiatement si vous avez des pensées ou des sentiments pénibles, les pensées suicidaires ou autodestructrices, changements d'humeur, confusion, un comportement agressif ou tout autre changement anormal du comportement, tout en ayant un traitement avec ce médicament. Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
• Ce médicament peut diminuer le nombre de globules dans le sang. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les personnes atteintes d'hépatite C chronique génotype autre que le génotype 1.
• L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les personnes qui ont subi une transplantation du foie ou d'autres greffes d'organes.
• Capsules Victrelis ne causent pas de fatigue et dizzines, mais la combinaison de Victrelis au peginterféron et la ribavirine peut vous faire vous sentir fatigué, faible, étourdi, confus ou affecter votre vision. Vous devez prendre soin lors de l'exécution des activités potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines, jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte et sommes sûrs que vous pouvez exercer de telles activités en toute sécurité.
• Victrelis capsules doivent être conservés dans un réfrigérateur entre 2 et 8 ° C. Toutefois, les bouteilles de capsules qui sont en usage peuvent être conservés hors du réfrigérateur (en dessous de 30 ° C) pour un maximum de trois mois. Vous devez écrire la date d'ouverture sur l'étiquette de la bouteille et jetez le médicament en toute sécurité au bout de trois mois.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux d'un rythme cardiaque anormal vu sur une trace de surveillance cardiaque (ECG) comme un «intervalle QT prolongé».
• Les personnes qui prennent des médicaments qui peuvent causer intervalle QT prolongé sur un ECG (voir fin de fiche pour des exemples).
• Les personnes ayant un faible niveau d'hémoglobine dans le sang (anémie).
• Les personnes ayant de faibles niveaux de globules blancs dans le sang (neutropénie).
• Les personnes ayant de faibles niveaux de potassium dans le sang.
• Personnes souffrant d'autres problèmes de foie ainsi que l'hépatite C.
• Les gens qui ont eu une transplantation d'organe.
• Les gens qui n'ont pas répondu à un traitement antérieur pour l'hépatite C.
• Les gens qui sont aussi infectées par l'hépatite B ou le VIH.

Ne pas utiliser dans

• Les personnes atteintes de l'hépatite causée par le système immunitaire du corps'' attaquer le foie (hépatite auto-immune).
• Les personnes qui prennent certains autres médicaments, voir «Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments? ci-dessous pour plus de détails.
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• L'innocuité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants n'ont pas encore été établies et le fabricant n'est-ce pas recommandé pour les enfants de moins de 18 ans.
• Victrelis capsules contiennent du lactose et ne doivent pas être pris par des personnes présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament est utilisé en combinaison avec la ribavirine et l'interféron alfa. Aucune information n'est disponible sur l'utilisation du bocéprévir chez les femmes enceintes. Cependant, la ribavirine peut causer des malformations congénitales graves et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Pour cette raison, les femmes devront passer un test de grossesse avant le traitement avec la combinaison est démarré. Les femmes ayant ce traitement qui pourraient tomber enceintes ne doivent utiliser deux méthodes efficaces de contraception pour empêcher la grossesse, par exemple la pilule et des préservatifs. Vous recevrez des conseils sur les formes qui vous conviennent. La contraception doit être démarré avant le début du traitement et a continué tout le temps que vous prenez cette combinaison de médicaments. Vous devez continuer à utiliser la contraception pour empêcher la grossesse pendant au moins quatre mois après le traitement est terminé. Vous aurez besoin d'avoir un test de grossesse tous les mois pendant le traitement et tous les mois pendant quatre mois après la fin du traitement. Vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
• La ribavirine s'accumule dans le sperme et peut être nocif pour le développement du bébé. Pour cette raison, les hommes prenant le bocéprévir en association avec la ribavirine et interféron alfa ou partenaires féminines des hommes qui prennent ce médicament avec de la ribavirine et interféron alfa, doivent utiliser une contraception efficace pour éviter une grossesse, à la fois pendant le traitement et pendant au moins sept mois après le traitement est terminé. Les hommes qui prennent la ribavirine doivent aussi utiliser des préservatifs si leur partenaire est enceinte. Voir la fiche Rebetol pour plus d'informations.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Cependant, parce que le médicament peut être nocif pour le nourrisson, le fabricant déclare que les femmes nécessitant un traitement avec ce médicament ne doivent pas allaiter. L'allaitement doit être arrêté avant le traitement avec ce médicament est lancé. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous sont issues des essais cliniques du bocéprévir utilisés en association avec le peginterféron et la ribavirine.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Comme le bocéprévir est utilisé en combinaison avec la ribavirine ou peginterféron alfa, votre médecin ou votre pharmacien seront également vérifier si un de vos médicaments peuvent interagir avec ces médicaments.

Les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés en combinaison avec le bocéprévir:

• inhibiteurs de tyrosine kinase (pour le cancer) dasatinib, l'erlotinib, gefitinib, imatinib, lapatinib, le nilotinib, le pazopanib, sorafenib, sunitinib
• artéméther luméfantrine
• darunavir associé au ritonavir
• les dérivés de l'ergot de seigle comme la dihydroergotamine, ergotamine, de l'ergométrine et méthylergométrine
• lopinavir et de ritonavir
• midazolam administré par voie orale
• pimozide.

Les médicaments suivants ne doivent pas être pris en association avec le bocéprévir, car ils peuvent diminuer le taux sanguin du bocéprévir et ainsi le rendre moins efficace contre le virus de l'hépatite C:

• carbamazépine
• phénobarbital
• phénytoïne
• rifampicine
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

Il peut y avoir un risque accru d'un rythme cardiaque anormal, vu comme un «intervalle QT prolongé» sur un ECG, si ce médicament est pris en association avec d'autres médicaments qui peuvent avoir cet effet indésirable, tels que ceux énumérés ci-dessous. Les Etats fabricant que ces médicaments doivent être utilisés avec prudence en association avec le bocéprévir:

• médicaments pour traiter les rythmes cardiaques anormaux (anti-arythmiques), par exemple: amiodarone, procaïnamide, quinidine, disopyramide
• certains antidépresseurs, par exemple, maprotiline, l'amitriptyline, la clomipramine, l'imipramine
• la terfénadine des antihistaminiques ou mizolastine
• certains antipaludiques, par exemple, la chloroquine, la quinine, Riamet, la méfloquine
• certains antimicrobiens, par exemple, l'érythromycine administrée par injection, la clarithromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine, pentamidine ou voriconazole
• certains antipsychotiques, par exemple, amisulpride, la thioridazine, chlorpromazine, sertindole, halopéridol, zuclopenthixol, sulpiride
• le trioxyde d'arsenic,
• atomoxétine
• cisapride
• dronédarone
• dropéridol
• ivabradine
• méthadone
• ranolazine
• saquinavir
• toltérodine.

Oestrogène contenant des contraceptifs oraux (la pilule) peut être moins efficace chez les femmes qui prennent le bocéprévir. Pour cette raison, les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes devraient utiliser une méthode supplémentaire de contraception pour éviter une grossesse, ou d'utiliser une autre méthode de contraception tout à fait, par exemple des préservatifs. Les préservatifs devraient également être utilisés comme une pratique de rapports sexuels protégés régulière, pour éviter de transmettre l'hépatite C à votre partenaire sexuel. Demandez conseil à votre médecin.

Le bocéprévir augmente le taux sanguin de drospirénone (un progestatif synthétique trouvé dans la marque de pilule contraceptive Yasmin). Il pourrait donc augmenter le risque d'effets secondaires (comme l'augmentation du taux de potassium dans le sang) de cette pilule. Les contraceptifs oraux contenant de la drospirénone doivent être évités chez les femmes prenant le bocéprévir en association avec des diurétiques épargneurs de potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium.

Le bocéprévir peut également augmenter les niveaux sanguins des médicaments et votre médecin suivantes peuvent avoir besoin de suivre un traitement avec ces médicaments et ajuster correctement les doses nécessaires:

• alprazolam, midazolam ou le triazolam administrés par injection
• ciclosporine
• méthadone
• statines tels que l'atorvastatine ou la simvastatine
• le tacrolimus.

Antifongiques azolés kétoconazole et d'autres tels que l'itraconazole, le posaconazole et le voriconazole peut augmenter montant du bocéprévir dans le sang. Capsules Victrelis doit être utilisé avec prudence chez les personnes prenant des médicaments antifongiques azolés par voie orale.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent bocéprévir comme ingrédient actif.