Betmiga (mirabegron)

Comment ça marche?

Betmiga comprimés à libération prolongée contiennent l'ingrédient actif mirabegron, qui est un type de médicament appelé bêta ₃ adrénergique agoniste sélectif. Il est utilisé pour traiter les symptômes de la vessie hyperactive (OAB).

Le muscle dans la paroi de la vessie est appelé le muscle détrusor. Il peut parfois se contracter en spasmes incontrôlables, et cela est souvent désigné comme ayant une vessie hyperactive. L'hyperactivité du détrusor peut augmenter le nombre de fois où vous avez besoin d'uriner, ou provoquer les envies incontrôlables d'uriner ou une fuite involontaire d'urine (incontinence urinaire).

Mirabegron fonctionne d'une manière différente aux traitements anti-muscariniques standard pour une vessie hyperactive. Il détend les muscles détrusor dans la paroi de la vessie en stimulant les récepteurs _bêta-3 que l'on trouve à la surface des cellules musculaires. Cette relaxation du muscle de la vessie permet d'augmenter la capacité de la vessie à retenir l'urine. À son tour, ce qui réduit le besoin d'uriner.

Betmiga comprimés sont comprimés à libération prolongée qui libèrent le médicament progressivement au cours de la journée. Ce type de comprimé doit être avalé entier, pas cassé, écrasés ou mâchés, car cela nuirait à l'action à libération prolongée.

Quel est ce médicament?

• La réduction du besoin accru d'uriner (pollakiurie), les envies incontrôlables d'uriner (miction impérieuse) et la fuite involontaire d'urine (incontinence urinaire) chez les personnes ayant une vessie hyperactive.

Comment puis-je le prendre?

• La dose habituelle est d'un comprimé de 50mg Betmiga pris régulièrement une fois par jour. Essayez de toujours prendre le comprimé à la même heure de la journée.
• Betmiga comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés ne doivent pas être mâchés, cassés ou écrasés.
• Si vous oubliez de prendre une dose à l'heure habituelle, prenez-la dès que vous vous souvenez. Toutefois, si elle est inférieure à six heures jusqu'à ce que votre prochaine dose il suffit de laisser la dose oubliée. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.

Attention!

• Vous ne devez pas cesser de prendre ce médicament si vous n'avez pas remarqué une amélioration de vos symptômes immédiatement. Il peut prendre un certain temps pour votre vessie à adapter et à améliorer vos symptômes. Vous devez continuer avec les comprimés et arrêter de les prendre uniquement si vous avez discuté avec votre médecin, parce que si vous arrêtez le traitement de vos symptômes d'hyperactivité vésicale peut revenir.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes atteintes d'intensité légère à modérée de la fonction rénale diminuée.
• Les personnes atteintes d'intensité légère à modérée de la fonction hépatique diminuée.
• Les personnes ayant une pression artérielle élevée.
• Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux d'un rythme cardiaque anormal, voir sur un ECG comme un «intervalle QT prolongé.
• Les personnes qui prennent des médicaments qui peuvent causer un «intervalle QT prolongé» (voir fin de page pour des exemples).

Ne pas utiliser dans

• Les personnes atteintes incontrôlée hypertension artérielle.
• Les personnes présentant une fonction hépatique sévèrement réduite.
• Les personnes atteintes de maladie rénale en phase terminale ou qui ont des hémodialyse pour insuffisance rénale.
• Les personnes ayant une fonction hépatique modérément diminué ou la fonction rénale sévèrement diminuée qui prennent le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir ou la clarithromycine.
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Les enfants de moins de 18 ans que la sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 18 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Demander l'avis de votre médecin. Le fabricant recommande que les femmes qui pourraient tomber enceinte devraient utiliser la contraception pour éviter une grossesse pendant que vous prenez ce médicament.
• Si vous êtes enceinte ou si vous voulez planifier une grossesse tout en prenant ce médicament, il est important de consulter immédiatement votre médecin pour obtenir des conseils.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Le fabricant recommande qu'il soit évitée chez les mères qui allaitent. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Il peut y avoir un risque accru de troubles du rythme cardiaque (intervalle QT prolongé sur une trace de surveillance cardiaque ou ECG) si ce médicament est pris en association avec l'un des médicaments suivants:

• antiarythmiques (médicaments pour traiter les battements cardiaques anormaux), par exemple: amiodarone, disopyramide, procaïnamide, sotalol
• l'astémizole des antihistaminiques, mizolastine ou terfénadine
• le trioxyde d'arsenic,
• atomoxétine
• certains antidépresseurs, comme l'amitriptyline, l'imipramine, maprotiline
• certains antipaludiques, par exemple, l'halofantrine, la chloroquine, la quinine, la méfloquine, Riamet
• certains antipsychotiques, par exemple thioridazine, l'halopéridol, sertindole, pimozide
• cisapride
• dronédarone
• dropéridol
• érythromycine intraveineuse ou pentamidine
• méthadone
• moxifloxacine.

Les médicaments suivants peuvent réduire la ventilation des mirabegron par le foie et peuvent donc augmenter la quantité de médicament dans le sang. Si vous prenez l'un de ces derniers et vous avez une insuffisance hépatique légère ou des problèmes rénaux, votre dose quotidienne de ce médicament peut être réduite à 25 mg par jour:

• clarithromycine
• itraconazole
• kétoconazole
• ritonavir.

Les médicaments mentionnés ci-dessus ne doivent pas être pris en association avec ce médicament si vous avez sévèrement la fonction hépatique diminution de la fonction rénale ou modérément diminué. (Votre médecin saura.)

Mirabegron peut augmenter le niveau de digoxine dans le sang. Si vous prenez ce médicament en association avec la digoxine votre médecin surveillera votre taux de digoxine et peut diminuer votre dose de digoxine si nécessaire.

Mirabegron peut également augmenter les niveaux sanguins des médicaments suivants, ce qui pourrait augmenter le risque de leurs effets secondaires:

• dabigatran
• flécainide
• imipramine
• métoprolol
• propafénone
• thioridazine.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent mirabegron comme ingrédient actif.