Torisel (temsirolimus)

Comment ça marche?

Torisel perfusion de temsirolimus contient les ingrédients actifs, ce qui est un type de médicament connu comme un inhibiteur de la protéine kinase. Il agit en interférant avec les voies qui signalent certaines cellules cancéreuses de croître.

La façon dont les cellules dans le corps travailler et grandir est régie par différentes enzymes appelées protéines kinases. Ces enzymes peuvent être trouvés dans certains récepteurs à la surface des cellules qui sont impliquées dans la croissance et la propagation des cellules cancéreuses.

Dans les cellules cancéreuses, les kinases rendent les cellules croissent et se multiplient anormalement. Ils stimulent également les vaisseaux sanguins à proximité de croître dans la tumeur. Les nouveaux vaisseaux sanguins permettent aux cellules cancéreuses de croître et de se multiplier en leur fournissant de l'oxygène et de nutriments. Ils permettent également aux cellules cancéreuses de se propager dans d'autres parties du corps par la circulation sanguine.

Le temsirolimus agit en se fixant à une certaine protéine dans les cellules cancéreuses et en bloquant l'action d'une protéine kinase appelée cible mammalienne de la rapamycine (mTOR). Cela empêche les signaux qui indiquent les cellules cancéreuses de croître et de se multiplier. Il arrête également les vaisseaux sanguins en croissance dans la tumeur. Cela réduit l'approvisionnement en sang de la tumeur et, avec elle, son approvisionnement en oxygène et en nutriments. Ces deux effets arrêter la tumeur de croître.

Le temsirolimus est autorisé pour traiter le cancer avancé du rein et le lymphome à cellules du manteau. Le médicament est administré par une perfusion dans une veine (perfusion intraveineuse) pendant 30 à 60 minutes. Il est administré une fois par semaine. Vous recevrez une injection d'un antihistaminique avant chaque perfusion de minimiser les réactions qu'elle a suscitées.

Quel est ce médicament?

• Cancer du rein avancé (cancer du rein).
• lymphome à cellules du manteau qui est revenue (rechute) après un traitement antérieur ou n'a pas répondu à d'autres traitements.

Attention!

• Vous devriez éviter le jus de pamplemousse pendant le traitement avec ce médicament, car cela peut augmenter le niveau de ce médicament dans le sang et donc augmenter le risque d'effets secondaires.
• Ce médicament peut diminuer le nombre de globules dans le sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang et augmentent le risque de saignement. Pour cette raison, vous devrez régulièrement des analyses de sang pour surveiller vos cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• Vous devez aussi avoir des tests sanguins réguliers pour surveiller votre fonction hépatique et rénale et votre taux de sucre dans le sang et le taux de cholestérol pendant que vous prenez un traitement avec ce médicament.
• Ce médicament peut ralentir la cicatrisation des plaies. Pour cette raison, votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre ce médicament avant d'avoir des procédures ou des opérations chirurgicales majeures. Suivez les instructions données par votre médecin.
• Si vous obtenez une toux soudaine apparition ou l'aggravation, à haute température (fièvre), une respiration sifflante ou essoufflement en prenant ce médicament, vous devriez en avertir votre médecin, car ceux-ci pourraient être des symptômes d'une forme rare d'irritation pulmonaire appelée maladie pulmonaire interstitielle, qui peut être un effet secondaire de ce médicament.
• Ce médicament peut être nocif à un bébé en développement. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception fiable pour éviter une grossesse pendant le traitement avec ce médicament. Les hommes recevant ce médicament doivent utiliser une contraception efficace pour éviter engendrer un enfant. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin. Prévenez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement.
• Ce médicament contient de l'alcool et doit être utilisé avec prudence chez les personnes souffrant d' alcoolisme, maladie du foie ou d'épilepsie. Si vous recevez la dose plus élevée de ce médicament pour traiter le lymphome à cellules du manteau, la quantité d'alcool dans chaque dose peut altérer votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes qui sont allergiques aux antihistaminiques ou qui ne peuvent pas prendre d'antihistaminiques pour d'autres raisons médicales.
• Sévèrement diminution de la fonction rénale.
• Diminution de la fonction hépatique.
• Les personnes atteintes de diabète.
• Les personnes ayant des niveaux élevés de cholestérol.
• Les personnes atteintes d'une tumeur dans le cerveau ou la moelle épinière.
• Les personnes prenant des médicaments anticoagulants comme la warfarine.
• Les personnes qui ont récemment subi une intervention chirurgicale.

Ne pas utiliser dans

• Les gens avec modéré à la fonction hépatique sévèrement diminué traités pour un lymphome à cellules du manteau.
• L'allaitement maternel.
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents, car son innocuité et son efficacité n'ont pas été étudiées dans cette classe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament peut être nocif à un bébé en développement. Il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin, et que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur tout risque pour le développement du bébé.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception fiable pour éviter une grossesse pendant le traitement avec ce médicament. Les hommes recevant un traitement devraient également utiliser la contraception pour éviter de concevoir un enfant. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin. Prévenez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les mères qui ont besoin de prendre ce médicament ne doivent pas allaiter, car si le médicament ne passe dans le lait maternel, il pourrait être dangereux pour le nourrisson. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Une sensibilité accrue à l'infection due à diminuer en nombre de globules blancs.
• Le taux de glucose sanguin élevé (hyperglycémie).
• Des niveaux élevés de cholestérol ou de triglycérides dans le sang.
• Augmentation du temps de coagulation du sang.
• Faiblesse ou perte de force (asthénie).
• L'enflure due à la rétention d'eau (œdème).
• Douleurs dans les muscles et les articulations.
• Perturbation de l'intestin comme la nausée, la diarrhée, les douleurs abdominales, l'indigestion.
• Maux de gorge et / ou de la bouche.
• Nez qui coule ou des saignements de nez.
• Des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'acné.
• Perte d'appétit.
• Baisse du niveau de potassium dans le sang (hypokaliémie).
• L'anémie.
• L'anxiété.
• Changements dans le goût.
• Difficulté à s'endormir (insomnie).
• Fever.
• Pneumopathie interstitielle.
• Ralentir la cicatrisation des plaies.
• Douleur à la poitrine.
• Gonflement et une rougeur des gencives.
• L'inflammation des follicules pileux (folliculite).
• Ballonnements de l'estomac.
• L'hypertension artérielle.
• Vertiges.
• Dépression.
• Affections oculaires.
• Somnolence.
• Les niveaux de phosphate dans le sang bas (hypophosphatémie).
• L'insuffisance rénale.
• Perforation (trou) dans l'intestin.
• Saignement dans l'intestin.
• Des réactions d'hypersensibilité qui peuvent inclure des symptômes tels que des douleurs thoraciques, difficultés respiratoires, hypotension artérielle, bouffées de chaleur.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en étant traité avec celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Les médicaments ci-dessous peuvent augmenter le taux sanguin de temsirolimus, ce qui pourrait augmenter le risque de ses effets secondaires. Ces médicaments doivent être évités autant que possible pendant que vous prenez un traitement avec le temsirolimus:

• amiodarone
• aprépitant
• l'antibiotique médicaments clarithromycine, érythromycine et la télithromycine
• les médicaments antifongiques kétoconazole, l'itraconazole et le voriconazole
• diltiazem
• Inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir et indinavir
• vérapamil.

Les médicaments ci-dessous peuvent diminuer le taux sanguin de temsirolimus, ce qui pourrait les rendre moins efficaces. Ces médicaments doivent être évités autant que possible pendant que vous prenez un traitement avec le temsirolimus. Le fabricant recommande aux personnes traitées pour un cancer du rein ne devraient prendre aucun de ces continuellement pendant plus de 5 à 7 jours, alors que les gens traités pour un lymphome à cellules du manteau ne doivent pas prendre du tout comme ils ont besoin d'une dose plus élevée de ce médicament.

• carbamazépine
• phénobarbital
• phénytoïne
• rifabutine
• rifampicine
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

Le temsirolimus peut réduire l'élimination des médicaments suivants du corps et peut ainsi augmenter les niveaux sanguins et le risque d'effets secondaires de ces médicaments:

• colchicine
• digoxine
• paclitaxel
• vincristine.

L'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, tels que le lisinopril et ramipril avec le temsirolimus peut augmenter le risque d'une réaction allergique appelée œdème de Quincke. Par conséquent, les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence pour les personnes ayant le traitement par TORISEL.

Ce médicament peut diminuer la réponse immunitaire de l'organisme. Cela signifie que les vaccins peuvent être moins efficace s'il est administré au cours du traitement, parce que le corps ne produit pas suffisamment d'anticorps. Les vaccins vivants peuvent causer des infections graves. Les vaccins vivants sont: la rougeole, les oreillons, la rubéole, ROR, BCG, la varicelle, la polio par voie orale, la typhoïde oral et la fièvre jaune. Ceux-ci ne devraient pas être donnés aux personnes dont le système immunitaire est déficiente en raison du traitement avec ce médicament.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent temsirolimus comme ingrédient actif.