Xeloda (capécitabine)

Comment ça marche?

Les comprimés de Xeloda contiennent le principe actif capécitabine, qui est un type de médicament de chimiothérapie pour le cancer appelé «cytotoxique antimétabolite. Il est administré par voie orale et se convertit à l'intérieur des cellules de cancer de 5-fluorouracile (5-FU), qui est la forme active de ce médicament.

La conversion de la capécitabine au 5-FU est réalisée en plusieurs composés dans le corps que l'on appelle des enzymes. L'enzyme responsable de la dernière étape se trouve surtout dans les tissus tumoraux (même si on le trouve aussi dans d'autres tissus de l'organisme). Cela signifie que les plus fortes concentrations de l'actif de 5-FU sont produits à l'intérieur des tissus tumoraux, plutôt que d'autres zones saines de l'organisme. Le médicament est dit être «ciblées» contre les cellules cancéreuses.

Cancers forment lorsque des cellules dans le corps se multiplient de façon anormale et incontrôlée. Ces cellules se propagent, détruisant les tissus voisins. 5-FU agit en empêchant les cellules cancéreuses de se multiplier. Elle le fait en inhibant la production de matériel génétique des cellules, l'ADN et l'ARN. L'ADN et l'ARN sont nécessaires pour la croissance et la multiplication des cellules. 5-FU provoque une déficience de l'ADN et de l'ARN dans les cellules cancéreuses, ce qui provoque les cellules de se développer de façon asymétrique, ce qui entraîne la mort des cellules.

5-FU peut aussi affecter les cellules normales, saines, en particulier ceux qui se multiplient rapidement, comme les cellules sanguines. Cependant, parce que la capécitabine est principalement converti en 5-FU seulement dans les cellules cancéreuses, cela signifie que les effets secondaires sur les cellules saines normales sont moins avec ce médicament qu'avec traditionnel «non ciblées» 5-FU donné par un goutte à goutte.

L'effet secondaire le plus important est sur la moelle osseuse où les cellules sanguines sont produites. 5-FU peut diminuer la production de cellules sanguines, laissant les personnes sensibles à l'infection. Des tests sanguins réguliers sont donc nécessaires pour surveiller les niveaux de cellules sanguines.

Quel est ce médicament?

• Cancer du côlon et du rectum qui s'est propagé à d'autres parties du corps (cancer colorectal métastatique).
• Pour améliorer la survie après une chirurgie pour un cancer du côlon de stade III (stade C de Dukes).
• Avancée cancer de l'estomac (en association avec une chimiothérapie à base de platine).
• Le cancer du sein qui est localement avancé ou s'est propagé à d'autres parties du corps (cancer du sein métastatique).

Pour le cancer du sein, la capécitabine est utilisé comme traitement de deuxième ligne lors de chimiothérapie antérieure a échoué. Il est utilisé en combinaison avec un autre médicament anti-cancer appelé docetaxol, (lorsque la chimiothérapie précédent comprenait un médicament anthracycline comme la doxorubicine), ou de sa propre (lorsque la chimiothérapie précédent comprenait un taxane et une anthracycline, ou pour lesquelles un traitement anthracycline n'est pas indiqué).

Comment puis-je le prendre?

• Les comprimés de Xeloda sont généralement pris deux fois par jour (matin et soir). Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau dans les 30 minutes après un repas.
• La dose prescrite et le nombre de cycles de traitement dont vous avez besoin dépend du type et du stade du cancer qui est traitée, ce que d'autres traitements que vous rencontrez, comment vous répondez aux traitements et quels sont les effets secondaires que vous éprouvez. Il est important de suivre les instructions données par votre médecin.
• Vous serez généralement demandé de prendre ce médicament deux fois par jour pendant 14 jours et ensuite faire une pause de 7 jours du traitement. Cette période de 21 jours est un cycle de traitement. Toutefois, si vous prenez ce médicament en combinaison avec d'autres traitements que vous pouvez être amené à prendre ce médicament deux fois par jour en continu sans rupture. Suivez les instructions fournies par votre spécialiste.
• Si vous oubliez de prendre une dose à l'heure habituelle, sautez la dose oubliée et prenez seulement votre prochaine dose programmée comme d'habitude. Ne prenez pas la dose oubliée et ne doublez pas la dose suivante. Au lieu de cela, passez à votre programme de dosage régulier et en informer votre médecin que vous avez manqué une dose.

Attention!

• Ce médicament peut causer de la fatigue et des étourdissements. Vous devez prendre soin lors de l'exécution activites potentiellement dangereuses, comme conduire ou faire fonctionner des machines, jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte et sommes sûrs que vous pouvez exercer de telles activités en toute sécurité.
• Médicaments de chimiothérapie dont celui-ci peut diminuer le nombre de globules dans le sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang. Pour cette raison, vous devrez régulièrement des analyses de sang pour surveiller vos cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• Les effets secondaires de ce médicament peut devenir grave, il est donc important que vous contactiez votre médecin immédiatement si vous commencez à éprouver un effet secondaire. Votre médecin peut vous demander de réduire votre dose et / ou d'arrêter temporairement de prendre ce médicament, car cela peut aider à éviter un effet secondaire devient grave. Cessez de prendre ce médicament immédiatement et contactez votre médecin si l'un des symptômes suivants se produisent:
  • si vous avez une augmentation de plus de 4 selles par rapport à vos selles normales, chaque jour, ou une diarrhée nuit
  • si vous vomissez plus d'une fois dans un délai de 24 heures
  • si vous perdez votre appétit, et la quantité de nourriture que vous mangez chaque jour est beaucoup moins que d'habitude
  • si vous avez des douleurs, une rougeur, un gonflement ou des plaies dans votre bouche et / ou de la gorge
  • si vous avez des douleurs, un gonflement, une rougeur ou des picotements dans les mains et / ou pieds
  • si vous avez une température de 38 ° C ou plus, ou d'autres signes d'infection
  • si vous avez des douleurs à la poitrine, surtout si elle survient au cours de l'exercice.
• Ce médicament peut être nocif à un bébé à naître, et pour cette raison, vous devez utiliser une contraception efficace pour éviter de tomber enceinte ou de concevoir un enfant pendant le traitement. Vous devez continuer à utiliser la contraception pour empêcher la grossesse pendant au moins un mois après l'arrêt de ce médicament, discutez-en avec votre médecin. Les femmes devraient consulter leur médecin immédiatement si elles tombent enceintes pendant le traitement.
• Votre capacité à tomber enceinte ou le père d'un enfant peut être affecté par le traitement avec ce médicament. Il est important de discuter de la fertilité avec votre médecin avant de commencer le traitement.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes de plus de 60 ans.
• Diminution de la fonction rénale.
• Diminution de la fonction hépatique.
• Les personnes atteintes de maladies affectant le cerveau ou le système nerveux.
• Les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque comme l'angine de poitrine ou un rythme cardiaque irrégulier (arythmie).
• Les personnes atteintes de troubles dans les niveaux d'électrolytes (en particulier le calcium) dans leur sang.
• Le diabète sucré.
• Les personnes atteintes de diarrhée.

Ne pas utiliser dans

• Les personnes qui sont allergiques au fluorouracile.
• Les personnes ayant des antécédents de réactions sévères et inattendues à un traitement de fluoropyrimidine comme fluorouracile.
• Les personnes ayant une déficience d'une enzyme dans l'organisme appelé dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD). Il s'agit d'une maladie rare présente dès la naissance qui n'est généralement pas associée à des problèmes de santé, sauf si vous recevez certains médicaments. Si vous avez un déficit non comptabilisé DPD et prendre Xeloda, vous pouvez rencontrer des formes sévères des effets secondaires.
• Les personnes atteintes de très faible nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie).
• Les personnes ayant un très faible nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie ou neutropénie).
• Sévèrement diminution de la fonction hépatique.
• Sévèrement diminution de la fonction rénale.
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (comprimés de Xeloda contiennent du lactose).
• Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
• Les gens qui ont été traités au cours des quatre dernières semaines avec brivudine ou sorivudine pour l'herpès zoster (varicelle ou de zona).

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car il est susceptible d'être dangereux pour le développement du bébé. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir la grossesse, et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter la paternité d'un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant au moins un mois après la fin du traitement. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les mères qui ont besoin de prendre ce médicament ne doivent pas allaiter. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Fluorouracile est décomposé dans le corps par une enzyme appelée déshydrogénase dihydropyrimidine (DPD). L'action de DPD est inhibée par des médicaments connus sous le nom nucléosides antiviraux, tels que brivudine et sorivudine. Ces médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires de fluorouracile et ne doit pas être utilisé chez les personnes traitées avec Xeloda, ou dans les quatre semaines de traitement par Xeloda.

Ce médicament peut augmenter l'effet anti-coagulation du sang de l'anticoagulant warfarine. Votre médecin peut avoir besoin de surveiller votre temps de coagulation sanguine (INR) plus fréquemment si vous prenez de la warfarine en association avec Xeloda.

Ce médicament peut augmenter le montant de la phénytoïne de médecine anticonvulsivant dans le sang et peut donc augmenter le risque de ses effets secondaires. Si vous prenez de la phénytoïne en combinaison avec Xeloda votre médecin devra peut-être faire un peu de surveillance supplémentaire.

Les vaccins peuvent être moins efficace chez les personnes recevant une chimiothérapie. C'est parce que les médicaments de chimiothérapie réduisent l'activité du système immunitaire et peuvent empêcher le corps formant des anticorps adéquats. Vaccins vivants ne doivent être reportées jusqu'à au moins six mois après la chimiothérapie finition, car ils peuvent provoquer une infection. Les vaccins vivants sont les suivantes: polio oral; rubéole; la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR); BCG; varicelle, la fièvre jaune et le vaccin contre la typhoïde oraux.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires si ce médicament est utilisé en combinaison avec l'interféron alfa ou avec des suppléments en acide folique tels que l'acide folinique. Une dose réduite de Xeloda peut être nécessaire si vous prenez l'un de ces derniers aussi bien.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires si ce médicament est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui peuvent également supprimer la fonction de la moelle osseuse et affecter la numération des cellules sanguines, par exemple d'autres médicaments de chimiothérapie, ou la clozapine antipsychotique.

Allopurinol peut rendre ce médicament moins efficace et doit être évitée pendant que vous prenez un traitement par Xeloda.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent la capécitabine comme ingrédient actif.