Utilisation principale | L'ingrédient actif | Fabricant |
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La sclérose en plaques | Le delta-9-tétrahydrocannabinol, le cannabidiol | GW Pharma Limited |
Comment ça marche?
Sativex pulvérisation buccale contient deux ingrédients actifs, le tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD), qui sont tous deux connu comme cannabinoïdes. Ils sont extraits de la feuille et la fleur de la plante de cannabis sativa.
Sativex pulvérisation est utilisé pour aider à améliorer les symptômes de resserrement des muscles (spasticité) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).
Il n'est pas complètement compris comment le THC et le CBD travaillent dans la sclérose en plaques, parce que la maladie et ses causes ne sont pas entièrement comprises. Cependant, ces cannabinoïdes sont connus pour stimuler les récepteurs aux cannabinoïdes trouvés aux extrémités des nerfs dans le système nerveux central, y compris ceux qui sont associés avec le mouvement et le contrôle de la posture.
L'effet des cannabinoïdes est de réduire la rigidité des membres et la douleur liée et améliorer la circulation.
Le médicament est pulvérisé sous la langue ou sur l'intérieur de votre joue. Il est absorbé dans la circulation sanguine à travers la riche offre de vaisseaux sanguins dans ces domaines.
Quel est ce médicament?
- Pour aider à améliorer les symptômes modérés à sévères de la sclérose en plaques, comme la rigidité et spasmes, qui sont causées par un resserrement des muscles (spasticité).
Sativex pulvérisation est utilisé en complément à d'autres médicaments pour les personnes qui ont eu une réponse inadéquate à d'autres médicaments myorelaxants et qui montrent une amélioration significative des symptômes après une période d'essai initiale de quatre semaines.
Le traitement par ce médicament ne peut être démarré par des spécialistes de la sclérose en plaques.
Comment puis-je utiliser et stocker le spray?
- Il est important que vous suivez attentivement les instructions que vous avez reçues avec ce médicament. Le nombre de traitements que vous utilisez chaque jour doit être augmentée progressivement lorsque vous commencez à utiliser ce médicament. Tout le monde en utilisant ce médicament aura besoin d'une dose légèrement différent et il peut prendre jusqu'à deux semaines jusqu'à ce que vous atteigniez la dose optimale pour vous. Quand vous commencez le traitement, vous risquez de rencontrer des effets secondaires comme des étourdissements, mais ceux-ci sont généralement légers et de s'améliorer dans quelques jours. Vous devez suivre les instructions données par votre médecin.
- Chaque fois que vous utilisez le spray assurez-vous que vous utilisez une autre zone de la bouche. Cela permet d'éviter l'inconfort et d'irritation développement en un seul endroit.
- Ne pas respirer les embruns.
- Évitez tout contact avec la pulvérisation dans les yeux. Si elle pénètre dans les yeux par hasard rincez-les dès que possible avec de l'eau.
- Évitez d'utiliser le spray à proximité d'enfants, animaux de compagnie, des flammes nues ou des sources de chaleur.
- • pulvérisation Sativex devrait être conservé debout dans un réfrigérateur entre 2 et 8 ° C jusqu'à ouverte. Une fois ouvert, il peut être conservé et utilisé à température ambiante. Il doit être maintenu en position verticale et à l'abri de la chaleur et de la lumière solaire directe. Le spray ouvert ne doit pas être utilisé pendant plus de six semaines (42 jours). Écrivez la date que vous ouvrez votre spray sur l'autocollant fourni dans la boîte et le coller sur le jet de sorte que vous savez quand il a été ouvert. Tout médicament gauche après six semaines doivent être éliminés soigneusement, de préférence en retournant à votre pharmacien.
Attention!
- Ce médicament peut provoquer somnolence et vertiges et peut également amener certaines personnes à faible. Elle peut également affecter votre concentration et le jugement. Vous ne devez pas conduire, faire fonctionner des machines ou d'accomplir d'autres activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte et sommes sûrs que vous pouvez exercer de telles activités en toute sécurité.
- Si vous buvez de l'alcool tout en utilisant ce médicament, il peut avoir un effet supplémentaire sur votre coordination, la concentration et la capacité à répondre rapidement.
- Sativex spray est une drogue contrôlée, de sorte que son statut juridique varie selon les pays. Avant de prendre ce médicament à l'étranger, vous devriez vérifier son statut juridique dans les pays où vous voyagez à travers et à. Vous devez aussi être conscient qu'il peut ne pas être légal d'utiliser ce médicament pendant la conduite dans certains pays.
- Il est important que les hommes et les femmes utilisent une méthode de contraception fiable pendant l'utilisation de ce médicament et pour au moins trois mois après l'arrêt du traitement.
- Ce médicament contient une petite quantité d'alcool qui est insignifiant pour la plupart des gens. Toutefois, si vous avez été informé d'éviter complètement l'alcool, vous devriez parler à votre médecin à ce sujet.
- Si vous arrêtez de prendre ce médicament subitement votre sommeil, l'appétit ou les sentiments pourraient être affectés pendant une courte période. Votre raideur musculaire revient habituellement peu à peu si vous arrêtez d'utiliser le Sativex.
Utiliser avec prudence chez les
- Personnes âgées.
- Histoire de l'épilepsie ou de convulsions récurrentes.
- Les personnes ayant des antécédents de toxicomanie.
- Diminution de la fonction rénale.
- Diminution de la fonction hépatique.
- Les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires graves, tels que l'angine de poitrine ou des antécédents de crise cardiaque.
Ne pas utiliser dans
- Les personnes présentant des symptômes d', ou des antécédents de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques.
- Les personnes ayant des antécédents de troubles graves de la personnalité.
- Les personnes présentant des symptômes d', ou des antécédents d'autres maladies psychiatriques graves (non compris la dépression à cause de votre MS).
- Les personnes ayant des antécédents familiaux de troubles psychiatriques importants, comme la schizophrénie, la psychose ou de troubles de la personnalité.
- L'allaitement maternel.
- Sativex pulvérisation n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.
Grossesse et allaitement
Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.
- L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il n'est pas recommandé pendant la grossesse que si les avantages escomptés l'emportent sur les risques potentiels pour le bébé en développement.
- Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter une grossesse pendant le traitement et pendant au moins trois mois après arrêt du traitement. Homme utilisant ce médicament dont le partenaire pourrait devenir enceinte doit utiliser un préservatif lors de leur traitement et pendant au moins trois mois après avoir arrêté le traitement.
- Ce médicament passe dans le lait maternel et pourrait avoir des effets indésirables sur un nourrisson. Il ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent.
Les effets secondaires
Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.
Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10)
- Vertiges.
- Fatigue.
Fréquents (entre 1 sur 10 et 1 personne sur 100)
- Augmentation ou diminution de l'appétit.
- Perturbations de l'intestin, comme la constipation, la diarrhée, des nausées et des vomissements.
- Douleur au site d'application dans la bouche.
- Douleur dans la langue.
- Les changements dans la bouche, tels que les ulcères, la douleur, la bouche sèche et le changement dans le goût.
- Dépression.
- Sensation de désorientation.
- Se sentir léthargique ou somnolent.
- Confusion.
- Sensations anormales ou ivre.
- Faiblesse ou perte de force (asthénie).
- Un sentiment général de malaise (sensation de malaise).
- Perte d'équilibre et de tomber.
- Vision floue.
- Sensation de rotation.
- Un état de bien-être, l'optimisme et la bonne humeur (euphorie).
- Concentration ou troubles de la mémoire.
- Difficultés d'élocution.
Peu fréquents (incidence entre 1 sur 100 et 1 sur 1000)
- L'inflammation de la gorge (pharyngite).
- irritation de la gorge.
- La décoloration des dents et de la bouche.
- Inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite).
- Rougeur et une desquamation de la peau à l'intérieur de la bouche.
- Douleurs abdominales.
- Hallucinations, paranoïa, délire ou de pensées suicidaires. (Cessez de prendre ce médicament et informez votre médecin immédiatement si vous ressentez un de ces effets.)
- Évanouissements.
- Conscience de votre rythme cardiaque (palpitations).
- Augmentation du rythme cardiaque (tachycardie).
- Une pression artérielle élevée (hypertension).
Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?
Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.
Il peut y avoir un risque accru de somnolence et de la sédation si ce médicament est pris avec les éléments suivants (qui peuvent aussi causer de la somnolence):
- alcool
- antipsychotiques, par exemple, la chlorpromazine, la clozapine
- les barbituriques, comme le phénobarbital
- benzodiazépines, par exemple temazepam
- IMAO antidépresseurs, tels que la phénelzine
- antihistaminiques, par exemple chlorphénamine
- somnifères, par exemple, la zopiclone
- forts analgésiques opioïdes, comme la morphine ou la codéine, la dihydrocodéine
- les antidépresseurs tricycliques, comme l'amitriptyline.
Utilisation d'autres médicaments myorelaxants tels que le baclofène et du diazépam avec Sativex pulvérisation peut entraîner une diminution du tonus musculaire et de puissance. Cela peut affecter l'équilibre et du mouvement qui peut augmenter le risque de chutes.
D'autres médicaments contenant les mêmes substances actives
Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent des delta-9 tétrahydrocannabinol et du cannabidiol comme ingrédients actifs.