Procoralan (ivabradine)

Comment ça marche?

Comprimés Procoralan contiennent l'ingrédient actif ivabradine, qui est un type de médicament appelé inhibiteur du courant If sélectif. Il aide à réduire le rythme cardiaque, ce qui peut être utile dans le traitement de l'angine de poitrine et à la fois l'insuffisance cardiaque.

La douleur de l'angine est causée par trop peu d'oxygène atteignant le cœur quand les augmentations de la fréquence cardiaque et sa charge de travail augmente, comme pendant l'exercice. C'est généralement le résultat d'un durcissement des artères (athérosclérose) qui irriguent le cœur. Ceci est également connu comme la maladie coronarienne. L'ivabradine réduit la fréquence cardiaque de quelques battements par minute, réduisant ainsi le besoin en oxygène du cœur.

L'ivabradine agit en inhibant le courant électrique produit dans le stimulateur du coeur qui contrôle la fréquence cardiaque. Elle le fait en se liant à «IF-canaux» que l'on trouve dans le stimulateur. Ces IF-canaux sont responsables de générer une impulsion électrique qui se propage par le cœur, l'amenant à se contracter afin que le sang puisse être pompé dans les poumons et dans le reste du corps. En se liant à l'IF-canaux, l'ivabradine ralentit la vitesse à laquelle le cœur bat.

Le ralentissement de la fréquence cardiaque réduit la demande myocardique en oxygène, en particulier dans les situations où les augmentations de la fréquence cardiaque et une crise d'angine est plus susceptible de se produire. L'ivabradine permet donc de contrôler et de réduire le nombre de crises d'angor.

Chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque dont le rythme cardiaque est trop rapide, le ralentissement du cœur vers le bas avec ce médicament améliore l'efficacité du cœur à pomper le sang dans le corps.

Quel est ce médicament?

• Le traitement de l'angine de poitrine stable chronique chez les personnes ayant un rythme cardiaque normal.

Ce médicament peut être utilisé lorsque les médicaments appelés bêta-bloquants (par exemple l'aténolol, bisoprolol et le métoprolol) ne conviennent pas, ou de causer des effets secondaires inacceptables. Ou il peut être utilisé en combinaison avec un médicament bêta-bloquant pour les personnes dont les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlée avec une dose optimale de bêta-bloquants, à condition de leur fréquence cardiaque est supérieure à 60 battements par minute.

• Traitement des maladies chroniques, stable insuffisance cardiaque chez les personnes atteintes d'un rythme cardiaque normal, mais dont le rythme cardiaque est trop rapide (75 battements par minute ou plus rapide).

Ce médicament peut être utilisé en combinaison avec les traitements standard pour l'insuffisance cardiaque, notamment les bêta-bloquants (par exemple l'aténolol, bisoprolol et le métoprolol). Ou il peut être utilisé lorsque les bêtabloquants ne conviennent pas, ou entraînent des effets secondaires inacceptables.

Comment puis-je le prendre?

• Comprimés Procoralan sont prises sur une base régulière. Ils doivent être pris deux fois par jour avec de la nourriture (avec les repas du matin et du soir). Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
• La dose prescrite dépend de l'affection traitée et comment il est contrôlé. Suivez les instructions données par votre médecin. Ceux-ci seront imprimés sur l'étiquette de distribution que votre pharmacien a mis sur le paquet de la médecine.
• Vous devriez éviter de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament. C'est parce que le jus de pamplemousse peut affecter le métabolisme de l'ivabradine et pourrait augmenter la quantité de médicament dans le sang, augmentant ainsi le risque d'effets secondaires.

Attention!

• L'effet indésirable le plus fréquent de ce médicament est connu comme phénomènes visuels lumineux. Personnes en situation de cet effet secondaire le décrivent comme un bref moment d'une luminosité accrue dans une zone limitée du champ visuel. Ceci est généralement provoquée par des changements brusques de l'intensité lumineuse. Cette perturbation temporaire de la vision peut affecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines, en particulier en conduite de nuit. Si vous êtes concerné, vous devriez pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que votre vision s'améliore.
• Si vous rencontrez d'autres problèmes avec votre vision en prenant ce médicament, vous devriez consulter votre médecin.
• Si votre rythme cardiaque descend en dessous de 50 battements par minute tout en prenant ce médicament, ou si vous rencontrez des symptômes d'un ralentissement du rythme cardiaque tels que des vertiges, hypertension artérielle fatigue ou faible, votre médecin peut avoir besoin de diminuer votre dose de ce médicament ou d'arrêter le traitement complètement.
• Si vous avez une pression artérielle élevée votre médecin peut vouloir surveiller votre pression artérielle après tout changement de dose ou des changements de vos médicaments pour la pression sanguine.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes âgées de plus de 75 ans.
• Les personnes ayant une fonction hépatique modérément diminué.
• Les personnes atteintes gravement diminué la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure 15ml/min).
• Légère à modérée de la pression artérielle basse (hypotension).
• Les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque sévère.
• Les personnes ayant un trouble du rythme cardiaque présente à la naissance, vu sur une trace de surveillance cardiaque (ECG) comme un «intervalle QT prolongé».
• Les personnes ayant une maladie de l'œil appelée rétinite pigmentaire (hyperactivité des cellules pigmentées de la rétine).

Ne pas utiliser dans

• Instable ou soudaine insuffisance cardiaque.
• Angine grave qui se produit avec ou sans effort et n'est pas bien contrôlée par le traitement médical (angor instable).
• Les personnes ayant une fréquence cardiaque de repos inférieure à 60 battements par minute avant de commencer le traitement.
• Les personnes ayant une crise cardiaque (infarctus du myocarde).
• Une insuffisance cardiaque à maintenir la circulation du sang (choc cardiogénique).
• Un problème commun chez les personnes âgées, liée à un mauvais contrôle du fonctionnement du cœur (maladie du sinus).
• Les personnes qui ont un échec de l'impulsion électrique qui provoque le cœur à battre de quitter le pacemaker du cœur, entraînant une diminution de la fonction cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire sino-auriculaire)
• Les personnes ayant un grave défaut dans les voies de messages électriques du cœur entraînant une baisse de la fonction du cœur (2ème ou 3ème bloc de coeur de degré).
• Les gens qui ont un stimulateur cardiaque artificiel.
• Les personnes ayant une pression artérielle très basse (inférieure à 90/50mmHg).
• Sévèrement diminution de la fonction hépatique.
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (comprimés Procoralan contiennent du lactose).
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes ayant un rythme cardiaque irrégulier (arythmie) qui interfèrent avec le fonctionnement du stimulateur cardiaque ou un rythme cardiaque irrégulier appelé fibrillation auriculaire (FA).
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes qui prennent des inhibiteurs des canaux calciques qui réduisent la fréquence cardiaque, comme le vérapamil ou diltiazem.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes qui ont récemment eu un accident vasculaire cérébral.
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans parce qu'il n'a pas été étudiée chez ce groupe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ya une possibilité que cela pourrait être dangereux pour le développement du bébé. Pour cette raison, il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse.
• Ce médicament passe dans le lait maternel. Le fabricant indique qu'il ne doit pas être pris par les femmes qui allaitent. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Il peut y avoir un risque accru de troubles du rythme cardiaque si ce médicament est pris en association avec d'autres médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT, tels que ceux énumérés ci-dessous. Ces médicaments ne sont pas recommandés pour une utilisation en combinaison avec l'ivabradine. Si vous devez prendre un de ces tout en prenant ivabradine votre fonction cardiaque devront être étroitement surveillés:

• médicaments pour les battements anormaux de chaleur (anti-arythmiques) par exemple: amiodarone, disopyramide, sotalol
• certains antipsychotiques, par exemple, le pimozide, sertindole, thioridazine
• certains antipaludiques, par exemple, méfloquine, halofantrine
• l'érythromycine ou la pentamidine administrés par injection
• cisapride (n'est plus disponible au Royaume-Uni).

Les médicaments suivants peuvent augmenter le montant de l'ivabradine dans votre sang, ce qui pourrait augmenter le risque de ses effets secondaires. Ces médicaments ne doivent pas être pris en association avec l'ivabradine:

• antifongiques azolés tels que le kétoconazole ou l'itraconazole (fluconazole peut être utilisé, mais votre posologie de l'ivabradine pourrait devoir être réduite si un cours multi-dose de fluconazole est pris)
• les antibiotiques macrolides tels que la clarithromycine, érythromycine, la télithromycine
• néfazodone
• inhibiteurs de protéase pour le VIH, par exemple, nelfinavir, ritonavir.

Diltiazem et le vérapamil peuvent également augmenter le montant de l'ivabradine dans le sang, ainsi que le ralentissement de la fréquence cardiaque eux-mêmes. Cela pourrait aboutir à la fréquence cardiaque est réduit trop. Pour cette raison, il est recommandé que ce médicament n'est pas pris en association avec le diltiazem ou le vérapamil.

Les médicaments suivants peuvent réduire le montant de l'ivabradine dans votre sang et ne pouvait donc rendre moins efficace:

• les barbituriques, comme le phénobarbital
• phénytoïne
• rifampicine
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum) - il est recommandé que vous devriez éviter de prendre ce remède si vous prenez l'ivabradine.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent ivabradine comme ingrédient actif.