Avandia (retiré du marché - octobre 2010)

Comment ça marche?

Comprimés Avandia contiennent le maléate de rosiglitazone ingrédient actif, qui est un médicament antidiabétique utilisé pour traiter les personnes atteintes de diabète non insulino-dépendant (DNID) ou de type 2.

Les personnes atteintes de diabète ont une déficience ou une absence d'une hormone produite par le pancréas appelée insuline. L'insuline est la principale hormone responsable de la commande de sucre dans le sang. Dans le diabète de type 2, le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline et les cellules de l'organisme sont résistantes aux faibles niveaux d'insuline dans le sang circulant. L'insuline devrait normalement rendre les cellules supprimer le sucre dans le sang, d'où des niveaux de sucre dans le sang de diabète de type 2 peuvent s'élever trop haut.

La rosiglitazone est un type de médicament antidiabétique connu comme un thiazolidinedione ou glitazone. Il aide à réduire les niveaux de sucre dans le sang en augmentant la sensibilité des cellules du foie, la graisse et le muscle à l'insuline. Cela permet à ces cellules pour enlever le sucre dans le sang plus efficacement.

Rosiglitazone préserve aussi le fonctionnement des cellules du pancréas (cellules bêta) qui produisent de l'insuline.

L'effet global de ce médicament est donc d'aider les niveaux de sucre dans le sang de contrôle du corps et de les empêcher de devenir trop élevé.

Quel est ce médicament?

• De type 2 (non insulinodépendant), de diabète.

La rosiglitazone est utilisée pour traiter les gens atteints de diabète de type 2, en particulier les personnes en surpoids, dont la glycémie n'est pas suffisamment contrôlée par le régime alimentaire et l'exercice, et qui ne peuvent pas prendre la metformine. (La metformine est le médicament de première intention standard pour les personnes en surpoids atteints de diabète de type 2 dont la glycémie n'est pas contrôlée par le régime seul.)

La rosiglitazone peut également être utilisé pour les personnes atteintes de diabète de type 2 dont la glycémie n'est pas contrôlée par les doses maximales de metformine, ou un autre type de médicament antidiabétique connu comme un sulfamide hypoglycémiant, par exemple gliclazide. Dans ces cas, la rosiglitazone est ajouté à un traitement par l'antidiabétique oral déjà prises.

La rosiglitazone peut être utilisé comme une bithérapie en association avec la metformine (en particulier chez les personnes en surpoids), que la bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant (seulement chez les personnes qui ne peuvent pas prendre la metformine), ou comme une trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.

Attention!

• OCTOBRE 2010 - SUSPENSION DE LA LICENCE. Avandia est retirée dans l'Europe suite à une recommandation de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) le 23 Septembre 2010 concernant les médicaments contenant de la rosiglitazone. L'EMA ont passé en revue les données de sécurité accumulées depuis le lancement de la rosiglitazone et ont décidé que les bénéfices de ce médicament ne l'emportent sur ses risques. De nouvelles recherches ont montré que la rosiglitazone est associée à un risque accru de problèmes cardiaques, y compris les crises cardiaques et l'insuffisance cardiaque. Malheureusement, la nouvelle étude n'a pas identifié de groupes particuliers de patients pour lesquels les avantages de la rosiglitazone emportent sur les risques et, par conséquent, son permis a été suspendu et il sera retiré du marché. Si vous prenez Avandia, il est important que vous preniez rendez-vous avec votre médecin afin de vous être changés sur un traitement différent pour votre diabète. Cependant, il est important que vous n'arrêtez pas de prendre votre médicament avant d'avoir consulté votre médecin au sujet du traitement alternatif.
• Vous devriez avoir un test sanguin pour vérifier votre fonction hépatique avant de commencer le traitement avec ce médicament et de votre fonction hépatique doit être surveillée régulièrement pendant le traitement. Consultez votre médecin si vous développez des symptômes suivants pendant que vous prenez ce médicament, car ils peuvent être des signes de problèmes de foie: nausées vomissements, douleurs abdominales, fatigue, perte d'appétit, urine foncée ou jaunissement de la peau ou du blanc des les yeux (jaunisse).
• Ce médicament peut causer des femmes qui ont cessé de l'ovulation, par exemple en raison d' un syndrome des ovaires polykystiques, à ovuler à nouveau. Ces femmes devront donc utiliser la contraception pour empêcher la grossesse. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir enceinte, vous devez en informer votre médecin, car vous aurez besoin de cesser de prendre ce médicament.
• Ce médicament peut causer un gain de poids. Vous devriez vous en tenir à un régime hypocalorique contrôlé et surveiller votre poids de près. Consultez votre médecin pour obtenir des conseils si votre poids augmente.
• Ce médicament peut rarement provoquer une rétention hydrique qui peut entraîner une insuffisance cardiaque. Pour cette raison, vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous ressentez un essoufflement, gonflement des chevilles, ou gain de poids rapide et excessive (qui peut être dû à la rétention d'eau) en prenant ce médicament.
• Si vous remarquez des problèmes avec votre vue en prenant ce médicament, en particulier des problèmes nouveaux ou d'aggravation des troubles de la vision ou de voir les détails fins, vous devez en informer votre médecin. Il peut vous demander de passer un test oculaire.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Diminution de la fonction rénale.
• Les personnes ayant un faible niveau d'hémoglobine dans le sang.
• Gonflement à l'arrière de l'œil (œdème maculaire).

Ne pas utiliser dans

• L'insuffisance cardiaque ou des personnes ayant des antécédents de cela.
• Les syndromes coronariens aigus, par exemple, un angor instable ou infarctus du myocarde.
• Diminution de la fonction hépatique.
• L'acidocétose diabétique.
• Pré-coma diabétique (en raison de l'acidocétose chez les diabétiques sévères et mal traitées).
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (comprimés Avandia contiennent du lactose).
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes souffrant de maladies cardiaques causées par le flux sanguin insuffisant vers le cœur (cardiopathie ischémique, par exemple, l'angine de poitrine), ou le rétrécissement des artères des extrémités (maladie artérielle périphérique).

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car son innocuité n'a pas été établie. Le diabète est habituellement contrôlé par l'insuline pendant la grossesse, parce que cela donne un contrôle plus stable de sucre dans le sang. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, ou prévoyez une grossesse, vous devriez obtenir des conseils de votre médecin.
• Aucune information n'est disponible sur l'innocuité de ce médicament pendant l'allaitement. Pour cette raison, le fabricant indique qu'il ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Niveau de glucose dans le sang (hypoglycémie).
• Rétention excessive de liquide dans les tissus de l'organisme, entraînant un gonflement (œdème).
• Constipation.
• Le nombre de globules rouges faible (anémie).
• Hausse du niveau des graisses, par exemple, le taux de cholestérol dans le sang (hyperlipidémie).
• Le gain de poids.
• Augmentation de l'appétit.
• Maux de tête.
• Fatigue.
• Vertiges.
• Douleurs dans les muscles.
• Fourmillements (paresthésies).
• Difficulté à respirer (dyspnée).
• L'insuffisance cardiaque.
• Diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie).
• Une fonction hépatique anormale.
• Liquide dans les poumons (oedème pulmonaire).
• Gonflement à l'arrière de l'œil (œdème maculaire).

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Si ce médicament est utilisé en bithérapie ou trithérapie, en association avec un sulfamide hypoglycémiant comme le gliclazide, les chances de votre taux de sucre sanguin chute trop faible (hypoglycémie) peut être augmenté. Votre médecin devra peut-être modifier votre dose de sulfonylurée pour éviter cela.

Si ce médicament est utilisé comme trithérapie, en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, il peut y avoir un risque accru de rétention d'eau et l'insuffisance cardiaque. Vous pouvez demander à votre médecin pour plus d'informations à ce sujet. Il peut être plus approprié d'utiliser l'insuline à la place de la trithérapie et votre médecin devrait discuter de cette option avec vous.

Il peut y avoir un risque accru d'insuffisance cardiaque si ce médicament est utilisé en association avec l'insuline. Si vous prenez ce médicament en association avec l'insuline, il est important d'en informer votre médecin si vous ressentez un essoufflement, gain de poids ou un gonflement, notamment des chevilles.

Il peut y avoir un risque accru de rétention d'eau (œdème) si les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène ou le diclofénac sont pris avec ce médicament.

Le gemfibrozil peut augmenter votre taux sanguin de rosiglitazone. Si vous prenez du gemfibrozil en association avec la rosiglitazone votre médecin peut donc avoir besoin d'abaisser votre dose de rosiglitazone, en fonction de votre taux de sucre dans le sang.

Les médicaments suivants peuvent diminuer le taux sanguin de la rosiglitazone et de la rendre moins efficace pour faire baisser la glycémie:

• rifampicine
• carbamazépine
• phénytoïne
• phénobarbital
• le remède à base de plantes de la millepertuis.

Si vous prenez l'un de ces derniers avec la rosiglitazone votre glycémie doit être surveillée pour s'assurer que la rosiglitazone est toujours efficace.

D'autres médicaments contenant les mêmes substances actives

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent rosiglitazine comme seul ingrédient actif.

Avandamet comprimés contiennent la rosiglitazone en association avec la metformine.