Avandamet (retiré du marché - octobre 2010)

Comment ça marche?

Avandamet comprimés contiennent deux principes actifs, le maléate de rosiglitazone et le chlorhydrate de metformine. Ce sont deux médicaments qui sont utilisés pour aider les niveaux de sucre dans le sang de contrôle chez les personnes atteintes de diabète non insulino-dépendant (DNID) ou de type 2.

Les personnes atteintes de diabète ont une déficience ou une absence d'une hormone produite par le pancréas appelée insuline. L'insuline est la principale hormone responsable de la commande de sucre dans le sang. Dans le diabète de type 2, le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline et les cellules de l'organisme sont résistantes aux faibles niveaux d'insuline dans le sang circulant. L'insuline devrait normalement rendre les cellules supprimer le sucre dans le sang, d'où des niveaux de sucre dans le sang de diabète de type 2 peuvent s'élever trop haut.

Le maléate de rosiglitazone est un type de médicament antidiabétique connu comme un thiazolidinedione ou glitazone. Elle aide à contrôler le taux de sucre dans le sang en augmentant la sensibilité des cellules du foie, la graisse et le muscle à l'insuline. Cela permet à ces cellules pour enlever le sucre dans le sang plus efficacement. Rosiglitazone préserve aussi le fonctionnement des cellules du pancréas (cellules bêta) qui produisent de l'insuline.

Le chlorhydrate de metformine est un type de médicament antidiabétique connu comme un biguanide. Il fonctionne dans un certain nombre de façons de diminuer la quantité de sucre dans le sang. Tout d'abord, elle réduit la quantité de sucre produite par les cellules du foie. Deuxièmement, il augmente la sensibilité des cellules musculaires à l'insuline. Cela permet à ces cellules pour enlever le sucre dans le sang plus efficacement. Enfin, il retarde également l'absorption du sucre par les intestins dans le sang après avoir mangé.

Cette combinaison de médicaments aide les gens atteints de diabète de type 2 contrôler leurs niveaux de glycémie à la fois directement après les repas et entre les repas.

Quel est ce médicament?

• De type 2 (non insulinodépendant), de diabète.

Il est utilisé pour les personnes atteintes de diabète de type 2, en particulier en surpoids personnes, dont la glycémie n'est pas contrôlée par la dose maximale tolérée de metformine seule. Il peut également être utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant, comme le gliclazide, pour les personnes dont la glycémie n'est pas contrôlée de la dose maximale tolérée de metformine et un sulfamide hypoglycémiant.

Attention!

• OCTOBRE 2010 - SUSPENSION DE LA LICENCE. Avandamet est retirée dans l'Europe suite à une recommandation de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) le 23 Septembre 2010 concernant les médicaments contenant de la rosiglitazone. L'EMA ont passé en revue les données de sécurité accumulées depuis le lancement de la rosiglitazone et ont décidé que les bénéfices de ce médicament ne l'emportent sur ses risques. De nouvelles recherches ont montré que la rosiglitazone est associée à un risque accru de problèmes cardiaques, y compris les crises cardiaques et l'insuffisance cardiaque. Malheureusement, la nouvelle étude n'a pas identifié de groupes particuliers de patients pour lesquels les avantages de la rosiglitazone emportent sur les risques et, par conséquent, son permis a été suspendu et il sera retiré du marché. Si vous prenez Avandamet, il est important que vous preniez rendez-vous avec votre médecin afin de vous être changés sur un traitement différent pour votre diabète. Cependant, il est important que vous n'arrêtez pas de prendre votre médicament avant d'avoir consulté votre médecin au sujet du traitement alternatif.
• Vous devriez avoir une analyse de sang pour surveiller votre fonction hépatique avant de commencer le traitement avec ce médicament. Votre médecin peut alors vouloir surveiller votre fonction hépatique pendant le traitement. Consultez votre médecin si vous développez des symptômes suivants pendant que vous prenez ce médicament, car ils peuvent être des signes de problèmes de foie: nausées vomissements, douleurs abdominales, fatigue, perte d'appétit, urine foncée ou jaunissement des yeux ou de la peau (jaunisse ).
• Les personnes qui prennent ce médicament devraient aussi avoir des tests sanguins réguliers pour surveiller leur fonction rénale.
• Ce médicament peut causer un gain de poids. Vous devriez vous en tenir à un régime hypocalorique contrôlé et surveiller votre poids de près. Consultez votre médecin si votre poids augmente.
• La rosiglitazone peut rarement provoquer une rétention hydrique qui peut entraîner une insuffisance cardiaque. Pour cette raison, vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous ressentez un essoufflement, gonflement des chevilles, ou gain de poids rapide et excessive (qui peut être dû à la rétention d'eau) en prenant ce médicament.
• Ce médicament peut causer des femmes qui ont cessé de l'ovulation, par exemple en raison d' un syndrome des ovaires polykystiques, à ovuler à nouveau. Ces femmes devront donc utiliser la contraception pour empêcher la grossesse. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir enceinte, vous devez en informer votre médecin, car vous aurez besoin de cesser de prendre ce médicament.
• Si vous remarquez des problèmes avec votre vue en prenant ce médicament, en particulier des problèmes nouveaux ou d'aggravation des troubles de la vision ou de voir les détails fins, vous devez en informer votre médecin. Il peut vous demander de passer un test oculaire.
• Consultez votre médecin si votre éprouver les symptômes suivants pendant que vous prenez ce médicament, car ils peuvent être le signe d'un effet secondaire rare mais grave de la metformine, appelé acidose lactique: nausées, vomissements, douleurs abdominales, sensation de malaise général, perte d'appétit, de poids perte, une respiration rapide et / ou faible, une faiblesse.
• Vous devez éviter de boire de l'alcool pendant que vous prenez ce médicament, car il peut augmenter le risque de sucre dans le sang (hypoglycémie) et une acidose lactique.
• Consultez votre médecin au sujet de votre traitement du diabète si vous devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale. Dans ces situations, la glycémie est normalement contrôlé par l'insuline, de sorte que votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre ce médicament 48 heures avant une intervention chirurgicale.
• Votre médecin vous demandera d'arrêter de prendre ce médicament temporairement si vous allez avoir un certain type de radiographie impliquant une injection de colorant iodé. Dites à votre médecin que vous prenez ce médicament si vous êtes en raison d'avoir ce type de X-ray. Vous ne devriez pas prendre ce médicament à nouveau jusqu'à 48 heures après le X-ray, et seulement après que votre fonction rénale a été testé et jugé normal.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Les personnes ayant un faible niveau d'hémoglobine dans le sang.
• Gonflement à l'arrière de l'œil (œdème maculaire).

Ne pas utiliser dans

• Diminution de la fonction rénale.
• L'insuffisance rénale.
• Diminution de la fonction hépatique.
• La déshydratation.
• L'intoxication alcoolique.
• Alcoolisme.
• L'insuffisance cardiaque ou des antécédents de cela.
• Les syndromes coronariens aigus, par exemple, un angor instable ou infarctus du myocarde.
• Les gens qui ont récemment eu une crise cardiaque.
• Diminution du flux sanguin vers les organes vitaux internes (choc).
• Des difficultés respiratoires graves.
• Infections sévères.
• Acidocétose diabétique.
• Pré-coma diabétique (en raison de l'acidocétose chez les diabétiques sévères et mal traitées).
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (comprimés contiennent du lactose Avandamet).
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a aucune information concernant sa sécurité et son efficacité dans cette tranche d'âge.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes souffrant de maladies cardiaques causées par le flux sanguin insuffisant vers le cœur (cardiopathie ischémique, par exemple, l'angine de poitrine), ou le rétrécissement des artères des extrémités (maladie artérielle périphérique).

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car son innocuité n'a pas été établie. Le diabète est habituellement contrôlé par l'insuline pendant la grossesse, parce que cela donne un contrôle plus stable de sucre dans le sang. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, ou prévoyez une grossesse, vous devriez obtenir des conseils de votre médecin.
• Aucune information n'est disponible sur l'innocuité de ce médicament pendant l'allaitement. Pour cette raison, le fabricant indique qu'il ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent. Demander l'avis de votre médecin.

avertissements sur les étiquettes

• Prenez ce médicament avec ou après les repas.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Niveau de glucose dans le sang (hypoglycémie).
• Perturbations de l'intestin telles que la diarrhée, la constipation, la nausée, des vomissements ou des douleurs abdominales.
• Un goût métallique.
• Rétention excessive de liquide dans les tissus de l'organisme, entraînant un gonflement (œdème).
• L'augmentation de la teneur en acides gras tels que le cholestérol dans le sang.
• Le nombre de globules rouges faible (anémie).
• Le gain de poids.
• Changements dans l'appétit.
• Maux de tête.
• Vertiges.
• Les douleurs musculaires.
• Fatigue.
• L'insuffisance cardiaque.
• Troubles hépatiques.
• Liquide dans les poumons (oedème pulmonaire).
• Gonflement à l'arrière de l'œil (œdème maculaire).
• Des réactions cutanées telles que des éruptions ou des démangeaisons.
• Diminution de l'absorption de la vitamine B12 de l'organisme.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien quels médicaments vous utilisez avant de commencer le traitement avec ce médicament. Cela comprend ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer tout nouveau médicament pendant que vous prenez celui-ci, afin qu'ils puissent vérifier que la combinaison est sûre.

Il peut y avoir un risque accru d'insuffisance cardiaque si ce médicament est utilisé en association avec l'insuline. Si vous prenez ce médicament en association avec l'insuline, il est important d'en informer votre médecin si vous ressentez un essoufflement, gain de poids ou un gonflement, notamment des chevilles.

Il peut y avoir un risque accru de rétention d'eau (œdème) si les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène ou le diclofénac sont pris avec ce médicament.

Si ce médicament est utilisé en trithérapie, en association avec un sulfamide hypoglycémiant comme le gliclazide, les chances de votre taux de sucre sanguin chute trop faible (hypoglycémie) peut être augmenté. Votre médecin devra peut-être modifier votre dose de sulfonylurée pour éviter cela.

Si ce médicament est utilisé comme trithérapie, en association avec un sulfamide hypoglycémiant, il peut aussi y avoir un risque accru de rétention d'eau et l'insuffisance cardiaque. Vous pouvez demander à votre médecin pour plus d'informations à ce sujet. Il peut être plus approprié d'utiliser l'insuline à la place de la trithérapie et votre médecin devrait discuter de cette option avec vous.

Le gemfibrozil peut augmenter votre taux sanguin de rosiglitazone. Si vous prenez du gemfibrozil en association avec ce médicament que votre médecin peut donc avoir besoin d'abaisser votre dose de rosiglitazone, en fonction de votre taux de sucre dans le sang.

Les médicaments suivants peuvent diminuer le taux sanguin de la rosiglitazone et de la rendre moins efficace pour faire baisser la glycémie:

• rifampicine
• carbamazépine
• phénytoïne
• phénobarbital
• le remède à base de plantes de la millepertuis.

Si vous prenez l'un de ces derniers avec ce médicament votre glycémie doit être surveillée pour s'assurer que la rosiglitazone est toujours efficace.

La cimétidine peut augmenter le taux sanguin de metformine. Votre médecin devra peut-être réduire votre dose de metformine si vous prenez la cimétidine avec ce médicament.

Les médicaments suivants peuvent augmenter les niveaux de sucre dans le sang et peuvent donc s'opposer à l'effet de ce médicament: -

• bêta-2-agonistes, tels que le salbutamol
• corticostéroïdes, comme la prednisolone
• diurétiques, comme bendrofluméthiazide

Votre glycémie doit être surveillée plus fréquemment si vous commencez ou arrêtez le traitement avec l'un de ces tout en prenant ce médicament, et si nécessaire, votre médecin peut modifier votre dose de ce médicament.

Les niveaux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut se produire, parfois imprévisible, si les inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril sont pris avec ce médicament.

Votre médecin vous demandera d'arrêter de prendre ce médicament temporairement si vous allez avoir un certain type de radiographie impliquant une injection de colorant iodé. Dites à votre médecin que vous prenez ce médicament si vous êtes en raison d'avoir ce type de X-ray. Vous ne devriez pas prendre ce médicament à nouveau jusqu'à 48 heures après le X-ray, et seulement après que votre fonction rénale a été testé et jugé normal.

D'autres médicaments contenant les mêmes substances actives

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent à la fois la rosiglitazone et la metformine.

Avandia contient rosiglitazone seule.

Glucophage contenant de la metformine seule.