Flolan (époprosténol)

Comment ça marche?

Flolan perfusion contient l'ingrédient actif epoprostenol sodium, qui est un type de médicament appelé prostaglandine. Il agit comme un agent anti-coagulation (anticoagulant). Il dilate aussi les vaisseaux sanguins.

Epoprostenol est utilisé principalement dans un état appelé hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Dans cet état sérieux les artères pulmonaires qui transportent le sang du cœur vers les poumons deviennent raides et épais. Cela augmente la pression du sang dans ces artères et il est très difficile pour le cœur à pomper le sang vers les poumons. Ce problème provoque l'essoufflement, en particulier au cours de toute sorte d'exercice, et peut également entraîner l'affaiblissement du côté droit du cœur.

Epoprostenol travaille dans cet état par la dilatation (élargissement) des artères pulmonaires. Cela réduit la pression dans ces artères et rend plus facile pour le cœur à pomper le sang à travers eux.

Epoprostenol interfère également avec mécanisme de coagulation du sang de l'organisme. Il empêche les cellules sanguines appelées plaquettes de s'agglutiner à l'intérieur des vaisseaux sanguins. Les plaquettes sont des cellules sanguines qui commencent le processus de coagulation du sang. Ce processus est complexe et commence lorsque les plaquettes s'agrègent et produire des substances chimiques qui attirent plus de plaquettes et des facteurs de coagulation dans la région, pour finalement former un caillot de sang solide. En arrêtant les plaquettes collent ensemble, epoprostenol empêche formation de caillots sanguins.

Les gens atteints d'HTAP sont à un risque accru d'avoir un caillot de sang dans un vaisseau sanguin (thomboembolism) et cette fonction de epoprostenol aide à la formation de caillots sanguins de se développer dans ces gens.

Epoprostenol n'agit que pour une courte période de temps après, il a été administré, donc le traitement de l'HTAP avec elle doit être continue.

Le court métrage d'action de l'époprosténol rend utile dans les situations où la coagulation doit être évitée immédiatement, mais pas à long terme. Il est parfois utilisé lors de la dialyse rénale pour empêcher la coagulation du sang lors de son passage à travers la machine de dialyse. Ce n'est pas un anticoagulant standard et n'est utilisé que dans cette situation lorsque l'héparine (anticoagulant plus couramment utilisé pour cette procédure) ne peut pas être utilisé.

Quel est ce médicament?

• Une condition médicale grave appelée hypertension artérielle pulmonaire, dans lequel il est l'hypertension artérielle dans les artères qui mènent du cœur vers les poumons. Ce médicament est habituellement réservé aux cas très graves de HAP, ou lorsque les autres traitements n'ont pas été efficaces. C'est parce que le traitement une fois avec ce médicament est lancé vous aurez généralement besoin de continuer pour le reste de votre vie. L'arrêt du médicament est susceptible de faire l'état de revenir rapidement.
• La prévention de la coagulation du sang lorsqu'il est filtré à travers un "rein artificiel (hémodialyse) de la machine dans le cadre de la gestion de l'insuffisance rénale. Ce médicament est utilisé seulement quand un anticoagulant appelé héparine ne peut être utilisée.

Comment ce traitement est donné?

• Flolan est administré en une perfusion continue dans une veine (perfusion intraveineuse) lors du traitement de l'HTAP. Une veine de votre bras ou à la poitrine peut être utilisé.
• Le traitement de l'HTAP sera lancé à l'hôpital. Une fois la bonne dose pour vous est établi, il peut être possible, avec une formation et des équipements spéciaux, pour vous ou votre entourage soignant d'apprendre comment administrer le médicament vous-même à la maison. Dans cette situation, la médecine sera donnée à l'aide d'une petite machine portable appelé une pompe à perfusion, qui fournit en permanence la médecine à travers un tube dans une de vos veines, généralement dans la poitrine. Ce tube permanent est souvent appelé une ligne centrale.
• Pour arrêter la formation de caillots sanguins au cours de la dialyse rénale vous recevrez un goutte à goutte de la médecine dans une de vos veines pendant la durée de la dialyse.

Attention!

• En cas de fuite époprostenol hors de la veine dans laquelle elle est accordée et dans les tissus environnants, il peut causer des dommages aux tissus là. Pour cette raison, il est important de dire à votre médecin ou votre infirmière immédiatement si vous remarquez une tendresse, de brûlure, de picotement, une enflure ou rougeur autour de la veine, des cloques ou l'excrétion de la peau, ou si vous remarquez une fuite de liquide de la perfusion place alors que le médicament est donné.
• Votre pression artérielle et la fréquence cardiaque (pouls) doivent être régulièrement surveillées pendant le traitement avec ce médicament. Prévenez votre médecin si vous ressentez des étourdissements ou des évanouissements pendant le traitement, ou si vous remarquez que votre cœur bat plus vite ou plus lentement que d'habitude.
• Une fois que vous commencez le traitement avec ce médicament pour les HAP vous ne devez pas interrompre subitement le traitement, sauf s'il ya une raison mortelle. L'arrêt du traitement peut provoquer un rebond soudain de votre état, avec une augmentation des difficultés respiratoires, des vertiges et des faiblesses, et peut être mortelle. Si vous avez des problèmes avec votre pompe à perfusion ou ligne d'injection qui arrête ou empêche un traitement avec Flolan, contactez votre médecin, infirmière ou à l'hôpital immédiatement. Si le traitement doit être arrêté pour une raison quelconque, cela doit se faire progressivement, sous la supervision de votre médecin.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Les personnes atteintes de la maladie coronarienne.
• Les gens qui sont à risque de saignement, par exemple en raison de troubles de la coagulation comme l'hémophilie ou traitement avec des médicaments anticoagulants comme la warfarine ou l'héparine.
• Personnes suivant un régime contrôlé en sodium (Flolan perfusion contient du sodium).

Ne pas utiliser dans

• Les personnes atteintes congestive insuffisance cardiaque causée par un problème avec le côté gauche du cœur.
• Les personnes qui développent une accumulation de liquide dans les poumons (oedème pulmonaire) quand la médecine est démarré.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans, comme son innocuité et son efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et seulement si les avantages l'emportent sur les risques potentiels pour le bébé en développement. Demander l'avis de votre médecin si vous pensez que vous pourriez être enceinte tout en ayant un traitement avec ce médicament.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Le fabricant recommande que les mères qui ont besoin de traitement avec ce médicament doivent éviter de l'allaitement maternel. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments, tout en ayant un traitement par celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Si d'autres médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins sont utilisés en combinaison avec epoprostenol ce qui peut entraîner une diminution excessive de la pression artérielle, ce qui pourrait provoquer des étourdissements ou des évanouissements. D'autres médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins sont les suivants:

• alpha-bloquants tels que la prazosine, la doxazosine, et terazosin
• ambrisentan
• bosentan
• hydralazine
• iloprost
• minoxidil
• la plupart des médicaments pour la haute pression sanguine
• nitrates tels que la nitroglycérine ou mononitrate d'isosorbide
• sildenafil
• tadalafil.

Il peut y avoir un risque accru de saignement si l'un des médicaments suivants sont utilisés en combinaison avec epoprostenol:

• médicaments anticoagulants pour prévenir la coagulation du sang, par exemple la warfarine, l'héparine, le dabigatran (vous pourriez avoir besoin de suivi supplémentaire de la coagulation sanguine, si vous prenez l'un de ces derniers avec l'époprosténol)
• médicaments antiplaquettaires ou «éclaircir le sang», par exemple clopidogrel, le dipyridamole, l'aspirine à faible dose
• Les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), par exemple l'aspirine, l'ibuprofène, le diclofénac, le naproxène (vous ne devez prendre ces types de painkiller sur les conseils de votre médecin).

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent epoprostenol comme ingrédient actif.