Pegasys (peginterféron alfa-2a)

Comment ça marche?

Pegasys injection contient l'ingrédient actif peginterféron alfa-2a, qui est un type de médicament appelé un immunomodulateur. C'est une forme synthétique d'une substance naturelle appelée interféron.

Les interférons sont une famille de molécules de protéines petites qui sont produites naturellement par les cellules en réponse à des infections virales ou différents inducteurs synthétiques et biologiques. Trois grandes classes d'interférons ont été identifiées: alpha, bêta et gamma. Ils travaillent d'une manière compliquée qui n'est pas complètement élucidé, mais on pense à stimuler le système immunitaire, l'amenant à attaquer les cellules infectées ou anormales.

Les interférons peuvent être utilisés pour traiter une variété de maladies. L'interféron alfa peut être utilisé dans le traitement de l'hépatite chronique B ou C, qui sont des maladies du foie causées par le virus de l'hépatite B et. Il agit en aidant à empêcher ces virus de se multiplier dans les cellules du foie.

Le peginterféron alfa-2a en injection de Pegasys est une forme d'interféron alfa qui a été combiné avec un produit chimique appelé polyéthylène glycol. Elle est parfois appelée interféron pégylé alfa-2a. Cette forme d'interféron alfa reste dans le corps pendant plus longtemps que l'interféron standard alfa et permet pour le médicament doit être donné moins fréquemment.

Injection Pegasys est administré une fois par semaine pour traiter l'hépatite B et C. Lorsque traitement de l'hépatite C, il est plus efficace s'il est utilisé en combinaison avec un autre médicament appelé ribavirine.

L'injection doit être administrée sous la peau (sous-cutanée) de l'abdomen ou de la cuisse.

Quel est ce médicament?

• L'hépatite chronique B.
• L'hépatite C chronique, de préférence en association avec la ribavirine (Copegus).

Attention!

• Ce médicament peut réduire votre capacité à conduire ou à utiliser des machines en toute sécurité. Ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte et vous êtes sûr qu'il ne sera pas affecter votre performance.
• Ce médicament peut provoquer des symptômes pseudo-grippaux tels que douleurs et courbatures, fièvre, frissons, sueurs, maux de tête, de la fatigue et des nausées. Ceux-ci ont tendance à être pire au début du traitement et à améliorer avec la poursuite du traitement. Vous pouvez prendre un médicament pour réduire ces symptômes, par exemple, le paracétamol. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.
• Au cours du traitement avec ce médicament, vous devrez passer régulièrement des tests sanguins. Il s'agit de surveiller diverses choses, y compris votre fonction hépatique, la fonction thyroïdienne, les cellules sanguines et les niveaux de lipides dans le sang.
• Ce médicament peut diminuer le nombre de globules dans le sang. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• Ce médicament a été associé à des effets secondaires psychiatriques, notamment la dépression, qui peut survenir à tout moment durant le traitement et même après la fin du traitement. Vous devriez en discuter avec votre médecin avant de commencer le traitement. Il est important de parler à votre médecin immédiatement si vous avez des pensées ou des sentiments pénibles, les pensées suicidaires ou d'automutilation, changements d'humeur, confusion, un comportement agressif ou tout autre changement anormal du comportement, tout en ayant un traitement avec ce médicament. Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
• inflammation du poumon et la pneumonie peuvent survenir rarement chez les personnes traitées par ce médicament. Pour cette raison, il est important de signaler à votre médecin si vous avez de la fièvre, de la toux ou un essoufflement pendant le traitement. Votre médecin devra prendre une radiographie de la poitrine pour s'assurer qu'il n'y a pas de problèmes avec vos poumons.
• Ce médicament a rarement été associé à des effets secondaires sur les yeux. Vous devriez avoir un examen de la vue avant de commencer le traitement. Prévenez votre médecin si vous ressentez des troubles dans votre vision pendant le traitement. Si vous avez des troubles oculaires existantes, vous devriez avoir des examens réguliers de la vue au cours du traitement avec ce médicament.
• Si vous présentez des signes d'une réaction allergique grave (comme une difficulté à respirer, une respiration sifflante, une enflure du visage, de la langue ou de la gorge, de l'urticaire), tandis que sur ce médicament, demandez de l'aide médicale immédiatement.
• Les dents et les troubles de gomme, ce qui peut conduire à la perte de dents, ont été rapportés lorsque ce médicament est utilisé en combinaison avec la ribavirine. Si vous prenez la ribavirine avec ce médicament, il est important d'avoir des contrôles dentaires réguliers et suivre une bonne routine de soins dentaires pendant le traitement. Les dents doivent être brossées soigneusement deux fois par jour. Si vous rencontrez des vomissements comme un effet secondaire de ce médicament, il est important de rincer soigneusement la bouche après.
• L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les personnes qui ont subi une transplantation du foie.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes atteintes de courant dépression, ou des antécédents de dépression ou d'autres troubles psychiatriques graves.
• Diabète.
• Les maladies du coeur.
• Une pression artérielle élevée (hypertension).
• Glande thyroïde hyperactive ou paresseuse.
• Psoriasis.
• Sarcoïdose.
• Maladies causées par le système immunitaire attaque les propres tissus du corps (maladies auto-immunes).
• Les personnes co-infectées par le VIH, en particulier en cas de réception également très actif thérapie antirétrovirale (HAART) ou avec un faible taux de CD4.
• Diminution de la fonction rénale.
• Diminution de la fonction hépatique.
• Les personnes ayant un faible nombre de globules blancs, de globules rouges, l'hémoglobine ou de plaquettes dans le sang.
• Les personnes qui prennent d'autres médicaments qui peuvent abaisser le nombre de globules dans le sang, par exemple immunosuppresseurs.

Ne pas utiliser dans

• Allergie aux interférons alpha.
• Histoire d'une grave maladie cardiaque, comme instable ou non maîtrisée insuffisance cardiaque, crise cardiaque ou battements de cœur irréguliers graves (arythmies) au cours des six mois précédents.
• Sévèrement diminution de la fonction hépatique ou une cirrhose du foie avec complications (cirrhose décompensée).
• L'hépatite causée par le système immunitaire du corps attaque le foie (hépatite auto-immune).
• Les personnes co-infectées par l'hépatite C et le VIH qui ont une cirrhose du foie et modéré à la fonction hépatique sévèrement réduite.
• Maladie de la thyroïde incontrôlée.
• Ce médicament contient de l'alcool benzylique et n'est pas adapté pour les enfants de moins de trois ans. Le fabricant affirme que la sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur à tout risque éventuel pour le fœtus. Les femmes qui pourraient tomber enceinte devraient employer des méthodes de contraception efficaces pour prévenir la grossesse tout en ayant un traitement avec ce médicament. Demander l'avis de votre médecin.
• Les femmes qui prennent ce médicament en association avec la ribavirine doivent utiliser une méthode de contraception très efficace (comme une forme injecté ou implanté) pour prévenir la grossesse, parce que la ribavirine peut être nocif à un bébé à naître. La contraception doit être démarré avant le début du traitement et a continué tout le temps que vous prenez la ribavirine avec ce médicament. Vous devez continuer à utiliser la contraception pour empêcher la grossesse pendant au moins quatre mois après le traitement est terminé. Voir la fiche Copegus pour plus de détails.
• Les hommes qui prennent ce médicament en association avec la ribavirine, ou les partenaires féminines des hommes qui prennent ce médicament avec de la ribavirine, doivent utiliser une contraception efficace pour éviter une grossesse, à la fois pendant le traitement et pendant sept mois après le traitement est terminé. C'est parce que la ribavirine s'accumule dans le sperme et peut être nocif pour le développement du bébé. Voir la fiche Copegus pour plus de détails.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Le fabricant déclare que l'allaitement doit être interrompu avant le début du traitement et les femmes ne doivent pas allaiter si avoir un traitement avec ce médicament.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Maux de tête.
• Vertiges.
• Douleur et gonflement au site d'injection.
• Fatigue, faiblesse ou perte de force (asthénie).
• Perte d'appétit.
• Douleurs dans les muscles ou les articulations.
• Fièvre ou des frissons.
• Les problèmes émotionnels ou des changements d'humeur, par exemple l'irritabilité, la dépression, l'anxiété, l'agressivité, des pensées suicidaires (voir l'avertissement ci-dessus).
• Dormir difficulté (insomnie).
• Concentration ou troubles de la mémoire.
• Perturbations de l'intestin telles que la diarrhée, des nausées, des vomissements, l'indigestion ou des douleurs abdominales.
• Sécheresse de la bouche, aphtes, saignements des gencives.
• Essoufflement (dyspnée), une toux.
• Des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, peau sèche, perte de cheveux, augmentation de la transpiration.
• La perte de poids.
• Les changements dans la sensation, par exemple, des picotements ou sensations engourdies.
• Diminution du nombre de globules blancs, hémoglobine ou de plaquettes dans le sang (voir l'avertissement ci-dessus).
• Les problèmes oculaires, comme une vision floue, une inflammation des yeux ou de la douleur, des troubles visuels (voir l'avertissement ci-dessus).
• Les problèmes cardiaques tels que l'augmentation du rythme cardiaque, des battements cardiaques irréguliers, des douleurs thoraciques, des palpitations.
• Foie, des reins, de la thyroïde ou des troubles pulmonaires.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments, tout en ayant un traitement par celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur les cellules de sang si ce médicament est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui peuvent affecter les cellules du sang, par exemple immunosuppresseurs ou la chimiothérapie.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires si ce médicament est utilisé en combinaison avec des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH.

Peginterféron alfa-2a peut augmenter le taux sanguin de la méthadone, qui est prescrit pour consommateurs de drogues injectables. Cela peut augmenter le risque d'effets secondaires comme la somnolence ou une respiration lente chez les personnes qui prennent de grandes quantités de méthadone.

Peginterféron alfa-2a peut augmenter la quantité de théophylline dans le sang, en empêchant sa dégradation. Si ce médicament et la théophylline sont utilisés en combinaison, il est nécessaire d'avoir des tests sanguins réguliers pour vérifier la quantité de théophylline dans le sang. Votre médecin devra peut-être réduire votre dose de théophylline.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent peginterféron alfa-2a comme ingrédient actif.