Prograf (tacrolimus)

Comment ça marche?

Prograf gélules ou en perfusion contiennent les tacrolimus ingrédient actif, qui est un type de médicament appelé un immunosuppresseur. Immunosuppresseurs sont utilisés pour amortir le bas de l'activité des cellules du système immunitaire.

Lorsque vous recevez une greffe d'organe Les cellules du donneur, bien adapté aussi étroitement que possible à la vôtre, ne sera pas identique à la vôtre. Cela signifie que votre système immunitaire va reconnaître que le tissu extérieur et essayer d'attaquer l'organe transplanté. Cela peut conduire à la greffe sera rejetée.

Tacrolimus est utilisé pour prévenir le rejet de greffe, car il supprime l'activité des cellules dans le système immunitaire qui serait normalement attaquer le tissu transplanté.

Tacrolimus agit sur les globules blancs. Il agit en bloquant l'action d'une substance appelée calcineurine qui se trouve dans les globules blancs appelés lymphocytes T. Cette action empêche les lymphocytes T à partir de substances produisant appelés lymphokines.

Lymphokines sont normalement produites par les lymphocytes T quand une substance étrangère est détectée dans le corps. Le but de ces lymphokines est de stimuler la production de plus lymphocytes T et B, les globules blancs responsables de la réglementation et de déclencher les réponses immunitaires. Les lymphocytes T et B attaquent envahisseurs étrangers et défendent le corps contre les infections et les cellules étrangères.

En empêchant la production de lymphokines, le tacrolimus inhibe l'action des lymphocytes T et B. Cela empêche ces cellules d'attaquer envahisseurs étrangers et déclencher d'autres réponses par le système immunitaire.

Le tacrolimus est utilisé pour prévenir le rejet des reins, du foie et du coeur greffes. Il est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs tels que les corticostéroïdes.

Le tacrolimus peut être administré par voie orale ou par perfusion dans une veine (perfusion intraveineuse) si l'administration par voie orale n'est pas possible.

Quel est ce médicament?

• Empêchant le corps rejeter un rein, du foie ou du coeur.
• Traitement du rejet de greffe lorsque les autres immunosuppresseurs n'ont pas réussi à contrôler le rejet.

Comment puis-je le prendre?

• Prograf gélules sont généralement pris deux fois par jour, le matin et le soir.
• Le nombre de capsules à prendre variera d'une personne à l'autre. Il est important de suivre les instructions données par votre médecin. Ceux-ci seront imprimés sur l'étiquette de distribution que votre pharmacien a mis sur la médecine.
• Prograf gélules doivent être pris sur un estomac vide, au moins une heure avant ou deux à trois heures après avoir mangé.
• Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau dès qu'ils sont sortis du blister.
• Ne pas avaler le dessicant contenu dans l'emballage en aluminium.
• Si vous oubliez de prendre une dose prenez votre dose suivante à l'heure habituelle. Laissez de côté la dose oubliée. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
• Évitez de manger le pamplemousse et le jus de pamplemousse en prenant tacrolimus.
• N'arrêtez pas de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous le demande. L'arrêt du traitement peut augmenter le risque de votre corps rejette la greffe.

Attention!

• Ce médicament peut provoquer des effets secondaires qui peuvent réduire votre capacité à conduire ou à utiliser des machines en toute sécurité. Ces effets peuvent être renforcés par la consommation d'alcool. Vous devez vous assurer que vous êtes conscient de votre réaction à ce médicament avant de conduire ou d'utiliser machinary.
• À moins que votre médecin ou votre pharmacien vous dit le contraire, vous devriez éviter de manger du pamplemousse ou du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament, car cela peut augmenter le niveau de ce médicament dans le sang et donc augmenter le risque d'effets secondaires.
• Ce médicament peut causer la quantité de potassium dans le sang à augmenter. Pour cette raison, vous devriez éviter de consommer de grandes quantités d'aliments qui ont une teneur élevée en potassium, par exemple les fruits secs, les bananes, les tomates et le sel «faible en sodium», pendant que vous prenez ce médicament. Vous devriez aussi éviter de prendre des suppléments de potassium.
• Ce médicament augmente la sensibilité aux infections, car le système immunitaire est affaibli est moins apte à combattre. Pour cette raison, consultez votre médecin immédiatement si vous développez un mal de gorge, la fièvre, d'autres signes d'infection, ou commencer à ressentir un malaise général.
• Les personnes recevant un traitement immunosuppresseur à long terme ou intensive sont à risque accru de lymphomes et d'autres cancers, notamment le cancer de la peau. Pour réduire le risque de cancer de la peau, vous devriez réduire votre exposition aux rayons du soleil et aux rayons UV en portant des vêtements appropriés pour protéger votre peau et utiliser un écran solaire avec un facteur de protection élevé. Discutez-en avec votre médecin.
• Au cours du traitement avec ce médicament que votre médecin devra surveiller diverses choses pour s'assurer que le traitement fonctionne correctement et ne pas provoquer d'effets secondaires. Votre pression, le système nerveux du sang et de la vue seront surveillées, et votre cœur à l'aide d'un ECG. Vous aurez également besoin des analyses de sang pour surveiller votre fonction rénale et hépatique, la glycémie, la coagulation du sang, les globules, les niveaux de sels (électrolytes, par exemple potassium) et la quantité de médicament dans le sang. Mesurer le niveau de la médecine dans le sang permet à votre médecin de vous prescrire la dose correcte.
• Si vous avez la diarrhée pendant plus d'une journée tout en prenant ce médicament, vous devez informer votre médecin. Avoir la diarrhée peut affecter la quantité de médicament dans le sang et la surveillance supplémentaire de votre taux sanguin de tacrolimus est recommandée.

Utiliser avec prudence chez les

• Diminution de la fonction rénale.
• Diminution de la fonction hépatique.
• Les maladies du coeur.
• Les personnes ayant un trouble du rythme cardiaque présente à la naissance et vu sur une trace de surveillance cardiaque (ECG) comme un «intervalle QT prolongé».
• Une pression artérielle élevée (hypertension).
• Infections.
• Les personnes atteintes de surcharge liquidienne ou un gonflement dû à la rétention excessive de liquide (œdème).
• Les personnes traitées avec des corticoïdes.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (Prograf gélules contiennent du lactose).

Ne pas utiliser dans

• Les personnes qui sont allergiques aux macrolides de type antibiotiques, par exemple, l'érythromycine, la clarithromycine.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si il n'y a pas d'alternative plus sûre et si les avantages potentiels l'emportent sur le risque potentiel pour le développement du bébé. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, il ya un risque d'accouchement prématuré et les effets secondaires du tacrolimus sur le bébé. Le nouveau-né doit être surveillé attentivement les éventuels effets secondaires de la médecine, en particulier sur les reins.
• Les femmes qui pourraient tomber enceinte devraient idéalement utiliser une méthode non hormonale de contraception, par exemple, condoms, pour prévenir la grossesse tout en prenant ce médicament. C'est parce que le tacrolimus pouvait affecter le métabolisme des contraceptifs hormonaux. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• Ce médicament passe dans le lait maternel. Le fabricant recommande que les mères qui ont besoin de prendre ce médicament ne doivent pas allaiter. Cependant, des données limitées suggèrent que les niveaux de tacrolimus dans le lait maternel sont faibles, et probablement ne nuisent pas à un bébé allaité. Vous devriez obtenir des conseils de votre médecin si vous voulez allaiter pendant la prise de ce médicament. Si vous décidez d'allaiter le bébé doit être soigneusement contrôlée.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Risque accru d'infections (voir section avertissement ci-dessus).
• Maux de tête.
• Secouer, généralement des mains (tremblements).
• Perturbations de l'intestin telles que la diarrhée, la constipation, la nausée, le vomissement, flatulence, indigestion ou des douleurs abdominales.
• Dormir difficulté (insomnie).
• Une pression artérielle élevée (hypertension).
• Taux de sucre dans le sang en relief (hyperglycémie).
• Les perturbations dans les niveaux normaux de composants chimiques (électrolytes) dans le sang, par exemple soulevé potassium, calcium diminué sodium, magnésium,.
• Niveau de taux de cholestérol élevé (hypercholestérolémie).
• Des perturbations dans les niveaux normaux de cellules sanguines dans le sang.
• Les problèmes rénaux tels que la fonction rénale ou une insuffisance rénale.
• Des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées, les démangeaisons, l'acné, la transpiration, la perte de cheveux.
• Vision floue.
• Essoufflement (dyspnée)
• L'appétit et le poids des changements.
• Douleurs dans les muscles ou les articulations.
• Les troubles visuels.
• L'anxiété et l'agitation.
• Confusion.
• Dépression.
• Vertiges.
• Des changements de sensation, comme des picotements, des fourmillements, un engourdissement.
• Saisies.
• Les problèmes cardiaques tels que des douleurs thoraciques, battements de coeur anormaux, l'élargissement du cœur, l'insuffisance cardiaque.
• Les problèmes de foie comme la jaunisse, l'hépatite, insuffisance hépatique.
• Ulcération ou d'hémorragie dans l'intestin.
• Saignements.
• Caillots sanguins anormaux dans les vaisseaux sanguins (thrombose).

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

La ciclosporine immunosuppresseur doit pas être utilisé en même temps que ce médicament.

L'anticoagulant dabigatran ne doit pas être utilisé en même temps que ce médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en combinaison avec mifamurtide.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur les reins si ce médicament est pris avec d'autres médicaments qui peuvent affecter les reins, telles que les suivantes:

• Inhibiteurs de l'ECA, par exemple, le captopril, énalapril
• aciclovir
• aminosides, par exemple la gentamicine
• amphotéricine
• co-trimoxazole
• ganciclovir
• analgésiques non-stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par exemple, l'ibuprofène, le diclofénac, le naproxène
• triméthoprime
• vancomycine.

Il peut y avoir un risque accru le niveau de potassium dans le sang monte trop haut (hyperkaliémie) si l'un des suivants sont pris en combinaison avec ce médicament:

• Inhibiteurs de l'ECA, par exemple, le captopril, énalapril
• antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, par exemple, le losartan, valsartan
• sels de potassium, par exemple, le citrate de potassium pour la cystite
• Les diurétiques épargneurs de potassium, par exemple amiloride, spironolactone, triamtérène
• suppléments de potassium
• substituts de sel contenant du potassium, par exemple, faible teneur en sel.

Les médicaments suivants peuvent augmenter le niveau de tacrolimus dans le sang, ce qui pourrait augmenter le risque d'effets secondaires. Si vous prenez l'un de ces derniers avec le tacrolimus votre médecin devra peut-être réduire votre dose de tacrolimus:

• les antibiotiques macrolides clarithromycine, érythromycine, la télithromycine
• les antifongiques azolés fluconazole, kétoconazole, l'itraconazole, le posaconazole, voriconazole
• Inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, ritonavir, nelfinavir, saquinavir, fosamprénavir
• bocéprévir
• chloramphénicol (par voie orale ou injection)
• crizotinib
• danazol
• diltiazem
• dronédarone
• félodipine
• lansoprazole
• nicardipine
• nifédipine
• oméprazole
• ranolazine
• vérapamil.

Les contraceptifs hormonaux tels que la pilule et le patch peuvent également augmenter la concentration sanguine de tacrolimus. Le tacrolimus peut également affecter le métabolisme de ces contraceptifs hormonaux. Pour cette raison, les femmes qui pourraient tomber enceinte devraient idéalement utiliser une méthode non hormonale de contraception, par exemple, condoms, pour prévenir la grossesse tout en prenant ce médicament. Obtenez davantage conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Les médicaments suivants peuvent réduire le niveau de tacrolimus dans le sang, ce qui peut les rendre moins efficaces et conduire à un rejet de greffe. Si vous prenez l'un de ces en même temps votre médecin devra peut-être augmenter la dose de tacrolimus:

• caspofungin
• efavirenz
• phénobarbital
• phénytoïne (tacrolimus peut également augmenter la concentration sanguine de la phénytoïne)
• rifabutine
• rifampicine
• sevelamer
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum). Vous ne devriez pas prendre cette plante médicinale pendant que vous prenez tacrolimus.

Corticostéroïdes tels que la méthylprednisolone peuvent augmenter ou diminuer le taux sanguin de tacrolimus. Votre médecin ajustera votre dose de tacrolimus si nécessaire.

Les vaccins peuvent être moins efficace chez les personnes prenant ce médicament. C'est parce que le tacrolimus inhibe l'action du système immunitaire et pourrait empêcher le corps de former des anticorps adéquats. Les vaccins vivants doit être évitée pendant le traitement avec ce médicament, car ils peuvent provoquer une infection. Les vaccins vivants sont les suivantes: polio oral; rubéole; la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR); BCG, fièvre jaune et le vaccin contre la typhoïde oraux.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il existe plusieurs libération immédiate et à libération prolongée marques de tacrolimus disponible dans l'Europe pour la prévention du rejet de greffe. Toutefois, ces marques ne sont pas interchangeables. La façon dont le tacrolimus est absorbé dans le corps de différentes marques peut varier, ce qui signifie que le changement de marques peut affecter le niveau de tacrolimus dans le sang. Cela pourrait soit faire les tacrolimus moins efficace ou pourrait entraîner des effets secondaires. Pour cette raison, vous devez toujours prendre la même marque de tacrolimus. Vous devez vous assurer que vous savez quelle marque vous prenez et vérifiez que vous avez reçu le bon à chaque fois que le médicament est distribué. (Votre pharmacien vous demandera, ou appelez votre médecin si ce n'est pas écrit sur votre ordonnance). Si la commutation entre le tacrolimus marques est nécessaire, elle ne doit être effectuée sous la supervision rigoureuse et une surveillance par un spécialiste approprié.

Les autres marques de tacrolimus disponible dans l'Europe sont les suivants:

• Adoport (capsules à libération immédiate pris deux fois par jour).
• Advagraf (gélules à libération prolongée à prendre une fois par jour).
• Capexion (capsules à libération immédiate pris deux fois par jour).
• Modigraf (granulés utilisés pour fabriquer une suspension à libération immédiate deux fois par jour).
• Tacni (capsules à libération immédiate pris deux fois par jour).
• Vivadex (capsules à libération immédiate pris deux fois par jour).

Protopic pommade contient également tacrolimus. Ce produit est utilisé pour traiter l'eczéma.