Evoltra (clofarabine)

Comment ça marche?

Evoltra perfusion contient l'ingrédient actif clofarabine, qui est un type de médicament chimiothérapie utilisée pour traiter le cancer connu comme un anti-métabolite cytotoxique. Evoltra infusion est utilisé pour traiter la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les enfants et les adolescents.

La moelle osseuse produit des cellules appelées cellules souches. Ceux-ci se développent normalement dans les différents types de cellules du sang (globules blancs, les globules rouges et des plaquettes) et lorsque ceux-ci sont matures quittent la moelle osseuse et dans la circulation sanguine.

Dans la leucémie la moelle osseuse produit trop grand nombre de globules blancs immatures. Ces cellules anormales prennent de la place dans la moelle osseuse et le résultat en moins de place pour la production de cellules sanguines normales et saines.

Oeuvres clofarabine en réduisant la multiplication des globules blancs anormaux. Elle le fait en inhibant la production de matériel génétique des cellules, l'ADN. ADN est nécessaire pour la croissance et la multiplication des cellules. Clofarabine provoque une déficience de l'ADN dans les cellules cancéreuses, ce qui provoque les cellules de se développer de façon asymétrique, ce qui entraîne la mort des cellules.

Malheureusement, la clofarabine peut aussi affecter les cellules normales, saines, en particulier ceux qui se multiplient rapidement, comme les cellules sanguines et des cellules capillaires. L'effet secondaire le plus important est sur la moelle osseuse où les cellules sanguines sont produites. La clofarabine peut aussi diminuer temporairement la production de cellules sanguines saines, laissant les personnes sensibles à l'infection. Des tests sanguins réguliers sont donc nécessaires pour surveiller les niveaux de cellules sanguines.

Dans la plupart des protocoles de chimiothérapie, les doses sont administrées à des cours à différents intervalles pour permettre aux cellules normales de se remettre des effets indésirables des médicaments anticancéreux entre les doses. Toutefois, pendant cette période, les cellules cancéreuses seront également récupérer et commencer à répliquer à nouveau. Le succès du traitement dépend de l'administration de la prochaine série de traitements avant que les cellules cancéreuses atteignent leurs numéros précédents et l'effet net est de diminuer la quantité de cancer avec chacun des cours successifs.

Quel est ce médicament?

• La leucémie aiguë lymphoblastique.

Evoltra infusion est utilisé seulement pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 21 ans dont la leucémie n'a pas répondu ou ayant rechuté après au moins deux traitements de chimiothérapie antérieure.

Comment ce traitement est donné?

• Evoltra perfusion est administrée par une perfusion dans une veine (par voie intraveineuse) pendant deux heures.
• Le traitement est administré par un médecin ou une infirmière une fois par jour pendant cinq jours. Ce cycle de traitement est répété après deux à six semaines, selon les résultats de tests sanguins.
• Le traitement par Evoltra est habituellement donnée pour un maximum de trois cycles de traitement.

Attention!

• Ce médicament, ainsi que la leucémie elle-même, peuvent diminuer le nombre de globules rouges sains dans le sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter la sensibilité de votre enfant aux infections; une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang. Pour cette raison, votre enfant aura besoin régulièrement des analyses de sang pour surveiller leurs cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament. Prévenez immédiatement votre médecin si votre enfant présente l'un des symptômes suivants pendant leur traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec leurs globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des selles noires ou goudronneuses, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou se sentant soudain fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• La clofarabine tue les cellules leucémiques rapidement, ce qui peut parfois provoquer une affection appelée syndrome de lyse tumorale, où le corps ne peut pas faire face à tous les déchets produits par les cellules cancéreuses tuées. Cela peut provoquer des symptômes comme une accélération du rythme cardiaque, la respiration rapide, l'essoufflement, des étourdissements ou des évanouissements, avec une augmentation du taux d'acide urique dans le sang. Votre enfant peut recevoir un médicament appelé allopurinol pour éviter les problèmes avec les niveaux d'acide urique élevés. Ils seront également donnés fluides via un goutte à goutte tout au long des cinq jours de traitement par clofarabine. Votre enfant sera étroitement surveillée pendant leur traitement, mais prévenez votre médecin ou votre infirmière si votre enfant présente l'un de ces symptômes.
• Ce médicament peut parfois causer des problèmes avec les reins. Il est important de dire à votre médecin immédiatement si vous remarquez que votre enfant est à uriner moins souvent que d'habitude, ou si vous remarquez du sang dans leur urine pendant le traitement. Votre médecin voudra suivre les reins de votre enfant et de la fonction hépatique pendant et après le traitement.
• Ce médicament peut être nocif à un bébé à naître, et pour cette raison les jeunes qui sont sexuellement actifs doivent utiliser une contraception efficace pour éviter de tomber enceinte ou de concevoir un enfant pendant le traitement. La contraception doit être poursuivie pendant au moins quelques mois après le traitement avec ce médicament est arrêté, mais en discuter avec votre médecin. Les filles doivent consulter leur médecin immédiatement s'ils pensent qu'ils pourraient être enceinte pendant le traitement.
• La capacité de devenir enceinte ou le père d'un enfant peut être affecté par ce médicament. Il est important de discuter de la fertilité avec votre médecin avant de commencer le traitement.

Utiliser avec prudence chez les

• Légères à modérément diminution de la fonction hépatique.
• Légères à modérément diminution de la fonction rénale.
• Les maladies du coeur.
• Les personnes prenant des médicaments qui abaissent la pression artérielle.
• Les gens sur un régime alimentaire faible en sodium. (Evoltra perfusion contient du sodium).

Ne pas utiliser dans

• Sévèrement diminution de la fonction rénale.
• Sévèrement diminution de la fonction hépatique.
• L'allaitement maternel.
• L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les adultes de plus de 21 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si votre enfant est allergique à un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant a déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous pensez que votre enfant a eu une réaction allergique, informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins considérée comme essentielle par votre médecin en raison d'une maladie potentiellement mortelle, car il peut être nocif pour le développement du bébé.
• Si votre enfant est sexuellement actif, il est important qu'ils utilisent une contraception efficace pour éviter une grossesse ou concevoir un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant au moins un mois après la fin du traitement. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les jeunes mères qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments votre enfant est déjà en cours, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de donner à votre enfant un nouveau médicament pendant qu'ils sont traités avec celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Il peut y avoir un risque accru de problèmes rénaux si clofarabine est administré en association avec d'autres médicaments qui peuvent causer des problèmes rénaux. Il s'agit notamment de ce qui suit:

• aciclovir
• aminosides tels que la gentamicine, la tobramycine
• amphotéricine
• ciclosporine
• foscarnet
• ganciclovir
• AINS (un type de médicament antidouleur) tels que l'ibuprofène, le diclofénac, le naproxène ou l'aspirine
• méthotrexate
• pentamidine
• les composés du platine, par exemple la cisplatine
• tacrolimus
• valganciclovir.

Il est recommandé que ces médicaments soient évités pendant le traitement, notamment pendant les cinq jours où la clofarabine est administrée.

Il est également recommandé que d'autres médicaments connus pour affecter le foie sont évités pendant que votre enfant est d'avoir un traitement par clofarabine, car ils peuvent augmenter le risque d'effets secondaires sur le foie.

Si votre enfant prend des médicaments qui peuvent abaisser la tension artérielle ou les médicaments pour les maladies cardiaques, il peut y avoir une plus grande chance de leur sensation de vertige lorsqu'il est administré clofarabine.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires si ce médicament est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui peuvent également supprimer la fonction de la moelle osseuse et affecter la numération des cellules sanguines, par exemple d'autres médicaments de chimiothérapie, ou la clozapine antipsychotique.

Les vaccins peuvent être moins efficace chez les personnes recevant une chimiothérapie. C'est parce que les médicaments de chimiothérapie réduisent l'activité du système immunitaire et peuvent empêcher le corps formant des anticorps adéquats. Vaccins vivants ne doivent être reportées jusqu'à au moins six mois après la chimiothérapie finition, car ils peuvent provoquer une infection. Les vaccins vivants sont les suivantes: polio oral; rubéole; la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR); BCG; varicelle, la fièvre jaune et le vaccin contre la typhoïde oraux.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent clofarabine comme ingrédient actif.