Utilisation principale | L'ingrédient actif | Fabricant |
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Leucémie | Le phosphate de fludarabine | Genzyme Therapeutics |
Comment ça marche?
Fludara comprimés et des injections contiennent l'ingrédient actif phosphate de fludarabine, qui est un type de médicament de chimiothérapie pour le cancer appelé «cytotoxique antimétabolite.
La fludarabine est utilisé pour traiter un type de cancer des globules blancs appelée leucémie lymphoïde chronique (LLC). Il agit en détruisant les cellules sanguines anormales qui causent cette maladie.
La moelle osseuse produit des cellules appelées cellules souches. Ceux-ci se développent normalement dans les différents types de cellules du sang (globules blancs, les globules rouges et des plaquettes) et lorsque ceux-ci sont matures quittent la moelle osseuse et dans la circulation sanguine. Dans la leucémie la moelle osseuse produit trop grand nombre de globules blancs immatures. Ces cellules anormales prennent de la place dans la moelle osseuse et le résultat en moins de place pour la production de cellules sanguines normales et saines.
Fludarabine agit en empêchant les cellules sanguines anormales de se multiplier. Elle le fait en inhibant la production de matériel génétique des cellules, l'ADN et l'ARN. L'ADN et l'ARN sont nécessaires pour la croissance et la multiplication des cellules. Fludarabine provoque une déficience de l'ADN et de l'ARN dans les cellules cancéreuses, ce qui les amène à se développer de façon déséquilibrée, ce qui entraîne la mort des cellules.
Malheureusement, la fludarabine peut aussi affecter les cellules normales, saines, en particulier ceux qui se multiplient rapidement, comme les cellules sanguines saines. Bien que l'objectif du traitement de la leucémie avec fludarabine est de tuer les cellules sanguines cancéreuses, l'effet secondaire le plus important est sur la moelle osseuse, où les cellules sanguines sont produites. Fludarabine diminue également la production de cellules sanguines normales, ce qui peut laisser des personnes vulnérables à l'infection. La fludarabine est donc uniquement utilisé pour traiter la leucémie lymphoïde chronique chez les personnes ayant suffisamment de cellules saines qui restent dans leur moelle osseuse. Des tests sanguins réguliers sont nécessaires pour surveiller les niveaux de cellules sanguines.
Dans la plupart des protocoles de chimiothérapie, les doses sont administrées à des cours à différents intervalles pour permettre aux cellules normales de se remettre des effets indésirables des médicaments anticancéreux entre les doses. Toutefois, pendant cette période, les cellules cancéreuses seront également récupérer et commencer à répliquer à nouveau. Le succès du traitement dépend de l'administration de la prochaine série de traitements avant que les cellules cancéreuses atteignent leurs numéros précédents et l'effet net est de diminuer la quantité de cancer avec chacun des cours successifs.
Quel est ce médicament?
Comment ce traitement est donné?
- Fludarabine peut être administré par voie orale sous forme de comprimés ou par injection lente ou perfusion (goutte à goutte) dans une veine (par voie intraveineuse). La goutte est consacré environ 30 minutes.
- Le traitement est généralement administré pendant cinq jours tous les 28 jours. Il s'agit d'un cycle de traitement. Le nombre de cycles donné dépend de la façon dont le traitement est tolérée, et comment la leucémie répond.
- Fludara comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau, ils ne doivent pas être cassées, écrasées ou mâchées. Les comprimés ne doivent pas être manipulés par les femmes enceintes.
- Le nombre de comprimés à prendre varie d'une personne à l'autre et peut changer à chaque cycle de traitement. Il est important de suivre les instructions données par votre médecin et imprimé sur l'étiquette de distribution. Ce médicament ne doit être pris que sous surveillance médicale spécialisée.
- Si vous vomissez après avoir pris une dose ou oubliez de prendre une dose, vous devriez demander conseil à votre médecin. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
Attention!
- Ce médicament (ainsi que de la maladie elle-même) peut diminuer le nombre de cellules sanguines saines dans votre sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang. Pour cette raison, vous devrez régulièrement des analyses de sang pour surveiller vos cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
- Fludarabine tue les cellules leucémiques rapidement, ce qui peut parfois provoquer une affection appelée syndrome de lyse tumorale, où le corps ne peut pas faire face à tous les déchets produits par les cellules cancéreuses tuées. Cela peut provoquer des symptômes comme une accélération du rythme cardiaque, la respiration rapide, l'essoufflement, des étourdissements ou des évanouissements, avec une augmentation du taux d'acide urique dans le sang. Vous pouvez être donné un médicament appelé allopurinol pour éviter les problèmes avec les niveaux d'acide urique élevés. Vous pouvez être invité à boire beaucoup de liquide tout en ayant un traitement par fludarabine pour aider à éviter ces problèmes.
- Prévenez votre médecin si vous présentez l'un des problèmes suivants tout en ayant un traitement avec ce médicament, car ils pourraient être des signes d'autres effets secondaires potentiellement graves: toux, sensation de souffle ou sifflante, des douleurs thoraciques, troubles de la vision, se sentir confus ou agité, sang dans l'urine, une douleur à uriner, urine rouge / brun, réduit la quantité d'urine, douleur sur le côté, une éruption cutanée ou des cloques sur la peau.
- Vous devriez dire à tous les professionnels de la santé qui vous traitent que vous prenez ce médicament. C'est parce que si vous avez besoin d'un traitement avec des produits sanguins ceux-ci doivent être irradiés avant qu'ils vous sont donnés. Il ya eu des cas de complications graves et même la mort lors de transfusions de sang non irradié ont été donnés aux personnes traitées par ce médicament.
- Ce médicament peut être nocif à un bébé à naître, et pour cette raison, vous devez utiliser une contraception efficace pour éviter de tomber enceinte ou de concevoir un enfant pendant le traitement. Vous devez continuer à utiliser la contraception pour empêcher la grossesse pendant au moins six mois après le traitement avec ce médicament est arrêté. Les femmes devraient consulter leur médecin immédiatement si elles tombent enceintes pendant le traitement.
- Votre capacité à devenir enceinte ou le père d'un enfant peut être affectée par la prise de ce médicament. Il est important de discuter de la fertilité avec votre médecin avant de commencer le traitement.
Utiliser avec prudence chez les
- Les personnes âgées de plus de 75 ans.
- Les personnes ayant une fonction rénale diminuée.
- Les personnes ayant une fonction hépatique diminuée.
- Les personnes ayant une forte réduction de la production de cellules sanguines dans la moelle osseuse, entraînant un faible taux de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes dans le sang (par exemple en raison de la radiothérapie ou de la chimiothérapie cours précédents).
- Les personnes ayant un système immunitaire qui fonctionne mal ou ayant des antécédents d'infections graves.
- Les personnes ayant des antécédents de cancer de la peau.
Ne pas utiliser dans
- Les gens avec modéré à la fonction rénale sévèrement diminuée.
- Les personnes atteintes d'une maladie appelée anémie hémolytique, où il ya une diminution du nombre de globules rouges dans le sang due à une augmentation de leur répartition par le corps.
- L'allaitement maternel.
- Il n'y a pas suffisamment d'informations concernant la sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants. Il n'est pas recommandé pour les enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.
Grossesse et allaitement
Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.
- Ce médicament est susceptible d'être dangereux pour le développement du bébé. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin pour traiter une maladie mortelle. En outre, les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament.
- Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir la grossesse, et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter la paternité d'un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant au moins six mois après la fin du traitement. Demander l'avis de votre médecin. Consultez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte.
- Ce médicament peut passer dans le lait maternel. Les mères qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
Les effets secondaires
Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.
Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10)
- Diminution du nombre de globules blancs sains, de globules rouges ou de plaquettes dans le sang (neutropénie, anémie et une thrombopénie) - voir la section d'avertissement ci-dessus.
- Infections.
- Fever.
- Pneumonie.
- Nausées ou vomissements. Vous recevrez des médicaments pour aider à cet égard.
- Diarrhée.
- Toux.
- Fatigue.
- Faiblesse.
Fréquents (entre 1 sur 10 et 1 personne sur 100)
- Inflammation de la muqueuse de la bouche, provoquant une irritation de la bouche ou des ulcérations buccales.
- Perte d'appétit.
- Trouble des nerfs périphériques entraînant une faiblesse et un engourdissement (neuropathie périphérique).
- Les troubles visuels.
- Rétention excessive de liquide dans les tissus de l'organisme, entraînant un gonflement (œdème).
- Shivering.
- Sensation de malaise général.
- L'inflammation des muqueuses de l'intestin (mucite).
Peu fréquents (incidence entre 1 sur 100 et 1 sur 1000)
- Confusion.
- Les modifications apportées aux poumons, comme l'inflammation ou le durcissement.
- syndrome de lyse tumorale, où le corps est incapable de faire face à tous les déchets produits par les cellules cancéreuses tuées par ce médicament. Cela peut conduire à des niveaux anormaux de sels dans le sang et l'insuffisance rénale peut-être.
- Des résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique.
- Saignement dans l'intestin.
Rare (incidence de 1 sur 1000 et 1 personne sur 10.000)
- Incapacité du cœur à pomper le sang efficacement (insuffisance cardiaque).
- Battements cardiaques anormaux (arythmies).
- Réaction de la peau cloques allergique sévère (syndrome de Stevens-Johnson).
- Écaillage sévère de la couche superficielle de la peau (nécrolyse épidermique toxique).
- Cancer de la peau.
- Cécité.
- Saisies.
- Agitation.
- Coma.
inconnue en fréquence
- L'inflammation de la vessie et du sang dans les urines.
- Saignement dans le cerveau ou les poumons.
Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?
Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments au cours du traitement celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.
Les vaccins peuvent être moins efficace chez les personnes recevant une chimiothérapie. C'est parce que les médicaments de chimiothérapie réduisent l'activité du système immunitaire et peuvent empêcher le corps formant des anticorps adéquats. Vaccins vivants ne doivent être reportées jusqu'à au moins six mois après la chimiothérapie finition, car ils peuvent provoquer une infection. Les vaccins vivants sont les suivantes: polio oral; rubéole; la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR); BCG; varicelle, la fièvre jaune et le vaccin contre la typhoïde oraux.
Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires si ce médicament est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui peuvent affecter la numération des cellules sanguines, par exemple d'autres médicaments de chimiothérapie, ou la clozapine antipsychotique.
L'efficacité de la fludarabine peut être réduite par dipyridamole.
Pentostatin n'est pas recommandé pour une utilisation en combinaison avec fludarabine, car cette combinaison entraîne un risque accru de lésions pulmonaires potentiellement fatales.
D'autres médicaments contenant le même principe actif
Injection de fludarabine est également disponible sans un nom de marque, c'est à dire que le générique médecine.