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Proleukin (aldesleukine)


Utilisation principale L'ingrédient actif Fabricant
Cancer du rein avancé Aldesleukin Novartis Pharmaceuticals

Comment ça marche?

Proleukin injection contient l'ingrédient actif aldesleukin, qui est un type de médicament appelé un immunomodulateur. Aldesleukine est une version synthétique d'une molécule de protéine, l'interleukine-2 (IL-2) qui est produite naturellement par le système immunitaire de l'organisme. L'IL-2 est produite par les cellules de globules blancs appelés lymphocytes T.

L'IL-2 est libérée par les lymphocytes T lorsqu'ils détectent une substance étrangère dans le corps. Il stimule une augmentation rapide du nombre de lymphocytes T et d'autres globules blancs appelés cellules tueuses naturelles. Ce sont quelques-unes des cellules immunitaires responsables de la réglementation et de déclencher les réponses immunitaires. Ils aident à protéger le corps en attaquant les bactéries et les cellules étrangères ou anormales.

Cancers forment lorsque certaines cellules dans le corps se multiplient de façon anormale et incontrôlée. D'une manière générale, il existe deux principaux types de cancer, les cancers solides où la formation d'une tumeur, par exemple dans les reins, et les leucémies et les lymphomes où les globules divisent et se multiplient anormalement.

D'autres caractéristiques de cancer en plus de la croissance incontrôlée incluent la capacité des cellules anormales à envahir d'autres tissus à côté d'eux ou de rompre avec le site d'origine, les voyages à travers le sang ou la lymphe, et d'établir un nouveau cancer à un endroit différent du corps. Celles-ci sont appelées métastases.

La façon dont fonctionne aldesleukine dans le traitement des cancers et des leucémies n'est pas entièrement comprise. Cependant, parce qu'il imite les effets des catastrophes naturelles IL-2 dans le corps, il est pensé pour travailler en stimulant le système immunitaire à attaquer les cellules anormales. La quantité d'IL-2 produite par le corps est généralement très faible et de ce traitement augmente considérablement la quantité dans le corps.

Quel est ce médicament?

  • Le cancer du rein qui s'est propagé à d'autres parties du corps (carcinome métastatique des cellules rénales).
  • La leucémie myéloïde aiguë chez les adultes. Ce médicament est utilisé en combinaison avec un autre médicament appelé histamine ( Ceplene ), comme traitement d'entretien pour aider à prévenir la maladie récurrente après traitement par chimiothérapie a entraîné la leucémie en rémission.
  • Aldesleukin peut également être utilisé dans des essais cliniques pour le traitement d'autres types de cancer, comme le cancer de la peau (mélanome malin).

Comment est-il donné?

  • Ce traitement peut être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée) ou comme un goutte à goutte dans une veine (perfusion intraveineuse).
  • Le type d'injection, combien de fois les injections sont administrées et la durée du cours de traitement dépend du type de cancer traité.
  • Injections sous-cutanées sont généralement donnés en ambulatoire et certaines personnes peuvent être formés pour administrer les injections eux-mêmes. Toutefois, si vous avez besoin de doses élevées, un goutte à goutte, ou plusieurs jours d'injections à un moment vous devrez peut-être rester à l'hôpital.

Attention!

  • Ce médicament peut provoquer des effets secondaires qui pourraient affecter votre capacité à conduire ou à utiliser machinary en toute sécurité. Si vous êtes concerné, vous devriez pas conduire ou utiliser machinary jusqu'à ce que ceux-ci se dissipent.
  • Avant et pendant le traitement par Proleukin vous pourriez avoir besoin de tests sanguins pour surveiller votre fonction rénale et hépatique, les concentrations de cellules sanguines et les niveaux de liquides et d'électrolytes (sels) dans votre sang. Vous pouvez aussi avoir besoin d'avoir un électrocardiogramme (ECG) pour vérifier le fonctionnement de votre cœur et la poitrine de rayons X pour vérifier votre cœur et les poumons.
  • Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
  • Vous devez également informer votre médecin si vous commencez à vous sentir à bout de souffle ou respirez plus vite que la normale au cours de votre traitement.
  • Si vous vous sentez extrêmement fatigué ou somnolent tout en ayant un traitement par ce médicament, il est important de signaler à votre médecin tout de suite. Votre traitement peut être nécessaire d'arrêter.
  • Hommes et femmes sexuellement actifs doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour éviter de tomber enceinte ou engendrer un enfant tout en ayant un traitement avec ce médicament.

Utiliser avec prudence chez les

  • Les personnes de plus de 65 ans.
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie pulmonaire ou de fumer.
  • Les personnes ayant une insuffisance rénale ou hépatique.
  • Les personnes qui prennent des médicaments qui peuvent avoir des effets secondaires sur le foie ou les reins.
  • Diabète (ce médicament peut perturber les niveaux de sucre dans le sang lorsqu'il est administré sous forme d'injection sous-cutanée).

Ne pas utiliser dans

  • Les personnes atteintes de cancer du rein qui sont confinés au lit pendant plus de la moitié de la journée.
  • Les gens qui ont le cancer du rein qui s'est propagé à plus d'un autre organe et est à l'origine des symptômes, et dans laquelle elle est inférieure à 24 mois, depuis le cancer du rein a été diagnostiqué.
  • Les personnes dont le cancer s'est propagé dans le cerveau ou le système nerveux (à l'exception des personnes chez qui des métastases cérébrales ont été traités avec succès).
  • Les personnes souffrant de convulsions (crises d'épilepsie).
  • Personnes atteintes d'infections nécessitant un traitement avec des antibiotiques.
  • Les personnes ayant des antécédents de grave maladie cardiaque.
  • Les patients ayant un faible niveau d'oxygène dans le sang.
  • Les gens qui ont des problèmes graves avec un organe majeur, par exemple du foie ou des reins, avant de commencer le traitement.
  • Les gens qui ont eu une transplantation d'organe.
  • Les gens qui ont de faibles niveaux de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes dans le sang.
  • Les gens chez qui des tests sanguins montrent des taux de créatinine ou de la bilirubine en dehors de la plage normale.
  • Les gens qui sont susceptibles de nécessiter un traitement avec des corticostéroïdes pendant leur traitement par Proleukin.
  • Les gens qui ont une maladie auto-immune (une maladie causée par le système immunitaire attaque les propres cellules saines de l'organisme), par exemple la polyarthrite rhumatoïde ou la maladie de Crohn.
  • L'innocuité et l'efficacité de ce médicament chez l'enfant n'ont pas été établies. Il n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

  • Aucune information n'est disponible sur l'innocuité de ce médicament pendant la grossesse. Il n'est pas recommandé pendant la grossesse à moins considérée comme essentielle par votre médecin et uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques potentiels pour le bébé en développement. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
  • Hommes et femmes sexuellement actifs doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour éviter de tomber enceinte ou engendrer un enfant tout en ayant un traitement avec ce médicament.
  • On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Comme il ne pouvait potentiellement causer des effets secondaires chez le nourrisson, les mères ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10)

  • La douleur et l'inflammation au niveau du site d'injection.
  • La fièvre et les frissons.
  • Sensation de fatigue et de malaise général.
  • Le gain de poids dû à la rétention d'eau.
  • Les nausées et les vomissements.
  • Diarrhée.
  • Maux de bouche.
  • Perte d'appétit.
  • Diminution de la pression artérielle.
  • Vertiges.
  • Maux de tête.
  • Somnolence.
  • Diminution des taux de globules rouges ou de plaquettes dans le sang (anémie ou une thrombocytopénie) - voir la section d'avertissement ci-dessus.
  • L'anxiété ou de confusion.
  • Augmentation du rythme cardiaque ou une douleur thoracique.
  • Essoufflement.
  • Toux.
  • Des réactions cutanées telles que rougeur, démangeaisons, éruption cutanée, desquamation.
  • Diminution de la production d'urine.

Fréquents (entre 1 sur 10 et 1 personne sur 100)

  • Difficulté à avaler.
  • Indigestion ou de constipation.
  • Se sentir irritable, agité ou déprimé.
  • Hallucinations.
  • Dormir difficulté (insomnie).
  • Fourmillements ou des picotements.
  • Évanouissements.
  • Des problèmes d'élocution.
  • Infections des poumons ou des voies respiratoires.
  • Fluide dans les poumons (oedème pulmonaire).
  • Une diminution des niveaux de globules blancs dans le sang (leucopénie).
  • Des niveaux élevés de sucre ou de potassium dans le sang.
  • La perte de cheveux.
  • La transpiration.
  • La déshydratation.
  • inflammation des yeux (conjonctivite).
  • Battements cardiaques irréguliers (arythmies).
  • Augmentation de la pression artérielle.
  • Sang dans les selles ou les urines, vomissements de sang.
  • Douleurs dans les muscles ou les articulations.
  • La couleur bleue des lèvres, de la langue et de la peau dues à un manque d'oxygène dans le sang (cyanose).

Peu fréquents (incidence entre 1 sur 100 et 1 sur 1000)

  • Hypoactivité ou l'hyperactivité de la glande thyroïde.
  • Convulsions.
  • La faiblesse musculaire.
  • Perte du sens du goût.
  • Problèmes avec le coeur, comme l'insuffisance cardiaque, une crise cardiaque ou l'élargissement du cœur.
  • Les caillots de sang dans les vaisseaux sanguins (thrombose).
  • Saignements, y compris des crachats de sang ou des saignements de nez.
  • L'inflammation de l'estomac (gastrite).
  • L'insuffisance rénale.

Rare (incidence de 1 sur 1000 et 1 personne sur 10.000)

  • Diabète.
  • L'hypoglycémie.
  • Trouble du nerf optique, entraînant des problèmes de vision.
  • Inflammation du pancréas (pancréatite).
  • Obstruction dans le tube digestif.
  • L'insuffisance hépatique.
  • Cloques éruption cutanée ou une échelle très sévère réaction de la peau appelée syndrome de Stevens-Johnson.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments, tout en ayant un traitement par celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Ce médicament n'est pas recommandé pour une utilisation en combinaison avec la vinblastine, dacarbazine ou cisplatine.

Corticostéroïdes tels que la prednisolone peuvent rendre ce médicament moins efficace et devrait donc être évité autant que possible chez les personnes ayant un traitement par Proleukin.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur le cœur ou les muscles si ce médicament est administré par perfusion dans une veine en combinaison avec un traitement par interféron alfa.

Il peut y avoir un risque accru d'hypotension artérielle si aldesleukine est administré aux personnes qui prennent abaissant la pression artérielle des médicaments antihypertenseurs () tels que les bêta-bloquants.

Il peut y avoir un risque accru d'effets indésirables sur les reins, le foie, la moelle osseuse ou cardiaque si ce médicament est utilisé avec d'autres médicaments qui peuvent affecter ces domaines.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent aldesleukine ou l'interleukine-2 comme ingrédient actif.