Ceplene (dichlorhydrate d'histamine)

Comment ça marche?

Injection Ceplene contient le dichlorhydrate d'histamine d'ingrédient actif, qui est un type de médicament connu comme un immunomodulateur. Il est utilisé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë, qui est un type de cancer du sang dans lequel la moelle osseuse produit des cellules sanguines anormales.

La moelle osseuse produit des cellules appelées cellules souches. Ceux-ci se développent normalement dans les différents types de cellules du sang (globules blancs, les globules rouges et des plaquettes) et lorsque ceux-ci sont matures quittent la moelle osseuse et dans la circulation sanguine.

Dans la leucémie la moelle osseuse produit trop grand nombre de globules blancs immatures. Ces cellules anormales prennent de la place dans la moelle osseuse et le résultat en moins de place pour la production de cellules sanguines normales et saines.

Traitement de la leucémie implique d'avoir une chimiothérapie pour tuer les cellules sanguines anormales. Une fois cet objectif atteint, la maladie est dite en rémission. Ce médicament peut ensuite être utilisé pour aider à prolonger la période de rémission. Il agit en aidant le système immunitaire à attaquer les cellules leucémiques restantes.

L'histamine est utilisée en combinaison avec un autre médicament immunomodulateur appelée interleukine-2 (IL-2). Ces deux médicaments sont des substances qui sont impliqués dans le système de défense naturelle de l'organisme produisent.

L'interleukine-2 fonctionne en activant les globules blancs appelés lymphocytes T et les cellules tueuses naturelles pour attaquer les cellules sanguines anormales. L'histamine est pensé pour travailler en protégeant ces cellules T et les cellules tueuses naturelles d'être endommagé. Cela contribue à améliorer l'efficacité de l'interleukine-2.

Quel est ce médicament?

• La leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez les adultes.

Ceplene est utilisé après le traitement par chimiothérapie a entraîné la leucémie en rémission, ce qui signifie que les cellules anormales peuvent actuellement être détectées. Il est utilisé en combinaison avec un autre médicament anticancéreux appelé interleukine-2 (IL-2 ou aldesleukine ) en tant que traitement d'entretien pour aider à prévenir la maladie récurrente.

Comment ce traitement est donné?

• Injection Ceplene est administré par injection sous la peau (sous-cutanée) pendant 5 à 15 minutes, habituellement par un médecin ou une infirmière. Il peut être administré sous la peau sur la cuisse ou le ventre. Vous pouvez apprendre à utiliser les injections et administrer vous-même.
• CEPLENE injections sont donnés deux fois par jour, une à trois minutes après une injection d'interleukine-2. L'injection de Ceplene et l'interleukine-2 injection ne doivent pas être administrés en même temps ou mélangés. Ils doivent être administrés dans les différentes zones du corps.
• Ceplene et l'interleukine-2 sont donnés à 10 cycles de traitement. Cela prend un total de 81 semaines. Chaque cycle de traitement comprend trois semaines de injections deux fois par jour, suivie d'une période de repos de trois ou six semaine. Pour les trois premiers cycles, toutes les trois semaines de traitement est suivie par une période de repos de trois semaines. Pour les sept prochains cycles chacune trois semaines de traitement est suivie par une période de repos de six semaines.

Attention!

• CEPLENE injections peuvent causer une pression artérielle basse, ce qui peut vous faire sentir étourdi, ou avoir une vision floue après en avoir. Vous ne devriez pas conduire pendant une heure après avoir eu une injection Ceplene. Si vous vous sentez étourdi après une injection, vous devriez vous allonger jusqu'à ce que cela passe.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes dont la fonction rénale sévèrement diminuée.
• Les gens avec modéré à la fonction hépatique sévèrement réduite.
• Les personnes ayant des antécédents d'ulcères hémorragiques dans le foodpipe (œsophage) ou dans l'estomac ou de l'intestin ( ulcère gastro-duodénal ).
• Les personnes atteintes de maladies cardiaques.
• Les personnes qui ont subi un AVC au cours des 12 derniers mois.
• Les personnes ayant une mauvaise circulation sanguine dans les artères des jambes ou des pieds (maladie artérielle périphérique).
• Les personnes ayant des antécédents de maladie auto-immune (y compris le lupus systémique, les maladies inflammatoires de l'intestin comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse, le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde ).
• Les gens qui ont eu des infections qui requièrent davantage l'utilisation d'antibiotiques, antiviraux ou antifongiques dans les 14 derniers jours.

Ne pas utiliser dans

• Les personnes qui ont subi une greffe de cellules souches allogéniques (les cellules souches sont d'une autre personne).
• Les personnes ayant des problèmes cardiaques graves, par exemple, sévère insuffisance cardiaque.
• Les personnes qui prennent certains autres médicaments, voir «Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments? ci-dessous pour plus de détails.
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans, comme son innocuité et son efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir la grossesse, et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter engendrer un enfant pendant le traitement. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les mères qui ont besoin de prendre ce médicament ne doivent pas allaiter, car si le médicament ne passe dans le lait maternel, il pourrait être dangereux pour le nourrisson. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments, tout en ayant un traitement par celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Les médicaments suivants ne sont pas recommandés pour une utilisation en combinaison avec Ceplene:

• antihistaminiques tels que la loratadine, la cétirizine
• antipaludiques
• atovaquone
• certains antipsychotiques bloquant les récepteurs histaminiques, par exemple, la chlorpromazine, flupenthixol, la thioridazine, la clozapine et de la rispéridone
• clonidine
• corticostéroïdes tels que la prednisolone ou la dexaméthasone
• H ₂ antagonistes des récepteurs tels que la cimétidine, la ranitidine, famotidine
• inhibiteurs de la monoamine oxydase, par exemple, phénelzine, isocarboxacid
• les antidépresseurs tricycliques qui bloquent les récepteurs histaminiques, comme l'amitriptyline ou l'imipramine.

Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, comme les bêta-bloquants, devraient être utilisés avec prudence pendant le traitement par Ceplene, car la combinaison peut entraîner une pression artérielle de tomber trop bas.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent dichlorhydrate d'histamine comme ingrédient actif.