Revlimid (lénalidomide)

Comment ça marche?

Gélules de Revlimid contiennent l'ingrédient actif lénalidomide, qui est un type de médicament appelé un agent immunomodulateur. Elle affecte la façon dont le système immunitaire fonctionne. Lénalidomide est utilisé pour traiter le myélome multiple, qui est un cancer d'un type de globules blancs dans la moelle osseuse. Dans le myélome multiple, les globules blancs appelés cellules plasmatiques se multiplient de manière incontrôlée.

La façon dont fonctionne le lénalidomide n'est pas encore complètement élucidé. Toutefois, il a plusieurs actions. Tout d'abord, il empêche les cellules plasmatiques malignes de se multiplier. Il améliore également l'action des cellules du système immunitaire appelées cellules tueuses naturelles. Ceux-ci attaquent naturellement les cellules anormales, y compris les cellules cancéreuses.

Pour se développer, les cellules cancéreuses ont besoin d'un approvisionnement en sang qui leur fournit des nutriments et de l'oxygène. Ils ont également besoin de cet apport de sang à se répandre. Les cellules cancéreuses stimulent les vaisseaux sanguins de se développer dans la tumeur. Une autre action du lénalidomide est d'arrêter ce développement de nouveaux vaisseaux sanguins.

Revlimid est uniquement prescrit par des consultants spécialisés. Il est utilisé en combinaison avec la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez les personnes qui ont déjà reçu au moins un traitement antérieur.

Ce médicament peut diminuer la production de cellules sanguines saines, laissant les personnes sensibles à l'infection. Des tests sanguins réguliers sont donc nécessaires pour surveiller les niveaux de cellules sanguines. La dose à chaque cycle de traitement sera variable et dépendra des résultats de tests sanguins et de la santé générale de l'individu.

Quel est ce médicament?

• Le cancer des cellules plasmatiques dans la moelle osseuse ( myélome multiple ) chez les adultes.

Ce médicament est autorisé pour une utilisation en combinaison avec la dexaméthasone pour traiter les personnes qui ont déjà eu au moins un traitement pour leur myélome multiple.

Comment puis-je le prendre?

• Il est important de suivre les instructions données par votre médecin. La dose de Revlimid prescrit pour vous dépendra des résultats de vos analyses sanguines et de votre état général.
• Revlimid et la dexaméthasone sont prises dans les cycles de traitement, avec chaque cycle d'une durée de 28 jours. Vous aurez généralement prendre Revlimid une fois par jour pendant les 21 premiers jours de chaque cycle.
• Gélules de Revlimid doivent être avalés entiers avec de l'eau et non ouverts, écrasés ou mâchés. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture.
• Gélules de Revlimid doivent être prises à la même heure chaque jour, afin de maintenir des niveaux efficaces de la médecine dans le sang. Si vous oubliez de prendre une dose à l'heure habituelle, vous pouvez le prendre jusqu'à 12 heures après la date prévue. Si vous êtes plus de 12 heures prenant fin une dose, vous ne devez pas prendre une capsule pour cette journée. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle le lendemain.
• Ce médicament est prescrit pour les individus et ne doit pas être partagée avec d'autres. Toutes les capsules non utilisées doivent être retournés à la pharmacie pour une élimination sûre.

Attention!

• Ce médicament, ainsi que la maladie de myélome multiple lui-même, peuvent diminuer le nombre de cellules sanguines dans le sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut provoquer des problèmes de coagulation sanguine et augmenter le risque de saignement. Pour cette raison, vous devrez régulièrement des analyses de sang pour surveiller vos cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament. Ceux-ci seront effectués avant le début du traitement, toutes les semaines pendant les huit premières semaines de traitement, puis tous les mois. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• Ce médicament peut provoquer rarement des problèmes de foie. Pour cette raison, votre fonction hépatique doit être surveillée en même temps que vos cellules sanguines. Vous devriez consulter votre médecin sans tarder si vous présentez un des symptômes suivants pendant que vous prenez ce médicament, car ils peuvent indiquer un problème avec votre foie: des démangeaisons inexpliquées, jaunissement de la peau ou des yeux, une urine anormalement foncée, nausées et vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit ou de symptômes grippaux.
• Ce médicament augmente le risque d'avoir un caillot sanguin dans une veine (par exemple thrombose veineuse profonde (TVP) ou une embolie pulmonaire ) ou une artère (entraînant une crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral). Pour cette raison, vous devez en informer votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement: douleurs lancinantes et / ou un gonflement ou une rougeur inhabituelle dans une jambe ou un bras, douleur à la respiration ou la toux, des crachats de sang, essoufflement soudain ou soudaine douleur thoracique sévère. Votre médecin peut vous demander de prendre un supplément de médicaments pour prévenir les caillots sanguins, par exemple l'héparine ou la warfarine. Si vous prescrit de la warfarine pour prévenir les caillots sanguins, votre temps de coagulation du sang (INR) doit être régulièrement surveillée.
• Votre fonction thyroïdienne doit être régulièrement surveillée pendant que vous prenez ce médicament.
• Ce médicament peut être nocif à un bébé à naître. Pour cette raison, les femmes qui prennent ce médicament qui pourraient tomber enceintes ne doivent utiliser une méthode très efficace de contraception (comme une forme injecté ou implanté) pour prévenir la grossesse. Vous recevrez des conseils sur les formes qui vous conviennent. La contraception doit être lancé quatre semaines avant votre traitement commence et a continué tout le temps que vous prenez ce médicament. Vous devez continuer à utiliser la contraception pour empêcher la grossesse pendant au moins quatre semaines après votre traitement est terminé. Vous aurez besoin d'avoir un test de grossesse avant le traitement avec ce médicament est lancé, toutes les quatre semaines tout au long du traitement et quatre semaines après la fin du traitement. Vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le sperme. Toutefois, comme il pourrait potentiellement causer des malformations congénitales chez le fœtus, les hommes dont le conjoint est ou pourrait devenir enceinte doit utiliser un préservatif lors de rapports sexuels pendant qu'elles prennent ce médicament et pendant une semaine après la fin du traitement.
• Dans le cadre du Programme de Prévention de la Grossesse pour ce médicament, seuls les pharmacies qui sont enregistrés auprès du fabricant sont autorisés à dispenser Revlimid. Toutes les prescriptions pour le médicament doivent être accompagnés d'un formulaire d'autorisation de prescription. Le cas échéant, ce sera affirmer qu'il ya eu un test négatif de grossesse récente. Il doit y avoir pas plus de trois jours entre les dates du test de grossesse négatif et la prescription. Idéalement, le test de grossesse, la prescription et de distribution aura lieu le même jour. Toutefois, la prescription doit être distribué dans les sept jours de la date de prescription. Si vous pouviez tomber enceinte votre pharmacien dispense pas plus de quatre semaines approvisionnement de ce médicament à la fois. En outre, les pharmaciens ne peuvent pas passer plus de 12 semaines d'alimentation pour les hommes et pour les femmes qui ne peuvent pas devenir enceinte.
• Vous ne devez pas donner de sang ou de sperme pendant le traitement ou d'une semaine après le traitement avec ce médicament finition.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Diminution de la fonction rénale.
• Les personnes atteintes de troubles hépatiques ou des antécédents de maladie du foie, par exemple, l'hépatite virale.
• Les personnes qui prennent d'autres médicaments qui peuvent avoir des effets secondaires sur le foie.
• Les personnes ayant des antécédents de caillots sanguins dans les veines (par exemple thrombose veineuse profonde (TVP) ou une embolie pulmonaire ).
• Les personnes souffrant d'angine ou l'histoire d'une crise cardiaque.
• Les personnes présentant des facteurs de risques supplémentaires pour la formation de caillots sanguins, tels que le tabagisme, l'hypertension artérielle ou de cholestérol élevé.
• Diminution du nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie).
• Diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie).
• Les personnes atteintes d'une maladie des nerfs (neuropathie).
• Les personnes ayant une glande thyroïde (hypothyroïdie).
• Les personnes atteintes de cancer étendu avant le traitement est démarré.
• Les gens qui ont déjà eu une réaction allergique à la thalidomide.

Ne pas utiliser dans

• Grossesse.
• Les femmes qui pourraient tomber enceinte (à moins d'utiliser une méthode de contraception recommandée - voir ci-dessous).
• L'allaitement maternel.
• Les personnes qui ont déjà eu une éruption cutanée sévère pendant le traitement par thalidomide.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (gélules de Revlimid contiennent du lactose).
• Le fabricant n'a pas étudié ce médicament chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il n'est pas recommandé pour ce groupe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament n'a pas été étudié chez les femmes enceintes. Cependant, elle est liée à la thalidomide et pourrait potentiellement causer des malformations congénitales graves chez l'enfant à naître. Il NE DOIT PAS être utilisé pendant la grossesse. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode très efficace de contraception (comme une forme injecté ou implanté) pour prévenir la grossesse. Vous recevrez des conseils sur les formes qui vous conviennent. La pilule n'est pas une option appropriée en raison du risque accru de caillots sanguins associés avec le myélome multiple, le lénalidomide et la pilule. La contraception doit être lancé quatre semaines avant votre traitement commence et a continué tout le temps que vous prenez ce médicament. Vous devez continuer à utiliser la contraception pour empêcher la grossesse pendant au moins quatre semaines après votre traitement est terminé. Vous aurez besoin d'avoir un test de grossesse avant le traitement avec ce médicament est lancé, toutes les quatre semaines tout au long du traitement et quatre semaines après la fin du traitement. Vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le sperme. Toutefois, comme il pourrait potentiellement causer des malformations congénitales chez le fœtus, les hommes de prendre ce médicament dont le partenaire est enceinte ou qui pourrait tomber enceinte doit utiliser un préservatif lors de leur traitement et pendant une semaine après la fin du traitement.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Cependant, le médicament pourrait avoir des effets secondaires graves sur un bébé de soins si elle ne passe pas dans le lait maternel. Pour cette raison, les mères qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter leurs bébés pendant le traitement. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

avertissements sur les étiquettes

• Ce médicament doit être avalé entier, sans être croqués.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Si vous prenez de la digoxine pour les maladies cardiaques votre médecin peut vous demander de faire des analyses de sang régulières pour surveiller le niveau de la digoxine dans le sang durant le traitement avec ce médicament. C'est parce que le lénalidomide peut augmenter la quantité de digoxine dans le sang.

Il peut y avoir un risque accru de formation de caillots sanguins dans les veines ou des artères si les médicaments suivants sont pris en association avec la lénalidomide:

• contraceptifs oraux combinés (la pilule)
• la thérapie de substitution hormonale (HRT)
• médicaments qui stimulent la production de globules rouges, par exemple l'érythropoïétine (époétine).

Les médicaments suivants peuvent augmenter le montant de la lénalidomide dans le sang et peuvent potentiellement augmenter le risque d'effets secondaires:

• ciclosporine
• clarithromycine
• itraconazole
• kétoconazole
• quinidine
• vérapamil.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent lenalidomide comme ingrédient actif.