Sutent (sunitinib)

Comment ça marche?

SUTENT contiennent l'ingrédient actif sunitinib, qui est un type de médicament appelé inhibiteur de kinases. Il agit en interférant avec les voies qui signalent certaines cellules cancéreuses de croître.

La façon dont les cellules dans le corps travailler et grandir est régie par différentes enzymes appelées tyrosine kinases. Dans les cellules cancéreuses, ces kinases rendent les cellules croissent et se multiplient anormalement. Ils stimulent également les vaisseaux sanguins à proximité de croître dans la tumeur. Les nouveaux vaisseaux sanguins permettent aux cellules cancéreuses de croître et de se multiplier en leur fournissant de l'oxygène et de nutriments. Ils permettent également aux cellules cancéreuses de se propager dans d'autres parties du corps par la circulation sanguine.

Le sunitinib agit en inhibant l'action de divers enzymes tyrosine kinase. Cela empêche les signaux qui indiquent les cellules cancéreuses de croître et de se multiplier. Il arrête également les vaisseaux sanguins en croissance dans la tumeur. Cela réduit l'approvisionnement en sang de la tumeur et, avec elle, son approvisionnement en oxygène et en nutriments. Ces deux effets arrêter la tumeur de croître.

Le sunitinib est autorisé pour traiter le cancer du rein avancé. Il est également utilisé pour traiter un type de cancer rare qui se produit dans la paroi de l'estomac et l'intestin grêle. Ce cancer est appelé une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).

GIST sont causées par un particulier tyrosine kinase anormale, appelée c-kit. Le sunitinib bloque l'action de cette enzyme, ce qui empêche les cellules de GIST en multipliant incontrôlable.

Le sunitinib est autorisé pour traiter les tumeurs GIST inopérables ou avancé qui soit n'ont pas répondu à un traitement avec un médicament appelé imatinib, ou chez les personnes qui ne peuvent pas prendre l'imatinib.

Le sunitinib est également autorisée à traiter un autre type rare de cancer qui prend naissance dans les cellules productrices d'hormones du pancréas.

Quel est ce médicament?

• Le cancer du rein qui est avancé ou s'est propagé à d'autres parties du corps.
• Un cancer rare qui se produit dans la paroi de l'estomac et l'intestin grêle (tumeur stromale gastro-intestinale ou GIST) qui est inopérable ou s'est propagé à d'autres parties du corps.
• Une forme rare de cancer qui commence dans les cellules productrices d'hormones du pancréas (tumeur neuroendocrine du pancréas ou pNET) qui est inopérable ou s'est propagé à d'autres parties du corps.

Comment puis-je le prendre?

• SUTENT doivent être avalés avec un verre d'eau. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture.
• Lorsque le traitement du cancer du rein ou GIST, les capsules sont pris une fois par jour pendant quatre semaines, suivie d'une pause de deux semaines. Ce cycle de six semaines peut être répété aussi longtemps que le cancer répond au traitement.
• Lors du traitement de tumeur neuroendocrine du pancréas ou pNET les capsules sont pris une fois par jour sur une base continue.
• Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas, il suffit de prendre la dose suivante comme d'habitude le lendemain. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
• Vous ne devriez pas manger de pamplemousse ou du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament, car cela peut augmenter la quantité de ce médicament dans le sang et pourrait donc augmenter le risque d'effets secondaires.

Attention!

• Ce médicament peut causer votre urine pour changer la couleur. Ceci est normal et sans danger.
• Ce médicament peut également affecter la couleur de vos cheveux ou de la peau, lui faisant perdre la couleur ou la peau à jaunir dans le ton. Il peut également causer divers types d'éruptions cutanées, sécheresse, un épaississement ou gerçures de la peau, des cloques ou des ulcérations de la peau douloureuse. Vous devriez en parler à votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils sur la façon de gérer les réactions cutanées. Si vous constatez une éruption qui semble se répandre, se détériore ou des cloques vous devez en informer votre médecin immédiatement.
• Votre pression artérielle doit être surveillée régulièrement pendant que vous prenez ce médicament. Si votre pression artérielle augmente, vous pourriez avoir besoin de prendre des médicaments pour la réduire.
• Ce médicament peut parfois causer des problèmes cardiaques et votre médecin peut vouloir surveiller votre fonction cardiaque tout au long de votre traitement. Dites à votre médecin immédiatement si vous ressentez un essoufflement, de la fatigue ou des pieds ou des chevilles gonflées en prenant ce médicament.
• Votre médecin vous voulez prendre une prise de sang pour surveiller votre fonction thyroïdienne tous les trois mois pendant que vous prenez un traitement avec ce médicament, car il peut parfois causer votre glande thyroïde à devenir paresseuse ( hypothyroïdie ). Vous devez informer votre médecin si vous ressentez une fatigue inhabituelle, gain de poids, sensation de froid, la constipation ou la peau sèche et les cheveux tout en prenant ce médicament, car ceux-ci pourraient être des signes que votre glande thyroïde ne produit pas assez d'hormones thyroïdiennes.
• Il peut y avoir un risque accru de développer un caillot sanguin dans une veine profonde (TVP ou embolie pulmonaire ) ou un caillot de sang dans une artère (ce qui pourrait provoquer une crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral), tout en ayant un traitement avec ce médicament. Pour cette raison, vous devez en informer votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement: douleurs lancinantes et / ou inhabituels enflure à la jambe, douleur à la respiration ou la toux, des crachats de sang, essoufflement soudain, soudain une douleur thoracique sévère, la perturbation soudaine de la vision, de l'ouïe ou de la parole, faiblesse soudaine ou engourdissement d'un côté du corps, perte de connaissance ou d'effondrement.
• Ce médicament peut diminuer le nombre de globules dans le sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang. Pour cette raison, vous devrez régulièrement des analyses de sang pour surveiller vos cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez des convulsions (crises), maux de tête, de la confusion ou des changements de vision pendant le traitement avec ce médicament.
• Ce médicament a été associé à une maladie rare appelée ostéonécrose de la mâchoire. La majorité des cas ont été observés sur des personnes qui ont aussi subi un traitement avec des médicaments appelés bisphosphonates par injection dans une veine. L'ostéonécrose de la mâchoire est un risque connu de bisphosphonates. Le risque de cette condition peut également être augmenté par l'hygiène, les problèmes dentaires oraux pauvres tels que les maladies des gencives ou de prothèses dentaires mal ajustés, des extractions de dents, chirurgie buccale et le tabagisme. Pour cette raison, vous devriez avoir un examen dentaire et, si nécessaire, soins dentaires préventifs appropriés, avant de commencer le traitement avec ce médicament. Discutez-en avec votre médecin. Il est important de prendre soin de votre bouche et des dents autant que possible pendant que vous prenez ce médicament. Vous devriez avoir des contrôles réguliers avec votre dentiste et obtenir des conseils tout de suite si vous avez des problèmes avec votre bouche ou des dents. Quand vous voyez un dentiste pendant le traitement, assurez-vous qu'ils savent que vous rencontrez le traitement avec ce médicament. Les interventions dentaires invasives telles que l'extraction d'une dent ou une intervention chirurgicale doivent être évités si possible, surtout si vous êtes aussi avoir un traitement par un bisphosphonate.
• Ce médicament peut interférer avec le processus de cicatrisation de la plaie, car elle porte atteinte à la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins. Pour cette raison, votre médecin voudra peut-être arrêter de prendre ce médicament temporairement si vous devez subir une intervention chirurgicale. Suivez les instructions données par votre médecin.
• Ce médicament peut être nocif à un bébé en développement. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode fiable de contraception pour éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez ce médicament. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin. Prévenez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement.
• Votre capacité à tomber enceinte ou le père d'un enfant peut être affecté par le traitement avec ce médicament. Il est important de discuter de la fertilité avec votre médecin avant de commencer le traitement.

Utiliser avec prudence chez les

• Diminution de la fonction hépatique.
• Diminution de la fonction rénale.
• Une pression artérielle élevée (hypertension).
• Les maladies du coeur.
• Les gens qui ont eu une crise cardiaque, d'angine sévère, la chirurgie de pontage cardiaque, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, mini-AVC (AIT) ou un caillot de sang dans les poumons (embolie pulmonaire) au cours des 12 derniers mois.
• Les personnes ayant un pouls lent (bradycardie).
• Les personnes ayant des antécédents d'un rythme cardiaque anormal, vu sur une trace de surveillance cardiaque (ECG) comme un «intervalle QT prolongé».
• Les personnes prenant des médicaments pour les battements de coeur anormaux (antiarythmiques - voir fin de fiche d'information pour plus de détails).
• Les personnes atteintes de troubles dans les niveaux d'électrolytes (sels tels que le potassium et le sodium) dans le sang.
• Les personnes atteintes de problèmes de coagulation sanguine ou à un risque accru de saignement.

Ne pas utiliser dans

• L'allaitement maternel.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes présentant une fonction hépatique sévèrement réduite.
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament peut être nocif à un bébé en développement. Il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin, et que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur tout risque pour le développement du bébé.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception fiable pour éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez ce médicament. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin. Prévenez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les mères qui ont besoin de prendre ce médicament ne doivent pas allaiter, car si le médicament ne passe dans le lait maternel, il pourrait être dangereux pour le nourrisson. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Les médicaments suivants peuvent diminuer la dégradation de sunitinib par le corps et ne pouvaient donc augmenter la quantité de sunitinib dans le sang:

• azolés type antifongiques, par exemple, itraconazole, kétoconazole
• macrolides, par exemple, la clarithromycine, érythromycine
• inhibiteurs de protéase du VIH, par exemple ritonavir.

Comme ces médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires dus au sunitinib, ils devraient être évités autant que possible pendant que vous prenez ce médicament. Si votre médecin doit vous prescrire un de ces médicaments, votre dose de sunitinib peut être nécessaire de diminuer.

Les médicaments suivants peuvent augmenter la ventilation des sunitinib par le corps et ne pouvait donc diminuer la quantité de sunitinib dans le sang:

• les barbituriques, comme le phénobarbital, amobarbital
• carbamazépine
• dexaméthasone
• phénytoïne
• rifampicine
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

Comme ces médicaments pourraient faire sunitinib moins efficaces, ils doivent être évitées autant que possible pendant que vous prenez ce médicament. Si votre médecin doit vous prescrire un de ces médicaments, votre dose de sunitinib peut être nécessaire d'augmenter.

Saignements a été rapportée avec ce médicament. Si vous prenez un médicament pour prévenir ou traiter les caillots sanguins (médicaments anticoagulants comme la warfarine), votre médecin peut vouloir effectuer une surveillance accrue des cellules sanguines et des temps de coagulation sanguine (INR) pendant que vous prenez ce médicament.

Il peut y avoir un risque accru d'un rythme cardiaque anormal vu sur un ECG comme un «intervalle QT prolongé» si ce médicament est pris en association avec des médicaments pour traiter les battements irréguliers du cœur (antiarythmiques) comme l'amiodarone, disopyramide, flécaïnide, procaïnamide, propafénone, quinidine ou sotalol.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent sunitinib comme ingrédient actif.