Trisenox (trioxyde d' arsenic)

Comment ça marche?

Trisenox perfusion contient l'ingrédient actif trioxyde d'arsenic. Il est utilisé pour le traitement de la leucémie aiguë promyélocytaire (LAP).

La moelle osseuse produit des cellules appelées cellules souches. Ceux-ci se développent normalement dans les différents types de cellules du sang (globules blancs, les globules rouges et des plaquettes) et lorsque ceux-ci sont matures quittent la moelle osseuse et dans la circulation sanguine.

Dans la leucémie la moelle osseuse produit trop grand nombre de globules blancs immatures. Ces cellules anormales prennent de la place dans la moelle osseuse et le résultat en moins de place pour la production de cellules sanguines normales et saines. Leucémie promyélocytaire aiguë est un type spécifique de la leucémie myéloïde aiguë dans laquelle les globules blancs anormaux causent des problèmes de saignement anormal et des ecchymoses de se produire.

Il n'est pas complètement compris comment fonctionne le trioxyde d'arsenic dans le traitement de la leucémie promyélocytaire. Cependant, il est connu d'endommager les cellules cancéreuses en provoquant la structure d'ADN à modifier et à prévenir la croissance et la multiplication des cellules cancéreuses.

Malheureusement, le trioxyde d'arsenic peut également affecter les cellules normales, saines, en particulier ceux qui se multiplient rapidement, comme les cellules sanguines et des cellules capillaires. L'effet secondaire le plus important est sur la moelle osseuse où les cellules sanguines sont produites. Le trioxyde d'arsenic peut diminuer temporairement la production de cellules sanguines saines, laissant les personnes sensibles à l'infection. Des tests sanguins réguliers sont donc nécessaires pour surveiller les niveaux de cellules sanguines.

Dans la plupart des protocoles de chimiothérapie, les doses sont administrées à des cours à différents intervalles pour permettre aux cellules normales de se remettre des effets indésirables des médicaments anticancéreux entre les doses. Toutefois, pendant cette période, les cellules cancéreuses seront également récupérer et commencer à répliquer à nouveau. Le succès du traitement dépend de l'administration de la prochaine série de traitements avant que les cellules cancéreuses atteignent leurs numéros précédents et l'effet net est de diminuer la quantité de cancer avec chacun des cours successifs.

Quel est ce médicament?

• Le traitement de la leucémie aiguë promyélocytaire (LAP) chez les personnes qui ont déjà eu d'autres types de traitement, y compris un rétinoïde et une chimiothérapie, qui n'ont pas bien fonctionné ou ne fonctionnent plus.

Comment ce traitement est donné?

• Trisenox perfusion est administrée par une perfusion dans une veine (par voie intraveineuse) pendant une à deux heures par un médecin ou une infirmière. Il peut être administré sur une période de temps plus longue si vous avez des effets secondaires tels que des bouffées de chaleur ou des vertiges.
• L'infusion est donnée tous les jours jusqu'à la leucémie est en rémission, pour un maximum de 50 jours. Si aucun changement dans votre état de santé est considéré, alors le traitement sera interrompu. Si ce traitement est bien toléré et il ya eu une amélioration de votre état, votre médecin vous lancer sur un programme de traitement de consolidation (deuxième cycle de traitement), trois à quatre semaines après le premier cycle de traitement est terminé.
• Le deuxième cycle de traitement implique d'avoir une infusion chaque jour pendant cinq jours, suivie d'une pause de deux jours. Cette opération est répétée pour un total de cinq semaines.

Attention!

• Ce médicament peut affecter votre rythme cardiaque. Pour cette raison, votre coeur devra être surveillée par un ECG avant le début du traitement et régulièrement au cours de votre traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques existants votre cœur peut-être besoin d'être surveillés en permanence avec un ECG au cours de votre traitement.
• Dites à votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants pendant que vous prenez un traitement avec ce médicament: l'essoufflement, la toux, des douleurs thoraciques, de la fièvre, le gain de poids soudaine, rétention d'eau ou de l'enflure, des évanouissements ou des palpitations (conscience de votre rythme cardiaque).
• Au cours du traitement avec ce médicament, vous devrez passer régulièrement des tests sanguins pour surveiller vos cellules sanguines, votre fonction rénale et hépatique et des niveaux d'électrolytes (sels tels que le potassium et le magnésium) et le sucre dans votre sang.
• Ce médicament peut affecter le nombre de cellules sanguines saines dans votre sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: inexpliqué ecchymoses ou des saignements, des taches mauves, des selles noires ou goudronneuses, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température ( fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou se sentant soudain fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• Ce médicament peut être nocif à un bébé à naître, et pour cette raison, vous devez utiliser une contraception efficace pour éviter de tomber enceinte ou de concevoir un enfant pendant le traitement. Vous devez continuer à utiliser la contraception pour empêcher la grossesse pendant au moins quelques mois après le traitement avec ce médicament est arrêté, mais parlez-en avec votre médecin. Les femmes devraient consulter leur médecin immédiatement si elles tombent enceintes pendant le traitement.
• Votre capacité à tomber enceinte ou le père d'un enfant peut être affecté par ce médicament. Il est important de discuter de la fertilité avec votre médecin avant de commencer le traitement.
• L'innocuité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants de moins de cinq ans n'ont pas été étudiés.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Diminution de la fonction hépatique.
• Diminution de la fonction rénale.
• Les personnes atteintes de maladies cardiaques, tels que l'insuffisance cardiaque, battements de coeur irréguliers ou une précédente crise cardiaque.
• Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux d'un type de battement cardiaque anormal vu sur une trace de surveillance cardiaque (ECG) comme un «intervalle QT prolongé.
• Les personnes qui prennent d'autres médicaments qui peuvent augmenter le risque d'un «intervalle QT prolongé» (voir fin de fiche pour des exemples).
• Les gens qui ont déjà eu un traitement par anthracycline chimiothérapie médicaments comme la doxorubicine (ceux-ci peuvent affecter le cœur).
• Les personnes ayant de faibles niveaux de potassium ou de magnésium dans le sang.

Ne pas utiliser dans

• Grossesse.
• L'allaitement maternel.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été étudiée chez l'homme. Il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, à moins considérée comme essentielle par votre médecin en raison d'une maladie potentiellement mortelle, car elle est susceptible d'être dangereux pour le développement du bébé.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir la grossesse, et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter la paternité d'un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant au moins un mois après la fin du traitement. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• Ce médicament passe dans le lait maternel et sera dangereux pour le nourrisson. Les mères qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en étant traité avec celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Il peut y avoir un risque accru d'une anomalie du rythme cardiaque (vu comme un «intervalle QT» sur une surveillance trace cardiaque ou ECG), si le trioxyde d'arsenic est utilisé en combinaison avec l'un des médicaments suivants:

• antiarythmiques (médicaments pour traiter les battements cardiaques anormaux), par exemple: amiodarone, disopyramide, procaïnamide, sotalol
• l'astémizole des antihistaminiques, mizolastine ou terfénadine
• atomoxétine
• certains antidépresseurs, comme l'amitriptyline, l'imipramine, maprotiline
• certains antipaludiques, par exemple, l'halofantrine, la chloroquine, la quinine, la méfloquine, Riamet
• clozapine
• certains autres antipsychotiques, par exemple thioridazine, l'halopéridol, sertindole, pimozide
• cisapride
• dronédarone
• dropéridol
• érythromycine intraveineuse ou pentamidine
• lévofloxacine
• lithium
• méthadone
• moxifloxacine
• saquinavir.

Il peut aussi y avoir un risque accru d'une anomalie du rythme cardiaque (vu comme un «intervalle QT» sur une surveillance trace cardiaque ou ECG), si le trioxyde d'arsenic est utilisé en combinaison avec des médicaments qui peuvent abaisser le niveau de potassium ou de magnésium dans le sang, telle que la suivante:

• acétazolamide
• amphotéricine
• diurétiques comme le furosémide ou bendrofluméthiazide
• laxatifs.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires si ce médicament est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui peuvent également supprimer la fonction de la moelle osseuse et affecter la numération des cellules sanguines, par exemple d'autres médicaments de chimiothérapie, ou la clozapine antipsychotique.

Les vaccins peuvent être moins efficace chez les personnes recevant une chimiothérapie. C'est parce que les médicaments de chimiothérapie réduisent l'activité du système immunitaire et peuvent empêcher le corps formant des anticorps adéquats. Vaccins vivants ne doivent être reportées jusqu'à au moins six mois après la chimiothérapie finition, car ils peuvent provoquer une infection. Les vaccins vivants sont les suivantes: polio oral; rubéole; la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR); BCG; varicelle, la fièvre jaune et le vaccin contre la typhoïde oraux.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent du trioxyde d'arsenic comme ingrédient actif.