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Velcade (bortézomib)


Utilisation principale L'ingrédient actif Fabricant
Le myélome multiple Le bortézomib Janssen-Cilag

Comment ça marche?

Injection Velcade contient l'ingrédient actif bortézomib, qui est un type de médicament appelé inhibiteur de protéasome. Il est utilisé pour traiter le myélome multiple, qui est un cancer d'un type de globules blancs dans la moelle osseuse. Dans le myélome multiple, les globules blancs appelés cellules plasmatiques se multiplient de manière incontrôlée.

Protéasomes sont des enzymes qui sont impliquées dans le fonctionnement normal et la croissance des cellules. Le bortézomib inhibe la fonction des protéasomes des cellules plasmatiques malignes. Cela affecte le fonctionnement normal et la croissance de ces cellules et entraîne la mort des cellules cancéreuses.

Les cellules cancéreuses semblent être plus sensibles aux effets du bortézomib que les cellules normales et saines.

Le bortézomib est administré par injection dans une veine. La fréquence et la durée du traitement dépendra de si le médicament est utilisé seul ou en combinaison avec d'autres traitements.

Quel est ce médicament?

  • Le cancer des cellules plasmatiques dans la moelle osseuse (myélome multiple).

Ce médicament est autorisé pour être utilisé seul pour traiter une maladie qui s'aggrave (myélome multiple progressif) chez les personnes qui ont déjà eu au moins un traitement antérieur et chez qui une transplantation de moelle osseuse a échoué ou ne convient pas.

Il est également autorisé pour traiter les personnes qui n'ont pas encore reçu de traitement pour leur myélome multiple, et qui sont impropres à la chimiothérapie à haute dose et une greffe de moelle osseuse. Dans ce cas il est utilisé en combinaison avec un médicament appelé chimiothérapie melphalan et un stéroïde appelé prednisone.

Attention!

  • Ce médicament provoque souvent la fatigue, des vertiges et une vision trouble. Si vous êtes concerné, vous devriez prendre des précautions supplémentaires si vous allez faire des activites potentiellement dangereuses, comme conduire ou faire fonctionner machinary.
  • Ce médicament peut parfois causer votre tension artérielle à la baisse quand vous passez d'une position couchée ou assise à la position assise ou debout. Cela peut provoquer des étourdissements ou instable et pourrait rendre certaines personnes faibles. Pour éviter cela, essayer de se lever lentement. Si vous ne vous sentez étourdi, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu'à ce que les symptômes disparaissent et consulter un spécialiste.
  • La chimiothérapie médicaments, ainsi que la maladie de myélome multiple lui-même, peuvent diminuer le nombre de cellules sanguines dans le sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang et augmentent le risque de saignement. Pour cette raison, vous devrez régulièrement des analyses de sang pour surveiller vos cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
  • Ce médicament provoque très souvent des problèmes de nerf et il est important d'en informer votre médecin immédiatement si vous ressentez des sensations anormales dans les pieds et / ou des mains tout en ayant le traitement, par exemple, des engourdissements, des picotements, des sensations de brûlure ou de douleur. Votre médecin peut avoir besoin de changer la dose ou le calendrier de ce médicament qui vous sont donnés.
  • Comme ce médicament peut parfois affecter les poumons, votre médecin peut vous demander d'avoir une radiographie de la poitrine avant le traitement avec ce médicament est lancé, afin qu'ils puissent vérifier si vous avez des problèmes existants avec vos poumons. Prévenez votre médecin si vous obtenez une apparition ou l'aggravation toux, un essoufflement ou une respiration sifflante après avoir traitement avec ce médicament.
  • Ce médicament peut être nocif à un bébé à naître. Les hommes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter de concevoir un enfant et les femmes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter de tomber enceinte, à la fois pendant le traitement avec ce médicament et pendant trois mois après la fin du traitement.

Utiliser avec prudence chez les

  • Diminution de la fonction rénale.
  • Diminution de la fonction hépatique.
  • Les personnes atteintes de diminution du nombre de cellules sanguines appelées plaquettes dans le sang ( thrombocytopénie ).
  • Les personnes atteintes d'une maladie des nerfs (neuropathie).
  • Les personnes ayant des antécédents ou un risque accru de crises d'épilepsie, par exemple l'épilepsie.
  • Les personnes ayant une pression artérielle basse (hypotension).
  • Les personnes ayant des antécédents de syncope.
  • La déshydratation, due par exemple à des épisodes répétés de diarrhée ou de vomissements.
  • Les maladies du cœur, par exemple l'insuffisance cardiaque.
  • Les maladies pulmonaires.
  • Troubles associés à une accumulation de protéines dans les tissus du corps, tels que l'amylose.
  • Les personnes atteintes de diabète qui est traité avec les comprimés antidiabétiques (voir la fin de cette page pour plus d'informations).

Ne pas utiliser dans

  • Sévèrement diminution de la fonction hépatique.
  • Les personnes qui sont allergiques au bore.
  • Pulmonaires graves ou des problèmes cardiaques (maladie pulmonaire ou péricardique aiguë infiltrante diffuse).
  • Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il n'est pas recommandé pour ces groupes d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

  • Ce médicament n'a pas été étudié chez les femmes enceintes, mais il pourrait être nocif à un bébé à naître. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes qui sont enceintes, sauf si votre médecin pense que c'est essentiel. Les hommes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter de concevoir un enfant et les femmes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter de tomber enceinte, à la fois pendant le traitement avec ce médicament et pendant trois mois après la fin du traitement. Prévenez immédiatement votre médecin si vous pensez que vous pourriez être enceinte pendant votre traitement avec ce médicament.
  • On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Cependant, le médicament pourrait avoir des effets secondaires graves sur un bébé de soins si elle ne passe pas dans le lait maternel. Pour cette raison, les mères qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter leurs bébés pendant le traitement. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10)

  • Diminution du nombre normal de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans le sang (anémie, neutropénie, thrombopénie) - voir la section avertissement ci-dessus pour les symptômes à surveiller.
  • Effets sur les nerfs (neuropathie périphérique) qui peuvent causer des fourmillements, picotements, sensations douloureuses ou engourdissement de la peau ou des mains et des pieds.
  • Maux de tête.
  • Essoufflement.
  • Nausées et vomissements.
  • La constipation ou la diarrhée. (Dites à votre médecin ou votre infirmière si vous obtenez constipation ou diarrhée pendant le traitement pour que cela puisse être traitée.)
  • Diminution de l'appétit.
  • Rash.
  • Les douleurs musculaires.
  • Fatigue.
  • Fever.
  • Zona (herpès zoster).

Fréquents (entre 1 sur 10 et 1 personne sur 100)

  • La déshydratation.
  • infections pulmonaires.
  • Les boutons de fièvre (herpès simplex).
  • Les niveaux de sucre dans le sang en relief (hyperglycémie).
  • Confusion.
  • Dépression.
  • L'anxiété.
  • Dormir difficulté (insomnie).
  • Changement dans le goût.
  • Tremor.
  • Des étourdissements ou une sensation de rotation.
  • Une baisse de la pression artérielle qui se produit lors du passage d'une position couchée ou assise à la position assise ou debout, ce qui provoque des étourdissements, des vertiges et parfois des évanouissements (hypotension orthostatique).
  • Vision floue, douleur oculaire, de l'enflure autour des yeux.
  • Saignements de nez.
  • Toux.
  • Nez qui coule.
  • Maux de bouche, aphtes, sécheresse de la bouche.
  • Douleurs abdominales ou des ballonnements, flatulence, indigestion.
  • Démangeaisons, rougeurs, urticaire, augmentation de la transpiration ou la peau sèche.
  • Douleur dans la poitrine, le dos, les membres, les articulations ou des os.
  • crampes musculaires, faiblesse musculaire.
  • Enflure des chevilles, des poignets, des bras ou des jambes.
  • Sensation de faiblesse, léthargie ou malaise général.
  • La perte de poids.

Peu fréquents (incidence entre 1 sur 100 et 1 sur 1000)

  • Foie ou des problèmes rénaux.
  • Obstruction ou des saignements dans les intestins.
  • Les problèmes cardiaques, tels que palpitations, augmentation ou un rythme cardiaque irrégulier, insuffisance cardiaque, une crise cardiaque.
  • Pulmonaires ou des problèmes respiratoires.
  • Malentendants.
  • Irritation des yeux, larmoiement des yeux ou peau sèche, rouge, des saignements ou des yeux gonflés.
  • Saignement dans le cerveau.
  • Convulsions.
  • Paralysie due à des problèmes de nerf.
  • Hallucinations, délire, agitation, sautes d'humeur.
  • Diverses infections, y compris candidose buccale et des infections des voies urinaires.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments au cours du traitement avec celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Votre médecin peut vouloir effectuer une surveillance accrue si on vous prescrit l'un des médicaments suivants au cours du traitement avec celui-ci:

  • fluoxétine
  • kétoconazole
  • rifampicine
  • ritonavir.

Si vous souffrez de diabète et sont traités avec des comprimés antidiabétiques, votre médecin peut vouloir surveiller votre taux de sucre sanguin plus fréquemment pendant que vous prenez un traitement avec ce médicament. C'est parce qu'il pourrait augmenter ou diminuer la quantité de sucre dans votre sang. Votre dose de comprimés antidiabétiques peut être augmenté ou diminué en conséquence.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent bortézomib comme ingrédient actif.