Betaferon (interféron bêta-1b)

Comment ça marche?

Betaferon injection contient l'ingrédient interféron bêta-1b active, qui est un type de médicament appelé un immunomodulateur.

Les interférons sont une famille de molécules de protéines petites qui sont produites par les cellules en réponse à des infections virales ou des différents inducteurs synthétiques et biologiques. Trois grandes classes d'interférons ont été identifiées: alpha, bêta et gamma. Ils travaillent d'une manière compliquée qui n'est pas complètement élucidé, mais on pense à stimuler le système immunitaire, l'amenant à attaquer les cellules infectées ou anormales.

L'interféron bêta est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP). Chez certaines personnes, la maladie suit un cours de rechute et de rémission où les symptômes s'aggravent pendant un certain temps, puis d'améliorer encore avant l'aggravation. Ce sont ces personnes qui peuvent bénéficier de l'interféron bêta. Ce médicament aide à réduire la fréquence et la gravité des rechutes. Il n'est pas complètement compris comment fonctionne l'interféron bêta dans la SEP, parce que la maladie et ses causes ne sont pas entièrement comprises.

Betaferon est administré par injection sous la peau (sous-cutanée) tous les deux jours.

L'interféron bêta n'est pas efficace pour toutes les personnes atteintes de sclérose en plaques et, car elle peut avoir des effets secondaires importants, il est recommandé que tous les patients sont évalués par un neurologue avant de commencer le traitement.

On ne sait pas combien de temps le traitement doit être poursuivi pendant. Cependant, il est recommandé que les patients devraient être évalués cliniquement après deux ans de traitement. Vous pouvez développer des anticorps neutralisants à ce médicament qui rend moins efficace. Le médicament doit être arrêté si votre MS s'aggrave progressivement, malgré le traitement.

Quel est ce médicament?

• Récurrente / rémittente de sclérose en plaques (caractérisée par au moins deux poussées au cours des deux années précédentes, dans les gens qui sont capables de marcher sans aide).
• Sclérose en plaques secondaire progressive chez les personnes ayant une maladie active évoluant par poussées.
• Le traitement des patients qui ont subi une attaque en plaques de type multiple, assez sévère pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les diagnostics différentiels possibles ont été exclus et ils sont à risque élevé de développer cliniquement définie sclérose en plaques.

Attention!

• Le traitement par ce médicament ne doit être entrepris par un spécialiste en la sclérose en plaques.
• Suivez attentivement les instructions fournies avec vos injections. Certaines personnes ont eu des réactions cutanées au site d'injection qui peut entraîner des cicatrices. Pour minimiser le risque de ce fait, un site d'injection différent doit être utilisé chaque fois que vous injectez. L'utilisation d'un auto-injecteur peut également réduire le risque de réactions cutanées. Demandez à votre médecin à ce sujet. Si vous rencontrez un break dans votre peau, qui peut être associée à un gonflement ou d'un suintement au site d'injection, vous devriez consulter votre médecin avant d'administrer tout plus d'injections. Si vous avez plus d'une lésion de la peau peut que vous deviez arrêter le traitement jusqu'à ce qu'ils aient guéri.
• Ce médicament peut provoquer des symptômes pseudo-grippaux tels que des maux et des douleurs, de la fièvre, des frissons, des sueurs ou des maux de tête. Ceux-ci ont tendance à être pire au début du traitement et à améliorer avec la poursuite du traitement. Vous pouvez prendre un médicament pour réduire ces symptômes, par exemple, l'aspirine ou l'ibuprofène. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.
• Ce médicament a été associé à la dépression qui peut se produire à tout moment durant le traitement. Vous devriez en discuter avec votre médecin avant de commencer le traitement. Il est important de parler à votre médecin immédiatement si vous avez des pensées ou des sentiments pénibles, les pensées suicidaires ou d'automutilation, des changements d'humeur ou de tout autre changement anormal du comportement, tout en ayant un traitement avec ce médicament. Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
• Ce médicament a rarement été associé à des problèmes de foie. Les symptômes qui pourraient indiquer des problèmes de foie comprennent les démangeaisons inexpliquées, des nausées et vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit ou symptômes pseudo-grippaux, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), ou urine anormalement foncée. Prévenez votre médecin si vous ressentez un de ces symptômes pendant le traitement avec ce médicament.
• Ce médicament peut rarement diminuer le nombre de globules dans le sang. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• Au cours du traitement avec ce médicament, vous devriez avoir régulièrement des analyses de sang pour surveiller votre fonction hépatique et des niveaux de globules dans le sang.
• Betaferon contient de l'albumine humaine et est par conséquent un risque potentiel de transmission de maladies virales. Le risque de transmission de la maladie de Creutzfeld-Jacob (MCJ) ne peut être exclue.

Utiliser avec prudence chez les

• Maladie rare du système immunitaire dans laquelle les protéines anormales sont constatées dans le sang (gammapathie monoclonale)
• Histoire de la dépression
• Des antécédents de troubles convulsifs, par exemple en raison d'une lésion cérébrale ou d'épilepsie
• Les maladies cardiaques, comme l'angine de poitrine, insuffisance cardiaque irrégulier ou battements de cœur (arythmie)
• Histoire d'une glande thyroïde hyperactive ou paresseuse
• Diminution de la production de cellules sanguines par la moelle osseuse, ce qui provoque inférieur à un niveau normal de cellules sanguines dans le sang
• La fonction rénale sévèrement diminuée
• Une fonction hépatique gravement diminuée
• Des antécédents de maladie du foie
• Histoire de l'abus d'alcool
• Histoire de l' inflammation du pancréas (pancréatite)
• Histoire des niveaux élevés de graisses appelées triglycérides dans le sang.

Ne pas utiliser dans

• Enfants et adolescents de moins de 18 ans
• Les personnes atteintes de graves dépression ou pensées de suicide
• Incontrôlé épilepsie
• Une maladie du foie non traité
• Grossesse
• L'allaitement maternel.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car il peut être nocif pour le fœtus en développement et peut augmenter le risque de fausse couche. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pour prévenir la grossesse tout en ayant un traitement avec ce médicament. Si vous tombez enceinte pendant le traitement ou si vous voulez essayer d'avoir un bébé, vous devriez consulter votre médecin immédiatement pour obtenir des conseils médicaux.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Le fabricant indique qu'il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Sinon, l'allaitement peut être arrêté. Cette décision dépendra de l'importance du médicament pour la mère. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Comme un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Les symptômes pseudo-grippaux tels que douleurs, de la fièvre, des frissons, des sueurs et des maux de tête. Ceux-ci ont tendance à être pire au début du traitement et à améliorer avec la poursuite du traitement.
• réactions au site d'injection telles que douleur, rougeur, enflure, décoloration de la peau ou de dégradation des cellules (nécrose)
• Perturbation du nombre normal de cellules sanguines dans le sang
• Faiblesse temporaire ou rigidité des muscles après l'injection qui peut empêcher les mouvements volontaires
• Douleurs dans les muscles ou le dos
• Dépression
• Vertiges
• Difficulté à dormir (insomnie)
• troubles de l'intestin, comme la diarrhée, la constipation, nausées, vomissements, douleurs abdominales
• Éruption cutanée ou démangeaisons
• La perte de cheveux (alopécie)
• Augmentation de la pression artérielle
• Douleur à la poitrine
• Perte d'appétit
• Saignements menstruels abondants ou irréguliers
• En vertu de la thyroïde ou de l'hyperactivité
• Anxiété
• Confusion
• (Convulsions)
• Inflammation du foie (hépatite)

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en utilisant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Aucune étude d'interaction n'a été menée avec ce médicament.

Le fabricant déclare que l'utilisation de ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments immunomodulateurs, par exemple glatiramère, est déconseillée en raison du manque d'expérience clinique.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur les cellules du foie ou du sang si d'autres médicaments qui peuvent affecter le foie ou les cellules sanguines sont utilisés en combinaison avec celui-ci.

Ce médicament peut augmenter la concentration sanguine des médicaments suivants:

• médicaments antiépileptiques
• certains antidépresseurs
• zidovudine.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent interféron bêta-1b.

Avonex et Rebif contiennent interféron bêta-1a.