Simponi (golimumab)

Comment ça marche?

Simponi injection contient l'ingrédient actif golimumab, qui est un type de médicament appelé inhibiteur du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha). Il supprime le processus d'inflammation.

TNF alpha est une protéine produite par le corps qui est impliqué dans l'inflammation. Il contrôle l'activité d'autres produits chimiques inflammatoires.

TNF alpha se trouve dans des niveaux accrus dans diverses conditions inflammatoires. On le trouve dans les articulations enflammées des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde et dans les articulations des personnes qui ont un type d'arthrite qui affecte la colonne vertébrale, de la spondylarthrite ankylosante. On le trouve aussi dans des niveaux accrus dans la peau touchées par le psoriasis, ainsi que dans les articulations des personnes qui ont un type d'arthrite appelée arthrite psoriasique, qui peut survenir chez les personnes atteintes de psoriasis.

L'inflammation se produit lorsque TNF alpha agit sur les récepteurs du TNF qui se trouvent sur la surface des cellules. Golimumab agit en empêchant TNF alpha d'agir sur ces récepteurs. Cela empêche les réactions inflammatoires TNF alpha entraîne.

Dans des conditions arthritiques, le traitement par golimumab réduit le mouvement des cellules inflammatoires dans les zones enflammées des articulations. Cela permet de réduire les signes et symptômes de l'arthrite, améliore la fonction physique des articulations et réduit le taux de lésions articulaires. Lors du traitement de l'arthrite, golimumab est considéré comme un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM).

Le golimumab est uniquement prescrit par des spécialistes expérimentés avec traitement de l'arthrite. Il est administré par injection sous la peau (sous-cutanée) une fois par mois.

L'amélioration des symptômes doivent être considérés dans les 12 à 14 semaines après le début du traitement.

Quel est ce médicament?

• Modérée à sévère de polyarthrite rhumatoïde.

Le golimumab est utilisé en association avec le méthotrexate, lorsque d'autres traitements de fond, par exemple sulfasalazine, le méthotrexate n'ont pas été efficaces. Il peut également être utilisé pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde grave progressive actif qui n'ont pas été précédemment traités par le méthotrexate.

• Une forme d' arthrite qui survient principalement chez les jeunes hommes et affecte les articulations de la colonne vertébrale (spondylarthrite ankylosante).

Le golimumab est utilisé pour les personnes qui ont des symptômes graves et qui ont mal répondu au traitement conventionnel.

• Une forme d' arthrite qui affecte les articulations et la peau (arthrite psoriasique).

Le golimumab est utilisé pour maladie progressive active qui n'a pas répondu de manière adéquate à un traitement par médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD, par exemple, la sulfasalazine, le méthotrexate). Il peut être utilisé en association avec le méthotrexate, ou de sa propre pour les personnes qui ne peuvent pas prendre le méthotrexate.

Comment ce traitement est donné?

• Votre médecin ou votre conseiller gérera votre première injection Simponi. Vous pouvez être enseigné comment utiliser l'injection vous-même, de sorte que vous pouvez administrer l'injection suivante vous-même et ne pas avoir à rendre à la clinique. Assurez-vous que vous comprenez ce qu'il faut faire et poser des questions si vous ne le faites pas.
• Simponi injections sont données sous la peau (sous-cutanée) une fois par mois, le même jour chaque mois. Après votre troisième injection votre médecin évaluera vos symptômes, avant de continuer le traitement.
• Si vous oubliez de prendre votre injection à la date prévue vous ne devriez pas de dose double pour compenser cela. Si l'injection est manqué moins de deux semaines de retard, vous devez administrer, puis utilisez votre prochaine injection prévue comme d'habitude, sur votre date normale. Si l'injection est manqué plus de deux semaines de retard, vous devez administrer, puis démarrez un nouveau calendrier mensuel à partir de la date de cette injection. Parlez avec votre médecin si vous êtes confus sur ce qu'il faut faire.

Attention!

• Ce médicament peut nuire à la capacité du corps à combattre les infections. Les cas de tuberculose (TB) et d'autres infections graves ont été observées chez les personnes traitées par ce médicament. Vous devriez être testé pour la tuberculose avant de commencer le traitement. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez une perte de poids, de la fièvre ou une toux persistante pendant le traitement ou dans les cinq mois après le traitement est terminé, car ils peuvent être des symptômes de la tuberculose.
• Il est important d'essayer d'éviter l'exposition aux infections au cours de votre traitement. Informez votre médecin dès que possible si vous avez des symptômes d'une infection, de sorte qu'il peut être traité sans délai. Ceci est également valable pour cinq mois après que vous arrêtez d'utiliser ce médicament, car c'est combien de temps cela peut prendre pour la médecine pour être totalement éliminé de l'organisme. Si vous développez une infection grave, le traitement avec ce médicament doit être interrompue jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée. Vous devriez demander conseil à votre médecin avant de voyager à l'étranger.
• Ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules sanguines dans le sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang. Pour cette raison, vous devez en informer votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: inexpliqué ecchymoses ou des saignements, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) d'autres signes d'infection, ou pâle, se sentant fatigué, à bout de souffle, ou de malaise général. Votre médecin peut avoir besoin de prendre un test sanguin pour vérifier les niveaux de globules dans le sang.
• Si vous développez des symptômes d'apparition ou d'aggravation d'insuffisance cardiaque pendant le traitement avec ce médicament, par exemple essoufflement ou enflure des pieds ou des chevilles, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
• Ce médicament a exceptionnellement été associée à des troubles du système nerveux tels que sclérose en plaques. Pour cette raison, vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants pendant le traitement avec ce médicament: confusion inexpliquée, des engourdissements ou des picotements, des changements dans la vision, une faiblesse dans les bras et les jambes, difficultés à marcher.
• Certains types de cancer ont été rapportés peu fréquemment chez les personnes traitées par ce médicament, ou avec d'autres anti-TNF. Ce risque est majoré chez les gros fumeurs. Il est important de discuter avec votre médecin de votre risque de cancer par rapport au bénéfice potentiel pour vous de ce médicament, avant de commencer le traitement.
• Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire, il est important de dire à votre médecin ou dentiste que vous rencontrez le traitement avec ce médicament.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour empêcher la grossesse, à la fois pendant le traitement avec ce médicament et pour au moins six mois après leur dernière injection. Demander l'avis de votre médecin.

Utiliser avec prudence chez les

• Diminution de la fonction rénale.
• Diminution de la fonction hépatique.
• Les personnes ayant des antécédents d'hépatite B.
• Les personnes atteintes de sommeil (actuellement inactive) tuberculose infection.
• Les personnes ayant de faibles niveaux de globules blancs ou de plaquettes dans le sang.
• Les personnes ayant des antécédents d'infections à long terme ou récurrente.
• Légère insuffisance cardiaque.
• Les personnes ayant des antécédents ou actuel cancer.
• Les gros fumeurs.
• Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
• Les personnes atteintes d'une maladie nerveuse dans lequel la gaine de myéline autour des nerfs est endommagé (troubles de démyélinisation), telles que la sclérose en plaques.
• Les personnes qui sont ou qui ont récemment reçu un traitement qui supprime l'activité du système immunitaire, par exemple corticoïdes à long terme, la chimiothérapie, la radiothérapie, les médicaments pour prévenir le rejet de greffe.
• Allergie au latex (le capuchon de la seringue contient du latex).

Ne pas utiliser dans

• Actif tuberculose.
• Les gens atteints d'infections actives sévères, telles que les abcès, les ulcères de jambe.
• Les personnes infectées par du sang ou des tissus de l'organisme par des organismes pathogènes purulente ou autre (septicémie).
• Personnes atteintes d'infections dues à la résistance abaissée du corps (infections opportunistes).
• Modérée à sévère insuffisance cardiaque.
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
• Simponi injections contiennent du sorbitol et ne doivent pas être utilisés par des personnes présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Il n'y a pas d'informations sur l'innocuité de ce médicament pendant la grossesse. Il n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse car il pourrait être dangereux pour le développement du bébé. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour empêcher la grossesse, à la fois pendant le traitement et pendant au moins six mois après leur dernière injection. Si vous pensez que vous pourriez être enceinte à tout moment durant le traitement, vous devez informer votre médecin immédiatement. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel, mais il est probable qu'il le fasse. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement avec ce médicament, ou pendant six mois après leur dernière dose. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments, tout en ayant un traitement par celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Golimumab n'est pas recommandé pour une utilisation en association avec l'anakinra ou l'abatacept, car cette combinaison peut augmenter le risque d'infections graves, sans augmentation de l'efficacité contre la maladie traitée.

Ce médicament supprime une partie du système immunitaire. Cela signifie que les vaccins peuvent potentiellement être moins efficace s'il est administré pendant le traitement et les vaccins vivants peuvent causer des infections graves vaccins vivants suivants:. Rougeole, les oreillons, la rubéole, MMR, oral contre la polio, la typhoïde oral et la fièvre jaune. Il est recommandé que les vaccins vivants ne sont pas donnés à des gens qui sont traités avec ce médicament.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent golimumab comme ingrédient actif.