Edurant (rilpivirine)

Comment ça marche?

Comprimés EDURANT contiennent l'ingrédient actif rilpivirine, qui est un type de médicament appelé inhibiteur de la transcriptase inverse non nucléosidiques. Il est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).

Le SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise) est provoqué par une infection par le VIH. Ce virus envahit les cellules du système immunitaire, en particulier des globules blancs CD4 appelés lymphocytes T auxiliaires. Ces cellules fonctionnent normalement pour activer d'autres cellules du système immunitaire pour combattre l'infection. Depuis que le VIH tue les cellules CD4 T auxiliaires, au fil du temps le corps devient moins apte à combattre les infections virales ou ultérieure.

Une fois que le virus est à l'intérieur des lymphocytes T CD4 il se multiplie. Une partie du processus de multiplication virale consiste en la conversion de la matière génétique du virus, de l'ARN en ADN. Ceci est réalisé en un composé essentiel au virus, appelée transcriptase inverse. La transcriptase inverse est un composé connu comme étant une enzyme. La rilpivirine agit en bloquant l'action de cette enzyme, ce qui interfère avec la conversion de l'ARN viral en ADN. Cela empêche le virus de se multiplier.

Il n'existe aucun remède pour le VIH, mais rilpivirine est l'un d'un certain nombre de médicaments qui diminue la quantité de virus dans le corps (la charge virale) et ralentit la progression de la maladie du VIH au sida. Rilpivirine est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments anti-VIH qui attaquent le virus VIH de différentes manières. Cela réduit la capacité du virus à se répliquer et de se multiplier, et permet d'éviter qu'elle ne devienne résistant au traitement.

Un test appelé test de tropisme sera effectué avant le traitement avec ce médicament est lancé. Il s'agit d'un test sanguin pour déterminer la souche du VIH.

Quel est ce médicament?

• Infection par le VIH.

Comment puis-je le prendre?

• Comprimés EDURANT doit être pris avec un repas. Ils doivent être avalés entiers avec un verre d'eau et non cassées, écrasées ou mâchées.
• La dose habituelle pour les comprimés EDURANT est d'un comprimé par jour avec un repas.
• Si vous vomissez moins de quatre heures après avoir pris ce médicament, vous devriez prendre un autre comprimé avec un repas. Si vous vomissez plus de quatre heures après la prise de cette tablette vous n'avez pas besoin de vous soucier de prendre une dose supplémentaire, prenez votre dose suivante comme d'habitude.
• Comprimés EDURANT doivent être prises à la même heure chaque jour. Si vous oubliez de prendre une dose, vous pouvez prendre jusqu'à 12 heures de retard. Toutefois, si vous êtes plus de 12 heures de retard que vous ne devez pas prendre la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle le lendemain.

Attention!

• Ce médicament doit être pris avec un repas. Si les comprimés sont pris sur un estomac vide ou avec juste une boisson nutritive, le médicament n'est pas absorbé très bien de l'intestin et pourrait être moins efficace en conséquence.
• Le virus VIH est très bon à devenir résistant aux médicaments anti-VIH. Pour cette raison, il est très important que vous suiviez attentivement les instructions de votre médecin pour prendre vos médicaments anti-VIH, afin de maintenir les niveaux effectifs des médicaments dans votre sang. Si la baisse des niveaux de sang, le virus sera donnée plus de chance de se répliquer et de développer une résistance aux médicaments. Sauter même quelques doses augmente le risque d'échec du traitement, alors vous devriez essayer de vous assurer que vous prenez tous vos doses au bon moment et que vous consultez votre médecin pour les renouvellements d'ordonnances avant de manquer de médicaments.
• Le traitement de l'infection par le VIH avec des médicaments anti-VIH comme celui-ci ne réduit pas le risque de transmettre le virus à d'autres personnes par contact sexuel ou contamination sanguine. Vous devez continuer à utiliser des préservatifs pour éviter de transmettre le virus à votre partenaire sexuel.
• Association d'antirétroviraux a été associé à une redistribution de la masse grasse corporelle (lipodystrophie) chez les personnes atteintes du VIH. Les conséquences à long terme de cette situation sont actuellement inconnue, mais votre médecin peut vouloir surveiller votre graisse du corps, et les taux de lipides (par exemple le cholestérol ) et le sucre (glucose) dans le sang, et peut prescrire des médicaments supplémentaires pour des troubles lipidiques qui survenir pendant le traitement avec ce médicament. Contactez votre médecin si vous remarquez des changements dans votre graisse du corps pendant le traitement avec vos médicaments anti-VIH.
• Certaines personnes qui sont traités par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose. Cette condition est causée par la perte de l'approvisionnement en sang à un os, causant la mort du tissu osseux. Le risque de la maladie est pensé pour être augmenté par l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, la maladie VIH avancée et l'utilisation à long terme de médicaments antirétroviraux. Si vous remarquez une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) ou des mouvements difficiles lors de l'utilisation de ce médicament, vous devez informer votre médecin si cela peut être étudiée.
• Si vous avez avancé le VIH et des antécédents d'infections opportunistes telles que la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) ou le cytomégalovirus (CMV), vous pouvez rencontrer des signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures dès que vous commencez combinaison traitement anti-VIH. On croit que ces symptômes sont dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, ce qui permet à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous ressentez des signes ou des symptômes d'infection, tels que l'inflammation ou une température élevée, après le début du traitement avec ce médicament.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Les personnes atteintes d'insuffisance rénale.
• Les personnes ayant une fonction hépatique modérément diminué ou une maladie du foie, notamment l'hépatite B ou C.

Ne pas utiliser dans

• Les personnes présentant une fonction hépatique sévèrement réduite.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (comprimés EDURANT contiennent du lactose).
• Comprimés EDURANT ne sont pas recommandés pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, comme son innocuité et son efficacité n'ont pas été étudiées dans cette tranche d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Les femmes qui prennent ce médicament doivent utiliser une contraception efficace pour éviter de tomber enceinte. Les préservatifs devraient également être utilisés comme une pratique de rapports sexuels protégés régulière, pour éviter de transmettre le virus à votre partenaire sexuel. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur enfant sous aucun prétexte, afin d'éviter la transmission du virus au bébé. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

avertissements sur les étiquettes

• Ce médicament doit être avalé entier, sans être croqués.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Comprimés EDURANT ne doivent pas être utilisés en combinaison avec les médicaments anti-VIH suivants, qui sont aussi les INNTI:

• delavirdine
• efavirenz
• étravirine
• névirapine.

Les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés en combinaison avec des comprimés EDURANT car ils peuvent diminuer la quantité de rilpivirine dans le sang, ce qui rend moins efficace:

• les anticonvulsivants carbamazépine, oxcarbazépine, le phénobarbital et la phénytoïne
• les antibiotiques rifabutine, rifampicine et rifapentine
• dexaméthasone (sauf quand il est utilisé comme un traitement à dose unique)
• Les inhibiteurs de la pompe à protons, tels que l'oméprazole, l'ésoméprazole, lansoprazole, le pantoprazole, rabéprazole
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

H ₂ antagonistes des récepteurs tels que la ranitidine et la cimétidine doit être utilisé avec prudence chez les personnes prenant Edurant, car ils peuvent aussi diminuer les taux sanguins de rilpivirine. Si vous prenez l'un de ces médicaments, il doit être pris au moins 12 heures avant votre dose de comprimés EDURANT ou au moins quatre heures après.

Les antiacides tels que le carbonate de calcium, l'hydroxyde d'aluminium ou hydroxyde de magnésium peuvent aussi diminuer les taux sanguins de rilpivirine. Les antiacides ne doivent donc être pris au moins deux heures avant ou au moins quatre heures après comprimés EDURANT.

Si vous prenez des comprimés de didanosine (Videx) en combinaison avec Edurant celles-ci doivent être pris au moins deux heures avant ou au moins quatre heures après comprimés EDURANT. Demandez à votre pharmacien pour obtenir des conseils.

La rilpivirine peut augmenter la quantité de digoxine, le dabigatran ou de la metformine dans le sang. Votre médecin devra surveiller les niveaux de ces médicaments dans votre sang si vous prenez l'un de ces en combinaison avec des comprimés EDURANT.

La rilpivirine peut augmenter la ventilation de la méthadone, ce qui peut entraîner des symptômes de sevrage chez les utilisateurs de drogues injectables qui ont été prescrits à la méthadone. Votre médecin devra peut-être changer votre dose de méthadone.

Les médicaments suivants peuvent prévenir la dégradation de la rilpivirine par le foie et ainsi pourraient potentiellement augmenter ses niveaux de sang et le risque d'effets secondaires. Prévenez votre médecin si vous ressentez des effets secondaires nouveaux ou accrus si on vous prescrit un de ces Edurant en combinaison avec:

• antifongiques azolés tels que l'itraconazole ou le kétoconazole
• les antibiotiques macrolides tels que la clarithromycine ou l'érythromycine
• inhibiteurs de protéase tels que le ritonavir.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent rilpivirine comme le seul ingrédient actif.

Eviplera comprimés contiennent rilpivirine, en combinaison avec l'emtricitabine et le ténofovir.