Eviplera (emtricitabine, la rilpivirine, ténofovir)

Comment puis-je le prendre?

Eviplera comprimés contiennent trois ingrédients actifs, l'emtricitabine, la rilpivirine et le ténofovir disoproxil. La rilpivirine est un type de médicament appelé inhibiteur de la transcriptase inverse non nucléosidiques. L'emtricitabine est un type de médicament appelé inhibiteur de la transcriptase inverse nucléosidiques. Le ténofovir est un médicament très étroitement liés, appelé inhibiteur de la transcriptase inverse de nucléotides. Tous les trois médicaments sont utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).

Le SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise) est provoqué par une infection par le VIH. Ce virus envahit les cellules du système immunitaire, en particulier des globules blancs CD4 appelés lymphocytes T auxiliaires. Ces cellules fonctionnent normalement pour activer d'autres cellules du système immunitaire pour combattre l'infection. Depuis que le VIH tue les cellules CD4 T auxiliaires, au fil du temps le corps devient moins apte à combattre les infections virales ou ultérieure.

Une fois que le virus est à l'intérieur des lymphocytes T CD4 il se multiplie. Une partie du processus de multiplication virale consiste en la conversion de la matière génétique du virus, de l'ARN en ADN. Ceci est réalisé en un composé essentiel au virus, appelée transcriptase inverse. La transcriptase inverse est un composé connu comme étant une enzyme. L'emtricitabine, la rilpivirine et le ténofovir tous agissent en bloquant l'action de cette enzyme. Chaque médicament bloque l'enzyme d'une manière légèrement différente. Le blocage de l'action de l'enzyme interfère avec la conversion de l'ARN viral en ADN, qui empêche le virus de se multiplier.

Il n'existe aucun remède pour le VIH, mais l'emtricitabine, la rilpivirine et le ténofovir sont trois d'un certain nombre de médicaments qui diminuent la quantité de virus dans le corps (la charge virale) et donc ralentir la progression de la maladie du VIH au sida. Une combinaison de plusieurs médicaments anti-VIH est nécessaire pour lutter contre l'infection, car le virus peut devenir résistant à un agent très rapidement. L'emtricitabine, la rilpivirine et le ténofovir sont utilisés ensemble pour aider à prévenir survenue d'une résistance.

Cette préparation combinée réduit le nombre de comprimés à prendre et simplifie donc le traitement.

Un test appelé test de tropisme sera effectué avant le traitement avec ce médicament est lancé. Il s'agit d'un test sanguin pour déterminer la souche du VIH.

Quel est ce médicament?

• Infection par le VIH.

Comment puis-je le prendre?

• Eviplera comprimés doivent être pris avec un repas. Ils doivent être avalés entiers avec un verre d'eau et non cassées, écrasées ou mâchées.
• La dose habituelle pour les comprimés Eviplera est d'un comprimé par jour avec un repas.
• Si vous vomissez moins de quatre heures après avoir pris ce médicament, vous devriez prendre un autre comprimé avec un repas. Si vous vomissez plus de quatre heures après la prise de cette tablette vous n'' avez besoin de vous soucier de prendre une dose supplémentaire, prenez votre dose suivante comme d'habitude.
• Eviplera comprimés doivent être pris à la même heure chaque jour. Si vous oubliez de prendre une dose, vous pouvez prendre jusqu'à 12 heures de retard. Toutefois, si vous êtes plus de 12 heures de retard que vous ne devez pas prendre la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle le lendemain.

Attention!

• Ce médicament doit être pris avec un repas. Si les comprimés sont pris sur un estomac vide ou avec juste une boisson nutritive, le médicament n'est pas absorbé très bien de l'intestin et pourrait être moins efficace en conséquence.
• Le virus VIH est très bon à devenir résistant aux médicaments anti-VIH. Pour cette raison, il est très important que vous suiviez attentivement les instructions de votre médecin pour prendre vos médicaments anti-VIH, afin de maintenir les niveaux effectifs des médicaments dans votre sang. Si la baisse des niveaux de sang, le virus sera donnée plus de chance de se répliquer et de développer une résistance aux médicaments. Sauter même quelques doses augmente le risque d'échec du traitement, alors vous devriez essayer de vous assurer que vous prenez tous vos doses au bon moment et que vous consultez votre médecin pour les renouvellements d'ordonnances avant de manquer de médicaments.
• Le traitement de l'infection par le VIH avec des médicaments anti-VIH comme celui-ci ne réduit pas le risque de transmettre le virus à d'autres personnes par contact sexuel ou contamination sanguine. Vous devez continuer à utiliser des préservatifs pour éviter de transmettre le virus à votre partenaire sexuel.
• Association d'antirétroviraux a été associé à une redistribution de la masse grasse corporelle (lipodystrophie) chez les personnes atteintes du VIH. Les conséquences à long terme de cette situation sont actuellement inconnue, mais votre médecin peut vouloir surveiller votre graisse du corps, et les taux de lipides (par exemple le cholestérol ) et le sucre (glucose) dans le sang, et peut prescrire des médicaments supplémentaires pour des troubles lipidiques qui survenir pendant le traitement avec ce médicament. Contactez votre médecin si vous remarquez des changements dans votre graisse du corps pendant le traitement avec vos médicaments anti-VIH.
• Certaines personnes qui sont traités par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose. Cette condition est causée par la perte de l'approvisionnement en sang à un os, causant la mort du tissu osseux. Le risque de la maladie est pensé pour être augmenté par l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, la maladie VIH avancée et l'utilisation à long terme de médicaments antirétroviraux. Si vous remarquez une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) ou des mouvements difficiles lors de l'utilisation de ce médicament, vous devez informer votre médecin si cela peut être étudiée.
• Si vous avez avancé le VIH et des antécédents d'infections opportunistes telles que la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) ou le cytomégalovirus (CMV), vous pouvez rencontrer des signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures dès que vous commencez combinaison traitement anti-VIH. On croit que ces symptômes sont dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, ce qui permet à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous ressentez des signes ou des symptômes d'infection, tels que l'inflammation ou une température élevée, après le début du traitement avec ce médicament.
• La classe de médicaments que l'emtricitabine et le ténofovir appartiennent peut causer une maladie rare mais grave appelée acidose lactique, qui est un excès d'acide lactique dans le sang, avec une hypertrophie du foie. Cet effet secondaire est plus susceptible de survenir chez les femmes obèses et les personnes présentant une maladie hépatique (en particulier l'hépatite C et traités par interféron alpha et ribavirine). Si cela se produit, l'acidose lactique apparaît généralement après quelques mois de traitement. Votre médecin vous surveillera pour cet effet secondaire, mais les symptômes qui pourraient indiquer son développement inclure rapide et / ou profonde respiration et des symptômes non spécifiques tels que sensation de faiblesse, malades ou générale de malaise, vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit ou perte de poids. Vous devez informer votre médecin si vous ressentez l'un de ces éléments.
• Vous devrez passer des tests sanguins réguliers pour surveiller votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous avez déjà des problèmes avec votre foie, notamment l'hépatite chronique B ou C. Les symptômes qui peuvent suggérer un problème de foie inclure des nausées et des vomissements persistants, des douleurs abdominales, ou le développement d'un ictère (coloration jaune de la peau et du blanc des yeux). Consultez votre médecin si vous ressentez un de ces symptômes.
• Votre fonction rénale doit être surveillée avant de commencer et régulièrement pendant le traitement avec ce médicament. La surveillance est recommandée toutes les quatre semaines pendant la première année de traitement, puis tous les trois mois. Votre médecin peut vouloir surveiller votre fonction rénale plus fréquemment que ce que vous avez déjà, ou sont à risque de problèmes rénaux. Eviplera comprimés ne sont pas recommandés pour les personnes ayant des problèmes plus graves des reins ou ceux ayant besoin de dialyse, de faibles doses de médicaments sont nécessaires dans ces cas et cela ne peut être réalisé avec l'association Eviplera tablette.
• Eviplera comprimés contiennent le colorant jaune orangé (E110), qui peut provoquer une réaction de type allergique. Cette allergie est plus fréquente chez les personnes qui sont allergiques à l'aspirine.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes âgées.
• Les personnes dont la fonction rénale légèrement diminué.
• Les personnes ayant une fonction hépatique modérément diminué.
• Les maladies du foie, notamment l'hépatite B ou C.
• Les personnes ayant une hypertrophie du foie (hépatomégalie).
• Antécédents d'abus d'alcool.
• Les gens qui sont en surpoids ou obèses.
• Diabète.
• Les personnes atteintes soulevées taux de cholestérol.

Ne pas utiliser dans

• Les gens avec modéré à la fonction rénale sévèrement diminuée.
• Les personnes présentant une fonction hépatique sévèrement réduite.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (comprimés contiennent du lactose Eviplera).
• Eviplera n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, comme son innocuité et son efficacité n'ont pas été étudiées dans cette tranche d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Les femmes qui prennent ce médicament doivent utiliser une contraception efficace pour éviter de tomber enceinte. Les préservatifs devraient également être utilisés comme une pratique de rapports sexuels protégés régulière, pour éviter de transmettre le virus à votre partenaire sexuel. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur enfant sous aucun prétexte, afin d'éviter la transmission du virus au bébé. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

avertissements sur les étiquettes

• Ce médicament doit être avalé entier, ne pas mâcher ou écraser.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Il peut y avoir un risque accru de problèmes rénaux si Eviplera est pris en association avec d'autres médicaments qui peuvent avoir des effets secondaires sur les reins, tels que ceux énumérés ci-dessous, ou par des personnes qui ont récemment pris un de ces médicaments. Ces médicaments ne doivent pas être prises par les personnes qui prennent Eviplera:

• adéfovir
• aminosides, par exemple la gentamicine, néomycine
• amphotéricine B
• cidofovir
• foscarnet
• ganciclovir
• l'interleukine-2,
• pentamidine
• vancomycine.

L'emtricitabine et le ténofovir sont éliminés de l'organisme par les reins. Le fabricant de Eviplera déclare qu'il doit être utilisé avec précaution en association avec des médicaments qui sont connus pour affecter la fonction rénale, ou qui sont également éliminés de l'organisme par les reins, parce que la sécurité de ces combinaisons n'ont pas encore été évalué. Votre médecin ou votre pharmacien va vérifier la combinaison de médicaments que vous prenez et effectuer une surveillance supplémentaire si cela est jugé nécessaire.

Eviplera n'est pas recommandé pour une utilisation en combinaison avec les médicaments anti-VIH suivants:

• delavirdine
• didanosine
• efavirenz
• étravirine
• lamivudine
• névirapine
• d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, ténofovir ou rilpivirine

Les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés en combinaison avec des comprimés Eviplera, car ils peuvent diminuer la quantité de rilpivirine dans le sang, ce qui rend moins efficace:

• les anticonvulsivants carbamazépine, oxcarbazépine, le phénobarbital et la phénytoïne
• les antibiotiques rifabutine, rifampicine et rifapentine
• dexaméthasone (sauf quand il est utilisé comme un traitement à dose unique)
• Les inhibiteurs de la pompe à protons, tels que l'oméprazole, l'ésoméprazole, lansoprazole, le pantoprazole, rabéprazole
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

H ₂ antagonistes des récepteurs tels que la ranitidine et la cimétidine doit être utilisé avec prudence chez les personnes prenant Eviplera, car ils peuvent aussi diminuer les taux sanguins de rilpivirine. Si vous prenez l'un de ces médicaments, il doit être pris au moins 12 heures avant votre dose de comprimés Eviplera ou au moins quatre heures après.

Les antiacides tels que le carbonate de calcium, l'hydroxyde d'aluminium ou hydroxyde de magnésium peuvent aussi diminuer les taux sanguins de rilpivirine. Les antiacides ne doivent donc être pris au moins deux heures avant ou au moins quatre heures après comprimés Eviplera.

La rilpivirine sous forme de comprimés Eviplera peut augmenter la quantité de digoxine, le dabigatran ou de la metformine dans le sang. Votre médecin devra surveiller les niveaux de ces médicaments dans votre sang si vous prenez l'un de ces comprimés en combinaison avec Eviplera.

La rilpivirine sous forme de comprimés Eviplera peut augmenter la ventilation de la méthadone, ce qui peut entraîner des symptômes de sevrage chez les utilisateurs de drogues injectables qui ont été prescrits à la méthadone. Votre médecin devra peut-être changer votre dose de méthadone.

Les médicaments suivants peuvent prévenir la dégradation de la rilpivirine par le foie et ainsi pourraient potentiellement augmenter ses niveaux de sang et le risque d'effets secondaires. Prévenez votre médecin si vous ressentez des effets secondaires nouveaux ou accrus si on vous prescrit un de ces en combinaison avec Eviplera:

• antifongiques azolés tels que l'itraconazole ou le kétoconazole
• les antibiotiques macrolides tels que la clarithromycine ou l'érythromycine
• inhibiteurs de protéase tels que le ritonavir.

D'autres médicaments contenant les mêmes substances actives

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe que contient cette combinaison de l'emtricitabine, la rilpivirine et le ténofovir. Toutefois, les ingrédients sont disponibles séparément.

Edurant contient rilpivirine.

Emtriva contient emtricitabine.

Viread contient du ténofovir.