DIFICLIR (fidaxomicin)

Comment ça marche?

DIFICLIR comprimés contiennent l'ingrédient actif fidaxomicin, qui est un type de médicament appelé antibiotique macrocyclique. Fidaxomicin est utilisé pour traiter les infections de l'intestin causée par un type de bactérie appelée Clostridium difficile (C. difficile). Cette bactérie est souvent désigné comme une «superbactérie» parce que les infections avec elle peut être très difficile à traiter.

C. diff infection, qui peut causer une diarrhée grave et peut être mortelle, est plus susceptible de survenir chez les personnes qui sont à l'hôpital et avoir un traitement avec des antibiotiques à large spectre. Antibiotiques à large spectre tuent les bactéries qui se trouvent naturellement dans l'intestin, ce qui peut permettre à d'autres types de bactéries, comme la C. difficile, pour augmenter en nombre. C. difficile produit des toxines qui peuvent causer des ballonnements et des douleurs abdominales et produit également des spores qui sont excrétés dans les selles. Les spores peuvent survivre en dehors du corps pendant de longues périodes de temps, ce qui signifie que cette infection peut se propager facilement tout au long de patients dans les services hospitaliers.

Fidaxomicin agit en tuant les bactéries C. diff qui causent l'infection. Elle le fait en ciblant et en inactivant une enzyme bactérienne appelée ARN polymérase. Les bactéries utilisent l'ARN polymérase pour fabriquer des protéines essentielles et de copier leur propre information génétique (ADN). Sans cette enzyme des bactéries ne peuvent se reproduire et ils meurent.

Fidaxomicin agit spécifiquement sur le C. difficile et a peu d'effet sur les autres bactéries qui se trouvent normalement dans l'intestin. Fidaxomicin empêche également les bactéries C. difficile de produire des toxines et des spores.

Cet antibiotique agit localement dans l'intestin et n'est pas absorbé dans le sang en quantités importantes. En tuant les bactéries Clostridium difficile, fidaxomicin traite l'infection et contribue à réduire la diarrhée associée. En tuant les spores, fidaxomicin peut aussi rendre moins probable que l'infection va revenir.

Quel est ce médicament?

• Traiter les adultes atteints d'une infection intestinale causée par un type de bactérie appelée Clostridium difficile, également connu sous le nom C. diarrhée difficile-associée.

Comment puis-je le prendre?

• DIFICLIR comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture. Ils doivent être avalés avec un verre d'eau.
• La dose habituelle de DIFICLIR est d'un comprimé à prendre toutes les 12 heures (deux fois par jour) pendant dix jours. À moins que votre médecin vous dit le contraire, vous devez compléter ce cours, même si vos symptômes s'améliorent.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes dont la fonction rénale sévèrement diminuée.
• Les gens avec modéré à la fonction hépatique sévèrement réduite.
• Les personnes atteintes de maladie inflammatoire de l'intestin comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse.
• Personnes infectées par le C. diff grave, voire mortelle, comme la colite pseudomembraneuse.

Ne pas utiliser dans

• Les personnes ayant une allergie à l'un des ingrédients du médicament.
• Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse que son innocuité n'a pas été établie chez la femme enceinte. Demander l'avis de votre médecin.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel, même si cela est peu probable, car le médicament est seulement très peu absorbé dans la circulation sanguine. Le fabricant recommande que les mères qui allaitent doivent soit pas prendre ce médicament, ou si elles souhaitent prendre ce médicament devrait cesser d'allaiter pendant le traitement temporairement (express et jeter le lait). Demandez à votre médecin pour obtenir des conseils.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Le fabricant recommande que les médicaments suivants ne sont pas utilisés en combinaison avec ce médicament, car ils peuvent augmenter l'exposition aux fidaxomicin:

• amiodarone
• ciclosporine
• clarithromycine
• dabigatran
• dronédarone
• érythromycine
• kétoconazole
• vérapamil.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent fidaxomicin comme ingrédient actif.