Incivo (télaprévir)

Comment ça marche?

INCIVO comprimés contiennent l'ingrédient actif telaprevir, qui est un type de médicament appelé inhibiteur de la protéase. Le télaprévir est un médicament antiviral qui est utilisé en combinaison avec la ribavirine et le peginterféron alfa pour traiter l'hépatite chronique C.

L'hépatite C est un virus qui infecte le foie et conduit à des lésions du foie. Une fois que le virus est à l'intérieur des cellules du foie il se multiplie, la production de nombreuses copies de son auto. Une enzyme produite par le virus de l'hépatite C, appelée protéase, joue un rôle important dans ce processus. Protéase décompose nouvelle protéine produite par le virus, de sorte que de nouvelles copies du virus peuvent être assemblés à partir des pièces. Si cette enzyme est arrêté de fonctionner, tout nouveau virus qui est produit est défectueux et incapable d'infecter d'autres cellules du foie.

Les inhibiteurs de protéase tels que le travail télaprévir en arrêtant l'enzyme protéase du travail. Cela réduit la quantité de virus de l'hépatite C dans le corps et conduit à une réduction des dommages au foie et une amélioration de la fonction hépatique.

Le télaprévir doit être utilisé en association avec la ribavirine et le peginterféron alfa pour traiter l'hépatite C chronique Ces médicaments attaquent le virus de l'hépatite C de différentes manières. Si le télaprévir est utilisé sur son propre il ya une forte chance que le virus de l'hépatite C va devenir résistants.

Quel est ce médicament?

• Le traitement des infections d'hépatite C chronique (génotype 1) chez les adultes présentant une maladie hépatique simple dont le foie fonctionne encore correctement (une maladie hépatique compensée).

INCIVO peut être utilisé chez les personnes qui n'ont pas encore reçu un traitement pour leur hépatite C, ou pour les personnes dont la maladie ne s'est pas améliorée avec le traitement à l'interféron précédente.

INCIVO doit toujours être utilisé en association avec la ribavirine (Rebetol) et peginterféron alfa ( ViraferonPeg ou Pegasys ).

Comment puis-je le prendre?

• INCIVO comprimés doivent être pris avec de la nourriture. Ils doivent être avalés entiers avec un verre d'eau et non cassées, écrasées ou mâchées.
• La dose habituelle pour les comprimés INCIVO est de deux comprimés pris toutes les huit heures (trois fois par jour) ou trois comprimés deux fois par jour (soit un total de six comprimés par jour). Il est important que ces comprimés sont pris avec de la nourriture et à intervalles réguliers pour que des niveaux efficaces de télaprévir sont maintenus dans le sang.
• INCIVO comprimés doivent être pris à peu près aux mêmes heures chaque jour. Si vous prenez habituellement vos comprimés trois fois par jour et que vous oubliez de prendre une dose, vous devriez prendre la dose oubliée avec de la nourriture dès que vous vous souvenez, à condition qu'il soit moins de quatre heures de retard. Ensuite, prendre la dose suivante à l'heure habituelle. Si votre dose oubliée est plus de quatre heures de retard, alors ne prenez pas la dose oubliée. Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
• Si vous prenez habituellement vos comprimés deux fois par jour et que vous oubliez de prendre une dose, vous devriez prendre la dose oubliée avec de la nourriture dès que vous vous souvenez, à condition qu'il soit moins de six heures de retard. Ensuite, prendre la dose suivante à l'heure habituelle. Si votre dose manquée de plus de six heures de retard, alors ne prenez pas la dose oubliée. Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.

Attention!

• Avant de commencer le traitement avec ce médicament, vous aurez besoin d'avoir des analyses de sang pour surveiller votre rein, le foie et la fonction de la thyroïde, ainsi que les niveaux de globules, de l'hémoglobine, de l'acide urique et d'électrolytes tels que le potassium dans votre sang. Ces tests devront être répété après deux, quatre, huit et douze semaines de traitement, puis régulièrement pendant le traitement.
• INCIVO comprimés peuvent causer des évanouissements ou affecter la vision chez certaines personnes. Vous devez prendre soin lors de l'exécution des activités potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines, jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte et sommes sûrs que vous pouvez exercer de telles activités en toute sécurité.
• Traitement INCIVO est très souvent associé à une éruption cutanée prurigineuse. Il s'agit généralement d'intensité légère ou modérée, mais dans certains cas peut évoluer pour devenir sévère ou impliquer d'autres parties du corps. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous avez une éruption cutanée pendant le traitement, ou si vous avez une éruption cutanée existante qui s'aggrave. Vous devez également informer votre médecin si vous remarquez des cloques ou des ulcérations de la peau, la bouche, les yeux ou les organes génitaux, ou si vous avez de la fièvre, un gonflement du visage ou des ganglions gonflés avec une éruption cutanée. Si votre médecin vous dit de cesser de prendre Incivo en raison d'une éruption cutanée, il ne devrait pas être redémarré.
• Ce médicament peut diminuer le nombre de globules dans le sang. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les personnes atteintes d'hépatite C chronique génotype autre que le génotype 1.
• L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les personnes qui ont subi une transplantation du foie ou d'autres greffes d'organes.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux d'un rythme cardiaque anormal vu sur une trace de surveillance cardiaque (ECG) comme un «intervalle QT prolongé».
• Les personnes qui prennent des médicaments qui peuvent causer un allongement de l'intervalle QT (voir en fin de fiche pour des exemples).
• Les personnes ayant un rythme cardiaque très lent ou des antécédents d' insuffisance cardiaque.
• Les personnes ayant un faible niveau d'hémoglobine dans le sang (anémie).
• Les personnes ayant de faibles niveaux de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang.
• Les personnes ayant une glande thyroïde ( hypothyroïdie ).
• Les gens qui ont eu une transplantation d'organe.
• Les gens qui n'ont pas répondu à un traitement antérieur pour l'hépatite C.
• Les gens qui sont aussi infectées par l'hépatite B ou le VIH.
• Personnes suivant un régime contrôlé en sodium (chaque comprimé contient 2.3mg Incivo sodium).

Ne pas utiliser dans

• Les personnes qui prennent certains autres médicaments, voir «Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments? ci-dessous pour plus de détails.
• L'innocuité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants n'ont pas encore été établies et le fabricant n'est-ce pas recommandé pour les enfants de moins de 18 ans.
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes atteintes modérées à fonction hépatique sévèrement réduite ou une maladie hépatique décompensée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament est utilisé en combinaison avec la ribavirine et l'interféron alfa. Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de télaprévir chez les femmes enceintes. Cependant, la ribavirine peut causer des malformations congénitales graves et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Pour cette raison, les femmes devront passer un test de grossesse avant le traitement avec la combinaison est démarré. Les femmes ayant ce traitement qui pourraient tomber enceintes ne doivent utiliser deux méthodes efficaces de contraception pour empêcher la grossesse. Vous recevrez des conseils sur les formes qui vous conviennent. Les méthodes non hormonales seront nécessaires tout en prenant le télaprévir, parce que le télaprévir peut faire méthodes hormonales comme la pilule moins efficace. La contraception doit être démarré avant le début du traitement et a continué tout le temps que vous prenez cette combinaison de médicaments. Vous devez continuer à utiliser la contraception pour empêcher la grossesse pendant au moins quatre mois après le traitement est terminé. Vous aurez besoin d'avoir un test de grossesse tous les mois pendant le traitement et tous les mois pendant quatre mois après la fin du traitement. Vous devriez consulter votre médecin immédiatement si vous pensez que vous pourriez être enceinte.
• La ribavirine s'accumule dans le sperme et peut être nocif pour le développement du bébé. Pour cette raison, les hommes prenant le télaprévir en association avec la ribavirine et interféron alfa ou partenaires féminines des hommes qui prennent ce médicament avec de la ribavirine et interféron alfa, doivent utiliser une contraception efficace pour éviter une grossesse, à la fois pendant le traitement et pendant au moins sept mois après le traitement est terminé. Les hommes qui prennent la ribavirine doivent aussi utiliser des préservatifs si leur partenaire est enceinte. Voir la fiche Rebetol pour plus d'informations.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Cependant, parce que le médicament peut être nocif pour le nourrisson le fabricant déclare que les femmes nécessitant un traitement avec ce médicament ne doivent pas allaiter. L'allaitement doit être arrêté avant le traitement avec ce médicament est lancé. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Comme le télaprévir est utilisé en combinaison avec la ribavirine et l'interféron alfa, votre médecin ou votre pharmacien seront également vérifier si un de vos médicaments peuvent interagir avec ces médicaments.

Le télaprévir peut réduire la dégradation des médicaments suivants par l'organisme et pourrait donc augmenter le risque d'effets secondaires graves de ces médicaments. Ces médicaments ne doivent pas être utilisés en combinaison avec le télaprévir:

• alfuzosine
• amiodarone
• astémizole
• atorvastatine
• cisapride
• disopyramide
• dronédarone
• les dérivés de l'ergot de seigle comme la dihydroergotamine, ergotamine, de l'ergométrine et méthylergométrine
• lovastatine
• midazolam ou le triazolam par voie orale
• pimozide
• procaïnamide
• quinidine
• sildénafil ou du tadalafil utilisés pour l'hypertension artérielle pulmonaire
• simvastatine
• sotalol
• terfénadine.

Les médicaments suivants ne doivent pas être pris en association avec le télaprévir, car ils diminuent le taux sanguin de télaprévir et permettent donc moins efficace contre le virus de l'hépatite C:

• carbamazépine
• phénobarbital
• phénytoïne
• rifabutine
• rifampicine
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

Le télaprévir peut augmenter les concentrations sanguines des médicaments et votre médecin suivantes peuvent avoir besoin de suivre un traitement avec ces médicaments et ajuster correctement les doses nécessaires:

• alfentanil
• bosentan (bosentan peut également diminuer le taux sanguin de télaprévir)
• budésonide pris par inhalation ou par spray nasal
• bloquants du canal calcique tel que l'amlodipine, le diltiazem, la félodipine, la nifédipine, le vérapamil
• ciclosporine
• clarithromycine, érythromycine ou la télithromycine (ces antibiotiques peuvent également augmenter le taux sanguin de télaprévir)
• colchicine
• dabigatran
• digoxine
• dompéridone (cela devrait être évité chez les personnes prenant le télaprévir)
• fentanyl
• fluticasone prise par inhalation ou par spray nasal
• fluvastatine, la rosuvastatine ou la pravastatine
• itraconazole, le kétoconazole ou le posaconazole
• lidocaïne administrée par injection dans une veine de battements de coeur irréguliers
• midazolam administré par injection
• repaglinide
• sildénafil, tadalafil ou vardénafil pour la dysfonction érectile
• sirolimus
• tacrolimus
• ténofovir
• trazodone.

Le télaprévir peut affecter le niveau sanguin de l'anticoagulant warfarine médicaments et dabigatran et cela pourrait changer son effet sur ​​la coagulation sanguine. Si vous prenez de la warfarine avec ce médicament que votre médecin peut vouloir vérifier votre temps de coagulation (INR) plus fréquemment.

Contraceptifs contenant des oestrogènes (la pilule) peuvent être moins efficace chez les femmes qui prennent le télaprévir. Pour cette raison, les femmes doivent utiliser des méthodes non hormonales de contraception comme le préservatif pour éviter une grossesse pendant que vous prenez ce médicament. L'effet de télaprévir sur les contraceptifs hormonaux dure deux mois après l'arrêt, donc des méthodes non hormonales doivent être poursuivis pour cette période. Les préservatifs devraient également être utilisés comme une pratique de rapports sexuels protégés régulière, pour éviter de transmettre l'hépatite C à votre partenaire sexuel. Demandez à votre médecin pour obtenir des conseils.

Traitement hormonal substitutif à base d'oestrogène (THS) peut également être moins efficace chez les femmes prenant le télaprévir.

Les médicaments suivants peuvent réduire le taux sanguin de télaprévir et pourrait réduire son effet contre le virus de l'hépatite C; votre médecin voudra suivre les niveaux de virus dans le sang si on vous prescrit un de ces médicaments:

• bosentan
• dexaméthasone
• efavirenz
• inhibiteurs de protéase d'infection à VIH, tels que le ritonavir, atazanavir, fosamprénavir, le lopinavir, darunavir (certains d'entre eux ne sont pas recommandés pour une utilisation avec le télaprévir).

Il peut y avoir un risque accru d'un rythme cardiaque anormal, vu comme un «intervalle QT prolongé» sur un ECG, si ce médicament est pris en association avec d'autres médicaments qui peuvent avoir cet effet indésirable, tels que ceux énumérés ci-dessous. Les Etats fabricant que ces médicaments doivent être utilisés avec prudence en association avec le télaprévir:

• médicaments pour traiter les rythmes cardiaques anormaux (anti-arythmiques), par exemple, la propafénone, flécaïnide
• la terfénadine des antihistaminiques ou mizolastine
• certains antipaludiques, par exemple, la chloroquine, la quinine, Riamet, la méfloquine
• certains antimicrobiens, par exemple, l'érythromycine donnée par
• certains antipsychotiques, par exemple, amisulpride, la thioridazine, chlorpromazine, sertindole, halopéridol, zuclopenthixol, sulpiride
• le trioxyde d'arsenic,
• atomoxétine
• dropéridol
• ivabradine
• méthadone
• mizolastine
• ranolazine
• salmétérol
• saquinavir
• tacrolimus
• toltérodine.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent télaprévir comme ingrédient actif.