Humira (adalimumab)

Comment ça marche?

Humira injection contient l'ingrédient actif adalimumab, qui est un type de médicament appelé un anticorps monoclonal humain. Il fonctionne en partie la suppression du système immunitaire et de modifier le processus d'inflammation.

L'adalimumab fonctionne d'une manière similaire aux anticorps naturels produits par notre système immunitaire. Nos anticorps naturels reconnaissent envahisseurs et se lient à eux étrangers, en aidant notre système immunitaire à attaquer les protéger et nous protéger contre les infections. Les anticorps monoclonaux tels que l'adalimumab sont fabriqués dans les laboratoires et sont conçus pour reconnaître les protéines particulières de la même manière.

Adalimumab reconnaît spécifiquement et se lie à une protéine produite par le corps appelée facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha). TNF alpha est impliqué dans la production de l'inflammation. Il contrôle l'activité d'autres produits chimiques inflammatoires.

TNF alpha se trouve dans des niveaux accrus dans diverses conditions inflammatoires. On le trouve dans les articulations enflammées des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. Il est également impliqué dans une forme d'arthrite qui affecte la colonne vertébrale, appelée spondylarthrite ankylosante, et une forme d'arthrite appelée arthrite psoriasique, qui peut survenir chez les personnes atteintes de la maladie du psoriasis cutané.

TNF alpha est également présent dans la muqueuse enflammée de l'intestin des personnes atteintes de la maladie de Crohn et une augmentation des niveaux de la peau touchées par le psoriasis.

En se liant au TNF alpha, l'adalimumab empêche les réactions inflammatoires qu'elle provoque. Dans toutes les conditions mentionnées, il réduit l'inflammation et les symptômes connexes.

Dans des conditions arthritiques, le traitement par adalimumab réduit le mouvement des cellules inflammatoires dans les zones enflammées des articulations. Cela permet de réduire les signes et symptômes de l'arthrite, améliore la fonction physique des articulations et réduit le taux de lésions articulaires. Elle réduit également la présence d'autres marqueurs inflammatoires. Lors du traitement de l'arthrite, l'adalimumab est considéré comme un médicament ou un traitement de fond antirhumatismal modificateur de la maladie.

Dans le traitement de la maladie de Crohn avec l'adalimumab réduit le mouvement des cellules inflammatoires dans les zones enflammées de l'intestin.

Quel est ce médicament?

• Modérée à sévère de polyarthrite rhumatoïde chez les adultes.

L'adalimumab est utilisé en association avec le méthotrexate, quand d'autres maladies Sa modification médicaments antirhumatismaux (DMARD, par exemple, la sulfasalazine, le méthotrexate) n'ont pas été efficaces. Il peut également être utilisé pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde grave progressive actif qui n'ont pas été précédemment traités par le méthotrexate. L'adalimumab peut également être utilisé seul pour les personnes qui ne peuvent pas prendre le méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.

• Une forme d' arthrite qui survient dans l'enfance appelée arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans.

Cette condition affecte de nombreuses articulations et n'a pas de cause connue. L'adalimumab peut être utilisé en association avec le méthotrexate pour traiter les enfants et les adolescents dont l'état n'a pas répondu à un traitement avec un ou plusieurs autres ARMM. L'adalimumab peut également être utilisé seul pour les enfants qui ne peuvent pas prendre le méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.

• Une forme d' arthrite chez les adultes appelée spondylarthrite ankylosante (SA).

Comme cela se produit principalement chez les jeunes hommes et affecte les articulations de la colonne vertébrale. L'adalimumab est utilisé pour les personnes qui ont des symptômes graves de cette maladie et qui ont mal répondu au traitement conventionnel.

• Une forme d' arthrite chez les adultes appelée spondylarthrite axiale, chez les personnes sans preuves X-ray de la spondylarthrite ankylosante.

Cette condition affecte également la colonne vertébrale. L'adalimumab est utilisé pour les personnes atteintes de cette maladie dont le dos douleur n'est pas soulagée par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que le diclofénac ou l'indométacine, ainsi que pour les personnes qui ne peuvent pas prendre ce genre de médicament antidouleur.

• Une forme d'arthrite appelée arthrite psoriasique qui peuvent survenir chez les personnes atteintes de la maladie peau psoriasis.

L'adalimumab est utilisé pour les adultes atteints de maladie progressive active qui n'a pas répondu à un traitement par d'autres maladies Sa modification médicaments antirhumatismaux (DMARD, par exemple, la sulfasalazine, le méthotrexate).

• Plaques modéré à sévère chronique, le psoriasis chez les adultes.

L'adalimumab est utilisé pour les personnes dont le psoriasis n'a pas répondu aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie, et pour les personnes qui ne peuvent pas avoir ces types de traitements.

• Active modérée à sévère de la maladie de Crohn chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et les adultes.

L'adalimumab est utilisé pour les personnes atteintes de cette maladie qui n'ont pas bien répondu à un traitement complet avec un corticostéroïde et / ou un médicament immunosuppresseur, ou qui ne peuvent pas prendre ces médicaments.

• Active modérée à sévère de colite ulcéreuse chez les adultes.

L'adalimumab est utilisé pour les personnes atteintes de cette maladie qui n'ont pas bien répondu à un traitement conventionnel, y compris les corticostéroïdes et 6-mercaptopurine ou l'azathioprine, ou qui ne peuvent pas prendre ces médicaments.

Comment est-il donné?

• L'adalimumab est uniquement prescrit par des spécialistes de ces maladies.
• Il est administré par injection sous la peau (sous-cutanée) une fois toutes les deux semaines (ou chaque semaine chez certaines personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde).
• Si votre médecin estime qu'il est approprié, il peut être possible pour vous d'avoir une formation pour vous permettre de adminster vos injections vous-même.

Attention!

• Ce médicament peut nuire à la capacité du corps à combattre les infections. Les cas de tuberculose (TB) et d'autres infections graves ont été observées chez les personnes traitées par ce médicament. Vous devriez être testé pour la tuberculose avant de commencer le traitement. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez une perte de poids, de la fièvre ou une toux persistante pendant le traitement, car ils peuvent être des symptômes de la tuberculose.
• Il est important d'essayer d'éviter l'exposition aux infections au cours de votre traitement. Informez votre médecin dès que possible si vous avez des symptômes d'une infection, de sorte qu'il peut être traité sans délai. Ceci est également valable pour cinq mois après que vous arrêtez d'utiliser ce médicament, car c'est combien de temps cela peut prendre pour la médecine pour être totalement éliminé de l'organisme. Si vous développez une infection grave, le traitement avec ce médicament doit être interrompue jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
• En de rares occasions, ce médicament peut diminuer le nombre de globules dans le sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang. Pour cette raison, vous devez en informer votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: inexpliqué ecchymoses ou des saignements, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) d'autres signes d'infection, ou pâle, se sentant fatigué, à bout de souffle, ou de malaise général. Votre médecin peut avoir besoin de prendre un test sanguin pour vérifier les niveaux de globules dans le sang.
• Si vous développez un essoufflement ou enflure des pieds ou des chevilles pendant le traitement avec ce médicament, vous devez informer votre médecin.
• Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement avec ce médicament: confusion inexpliquée, des engourdissements, des changements dans la vision ou de la difficulté à marcher.
• Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire, il est important de dire à votre médecin ou dentiste que vous rencontrez le traitement avec ce médicament.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour empêcher la grossesse, à la fois pendant le traitement avec ce médicament et pour au moins cinq mois après leur dernière injection. Demander l'avis de votre médecin.
• Humira doit être stocké dans un réfrigérateur à 2 ° C - 8 ° C. Conserver le stylo prérempli ou la seringue préremplie dans l'emballage extérieur. Ne pas congeler.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes atteintes de la fonction pulmonaire, telles que la BPCO.
• Les personnes ayant une fonction rénale diminuée.
• Les personnes ayant une fonction hépatique diminuée.
• Les personnes ayant des antécédents d'hépatite B.
• Les personnes ayant un sommeil (actuellement inactive) tuberculose infection.
• Les personnes ayant des antécédents d'infections récurrentes.
• Les personnes qui sont ou qui ont récemment reçu un traitement qui supprime l'activité du système immunitaire, par exemple corticoïdes à long terme par voie orale, chimiothérapie, radiothérapie, les médicaments pour prévenir le rejet de greffe.
• Les personnes qui ont récemment vécu ou voyagé dans des régions où les infections fongiques telles que l'histoplasmose, la coccidioïdomycose ou blastomycose sont endémiques.
• Légère insuffisance cardiaque.
• Démyélinisantes telles que la sclérose en plaques, le syndrome de Guillain-Barré.
• Gonflement du nerf optique entraînant flou de la vision (névrite optique).
• Les gens qui sont dues à un conjoint chirurgicalement réparé.
• Les personnes ayant des antécédents ou actuel cancer.
• Les gros fumeurs.

Ne pas utiliser dans

• Les personnes atteintes actif tuberculose.
• L'infection du sang ou des tissus de l'organisme par des organismes pathogènes purulente ou autre (septicémie).
• Les infections dues à la résistance basse du corps (infections opportunistes).
• Les personnes atteintes d'autres infections graves, par exemple abcès, les ulcères de jambe.
• Modérée à sévère insuffisance cardiaque.
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Cela pourrait affecter les réponses immunitaires normales et augmenter le risque d'infections chez le bébé après la naissance. Il n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour empêcher la grossesse, à la fois pendant le traitement et pendant au moins cinq mois après leur dernière injection. Si vous pensez que vous pourriez être enceinte à tout moment durant le traitement, vous devez informer votre médecin immédiatement. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• Il est recommandé que les bébés qui ont été exposés à ce médicament dans l'utérus ne doivent pas recevoir de vaccins vivants pendant cinq mois après la dernière injection d'adalimumab de la mère pendant la grossesse.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel, mais il est probable qu'il le fasse. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement avec ce médicament, ou pendant cinq mois après leur dernière dose. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Vous devez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris over-the-counter et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un nouveau médicament pendant votre traitement avec ce médicament, afin qu'ils puissent vérifier que la combinaison est sûre.

L'adalimumab n'est pas recommandée pour une utilisation en association avec l'anakinra, l'abatacept, l'étanercept, l'infliximab, golimumab ou certolizumab, ces combinaisons peuvent augmenter le risque d'infections graves, sans augmentation de l'efficacité contre la maladie traitée.

Ce médicament supprime une partie du système immunitaire. Cela signifie que les vaccins peuvent potentiellement être moins efficace s'il est administré pendant le traitement et les vaccins vivants peut causer des infections graves. Les vaccins vivants sont: la rougeole, les oreillons, la rubéole, ROR, polio oral, la typhoïde oral et la fièvre jaune. Il est recommandé que les vaccins vivants ne sont pas donnés à des gens qui sont traités avec ce médicament.

Le fabricant recommande que les enfants nécessitant un traitement avec ce médicament devraient, si possible, être mis à jour avec les vaccinations recommandées dans le calendrier de vaccination des enfants avant qu'ils ne commencent le traitement avec ce médicament.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent adalimumab comme ingrédient actif.