Daxas (roflumilast)

Comment ça marche?

Daxas comprimés contiennent l'ingrédient actif roflumilast, qui est un type de médicament appelé inhibiteur de la phosphodiestérase 4. Ce médicament est utilisé pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO) sévère.

Le terme MPOC couvre les maladies pulmonaires à long terme telles que la bronchite chronique ou l'emphysème, dont les voies respiratoires sont endommagées, rétrécies et enflammés et il ya une production excessive de mucus. Ces problèmes rendent la respiration difficile.

Le roflumilast est utilisé pour réduire l'inflammation dans les poumons. Il agit en inhibant l'action d'une enzyme appelée phosphodiestérase 4 qui se trouve dans les cellules du corps. Cette enzyme est impliquée dans la production de l'inflammation. En empêchant son action, le roflumilast aide à réduire l'inflammation dans les poumons. Cela permet d'arrêter la production excessive de mucus et rétrécissement des voies respiratoires et contribue problèmes respiratoires facilité.

Daxas comprimés sont utilisés pour contrôler les symptômes de la BPCO sévère chez les personnes qui ont aussi la bronchite chronique. Ils sont utilisés en plus d'autres médicaments appelés bronchodilatateurs, qui ouvrent les voies respiratoires.

Vous devez être conscient que cela peut prendre plusieurs semaines de prendre ce médicament avant que vous commencez à remarquer une amélioration de vos symptômes.

Quel est ce médicament?

• La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère associée à une bronchite chronique. Ce médicament est autorisé pour une utilisation en plus de médicaments des voies superficielles ouvertes (bronchodilatateurs, par exemple salbutamol) chez les adultes ayant des antécédents d'exacerbations fréquentes de leur état.

Comment puis-je le prendre?

• Un comprimé Daxas doit être pris une fois par jour, à la même heure chaque jour.
• Votre comprimé doit être avalé avec un verre d'eau. Il peut être pris avec ou sans nourriture.
• Si vous oubliez de prendre une dose à l'heure habituelle, prenez-la dès que vous vous souvenez de ce jour-là. Toutefois, si vous oubliez de prendre votre comprimé pendant une journée entière, retirez simplement la dose oubliée et prendre votre dose programmée suivante comme d'habitude. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.

Attention!

• Ce médicament ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d'essoufflement, car il ne fonctionne pas dans ce but. Vous devez vous assurer que vous avez toujours votre bronchodilatateur avec vous au cas où vous avez besoin pour soulager la respiration sifflante ou essoufflement.
• Ce médicament peut causer la perte de poids. Vous devez vous peser régulièrement et consultez votre médecin si vous remarquez que votre poids diminue involontairement (c'est à dire non à la suite d'un régime alimentaire ou l'exercice accru).
• Vous pouvez avoir la diarrhée, des nausées, des douleurs abdominales ou des maux de tête au cours des premières semaines de prendre ce médicament. Ces effets indésirables s'améliorent généralement avec la poursuite du traitement. Parlez-en à votre médecin si elles ne s'améliorent pas dans les premières semaines de traitement.
• Daxas comprimés sont associés à un risque accru de troubles psychiatriques tels que l'anxiété, la nervosité, troubles du sommeil (insomnie), la dépression et, plus rarement, des pensées suicidaires. Si vous éprouvez des changements d'humeur, la dépression, les pensées ou les sentiments pénibles, ou des pensées de vous faire mal en prenant ce médicament alors il est très important de parler à votre médecin.

Utiliser avec prudence chez les

• Diminution de la fonction hépatique.
• Les personnes qui souffrent d'insuffisance pondérale (voir section avertissement ci-dessus).
• Personnes atteintes d'infections latentes (où l'organisme infectant sommeille dans le corps sans causer de symptômes, mais peut être activée et flare-up again), par exemple la tuberculose, zona, herpès génital, l'herpès labial, l'hépatite virale.
• Les personnes ayant des antécédents de maladie psychiatrique comme la dépression ou l'anxiété, ou les personnes qui prennent des médicaments qui sont associés à des effets secondaires psychiatriques (voir section avertissement ci-dessus).

Ne pas utiliser dans

• Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
• Modéré à fonction hépatique sévèrement réduite.
• Les personnes atteintes de maladies affectant le système immunitaire, par exemple le lupus érythémateux, leuco-encéphalopathie multifocale progressive, la sclérose en plaques, l'infection par le VIH.
• Les personnes ayant un traitement avec des médicaments qui suppriment l'activité du système immunitaire, par exemple le méthotrexate, l'azathioprine, infliximab, étanercept corticostéroïdes par voie orale, à long terme (formations courtes de stéroïdes sont OK).
• Les personnes atteintes de maladies infectieuses aiguës sévères.
• Les personnes atteintes de cancer (à l'exception d'un cancer de la peau à croissance lente qui s'appelle le carcinome baso-cellulaire).
• Modérée à sévère insuffisance cardiaque.
• Les personnes ayant des antécédents de dépression associée au comportement suicidaire ou de pensées.
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Daxas comprimés contiennent du lactose et ne doivent pas être pris par des personnes présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il n'est pas recommandé pour les femmes qui sont enceintes. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant qu'elles prennent ce médicament. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• Ce médicament peut passer dans le lait maternel. Il ne devrait pas être utilisé par les femmes qui allaitent. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Les médicaments suivants peuvent augmenter la quantité de roflumilast dans votre sang, ce qui pourrait augmenter le risque d'effets secondaires:

• cimétidine
• enoxacin
• érythromycine
• fluvoxamine
• kétoconazole
• contraceptifs oraux contenant du gestodène et éthinylestradiol.
• théophylline (déconseillé en association avec des comprimés Daxas).

Les médicaments suivants peuvent diminuer la quantité de roflumilast dans votre sang et ne pouvait donc rendre moins efficace. Pour cette raison, le roflumilast n'est pas recommandé pour les personnes prenant un de ces médicaments:

• carbamazépine
• phénobarbital
• phénytoïne
• rifampicine.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent roflumilast comme ingrédient actif.