Arzerra (ofatumumab)

Comment ça marche?

Arzerra perfusion contient l'ingrédient actif ofatumumab, qui est un type de médicament connu comme un anticorps monoclonal. Il est utilisé pour traiter un type de cancer des globules blancs appelée leucémie lymphoïde chronique (LLC).

CLL est la forme la plus courante de leucémie. Elle survient lorsque la moelle osseuse, pour une raison quelconque, commence à produire un nombre excessif de globules blancs appelés lymphocytes.

L'ofatumumab fonctionne d'une manière similaire aux anticorps naturels produits par notre système immunitaire. Nos anticorps naturels reconnaissent envahisseurs et se lient à eux étrangers, en aidant notre système immunitaire à attaquer les protéger et nous protéger contre les infections. Les anticorps monoclonaux comme l'ofatumumab sont fabriqués dans les laboratoires et sont conçus pour reconnaître les protéines particulières de la même manière.

L'ofatumumab reconnaît spécifiquement et se lie à une protéine appelée CD20, qui se trouve à la surface des lymphocytes B cancéreux d'. Cela déclenche le système immunitaire pour attaquer et tuer les cellules cancéreuses. Malheureusement, il provoque également le système immunitaire à attaquer les cellules lymphocytes B sains, ce qui peut laisser des personnes vulnérables à l'infection. Cependant, le corps remplace rapidement les cellules saines qui sont endommagés par le traitement.

L'ofatumumab est donnée par un goutte à goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique grave à ce médicament, afin de réduire les risques de ce chaque goutte est habituellement administré pendant plusieurs heures. Vous aurez également habituellement administré des analgésiques, antihistaminiques et les stéroïdes avant le goutte à goutte pour aider à prévenir une réaction. Si vous avez une réaction, votre prochaine goutte sera donnée sur une période de temps plus longue.

Arzerra perfusion est administrée une fois par semaine pendant huit semaines, suivie d'une pause de quatre à cinq semaines. Le traitement est alors relancée une fois par mois pendant quatre mois.

Quel est ce médicament?

• La leucémie lymphoïde chronique.

L'ofatumumab est utilisé pour traiter la LLC qui n'a pas répondu de manière adéquate à un traitement par fludarabine ou alemtuzumab.

Attention!

• Vous pouvez avoir des réactions liées à la perfusion pendant le traitement avec ce médicament. Ce sont généralement d'intensité légère à modérée, mais peuvent être plus graves. Les symptômes peuvent comprendre de la fièvre, des frissons, transpiration excessive, toux, nausées, diarrhée, irritation de la gorge, une éruption cutanée, difficulté à respirer, de l'essoufflement, des battements cardiaques rapides, bouffées de chaleur, la pression artérielle haute ou basse, des étourdissements ou maux de dos. Réactions se produisent habituellement au cours de la première perfusion ou jusqu'à une heure après qu'il ait fini, mais peuvent aussi apparaître après plusieurs heures ou après les perfusions ultérieures. Vous allez être étroitement surveillés pendant la perfusion et pendant environ une heure plus tard, mais il est très important de dire à votre infirmière ou votre médecin si vous ressentez ces symptômes ou d'autres pendant ou après chaque traitement.
• Vous devrez régulièrement des analyses de sang pour surveiller vos cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament.
• Ce médicament peut diminuer le nombre de globules blancs sains dans le sang et peut donc augmenter votre risque de contracter des infections. Pour cette raison, vous recevrez médicaments antibiotiques et antiviraux préventifs au cours de votre traitement. Ils doivent être poursuivies jusqu'à ce que vos cellules sanguines ont récupéré. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous avez des signes d'infection pendant le traitement ou après qu'il ait fini, par exemple une température élevée (fièvre), maux de gorge, ulcères de la bouche ou des ganglions gonflés, afin que vos cellules sanguines peut être vérifié et le traitement proposée si nécessaire. Si vos globules blancs tombent trop bas, ou si vous obtenez une infection grave votre traitement peut être nécessaire d'arrêter jusqu'à ce que cela a résolu.
• Ce médicament peut également réduire le nombre de cellules sanguines appelées plaquettes dans le sang, ce qui peut causer des problèmes de coagulation sanguine. Prévenez votre médecin si vous ressentez un des ecchymoses ou des saignements inexpliqués, ou des taches pourpres dans votre peau pendant votre traitement.
• Vous devrez passer des tests sanguins réguliers pour surveiller votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous avez déjà des problèmes avec votre foie, notamment l'hépatite chronique B. Les symptômes qui peuvent suggérer un problème de foie inclure des nausées et des vomissements persistants, des douleurs abdominales, ou le développement d'un ictère (coloration jaune de la peau et l' du blanc des yeux). Prévenez votre médecin si vous ressentez un de ces symptômes.
• On ne sait pas si l'ofatumumab peut affecter la capacité de reproduction, ou s'il peut nuire au développement du bébé lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Cependant, parce qu'il pourrait traverser le placenta et attaquer les cellules du sang d'un fœtus en développement, les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour éviter une grossesse et les hommes doivent utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter la paternité d'un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant les 12 mois après le traitement avec ce médicament est terminé.
• Ce médicament peut provoquer le blocage du gros intestin (côlon). Il est important de signaler à votre médecin si vous ressentez une douleur à l'estomac persistant, tout en ayant un traitement avec ce médicament.

Utiliser avec prudence chez les

• Les gens qui ont un nombre élevé de cellules cancéreuses circulantes dans le sang.
• Diminution de la fonction rénale.
• Histoire d'une maladie pulmonaire.
• Histoire de la maladie cardiaque.
• Histoire de l'hépatite B.
• Personnes suivant un régime contrôlé en sodium.

Ne pas utiliser dans

• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, que le fabricant n'a pas étudié l'innocuité et l'efficacité dans ce groupe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• On ne sait pas si l'ofatumumab peut affecter la capacité de reproduction, ou si elle peut nuire à un foetus lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Cependant, parce qu'il pourrait traverser le placenta et attaquer les cellules lymphocytes d'un foetus en développement, il ne devrait pas être administré aux femmes enceintes à moins considérés comme essentiels par votre médecin. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pour prévenir la grossesse et les hommes doivent utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter la paternité d'un enfant, à la fois pendant le traitement et pendant 12 mois après la dernière perfusion. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin. Si vous pensez que vous pourriez être enceinte, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Cependant, parce qu'il peut passer dans le lait maternel et nuire à un nourrisson, les femmes qui ont besoin d'un traitement par ce médicament ne doivent pas allaiter. Les femmes qui ont été traités avec ce médicament ne doivent pas allaiter pendant au moins 12 mois après leur dernière perfusion. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, afin de s'assurer que la combinaison est sûre.

Comme ce médicament attaque les cellules lymphocytaires, qui font partie de votre système immunitaire, il peut être difficile pour votre corps à produire des anticorps en réponse à la vaccination. Cela signifie que les vaccins peuvent potentiellement être moins efficace s'il est administré pendant le traitement et les vaccins vivants peut causer des infections graves. Pour cette raison, si vous avez besoin d'une vaccination, ceux-ci devraient de préférence être complétés quelques semaines avant le début du traitement ou après vos cellules B ont récupéré.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent ofatumumab comme ingrédient actif.