MabThera (rituximab)

Comment ça marche?

Mabthera perfusion contient l'ingrédient actif rituximab, qui est un type de médicament connu comme un anticorps monoclonal. Il agit en attaquant les globules blancs appelés lymphocytes B. Cette action signifie qu'il peut être utilisé pour traiter les trois maladies différentes: les cancers du système lymphatique appelée lymphome non hodgkinien, la leucémie lymphoïde chronique et la maladie inflammatoire des articulations connu comme l'arthrite rhumatoïde.

Les lymphomes sont des cancers impliquant des globules blancs appelés lymphocytes. Le cancer survient lorsque ces lymphocytes, pour une raison quelconque, commencent à se multiplier de manière incontrôlée. Cela peut provoquer une bosse ou tumeur dans les ganglions lymphatiques. Les lymphocytes sont généralement impliqués dans la lutte contre l'infection et ils voyagent à travers le système lymphatique et la circulation sanguine pour ce faire. Si anormal cancéreuse voyage des lymphocytes, le cancer peut se propager à d'autres ganglions lymphatiques et d'autres parties du corps. Le rituximab est utilisé pour traiter les lymphomes non hodgkinien qui impliquent un sous-groupe de lymphocytes, les lymphocytes B.

Les leucémies sont également des cancers impliquant des globules blancs. Dans la leucémie la moelle osseuse produit trop grand nombre de globules blancs immatures. Ces cellules anormales prennent de la place dans la moelle osseuse et le résultat en moins de place pour la production de cellules sanguines normales et saines. Rituxumab est utilisé pour traiter un type de leucémie appelée leucémie lymphoïde chronique, dans laquelle trop de lymphocytes anormaux B sont produites.

Dans ces deux conditions rituximab agit en attaquant les lymphocytes anormaux B.

Rituximab fonctionne d'une manière similaire aux anticorps naturels produits par notre système immunitaire. Nos anticorps naturels reconnaissent envahisseurs et se lient à eux étrangers, en aidant notre système immunitaire à attaquer les protéger et nous protéger contre les infections. Les anticorps monoclonaux tels que le rituximab sont fabriqués dans les laboratoires. Ils sont conçus pour attaquer les cellules du corps en particulier.

Rituximab reconnaît spécifiquement et se lie à une protéine appelée CD20, qui se trouve à la surface des cellules lymphocytaires B cancéreux. Cela déclenche le système immunitaire à attaquer les cellules cancéreuses, et peut aussi parfois causer des cellules à détruire eux-mêmes. C'est ainsi que la façon dont fonctionne le rituximab dans le traitement des lymphomes et la leucémie.

Le rituximab peut également être utilisé pour traiter les formes sévères de la polyarthrite rhumatoïde. Cette maladie est connue comme une maladie auto-immune, car l'inflammation et des dommages aux articulations résultats de l'hyperactivité du système immunitaire. Lymphocytes B semblent jouer un rôle clé dans ce processus. Rituximab travaille dans la polyarthrite rhumatoïde en attaquant les lymphoctyes B de la même manière que celle décrite ci-dessus. Cela interrompt le processus de l'inflammation et des dommages dans les articulations. Il a été montré pour ralentir les lésions articulaires et améliorer le fonctionnement physique.

Quel est ce médicament?

• Un type de cancer du système lymphatique appelé folliculaire non hodgkinien lymphome (comme un traitement de première ligne en combinaison avec la chimiothérapie).
• Le lymphome folliculaire non hodgkinien qui est résistant à la chimiothérapie ou en rechute après une chimiothérapie.
• Un type de cancer du système lymphatique appelé CD20 grand B lymphome positif non hodgkinien diffus (en combinaison avec la chimiothérapie CHOP).
• La leucémie lymphoïde chronique (en combinaison avec la chimiothérapie, pour les personnes qui n'ont pas encore reçu de traitement ou dont la maladie a rechuté après un traitement antérieur).
• Active, sévère arthrite rhumatoïde, en combinaison avec un autre médicament appelé méthotrexate, chez les adultes dont l'arthrite n'a pas répondu assez bien au traitement d'une maladie Sa modification médicaments antirhumatismaux (DMARD, y compris infliximab, étanercept ou l'adalimumab), ou qui ne peuvent pas prendre ces médicaments en raison des effets secondaires.

Comment ce traitement est donné?

• Le rituximab est donnée par un goutte à goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique grave au rituximab, afin de réduire le risque de cette première goutte est habituellement administré sur une période de quelques heures. Vous aurez également habituellement administré des analgésiques, antihistaminiques et éventuellement des stéroïdes avant la perfusion pour aider à prévenir une réaction. Si vous n'avez pas une réaction au médicament, les doses ultérieures peuvent être donné sur une période plus courte en ambulatoire.
• Pour traiter le lymphome, ce médicament soit sur son propre ou en combinaison avec d'autres médicaments de chimiothérapie. Si elle est utilisée sur son propre, il est habituellement administré une fois par semaine pendant quatre semaines. Si elle est utilisée en combinaison avec d'autres chimiothérapies, il sera donné le même jour que les autres médicaments, qui sont habituellement donnés huit fois à trois semaines d'intervalle. Les cours peuvent être répétés. Si le cancer réagit au traitement intial, le traitement d'entretien peut être administré une fois tous les deux ou trois mois pendant deux ans.
• Pour traiter la leucémie, ce médicament est habituellement administré le premier jour de chaque cycle de chimiothérapie.
• Pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, deux doses de rituximab seront donnés deux semaines d'intervalle. Ce cours peut être répétée au bout de six mois si votre médecin estime qu'il est nécessaire de contrôler vos symptômes.

Attention!

• Molécules appelées cytokines peuvent être libérés dans le corps lorsque les lymphocytes B sont détruites par ce médicament. Cela peut conduire à des réactions sévères liées à la perfusion telles que la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, démangeaisons, cloques, de la gorge ou de la langue enflure, des nausées et des vomissements, des maux de tête, bouffées de chaleur ou des palpitations. Les personnes dont la fonction pulmonaire est compromise ou qui ont un cancer qui a envahi les poumons, ou qui ont un nombre élevé de cellules cancéreuses circulant dans le sang ou une charge tumorale élevée sont plus à risque de ce syndrome. Tous les patients doivent être très étroitement surveillés, en particulier ceux ayant des antécédents de maladie cardiaque ou des antécédents de problèmes respiratoires. Votre médecin peut décider d'interrompre la perfusion, si vous développez ces symptômes. Ces réactions sont moins susceptibles de se produire après votre deuxième perfusion.
• Vous devrez passer régulièrement des tests sanguins pour vérifier les niveaux de vos cellules sanguines pendant que vous prenez un traitement avec ce médicament, surtout si vous recevez également un traitement de chimiothérapie.
• Ce médicament peut augmenter votre risque d'infections. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous avez des signes d'infection après l'un de vos perfusions, par exemple, une température élevée (fièvre), maux de gorge, ulcères de la bouche ou des ganglions gonflés.
• Très rarement, certaines personnes traitées par ce médicament ont eu une infection grave du cerveau appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Cela provoque généralement une incapacité grave et peut être fatale. En conséquence, vous devez en informer votre médecin immédiatement si vous ressentez des symptômes possibles de ce trouble, qui comprennent la perte de mémoire, la difficulté à penser, les changements de comportement, des difficultés à marcher, difficulté à passer d'un côté de votre corps, fourmillements sensations ou la perte de vision.
• On ne sait pas si le rituximab peut affecter la capacité de reproduction, ou s'il peut nuire au développement du bébé lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Cependant, parce qu'il pourrait traverser le placenta et attaquer les cellules B d'un fœtus en développement, les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour éviter une grossesse pendant le traitement à la fois et pendant 12 mois après l'arrêt du traitement avec ce médicament.

Utiliser avec prudence chez les

• Les gens qui ont un nombre élevé de cellules cancéreuses circulant dans le sang ou une charge tumorale élevée.
• Les personnes atteintes de cancer qui a envahi les poumons.
• Les personnes ayant des antécédents de maladie pulmonaire.
• Les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque.
• Les personnes qui ont déjà été traités avec une chimiothérapie qui peuvent avoir des effets secondaires sur le coeur.
• Les personnes ayant un faible nombre de cellules sanguines appelées neutrophiles et de plaquettes dans le sang.
• Les personnes dont le système immunitaire a une diminution de la capacité à combattre l'infection et la maladie.
• Les personnes ayant des antécédents d'infections récurrentes ou chroniques.
• Les personnes ayant des antécédents d'hépatite B.

Ne pas utiliser dans

• Les gens atteints d'infections graves actifs.
• Les personnes ayant un système immunitaire très mal fonctionner, par exemple en raison de précédents cours de la chimiothérapie ou la radiothérapie.
• Les personnes qui sont allergiques aux protéines de souris.
• Lors du traitement de la polyarthrite rhumatoïde, ce médicament ne doit pas être administré aux personnes ayant une grave insuffisance cardiaque ou autre maladie cardiaque sévère non contrôlée.
• L'innocuité et l'efficacité de MabThera chez les enfants n'ont pas été établies par le constructeur. Il n'est pas recommandé pour les enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• On ne sait pas si le rituximab peut affecter la capacité de reproduction, ou si elle peut nuire à un foetus lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Cependant, parce qu'il pourrait traverser le placenta et attaquer les cellules B d'un bébé en développement, il ne doit pas être administré aux femmes enceintes que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pour empêcher la grossesse, à la fois pendant le traitement avec ce médicament et pendant 12 mois après leur dernière goutte. Faire davantage appel à des conseils médicaux de votre médecin.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Cependant, parce qu'il peut passer dans le lait maternel et nuire à un nourrisson, il ne devrait pas être administré aux femmes qui allaitent. Les femmes qui ont été traités par MabThera ne doivent pas allaiter pendant 12 mois après leur dernière goutte. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire. Les effets secondaires sont moins susceptibles si vous êtes traité avec ce médicament pour l'arthrite rhumatoïde.

• Fièvre (fièvre) ou des frissons.
• Faiblesse ou perte de force (asthénie).
• Maux de tête.
• Diminution numer de globules blancs, des plaquettes ou des globules rouges dans le sang.
• Susceptibilité accrue aux infections - voir la section d'avertissement ci-dessus.
• Éruption cutanée ou des démangeaisons.
• La perte de cheveux.
• La transpiration.
• Perturbations de l'intestin tels que nausées et vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales ou de l'enflure, l'indigestion.
• Nez qui coule ou qui démange.
• Gonflement sévère de lèvres, du visage ou de la langue (œdème de Quincke).
• Diminuer ou augmenter la pression artérielle.
• Vertiges.
• Flushing.
• Fourmillements ou des sensations engourdies.
• Dormir difficulté (insomnie).
• Anxiété, agitation, nervosité ou de dépression.
• Sensation de bourdonnement ou un autre bruit dans les oreilles (acouphènes).
• Difficultés respiratoires dues à un rétrécissement des voies respiratoires (bronchospasme) ou d'autres problèmes pulmonaires.
• irritation de la gorge.
• Douleurs dans les muscles, les articulations, le dos ou le cou.
• Augmentation du niveau de sucre dans le sang (hyperglycémie).
• Chevilles enflées à cause de la rétention d'eau.
• la douleur de la tumeur.
• Les problèmes cardiaques, tels que battements anormaux du cœur (arythmie), une insuffisance cardiaque, des douleurs thoraciques ou une crise cardiaque.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Informez toujours votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris over-the-counter et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement par rituximab. De même, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments pendant que vous recevez un traitement par rituximab, afin qu'ils puissent vérifier que la combinaison est sûre.

Le rituximab peut provoquer une hypotension artérielle et améliorer l'effet de la pression artérielle baisse médicaments. Pour cette raison, si vous prenez des médicaments pour la haute pression sanguine à votre médecin peut vous demander d'arrêter de les prendre 12 heures avant votre goutte Mabthera.

Si vous rencontrez ce médicament pour l'arthrite rhumatoïde, vous devez informer votre médecin si vous êtes susceptible d'avoir besoin de vaccins, par exemple les vaccinations de voyage, avant que vous ayez votre goutte à goutte. Comme ce médicament attaque les cellules B, qui font partie de votre système immunitaire, il peut être difficile pour votre corps à produire des anticorps. Cela signifie que les vaccins peuvent potentiellement être moins efficace s'il est administré pendant le traitement et les vaccins vivants peut causer des infections graves. Pour cette raison, si vous avez besoin d'une vaccination, ceux-ci devraient être terminées au moins quatre semaines avant votre première goutte MabThera. Vaccins vivants ne sont pas recommandés pendant que vos cellules B sont épuisés (pendant quelques mois après votre goutte à goutte). Les vaccins vivants sont contre la rougeole, les oreillons, la rubéole, ROR, polio oral, la typhoïde oral et la fièvre jaune.

L'utilisation de ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments pour la polyarthrite rhumatoïde n'a pas été étudié (à l'exception du méthotrexate). Si l'on vous prescrit toute autre maladie Sa modification médicaments antirhumatismaux (DMARD, par exemple, l'infliximab, étanercept, l'adalimumab, l'or, la pénicillamine, la chloroquine, la sulfasalazine) après votre goutte Mabthera, vous devez en informer votre médecin si vous ressentez des effets secondaires, en particulier les signes d' infection tels que fièvre.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent rituximab comme ingrédient actif.