Tasigna (nilotinib)

Comment ça marche?

Tasigna gélules contiennent la substance active nilotinib, qui est un type de médicament anticancéreux appelé inhibiteur de la tyrosine kinase des protéines. Il est utilisé pour traiter le cancer des cellules du sang (leucémie).

Nilotinib agit en interférant avec les voies qui signalent certains types de cellules cancéreuses de croître.

Leucémie est un type de cancer qui se produit quand un changement cancéreuse dans un globule blanc est produit. La leucémie myéloïde chronique (LMC) affecte les globules blancs appelés granulocytes. Dans ce type de leucémie, le changement cancéreuse implique souvent un réarrangement anormale des chromosomes (matériel génétique) dans les globules blancs. Globules leucémiques ont souvent un chromosome anormal appelé chromosome Philadelphie (nommé d'après l'endroit où elle a été découverte), ainsi que d'autres arrangements chromosomiques anormaux

Les chromosomes anormaux perturbent le contrôle normal de la façon dont les cellules sanguines divisent et se multiplient. Ils provoquent une protéine anormale à être produit sur les cellules du sang, appelé Bcr-Abl tyrosine kinase. Cette protéine rend les globules blancs se multiplient sans frein et augmente considérablement le nombre produites par la moelle osseuse.

Nilotinib agit en ciblant cette protéine anormale produite par le chromosome de Philadelphie anormal. Nilotinib bloque l'action de cette protéine, ce qui empêche les cellules cancéreuses de se multiplier. Les cellules cancéreuses meurent ensuite.

Nilotinib agit seulement sur les cellules cancéreuses parce que ce sont les seules cellules qui transportent la tyrosine kinase anormale. Cela signifie nilotinib arrête la croissance des cellules cancéreuses anormales, tout en ayant peu d'effet sur la croissance des cellules normales et saines.

Quel est ce médicament?

• Cancer du sang affectant un type de globules blancs appelés granulocytes (myéloïde chronique chromosome Philadelphie positif leucémie chez les adultes).

Comment puis-je le prendre?

• Tasigna capsules sont généralement pris deux fois par jour (de préférence toutes les 12 heures, par exemple à 8h du matin et 20 heures). La dose (force et le nombre de capsules) prescrit par votre médecin dépend du stade de votre maladie et les effets secondaires que vous éprouvez. Il est important de suivre les instructions données par votre médecin.
• Tasigna capsules devraient être prises en dehors des repas sur un estomac vide. Vous ne devriez pas manger pendant deux heures avant et pendant au moins une heure après avoir pris les capsules.
• Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau. Les gens qui ont de la difficulté à avaler des capsules Tasigna peut les ouvrir et mélanger le contenu dans une cuillère à café de compote de pommes ou de la purée. Si vous faites cela, la compote de pommes et le mélange de médicament doit être avalé immédiatement sans mâcher. Il ne devrait pas être conservé pour un usage ultérieur. Une seule cuillère à café de compote de pommes doit être utilisé et pas d'autres types d'aliments autres que la compote de pommes devrait être utilisé. C'est parce que la nourriture peut augmenter l'absorption du nilotinib et cela pourrait augmenter le risque d'effets secondaires.
• Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, retirez simplement cette dose et prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
• Vous devriez éviter de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament, car cela peut augmenter le niveau de ce médicament dans le sang et donc augmenter le risque d'effets secondaires.
• Vous devez continuer à prendre Tasigna pour aussi longtemps que votre médecin vous le demande.

Attention!

• Ce médicament peut causer des étourdissements, de la fatigue et une vision floue. Si vous êtes concerné, vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines.
• Ce médicament peut diminuer le nombre de globules dans le sang. Une numération réduite des globules blancs peut augmenter votre sensibilité aux infections, une numération réduite des globules rouges provoque une anémie et une faible numération plaquettaire peut causer des problèmes avec la coagulation du sang. Pour cette raison, vous devrez régulièrement des analyses de sang pour surveiller vos cellules sanguines pendant le traitement avec ce médicament. Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement, car ils peuvent indiquer des problèmes avec vos globules: contusion ou saignement inexpliqué, des taches mauves, des maux de bouche ou de la gorge, des ulcères dans la bouche, à haute température (fièvre) ou d'autres signes d'infection, ou soudainement se sentir fatigué, essoufflé, ou de malaise général.
• Avant de commencer le traitement avec ce médicament que votre médecin peut vouloir vérifier votre fonction cardiaque avec un ECG et un prendre un test sanguin pour mesurer le niveau de sels tels que le potassium et le magnésium dans le sang. Ces tests peuvent avoir besoin d'être répété de temps en temps au cours de votre traitement.
• Votre médecin peut aussi vous demander de passer des tests sanguins réguliers pendant le traitement pour vérifier un effet secondaire appelé pancréatite (inflammation du pancréas). Vous devez informer votre médecin si vous ressentez de l'estomac subite inexpliquée ou des douleurs abdominales, des nausées ou des vomissements pendant que vous prenez ce médicament, car ceux-ci pourraient être des symptômes de pancréatite.
• Ce médicament peut potentiellement être nocif à un bébé à naître. Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception fiable pour prévenir la grossesse tout en prenant ce médicament.

Utiliser avec prudence chez les

• Les personnes ayant une fonction hépatique diminuée.
• Les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque, par exemple, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine instable.
• Les gens avec un ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie).
• Les personnes ayant un rythme cardiaque anormal, vu sur une trace de surveillance cardiaque (ECG) comme un «intervalle QT prolongé».
• Les personnes qui prennent des médicaments qui peuvent causer un «intervalle QT prolongé - voir fin de fiche pour des exemples.
• Les personnes ayant un faible niveau de magnésium dans le sang (hypomagnésémie).
• Les personnes ayant un faible niveau de potassium dans le sang (hypokaliémie).
• Les personnes ayant des antécédents de pancréatite.
• Les gens qui ont eu leur estomac enlevés chirurgicalement (gastrectomie totale).

Ne pas utiliser dans

• L'allaitement maternel.
• Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (gélules de Tasigna contiennent du lactose).
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, comme son innocuité et son efficacité n'ont pas été étudiées dans cette classe d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Pour cette raison, il ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse sauf considérée comme essentielle par votre médecin, et que si le bénéfice potentiel l'emporte sur les risques pour le développement du bébé. Dites à votre médecin immédiatement si vous pensez que vous pourriez être enceinte en prenant ce médicament.
• Les femmes qui pourraient tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception fiable pour éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez ce médicament. Demandez à votre médecin pour obtenir des conseils.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Les mères qui ont besoin de prendre ce médicament ne doivent pas allaiter. Demander l'avis de votre médecin.

avertissements sur les étiquettes

• Prenez ce médicament une heure avant les repas ou sur un estomac vide.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Les médicaments ci-dessous peuvent augmenter le taux sanguin de nilotinib, ce qui pourrait augmenter le risque de ses effets secondaires. Ces médicaments doivent être évités autant que possible pendant que vous prenez nilotinib:

• l'antibiotique médicaments clarithromycine et la télithromycine
• les médicaments antifongiques kétoconazole, l'itraconazole et le voriconazole
• inhibiteurs de protéase d'infection au VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir et indinavir.

Les médicaments ci-dessous peuvent diminuer le taux sanguin de nilotinib, ce qui pourrait les rendre moins efficaces. Ces médicaments doivent être évités autant que possible pendant que vous prenez nilotinib:

• carbamazépine
• phénobarbital
• phénytoïne
• rifabutine
• rifampicine (ne doit pas être pris avec capsules Tasigna)
• le moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).

Il peut y avoir un risque accru d'un rythme cardiaque anormal, vu comme un «intervalle QT prolongé» sur un ECG, si ce médicament est pris en association avec d'autres médicaments qui peuvent avoir cet effet secondaire, telles que les suivantes:

• atomoxétine
• médicaments pour traiter les rythmes cardiaques anormaux (antiarythmiques), par exemple amiodarone, procaïnamide, quinidine, disopyramide, sotalol
• l'astémizole des antihistaminiques, terfénadine ou mizolastine
• certains antidépresseurs, par exemple, maprotiline, l'amitriptyline, l'imipramine
• certains antipsychotiques, par exemple thioridazine, chlorpromazine, l'halopéridol, le sertindole, pimozide
• certains antipaludiques, par exemple, l'halofantrine, la chloroquine, la quinine, la méfloquine
• certains antimicrobiens, par exemple, l'érythromycine par injection, voriconazole, moxifloxacine ou pentamidine
• cisapride.

Nilotinib peut potentiellement augmenter les concentrations sanguines des médicaments suivants, ce qui pourrait augmenter le risque de leurs effets secondaires:

• astémizole
• cisapride
• alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine, dihydroergotamine)
• midazolam
• pimozide
• quinidine
• terfénadine.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre des médicaments pour l'indigestion ou brûlures d'estomac parce que certains d'entre eux ne doit pas être prise à la même heure de la journée vos capsules Tasigna. Par exemple, les bloqueurs H2 comme la famotidine doivent être pris environ 10 heures avant ou deux heures environ après la prise de Tasigna. Antiacides tels que ceux contenant de l'hydroxyde d'aluminium, hydroxyde de magnésium ou du siméthicone doivent être pris environ deux heures avant ou deux heures environ après votre Tasigna.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent nilotinib comme ingrédient actif.