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Forxiga (dapagliflozine)


Utilisation principale L'ingrédient actif Fabricant
Diabète de type 2 Dapagliflozin propanediol monohydrate Bristol Myers Squibb-AstraZeneca

Comment ça marche?

Forxiga comprimés contiennent l'ingrédient actif dapagliflozin, qui est un type de médicament appelé inhibiteur de co-transporteur sodium-glucose 2. Il est utilisé pour aider les niveaux de sucre dans le sang de contrôle chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Les personnes atteintes de diabète ont une déficience ou une absence d'une hormone produite par le pancréas appelée insuline. L'insuline est la principale hormone responsable de la commande de sucre (glucose) dans le sang. Dans le diabète de type 2, le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline, et les cellules de l'organisme sont résistantes aux faibles niveaux d'insuline dans le sang circulant. L'insuline devrait normalement rendre les cellules du corps supprimer le sucre dans le sang, d'où des niveaux de sucre dans le sang de type 2 le diabète peut monter trop haut.

Dapagliflozin fonctionne dans les reins, où il permet au corps à excréter l'excès de glucose dans le sang dans l'urine.

Normalement, quand les reins filtrent et nettoient le sang, le glucose est filtrée sur du sang en même temps. Le glucose est ensuite réabsorbée dans le sang par un mécanisme dit de sodium-glucose co-transporteur 2 (SGLT2). Les reins en arrière normalement de glucose dans le sang résorber, même si les niveaux de glucose dans le sang est trop élevé, comme dans le diabète.

Dapagliflozin agit en inhibant le transporteur SGLT2. Cela permet à l'excès de glucose à filtrer du sang et excrété dans l'urine. Cela permettra de réduire les niveaux de sucre dans le sang.

Dapagliflozin a deux autres effets qui peuvent être bénéfiques pour les personnes atteintes de diabète. Tout d'abord, il peut causer la perte de poids due à la perte de sucre dans le corps. Deuxièmement, il provoque une légère augmentation de la quantité d'eau filtrée du sang dans l'urine (diurèse). Cela peut aider à réduire la pression artérielle.

Dapagliflozin peut être utilisé soit seul, soit en combinaison avec d'autres médicaments antidiabétiques si ces niveaux de sucre dans le sang ne sont pas assez contrôlées.

Quel est ce médicament?

Forxiga comprimés peuvent être utilisés sur leurs propres à améliorer le contrôle de la glycémie chez les personnes dont la glycémie n'est pas contrôlée par des changements à leur régime alimentaire et l'exercice, et qui ne peuvent pas prendre un médicament antidiabétique de la metformine.

Forxiga comprimés peuvent aussi être utilisés pour les personnes atteintes de diabète de type 2 dont la glycémie n'est pas suffisamment contrôlée par d'autres médicaments antidiabétiques. Il peut être ajouté à un traitement par la metformine, une sulfonylurée comme le gliclazide ou le glibenclamide ou à un traitement par l'insuline.

Comment puis-je le prendre?

  • Forxiga comprimés doivent être pris une fois par jour avec ou sans nourriture. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
  • La dose habituelle est de 10 mg de dapagliflozin une fois par jour. Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quel moment de la journée, mais essayez de le prendre à la même heure chaque jour. Cela vous aidera à vous rappeler de prendre le comprimé.
  • Si vous oubliez de prendre un comprimé et il est plus de 12 heures jusqu'à ce que votre prochaine dose, prenez la dose oubliée. Ensuite, prendre la prochaine à l'heure habituelle. Si elle est inférieure à 12 heures jusqu'à ce que votre prochaine dose, ne prenez pas le comprimé oublié. Il suffit de prendre le comprimé suivant à l'heure habituelle. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.

Attention!

  • Il est important que vous continuez à suivre le régime alimentaire et l'exercice des conseils donnés par votre médecin ou une infirmière pendant que vous utilisez ce médicament. Ce médicament ne permet de contrôler votre taux de sucre dans le sang et ne doit pas être utilisé comme un substitut pour manger sainement et faire de l'exercice régulièrement.
  • L'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang) a été très fréquemment rapportés lorsque ce médicament est utilisé en combinaison avec des médicaments de sulfonylurée, par exemple, le glibenclamide, ou avec l'insuline. Les symptômes de l'hypoglycémie surviennent habituellement de manière soudaine et peuvent inclure des sueurs froides, peau pâle et froide, tremblements, anxiété, fatigue ou faiblesse inhabituelle, confusion, difficulté de concentration, faim excessive, troubles visuels temporaires, des céphalées, des nausées et des palpitations. Vous devriez en parler à votre médecin ou votre spécialiste du diabète à ce sujet et assurez-vous que vous savez quoi faire si vous ressentez ces symptômes. Votre médecin devra peut-être ajuster vos doses.
  • Votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être diminuée si vous avez une hypoglycémie, ce qui peut causer des problèmes de conduite ou l'utilisation de machines. Vous devriez prendre des précautions pour éviter l'hypoglycémie pendant la conduite - en discuter avec votre médecin. Ce médicament peut aussi provoquer des vertiges ou de la fatigue. Si vous êtes concerné, vous devriez prendre soin de conduire ou d'utiliser des machines.
  • Les gens qui prennent des comprimés antidiabétiques devraient seulement boire de l'alcool avec modération et accompagné par la nourriture. C'est parce que l'alcool peut faire les signes annonciateurs d'hypoglycémie moins claire, et peut provoquer une hypoglycémie retardée, même plusieurs heures après avoir bu.
  • Votre médecin peut vous demander de vérifier votre niveau de sucre dans le sang de temps en temps pendant que vous prenez ce médicament. Assurez-vous de discuter de comment faire cela et comment souvent avec votre médecin, votre pharmacien ou un spécialiste du diabète. Vous devez être conscient que votre urine sera un test positif pour le glucose pendant que vous prenez ce médicament, cela est dû à la façon dont le médicament fonctionne.
  • Prévenez votre médecin si vous avez des vomissements ou de la diarrhée, ou êtes incapable de manger ou de boire pendant que vous prenez ce médicament. C'est parce que ces problèmes peuvent entraîner une déshydratation. Votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre ce médicament temporairement jusqu'à ce que vous récupérer afin d'éviter la déshydratation.
  • Votre fonction rénale doit être surveillée régulièrement pendant que vous prenez ce médicament. Votre médecin voudra généralement pour vérifier votre fonction rénale une fois ou deux fois par an, ou plus fréquemment si vous êtes une personne âgée, avoir des problèmes rénaux existants ou commencer à prendre des médicaments qui pourraient affecter votre fonction rénale.
  • Si vous avez souvent des infections des voies urinaires cystite ou en prenant ce médicament, vous devriez consulter votre médecin. Prévenez votre médecin si vous présentez des signes d'une grave infection urinaire, comme une fièvre, des frissons, des douleurs dans le dos ou sur le côté ou du sang dans votre urine. La plupart des infections urinaires peuvent être traitées pendant que vous êtes encore pris ce médicament, mais si l'infection touche les reins votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre ce médicament temporairement.

Utiliser avec prudence chez les

  • Personnes âgées.
  • Les personnes présentant une fonction hépatique sévèrement réduite.
  • Les personnes qui prennent des médicaments pour la haute pression sanguine qui ont des antécédents de pression artérielle basse.
  • Les personnes atteintes de maladies cardiaques.
  • Les personnes ayant un pourcentage élevé de globules rouges dans le sang (hématocrite élevé).
  • Les personnes ayant des antécédents d'infections fréquentes des voies urinaires.
  • Les personnes ayant des antécédents d'infections génitales fréquentes telles que le muguet.

Ne pas utiliser dans

  • Les personnes atteintes de diabète de type 1.
  • L'acidocétose diabétique.
  • Les gens prenant la pioglitazone de médicament pour le diabète.
  • Les gens avec modéré à la fonction rénale sévèrement diminuée.
  • Grossesse.
  • L'allaitement maternel.
  • Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (comprimés contiennent du lactose Forxiga).
  • Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes qui prennent des diurétiques de l'anse furosémide.
  • Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes à faible volume de fluide ou des niveaux de sel dans le corps, par exemple en raison d'un traitement diurétique, une alimentation faible en sodium, une diarrhée ou des vomissements.
  • Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes de plus de 75 ans ou pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

  • L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Le diabète sucré est habituellement contrôlé par l'insuline pendant la grossesse, parce que cela donne un contrôle plus stable de sucre dans le sang. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, ou prévoyez une grossesse, vous devriez obtenir des conseils de votre médecin.
  • On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Le fabricant indique qu'il ne doit pas être utilisé par les mères qui allaitent. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10)

Fréquents (entre 1 sur 10 et 1 personne sur 100)

  • Mycose vaginale.
  • Une inflammation du pénis et / ou du prépuce (balanite à candida).
  • Le mal de dos.
  • Difficulté ou douleur urine de passage (dysurie).
  • Augmentation de la production d'urine (polyurie).
  • Les infections urinaires (voir section avertissement ci-dessus).
  • Augmentation du pourcentage de globules rouges dans le sang (augmentation de l'hématocrite).
  • Les changements dans les niveaux de cholestérol et de graisses autre dans le sang.

Peu fréquents (incidence entre 1 sur 100 et 1 sur 1000)

  • Changements vaginaux comme des démangeaisons, écoulements anormaux ou d'odeur.
  • La déshydratation. Consulter un médecin immédiatement si vous ressentez des symptômes de celui-ci, comme la soif excessive, une bouche très sèche ou collante, de la somnolence, un rythme cardiaque rapide ou passer peu ou pas d'urine.
  • Une pression artérielle basse et vertiges.
  • Constipation.
  • La transpiration excessive.
  • Ayant besoin d'uriner la nuit (nycturie).
  • Augmentation de la créatinine et de l'urée (des marqueurs de la fonction rénale) dans le sang.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la pioglitazone.

Ce médicament peut augmenter l'effet des médicaments diurétiques tels que le furosémide ou bendrofluméthiazide, qui aident à éliminer l'eau du corps. Votre médecin peut modifier la dose de dapagliflozin ou le médicament diurétique pour s'assurer que vous ne perdez pas trop de liquide.

Médicaments que les niveaux de sucre dans le sang augmentent en effet de côté peuvent rendre ce médicament moins efficace pour contrôler la glycémie. Les médicaments qui peuvent augmenter les niveaux de sucre dans le sang sont les suivants:

  • les médicaments antipsychotiques comme la chlorpromazine, l'olanzapine, la rispéridone
  • bêta-2-agonistes, tels que le salbutamol, le salmétérol
  • corticostéroïdes, comme la prednisolone
  • glucosamine
  • oestrogènes et progestatifs, tels que ceux trouvés dans les contraceptifs oraux ou THS
  • diurétiques thiazidiques, comme bendrofluméthiazide.

D'autres médicaments contenant le même principe actif

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent dapagliflozin comme ingrédient actif.