Actonel Combi (risédronate sodique, cholécalciférol, le carbonate de calcium)

Comment ça marche?

Actonel Combi est un emballage combiné constitué de comprimés et granulés. Les comprimés contiennent du risédronate monosodique, qui est un type de médicament connu comme un bisphosphonate. Les bisphosphonates sont des médicaments qui empêchent la dégradation des os. Les granulés contiennent du carbonate de calcium et le colécalciférol (vitamine D3), qui tous deux sont essentiels pour la santé des os.

Os n'est pas une structure statique. Il est sans cesse remodelé, réformé et reconstruit par des cellules appelées ostéoblastes et les ostéoclastes. Ces cellules continuellement déposer et enlever le calcium et phophorous, stockés dans un réseau de protéines qui composent la structure de l'os. Vieux os est brisé par les ostéoclastes et un nouvel os est formé par les ostéoblastes.

Chez les femmes à la ménopause, les taux sanguins de l'hormone féminine œstrogène commence à diminuer. Un résultat de ceci est une augmentation de la dégradation osseuse par les ostéoclastes, ce qui peut conduire à une perte de la densité osseuse. La perte osseuse est particulièrement rapide pendant les dix premières années suivant la ménopause et elle peut conduire à l'apparition de l'ostéoporose - une maladie dans laquelle les os deviennent fragiles et cassants et casser (fracture) plus facilement.

Le risédronate est utilisé pour traiter l'ostéoporose chez les femmes qui ont passé la ménopause. Il fonctionne en se liant très étroitement à l'os et empêcher l'calcium étant éliminée par les ostéoclastes. Cela permet de garder les os solides et moins susceptibles de se briser. Chez les femmes qui ont passé la ménopause, le risédronate a été montré pour réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche.

Le calcium est le minéral essentiel nécessaire à de nombreuses fins dans le corps, y compris la formation d'os solides. Les besoins en calcium sont élevés dans les années qui suivent la ménopause, et lorsque l'apport alimentaire en calcium est faible. Les suppléments de calcium ont été montré pour aider à prévenir la perte osseuse.

Colecalciferol, également appelé vitamine D3 est un nutriment essentiel nécessaire à l'organisme pour la santé des os. Il est normalement obtenu principalement à partir de la lumière du soleil agit sur la peau, mais est également consommée dans l'alimentation dans les poissons gras et les produits laitiers. La carence en vitamine D peut se développer comme nous vieillissons, parce que notre peau produit moins de vitamine D et l'on peut également obtenir moins d'exposition au soleil. Il peut également se développer quand il ya un manque de la vitamine dans l'alimentation. La vitamine D est nécessaire pour le calcium doit être absorbé par l'intestin, et la carence peut conduire à de faibles niveaux de calcium et de l'affaiblissement ultérieur des os. Les suppléments de vitamine D carence en vitamine D correct et améliorer l'absorption du calcium par l'intestin.

Quel est ce médicament?

• Traitement de l'ostéoporose chez les femmes qui ont passé la ménopause et également besoin de prendre des suppléments de calcium et de vitamine D.

Comment puis-je le prendre?

• Actonel Combi est considérée comme un cycle de sept jours. Un Actonel comprimés (risédronate contenant 35mg) est prise le premier jour, puis un sachet de calcium et de vitamine D est pris une fois par jour pendant les six prochains jours. Ce cycle est ensuite répété chaque semaine.
• Votre tablette Actonel doit être pris une fois par semaine le même jour chaque semaine. Il doit être pris le matin, au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée.
• La tablette Actonel doit être avalé entier avec un verre d'eau plate (au moins 120ml, pas d'eau minérale) pendant que vous êtes assis ou debout dans une position verticale. Ne pas écraser, mâcher ou sucer le comprimé. Vous ne devriez pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise du comprimé.
• Vous ne devriez pas manger ou boire autre chose que de l'eau pendant au moins 30 minutes après la prise du comprimé Actonel. C'est parce que la nourriture, des boissons (y compris l'eau minérale) et certains médicaments peuvent interférer avec l'absorption du médicament dans l'intestin et donc les rendre moins efficaces.
• Si vous oubliez de prendre votre comprimé par semaine, vous devriez le prendre le jour où vous vous en souvenez, puis revenir à prendre une fois par semaine sur votre journée normale. Ne jamais prendre deux comprimés le même jour. Vous trouverez peut-être utile de tenir un rappel, par exemple sur un calendrier, du moment où vous avez pris votre tablette et quand votre prochaine dose est due.
• Votre calcium et de la vitamine D3 granules doivent être pris une fois par jour pendant les six jours qui suivent la prise de votre comprimé Actonel. Ils ne doivent jamais être pris le même jour que votre tablette Actonel. (Si vous prenez votre comprimé Actonel sur le mauvais jour, vous ne devriez pas prendre de granules à ce jour.) Les granules doivent être mélangés dans un verre d'eau et le boire immédiatement la solution une fois qu'il a cessé de pétiller.
• Le fabricant indique que vous ne devez pas prendre le calcium et la vitamine D3 granules en même temps que les aliments contenant des quantités élevées d'acide oxalique (par exemple les épinards et la rhubarbe) ou de l'acide phytique (céréales complètes). Prendre les granules au moins deux heures après avoir mangé ces aliments.
• Si vous oubliez de prendre une dose de calcium et de vitamine D3 granules prenez-la dès que vous vous souvenez. Toutefois, ne prenez pas deux sachets par jour. Continuer avec l'un sachet une routine de jour et jeter les sachets non utilisés à la fin du cycle hebdomadaire.

Attention!

• Il est très important que les instructions pour la prise des comprimés d'Actonel sont suivies complètement. C'est parce que lorsque le médicament est pris par la bouche, il peut causer une irritation et une ulcération de la foodpipe (œsophage). En suivant les instructions ci-dessus minimise ce risque. Si vous n'êtes pas sûr de rien demander conseil à votre pharmacien.
• Si vous ressentez des signes d'irritation de votre foodpipe pendant le traitement avec ce médicament, par exemple apparition ou l'aggravation des problèmes de déglutition, douleurs à la déglutition, une douleur derrière le sternum ou des brûlures d'estomac, vous devez arrêter de prendre ces comprimés et informez votre médecin.
• Si vous avez légère à la fonction rénale modérément diminué, des taux élevés de calcium dans l'urine (hypercalciurie) ou des antécédents de calculs rénaux, votre fonction rénale et la quantité de calcium dans le sang et l'urine devrait être régulièrement surveillée pendant que vous prenez ce médicament.
• La classe de médicaments que le risédronate appartient (bisphosphonates) a été associée avec une maladie rare appelée ostéonécrose de la mâchoire. La majorité des cas de cette maladie ont été chez des patients cancéreux traités par des bisphosphonates par injection dans une veine, et beaucoup de ces personnes ont été également avoir un traitement par chimiothérapie ou des corticostéroïdes. Toutefois, la condition a également été observée chez les personnes prenant des bisphosphonates par voie orale. Le risque peut également être augmenté par de mauvaises hygiène bucco-dentaire, les problèmes dentaires comme les maladies des gencives ou de prothèses dentaires mal ajustés, des extractions de dents, chirurgie buccale et le tabagisme. Pour cette raison, vous devriez avoir un examen dentaire et, si nécessaire, soins dentaires préventifs appropriés, avant de commencer le traitement avec ce médicament. Discutez-en avec votre médecin. Il est important de prendre soin de votre bouche et des dents autant que possible pendant que vous prenez ce médicament. Vous devriez avoir des contrôles réguliers avec votre dentiste et obtenir des conseils tout de suite si vous avez des problèmes avec votre bouche ou des dents. Quand vous voyez un dentiste pendant le traitement, assurez-vous qu'ils savent que vous prenez ce médicament. Les interventions dentaires invasives telles que l'extraction d'une dent ou une intervention chirurgicale doivent être évités si possible.
• Certaines personnes traitées par bisphosphonates (principalement les personnes ayant un traitement à long terme pour l'ostéoporose) ont connu une fracture inhabituelle de leur os de la cuisse. Pour cette raison, il est important d'en informer votre médecin si vous avez des douleurs dans les cuisses, les hanches ou de l'aine pendant que vous prenez un traitement avec ce médicament. Ces symptômes pourraient être un signe précoce d'une possible fracture.

Utiliser avec prudence chez les

• Personnes atteintes de maladies qui causent des difficultés à avaler ou retardé l'adoption de la nourriture à travers le foodpipe (œsophage), par exemple, un rétrécissement ou une obstruction des foodpipe.
• Les gens qui ne peuvent pas se tenir debout ou assise bien droite pendant au moins 30 minutes.
• Les personnes atteintes de troubles actifs de la partie supérieure du système digestif, tels que la difficulté à avaler, des troubles affectant le foodpipe (par exemple la maladie de reflux), les ulcères, l'inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite), inflammation de l'intestin grêle (duodénite).
• Les troubles de la glande parathyroïde (glande qui produit des hormones responsables de la régulation du métabolisme du calcium).
• Sarcoïdose.
• La carence en vitamine D.
• Diminution de la fonction rénale.

Ne pas utiliser dans

• Les enfants et les adolescents.
• Sévèrement diminution de la fonction rénale.
• Les personnes ayant de faibles niveaux de calcium dans le sang (hypocalcémie).
• Les personnes ayant des niveaux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie).
• Les personnes ayant des niveaux élevés de calcium dans l'urine (hypercalciurie).
• Les maladies ou conditions qui peuvent causer une augmentation des niveaux de calcium dans le sang ou dans l'urine, comme une immobilité prolongée.
• Les gens avec de grandes quantités de vitamine D dans leur sang (hypervitaminose D).
• Les calculs rénaux (lithiase rénale).
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Actonel une fois par semaine comprimés contiennent du lactose et ne sont pas adaptés pour les personnes présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
• Le calcium et la vitamine D3 granules contiennent du saccharose et ne sont pas adaptés pour les personnes souffrant d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne.
• Le calcium et la vitamine D3 granules contiennent également de l'huile de soja et ne conviennent pas aux personnes allergiques à l'arachide ou au soja.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament n'a pas été étudié chez les femmes enceintes, d'où son innocuité n'a pas été établie. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
• On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Il ne devrait pas être utilisé par les mères qui allaitent.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament. Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

D'autres médicaments peuvent interférer avec l'absorption du risédronate de l'intestin et ne pouvaient donc faire le médicament moins efficace. Pour cette raison, vous ne devriez pas prendre d'autres médicaments par la bouche en même temps ou pendant au moins 30 minutes après avoir pris votre comprimé Actonel. Ceci est particulièrement important pour les médicaments ci-dessous:

• antiacides (remèdes indigestion)
• des suppléments de calcium
• compléments de fer
• laxatifs contenant du magnésium
• suppléments minéraux
• multivitamines contenant des minéraux tels que le calcium, le fer, le magnésium ou le zinc
• suppléments de zinc.

Il peut y avoir un risque accru de la quantité de calcium dans le sang tombe trop bas si les aminosides tels que la gentamicine sont utilisés en combinaison avec le risédronate.

Il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires sur le système digestif si les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens comme l'ibuprofène ou le diclofénac sont pris en combinaison avec le risédronate. Vous devriez demander à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce type de médicament antidouleur.

Vous ne devriez pas prendre toute autre calcium ou de vitamine D (y compris ceux trouvés dans les multivitamines) en combinaison avec Actonel Combi, sauf si prescrit par votre médecin.

Les diurétiques thiazidiques, comme bendrofluméthiazide, réduire la quantité de calcium excrétée dans l'urine, ce qui peut augmenter la quantité de calcium dans le sang. Si vous prenez un diurétique thiazidique en combinaison avec ce médicament, vous devriez avoir des tests sanguins réguliers pour surveiller le taux de calcium dans le sang.

Les gens prenant de la digoxine ou d'autres glycosides cardiaques peuvent avoir un risque accru de troubles du rythme cardiaque s'ils éprouvent des taux de calcium anormalement élevé dans le sang tout en prenant ce médicament.

Le carbonate de calcium peut réduire l'absorption des tétracyclines (par exemple, la tétracycline, la minocycline, la doxycycline) et les quinolones (par exemple, la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'acide nalidixique) de l'intestin et peut les rendre moins efficaces. Si l'on vous prescrit un cours d'un de ces types d'antibiotiques, il est recommandé de prendre l'antibiotique au moins deux heures avant ou quatre à six heures après la prise du calcium et de la vitamine D3 granules. Demandez à votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Les sels de calcium peuvent également réduire l'absorption par l'intestin des médicaments suivants:

• eltrombopag
• compléments de fer tels que le sulfate ferreux
• lévothyroxine
• le fluorure de sodium
• ranélate de strontium
• zinc.

Pour éviter le calcium arrêt de ces médicaments de façon adéquate absorbé, le calcium et la vitamine D3 granules doivent être séparés de ces médicaments par au moins trois heures.

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'absorption de la vitamine D à partir de l'intestin et ne doivent pas être pris à la même heure que les granulés:

• orlistat
• cholestyramine
• le colestipol.

D'autres médicaments contenant les mêmes substances actives

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe que contient cette combinaison de carbonate de calcium risédronate monosodique et de colécalciférol. Toutefois, les ingrédients sont disponibles séparément.

Actonel une fois par semaine, Actonel comprimés 30 mg et Actonel 5mg une fois comprimés contiennent tous risédronate monosodique.

Adcal D3, Cacit D3, Calceos, Calcichew D3 et D3 forte Calcichew tous contiennent du carbonate de calcium et colécalciférol.