FOSAVANCE (acide alendronique, cholécalciférol)

Comment ça marche?

FOSAVANCE comprimés une fois par semaine contiennent deux principes actifs, l'acide alendronique (sous forme de trihydrate d'alendronate monosodique) et colécalciférol. L'acide alendronique est un type de médicament appelé un bisphosphonate. Les bisphosphonates sont des médicaments qui empêchent la dégradation des os. Colecalciferol est un autre nom pour la vitamine D _3, une vitamine qui est essentielle pour la santé des os.

Os n'est pas une structure statique. Il est sans cesse remodelé, réformé et reconstruit par des cellules appelées ostéoblastes et les ostéoclastes. Ces cellules continuellement déposer et enlever le calcium et phophorous, stockés dans un réseau de protéines qui composent la structure de l'os. Vieux os est brisé par les ostéoclastes et un nouvel os est formé par les ostéoblastes.

Chez les femmes ménopausées niveaux sanguins de l'hormone féminine œstrogène commencer à diminuer. Il en résulte une augmentation de la dégradation des os par les ostéoclastes, ce qui peut conduire à une perte de la densité osseuse. La perte osseuse est particulièrement rapide pendant les 10 premières années après la ménopause et elle peut conduire à l'apparition de l'ostéoporose - une maladie dans laquelle les os deviennent fragiles et cassants et casser (fracture) plus facilement.

L'acide alendronique est utilisé pour traiter l'ostéoporose chez les femmes qui ont passé la ménopause. Il fonctionne en se liant très étroitement à l'os et empêcher l'calcium étant éliminée par les ostéoclastes. Cela empêche les ostéoclastes de briser l'os, ce qui aide à garder les os solides et moins susceptibles de se briser.

Chez les femmes qui ont passé la ménopause, l'acide alendronique a été montré pour réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche.

La vitamine D est un nutriment essentiel nécessaire à l'organisme pour aider à absorber le calcium provenant des aliments. Il est également essentiel pour la santé des os. Nous obtenons la plupart de nos vitamine D du soleil, qui produit de la vitamine D dans la peau. Cependant, comme nous vieillissons, notre peau produit moins de vitamine D et l'on peut également obtenir moins d'exposition au soleil. FOSAVANCE contient de la vitamine D ainsi que l'acide alendronique pour traiter l'ostéoporose chez les femmes à risque de carence en vitamine D.

Si votre apport alimentaire en calcium est faible, votre médecin peut aussi vous demander de prendre des suppléments de calcium.

Quel est ce médicament?

• L'ostéoporose chez les femmes qui ont passé la ménopause et sont à risque de carence en vitamine D.

Comment puis-je le prendre?

• Il est très important que les instructions pour la prise de ces comprimés sont suivies complètement. C'est parce que quand l'acide alendronique est pris par la bouche, il peut causer une irritation et une ulcération de la foodpipe (œsophage). En suivant les instructions ci-dessous minimise ce risque. Si vous n'êtes pas sûr de rien demander conseil à votre pharmacien.
• Un comprimé FOSAVANCE est pris une fois par semaine.
• Votre comprimé doit être pris le même jour chaque semaine, le matin, au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée.
• Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau plate (au moins 200 ml, pas d'eau minérale) pendant que vous êtes assis ou debout dans une position verticale. Ne pas écraser, mâcher ou sucer le comprimé.
• Vous ne devriez pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise du comprimé.
• Vous ne devriez pas manger ou boire autre chose que de l'eau pendant au moins 30 minutes après la prise du comprimé. C'est parce que la nourriture et des boissons (y compris l'eau minérale) peuvent interférer avec l'absorption du médicament dans l'intestin et donc les rendre moins efficaces.
• Vous ne devriez pas prendre tout autre médicament par voie orale en même temps que cette tablette, ou pendant au moins 30 minutes après la prise du comprimé. Voir la fin de cette fiche pour plus de détails.
• Si vous oubliez de prendre votre comprimé par semaine, vous devriez le prendre le lendemain matin vous vous en souvenez et ensuite revenir à prendre une fois par semaine sur votre journée normale. Ne jamais prendre deux comprimés le même jour. Vous trouverez peut-être utile de tenir un rappel, par exemple sur un calendrier, du moment où vous avez pris votre tablette et quand votre prochaine dose est due.

Attention!

• Si vous ressentez des signes d'irritation de votre foodpipe pendant le traitement avec ce médicament, par exemple apparition ou l'aggravation des problèmes de déglutition, douleurs à la déglutition, une douleur derrière le sternum ou des brûlures d'estomac, vous devez arrêter de prendre ces comprimés et informez votre médecin.
• Votre médecin peut vous demander de passer régulièrement des tests sanguins pour surveiller le taux de calcium dans le sang pendant que vous prenez ce médicament.
• La classe de médicaments que l'acide alendronique appartient (bisphosphonates) a été associée avec une maladie rare appelée ostéonécrose de la mâchoire. La majorité des cas de cette maladie ont été chez des patients cancéreux traités par des bisphosphonates par injection dans une veine, et beaucoup de ces personnes ont été également avoir un traitement par chimiothérapie ou des corticostéroïdes. Toutefois, la condition a également été observée chez les personnes prenant des bisphosphonates par voie orale. Le risque peut également être augmenté par de mauvaises hygiène bucco-dentaire, les problèmes dentaires comme les maladies des gencives ou de prothèses dentaires mal ajustés, des extractions de dents, chirurgie buccale et le tabagisme. Pour cette raison, vous devriez avoir un examen dentaire et, si nécessaire, soins dentaires préventifs appropriés, avant de commencer le traitement avec ce médicament. Discutez-en avec votre médecin. Il est important de prendre soin de votre bouche et des dents autant que possible pendant que vous prenez ce médicament. Vous devriez avoir des contrôles réguliers avec votre dentiste et obtenir des conseils tout de suite si vous avez des problèmes avec votre bouche ou des dents. Quand vous voyez un dentiste pendant le traitement, assurez-vous qu'ils savent que vous prenez ce médicament. Les interventions dentaires invasives telles que l'extraction d'une dent ou une intervention chirurgicale doivent être évités si possible.
• Certaines personnes traitées par bisphosphonates (principalement les personnes ayant un traitement à long terme pour l'ostéoporose) ont connu une fracture inhabituelle de leur os de la cuisse. Pour cette raison, il est important d'en informer votre médecin si vous avez des douleurs dans les cuisses, les hanches ou de l'aine pendant que vous prenez un traitement avec ce médicament. Ces symptômes pourraient être un signe précoce d'une possible fracture.

Utiliser avec prudence chez les

• Diminution de la fonction rénale.
• Les personnes atteintes de troubles actifs de la partie supérieure du système digestif, tels que la difficulté à avaler, des troubles affectant le foodpipe (par exemple la maladie de reflux), les ulcères, l'inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite), inflammation de l'intestin grêle (duodénite).
• Les gens qui ont eu des troubles majeurs de la partie supérieure du système digestif de l'année dernière, par exemple, ulcère gastro-duodénal, saignement de l'estomac ou de l'intestin, ou une intervention chirurgicale sur l'estomac ou les intestins.
• Les troubles de la glande parathyroïde (glande qui produit des hormones responsables de la régulation du métabolisme du calcium).
• La carence en vitamine D.

Ne pas utiliser dans

• Enfants.
• Les gens qui ont des anomalies du tube alimentaire (œsophage).
• Personnes atteintes de maladies qui causent passage retardée des aliments dans le foodpipe (œsophage), par exemple, un rétrécissement ou une obstruction des foodpipe.
• Les gens qui ne peuvent pas se tenir debout ou assise bien droite pendant au moins 30 minutes.
• Les gens qui ont un faible niveau de calcium dans le sang (hypocalcémie).
• Grossesse.
• L'allaitement maternel.
• Problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ou au galactose, un déficit en Lapp lactase, malabsorption glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne (comprimés contiennent Fosavance lactose et du saccharose).

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament n'a pas été étudié chez les femmes enceintes, d'où son innocuité n'a pas été établie. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
• On ne sait pas si l'acide alendronique passe dans le lait maternel. Il ne devrait pas être utilisé par les mères qui allaitent.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

D'autres médicaments peuvent interférer avec l'absorption de l'acide alendronique dans l'intestin et ne pouvaient donc faire le médicament moins efficace. Pour cette raison, vous ne devriez pas prendre d'autres médicaments par la bouche en même temps que Fosavance, ou pendant au moins 30 minutes après la prise. Ceci est particulièrement important pour les médicaments ci-dessous:

• antiacides (remèdes indigestion)
• des suppléments de calcium
• compléments de fer
• laxatifs contenant du magnésium
• suppléments minéraux
• multivitamines contenant des minéraux tels que le calcium, le fer, le magnésium ou le zinc
• suppléments de zinc.

Il peut y avoir un risque accru d'irritation de la foodpipe (oesophagite) ou du tube digestif si les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) comme l'aspirine, l'ibuprofène, le diclofénac ou l'indométacine sont pris en combinaison avec de l'acide alendronique. Ces types d'analgésiques sont à éviter par les personnes qui prennent ce médicament. Demandez à votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Il peut y avoir un risque accru de la quantité de calcium dans le sang tombe trop bas si les aminosides tels que la gentamicine sont utilisés en combinaison avec ce médicament.

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'absorption de la vitamine D à partir de l'intestin:

• orlistat
• cholestyramine
• le colestipol.

Médicaments antiépileptiques tels que la phénytoïne, la carbamazépine ou de phénobarbital peut augmenter la ventilation de la vitamine D par l'organisme.

Si vous prenez un de ces médicaments à votre médecin peut décider que vous avez aussi besoin de suppléments de vitamine D supplémentaires.

D'autres médicaments contenant les mêmes substances actives

Il n'y a pas d'autres médicaments disponibles dans l'Europe qui contiennent à la fois l'acide alendronique et le colécalciférol que les ingrédients actifs.

Fosamax et Fosamax une fois par semaine contiennent de l'acide alendronique juste.