Implants estradiol (interrompu en Europe - juillet 2011)

Comment ça marche?

Ce médicament contient l'ingrédient actif estradiol (anciennement orthographié oestradiol au Royaume-Uni), qui est une forme d'origine naturelle de la principale hormone sexuelle féminine, l'œstrogène.
Les ovaires produisent graduellement Femmes de moins en moins d'œstrogènes dans la période allant jusqu'à la ménopause, et les niveaux de sang oestrogène baisse en conséquence. La baisse des niveaux d'oestrogène peut provoquer des symptômes pénibles, comme des règles irrégulières, bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, les sautes d'humeur et la sécheresse vaginale ou les démangeaisons vaginales.
Oestrogène (dans ce cas sous la forme d'estradiol) peut être complétée pour remplacer les niveaux tombent dans le corps et aider à réduire ces symptômes pénibles de la ménopause. Ceci est connu en tant que thérapie de remplacement d'hormone (HRT). HRT est généralement nécessaire que pour le soulagement à court terme des symptômes de la ménopause et son utilisation devrait être revu au moins une fois par an avec votre médecin.
La baisse du niveau d'œstrogènes à la ménopause peut également affecter les os, les faisant devenir plus mince et plus sujettes à la rupture, une condition connue comme l'ostéoporose. Oestrogène peut donc également être complété pour aider à prévenir la perte osseuse et des fractures qui peuvent survenir chez les femmes dans les années qui suivent la ménopause.
Toutefois, en Décembre 2003, un examen des données disponibles sur les risques et les bénéfices du THS par les médicaments et produits de santé Agence de réglementation (MHRA) et le Comité sur la sécurité des médicaments (CSM) dans l'Europe, a conclu que les risques de l'utilisation HRT à long terme pour prévenir l'ostéoporose chez les femmes âgées de plus de 50 ans dépasse les avantages. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé comme une option de première intention pour la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes de plus de 50. Cependant, il peut être utilisé comme une option de deuxième ligne pour les femmes à risque élevé de fractures qui ne peuvent pas prendre d'autres médicaments qui sont autorisés à cet effet.
Les femmes considérées à risque de fractures en voie de développement après la ménopause comprennent ceux qui ont eu une ménopause précoce, ceux ayant des antécédents familiaux d'ostéoporose, ceux qui ont eu récemment une corticothérapie prolongée (par exemple prednisolone), ceux qui ont un petit corps maigre, et fumeurs.
Vous pouvez en savoir plus sur les risques et les avantages des médicaments de THS et autres pour prévenir l'ostéoporose chez les fiches sur la ménopause et l'ostéoporose liée ci-dessous.
L'implant estradiol est inséré sous la peau du bas-ventre ou des fesses d'où il libère l'estradiol dans le sang pendant environ quatre à huit mois. Si nécessaire, l'implant peut être remplacé si les symptômes de la ménopause reviennent après cette heure.
L'implant libère seulement un oestrogène et les femmes qui ont un utérus intact devrait donc être également prescrit des comprimés progestatifs à prendre pendant 10 à 13 jours de chaque mois. C'est parce que chez les femmes ayant un utérus intact, les œstrogènes stimulent la croissance de la muqueuse utérine (endomètre), ce qui peut conduire à des cancers de l'endomètre si la croissance n'est pas contestée. Un progestatif est donnée à s'opposer à l'effet de l'oestrogène sur la muqueuse de l'utérus et de réduire le risque de cancer, mais elle n'élimine pas totalement ce risque. Ceci est connu comme THS combiné, et se traduit généralement par une période menstruelle après les comprimés de progestatifs sont finis chaque mois. Si une femme a eu son ventre enlevée chirurgicalement (hystérectomie), cancer de l'endomètre n'est pas un risque, et un progestatif n'est pas nécessaire dans le cadre de HRT.
Les femmes ayant un utérus intact devraient continuer à prendre des comprimés de progestérone pendant 10 à 13 jours de chaque mois après qu'ils ont eu leur dernier implant retiré. C'est pour éviter toute oestrogène reste de stimuler l'endomètre. Le progestatif mensuel doit être poursuivi jusqu'à ce que la femme n'est plus d'avoir un saignement mensuel.

Quel est ce médicament?

• Option de deuxième ligne pour prévenir l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes qui sont à risque élevé de fractures et ne peut pas prendre d'autres médicaments autorisés pour prévenir l'ostéoporose
• Les symptômes graves de la ménopause

Attention!

• Il est important d'être conscient que toutes les femmes utilisatrices de THS ont un risque accru d'être diagnostiqué avec un cancer du sein par rapport aux femmes qui n'utilisent pas de THS. Ce risque doit être pesé contre les avantages personnels pour vous de prendre HRT. Il ya des informations plus détaillées sur les risques et les avantages associés au THS dans la fiche d'information sur la ménopause lien ci-dessus. Vous devriez en discuter avec votre médecin avant de commencer HRT. Les femmes sous THS devraient avoir des examens réguliers des seins et la mammographie et pratique l'auto-examen. Signalez tout changement dans vos seins à votre médecin ou infirmière.
• Il est important d'être conscient que les femmes utilisatrices de THS ont un risque légèrement accru de formation de caillots sanguins dans les veines (par exemple thrombose veineuse profonde embolie / pulmonaire) comparativement aux femmes qui n'utilisent pas de THS. Le risque est plus élevé si vous avez des facteurs de risque (par exemple, des antécédents personnels ou familiaux, le tabagisme, l'obésité, chirurgie récente, l'immobilité) existant et doit être mis en balance avec les avantages personnels pour vous de prendre HRT. Il ya des informations plus détaillées sur les risques et les avantages associés au THS dans la fiche d'information sur la ménopause lien ci-dessus. Discutez-en avec votre médecin avant de commencer le traitement.
• HRT peut affecter les résultats de certaines hormones ou des tests de la fonction hépatique.
• Les femmes qui ont des antécédents de maladie de peau appelée chloasma, que ce soit lors d'une grossesse précédente ou lors de la prise des contraceptifs oraux, devraient éviter l'exposition prolongée au soleil ou le rayonnement ultraviolet, par exemple des transats ou des lampes UV, tout en utilisant ce médicament, car ils peuvent faire de cette condition pire. (Chloasma provoque des taches brun-jaunâtre de la coloration de la peau, notamment du visage.)
• Les femmes qui prennent toute forme de THS devraient avoir régulièrement des examens médicaux et gynécologiques. Votre besoin de HRT continue devrait être revue avec votre médecin au moins une fois par an.
• Cessez de prendre ce médicament et informez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants pendant la prise de ce médicament: douleurs lancinantes ou enflure à la jambe, douleur à la respiration ou la toux, des crachats de sang, essoufflement, douleurs thoraciques soudaines; engourdissement soudain affectant un côté ou une partie du corps, perte de connaissance, une aggravation de l'épilepsie, migraine ou de maux de tête sévères, des troubles visuels, douleurs abdominales sévères, l'augmentation de la pression artérielle, des démangeaisons de tout le corps, le jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), ou la dépression sévère.
• Consultez votre médecin si vous ressentez des saignements vaginaux anormaux ou irréguliers pendant ou après le traitement avec ce médicament.
• Le risque de formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins (thrombose) tout en prenant HRT peut être augmentée temporairement si vous rencontrez un traumatisme ou chirurgie majeure ou êtes immobile pendant de longues périodes. Pour cette raison, votre médecin peut recommander que votre implant est retiré avant l'intervention chirurgicale prévue, la chirurgie en particulier abdominale ou orthopédique au niveau des membres inférieurs, ou si vous êtes à être immobile pendant de longues périodes. Retrait de l'implant n'est généralement pas nécessaire, mais vous devriez en discuter avec votre médecin.

Utiliser avec prudence chez les

• L'anémie causée par une maladie du sang héréditaire où l'hémoglobine anormale est produite (anémie falciforme)
• La fonction rénale
• Diabète
• Désordre provoquant la surdité dans la vie adulte (otosclerosis)
• L'endométriose
• Épilepsie
• Antécédents familiaux de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse)
• Les antécédents familiaux de cancer du sein
• Les fibromes de l'utérus
• Calculs biliaires (lithiase biliaire)
• L'insuffisance cardiaque
• Une pression artérielle élevée (hypertension)
• Histoire de tumeurs bénignes du sein (maladie fibrokystique du sein)
• Histoire de la dépression.
• Histoire de migraines
• Inflammation à long terme de la peau et des organes internes (lupus érythémateux disséminé)
• Cancer malin de la peau (mélanome)
• La sclérose en plaques
• Les gens qui ont tendance à souffrir de taches brunes sur la peau, notamment du visage (chloasma) souvent due à la grossesse ou des contraceptifs oraux
• Les personnes ayant une immobilité prolongée ou après une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme
• L'obésité sévère
• Varices sévères
• Fumeurs.

Ne pas utiliser dans

• caillot de sang formé dans une veine de la jambe (thrombose veineuse profonde)
• Allaitement
• Maladie impliquant le cœur et les vaisseaux sanguins (maladies cardiovasculaires)
• Maladie des vaisseaux sanguins à l'intérieur et autour du cerveau (maladie cérébrovasculaire)
• Les troubles qui augmentent le risque de formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins (troubles thromboemboliques)
• Des niveaux élevés de composés de protéines et de lipides (lipoprotéines) dans le sang (hyperlipoprotéinémies)
• Des antécédents de caillots sanguins dans les veines voyager vers une autre partie du corps, par exemple les poumons (thrombose veineuse)
• Des antécédents de cancer du sein
• Histoire de la jaunisse pendant la grossesse ou en raison de l'utilisation de stéroïdes
• Des antécédents de maladie du foie lorsque la fonction hépatique n'est pas revenu à la normale
• Histoire de démangeaison sévère ou une maladie cloques démangeaisons de la peau (pemphigoïde gravidique) pendant la grossesse
• Maladie héréditaire de l'excrétion de la bile qui provoque une jaunisse (syndrome de Rotor)
• La jaunisse provoquée par l'échec de la bile de passer par le foie et des voies biliaires (ictère cholestatique)
• Cancer du sein connu ou suspecté
• Cancer connu ou suspecté sensible aux hormones féminines (œstrogènes néoplasie dépendant) par exemple, de cancer de l'endomètre
• Maladies du sang héréditaires long de la vie qui peuvent causer une variété de symptômes, y compris les problèmes de santé mentale (porphyrie)
• Trouble métabolique qui fonctionne dans les familles et provoque une jaunisse bénigne (syndrome de Dubin-Johnson)
• Modérée à sévère de la pression artérielle élevée (hypertension)
• Hypertrophie de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)
• Grossesse
• Maladie grave du foie
• Des saignements vaginaux de cause inconnue

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.
Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Demander l'avis de votre médecin.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Comme un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

• Rash
• Changements d'humeur
• Nausées et vomissements
• Rétention excessive de liquide dans les tissus de l'organisme, entraînant un gonflement (œdème)
• Les changements de poids
• Maux de tête / migraines
• Taches brunes irrégulières sur la peau du visage et ailleurs (chloasma)
• Inconfort lorsque vous portez des lentilles de contact
• La sensibilité des seins / enflure / douleur
• Augmenter la pression artérielle
• Les saignements irréguliers
• Hypertrophie de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)
• Les caillots de sang dans les vaisseaux sanguins (thrombose)

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.
Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Les médicaments suivants peuvent potentiellement réduire les concentrations sanguines et les effets de ce médicament:
- Rifamycins comme la rifabutine et la rifampicine
- Les inhibiteurs de protéase tels que le ritonavir et le nelfinavir
- Médicaments antiépileptiques comme la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital et la primidone
- Barbituriques tels que amobarbital (amylobarbitone)
- Moût de la plante médicinale St John (Hypericum perforatum).
Cela peut entraîner la réapparition des symptômes ou des saignements irréguliers. Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments avant de commencer HRT.
Les oestrogènes peuvent augmenter les niveaux sanguins de ropinirole utilisé dans la maladie de Parkinson.
Certaines femmes atteintes de diabète peuvent avoir besoin de petits ajustements de leur dose d'insuline ou de comprimés antidiabétiques en prenant ce médicament. Vous devez surveiller votre taux de sucre sanguin et demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si votre contrôle de la glycémie semble être modifié après le démarrage de ce médicament.