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Roaccutane (isotrétinoïne)


Utilisation principale L'ingrédient actif Fabricant
L'acné L'isotrétinoïne Roche

Comment ça marche?

Roaccutane capsules contiennent l'ingrédient actif isotrétinoïne. (NB. isotrétinoïne capsules sont également disponibles sans marque, à savoir que le générique médecine.) isotrétinoïne appartient à un groupe de médicaments appelés rétinoïdes, qui sont des dérivés de la vitamine A. L'isotrétinoïne prises par les œuvres de la bouche en réduisant la production de la peau de huile naturelle (sébum).

L'acné est due à une production excessive de sébum par les glandes sébacées trop actives dans la peau. Les blocs de sébum Les glandes sébacées, ce qui empêche l'huile de circuler librement et provoque une accumulation de sébum dans la peau. Les bactéries associées à l'acné se développent dans ces conditions. Ils se nourrissent du sébum, et produisent des déchets et des acides gras qui irritent les glandes sébacées, ce qui les rend enflammée et provoquant des taches.

L'isotrétinoïne diminue la taille et l'activité des glandes sébacées de la peau, ce qui réduit la quantité de sébum qui est produite. Cela empêche les glandes se bouchent, et les bactéries moyens sont moins susceptibles de prospérer. Il diminue également l'inflammation de la peau.

L'isotrétinoïne peut avoir des effets secondaires graves et son utilisation doit être supervisée par un dermatologue. Elle est réservée pour le traitement de l'acné sévère (telle que acné ou de l'acné nodulaire ou conglobata au risque de cicatrices permanentes) qui ne s'est pas améliorée avec un traitement standard comportant des antibiotiques oraux et des médicaments topiques.

Votre acné peut s'aggraver au début du traitement, mais cela disparaît généralement dans les 7 à 10 jours de traitement continu. Dans la plupart des cas, une guérison complète ou quasi-complète de l'acné est obtenue avec une semaine de cours de traitement 12 à 16, et vous êtes susceptible de rester libre de l'acné pendant une longue période. cours de répétition ne sont normalement pas recommandé, sauf si une rechute confirmée, est observée après l'arrêt du traitement. cours de répétition ne doivent pas être démarrés pendant au moins huit semaines après l'arrêt du traitement, tant que votre acné peut encore s'améliorer en ce moment.

Quel est ce médicament?

  • L'acné sévère qui ne répond pas au traitement standard avec des antibiotiques oraux et des médicaments topiques.

Comment puis-je le prendre?

  • La dose de ce médicament prescrit et à quelle fréquence prendre cela varie d'une personne à l'autre. Suivez les instructions données par votre médecin. Ceux-ci seront imprimés sur l'étiquette de distribution que votre pharmacien a mis sur la médecine.
  • L'isotrétinoïne capsules sont généralement prises une ou deux fois par jour. Ils doivent être avalés entiers avec un verre après le repas (sur un estomac plein).

Attention!

  • L'isotrétinoïne provoque des malformations congénitales majeures (malformations graves du fœtus en développement) s'il est pris pendant la grossesse. Pour cette raison, votre médecin ne prescrira le traitement pour les femmes qui pourraient tomber enceinte, sauf si les conditions suivantes du Programme de prévention de la grossesse sont remplies: Au moins un, mais de préférence deux (par exemple la pilule et des préservatifs), efficaces méthodes de contraception doit être utilisé à tout moment pour prévenir la grossesse. Contraception doit commencer au moins quatre semaines avant le début du traitement, être utilisé à tout moment pendant le traitement et pendant au moins quatre semaines après l'arrêt du traitement, même si vous n'avez pas une période. Votre médecin ne peut pas prescrire l'isotrétinoïne jusqu'à ce que vous avez utilisé une contraception efficace pendant au moins un mois et ont eu un test de grossesse négatif. Votre médecin n'est autorisé à prescrire approvisionnement de 30 jours de l'isotrétinoïne à la fois, et la prescription ne sera valable pendant sept jours. Vous aurez besoin d'avoir une visite de suivi tous les mois, au cours de laquelle vous devrez avoir un test de grossesse négatif avant une nouvelle prescription peut être délivré. Cinq semaines après l'arrêt du traitement, vous devriez avoir un dernier test de grossesse pour s'assurer que vous n'avez pas tombée enceinte. Si vous pensez qu'il ya une chance que vous pourriez être enceinte, que ce soit pendant le traitement ou dans le premier mois après l'arrêt du traitement, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
  • Il n'existe aucune preuve pour suggérer que les enfants engendrés par les hommes qui prennent isotrétinoïne seront touchés par la médecine, mais les hommes doivent se rappeler de ne pas donner ce médicament à quiconque, en particulier les femmes.
  • Vous ne devriez jamais donner ce médicament à une autre personne et vous devez retourner les médicaments non utilisés à votre pharmacien à la fin du traitement.
  • Les personnes prenant ce médicament ne doivent pas donner de sang pendant le traitement et pendant au moins quatre semaines après l'arrêt du traitement. C'est en raison du risque potentiel de la médecine à un enfant à naître si une transfusion de votre sang a été donné à une femme enceinte.
  • Vous devez éviter d'exposer votre peau au soleil intense ou aux rayons UV tout en prenant ce médicament. Vous devez utiliser un écran solaire d'au moins FPS 15, même un jour lumineux mais nuageux. Ne pas utiliser de chaises longues.
  • L'isotrétinoïne est susceptible de rendre votre peau et les lèvres très sèches, il est donc recommandé que vous utilisez une crème hydratante et un baume à lèvres à partir du début du traitement.
  • Vous devriez éviter de cirer n'importe quelle partie de votre corps tout en prenant l'isotrétinoïne et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement, car cela pourrait provoquer décapage de la couche supérieure de la peau. dermabrasion chimique et de traitement au laser cutané devrait également être évitée pendant le traitement par isotrétinoïne et pendant cinq à six mois après l'arrêt du traitement, car cela pourrait provoquer des cicatrices.
  • L'isotrétinoïne a été associé à provoquer des réactions cutanées graves et potentiellement mortelles qui nécessitent un traitement médical immédiat. Pour cette raison, il est important de cesser de prendre ce médicament et consultez votre médecin immédiatement si vous développez une éruption cutanée ou d'autres symptômes liés au cours du traitement. Ces types d'éruptions cutanées apparaissent d'abord comme des taches circulaires, souvent avec des cloques centraux habituellement sur les bras et les mains ou les jambes et les pieds. Éruptions cutanées plus graves peuvent inclure des cloques sur la poitrine et le dos. D'autres symptômes tels que des infections oculaires (conjonctivites) ou des ulcères de la bouche, de la gorge ou du nez peuvent se produire. Les formes graves d'éruption peuvent progresser au pelage généralisée de la peau qui peut être mortelle. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées par des maux de tête, de la fièvre et des courbatures (symptômes pseudo-grippaux).
  • L'isotrétinoïne peut rendre vos yeux secs. Cela peut être soulagé avec des larmes artificielles. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils. Si vous portez des lentilles de contact, vous pouvez constater qu'ils deviennent mal à l'aise pendant le traitement et vous devez porter des lunettes à la place.
  • Vision nocturne a diminué peut également se produire pendant le traitement et après le traitement a été arrêté, et peut se produire soudainement. Pour cette raison, il est conseillé d'être prudent lors de la conduite ou de tout autre véhicule la nuit. Si vous éprouvez des difficultés visuelles, informez votre médecin afin que votre vision peut être surveillé. Il peut parfois être nécessaire d'arrêter le traitement.
  • Ce médicament peut rarement causer la dépression, l'anxiété, l'agressivité et les changements d'humeur et très rarement des symptômes psychotiques (délires ou des hallucinations par exemple) et des pensées suicidaires ou tentatives de suicide. Pour cette raison, si vous commencez à vous sentir déprimé, ou de l'expérience d'autres changements dans votre humeur ou de comportement pendant le traitement, il est très important de parler à votre médecin tout de suite.

Quel autre suivi est nécessaire pendant le traitement?

  • Vous aurez besoin d'avoir une prise de sang pour surveiller votre fonction hépatique avant de commencer le traitement avec ce médicament, un mois après le démarrage, puis à d'autres intervalles de trois mois.
  • La quantité de lipides (matières grasses comme le cholestérol et les triglycérides) dans le sang doit également être surveillée avant traitement, un mois après le début du traitement et à intervalles de trois mois. Si votre taux sanguin de triglycérides est trop élevé, votre dose d'isotrétinoïne peut être nécessaire de réduire et vous pourriez avoir à aller sur un régime alimentaire faible en gras. Si votre taux de triglycérides ne peut pas être contrôlé, vous pourriez avoir à arrêter le traitement par isotrétinoïne.
  • Ce médicament peut augmenter votre taux de sucre dans le sang. Les personnes atteintes de diabète peuvent avoir besoin de surveiller leur taux de sucre sanguin plus fréquemment pendant le traitement avec ce médicament. Demandez conseil à votre médecin.

Utiliser avec prudence chez les

  • Les femmes qui pourraient tomber enceinte.
  • Histoire de la dépression (voir section avertissement ci-dessus).
  • Diminution de la fonction rénale.
  • Alcoolisme.
  • Le diabète (voir section avertissement ci-dessus).
  • Obésité.
  • Les troubles du métabolisme lipidique.

Ne pas utiliser dans

  • Grossesse.
  • L'allaitement maternel.
  • Femme qui pourrait devenir enceinte, sauf si tous les critères décrits dans la section avertissement ci-dessus sont remplies.
  • L'acné qui a mis au point avant d'atteindre la puberté (l'acné prépubertaire).
  • Les personnes ayant une fonction hépatique diminuée.
  • Les personnes ayant des niveaux élevés de graisses (lipides) tels que le taux de cholestérol et de triglycérides dans le sang (hyperlipidémie).
  • Un état résultant de la consommation excessive de vitamine A (hypervitaminose A).
  • Les personnes qui prennent des antibiotiques de type tétracycline.
  • Les personnes ayant une allergie d'arachide ou de soja (capsules Roaccutane contiennent de l'huile de soja).
  • Des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose (capsules Roaccutane contiennent du sorbitol).
  • Ce médicament n'est pas recommandé aux enfants de moins de 12 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'une de ses ingrédients. S'il vous plaît informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà éprouvé une telle allergie.

Si vous sentez que vous avez eu une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informer votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Grossesse et allaitement

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, d'autres médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la grossesse ou l'allaitement offrant les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le bébé à naître. Informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, avant d'utiliser tout médicament.

  • L'isotrétinoïne NE DOIT PAS être utilisé pendant la grossesse car il provoque des malformations congénitales majeures et des malformations graves du développement du bébé. Les femmes qui pourraient tomber enceintes ne seront prescrit ce médicament si toutes les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse énumérés dans la section avertissement ci-dessus sont remplies. Au moins une et préférentiellement deux méthodes de contraception efficaces doivent être utilisés pour prévenir la grossesse pendant au moins un mois avant le début du traitement, pendant le traitement et pendant au moins un mois après la fin du traitement. Si vous pensez que vous pourriez être enceinte à n'importe quel moment pendant le traitement ou dans le mois suivant l'arrêt du traitement, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
  • Ce médicament ne doit pas être utilisé par les mères qui allaitent, car il passe dans le lait maternel et pourrait avoir des effets néfastes sur le nourrisson. Demander l'avis de votre médecin.

avertissements sur les étiquettes

  • Suivez les instructions imprimées vous avez été donnés avec ce médicament.
  • Prenez ce médicament avec ou après les repas.
  • Protégez votre peau des rayons du soleil, même par une journée ensoleillée mais nuageux. Ne pas utiliser de chaises longues.

Les effets secondaires

Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici ne signifie pas que toutes les personnes utilisant cette médecine éprouveront cela ou n'importe quel effet secondaire.

Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10)

  • La peau sèche (provoquant une inflammation, une desquamation, des démangeaisons, augmentation de la fragilité de la peau - voir la section d'avertissement ci-dessus).
  • Les lèvres sèches, enflammée et fissuré.
  • Les yeux secs (provoquant une irritation des yeux, conjonctivite ou une inflammation des paupières - voir la section d'avertissement ci-dessus).
  • Douleurs dans les muscles et les articulations, en particulier chez les adolescents. Vous devez éviter toute activité physique intense tout en prenant ce médicament.
  • L'anémie.
  • Évolution du nombre de cellules sanguines appelées plaquettes dans le sang.
  • Augmentation du niveau de graisses appelées triglycérides dans le sang.
  • Augmentation des enzymes hépatiques.

Fréquents (entre 1 sur 10 et 1 personne sur 100)

  • La sécheresse de la muqueuse du nez (causant l'inflammation et des saignements de nez nasale).
  • Maux de tête.
  • Diminution du nombre de globules blancs dans le sang.
  • Des niveaux accrus de sucre et de cholestérol dans le sang.
  • Présence de sang ou de protéines dans l'urine.

Rare (incidence de 1 sur 1000 et 1 personne sur 10.000)

  • changements d'humeur.
  • Dépression (voir section avertissement ci-dessus).
  • L'anxiété.
  • Tendances agressives.
  • La perte de cheveux (alopécie).
  • Les réactions allergiques.

Très rares (chez moins de 1 personne sur 10.000)

  • Ganglions enflés.
  • Diabète.
  • Comportement anormal.
  • Les troubles psychotiques, par exemple avec des idées délirantes ou des hallucinations.
  • Sentiments ou d'idées suicidaires ou tentatives de suicide.
  • Convulsions.
  • Somnolence.
  • Vertiges.
  • Surpression à l'intérieur du crâne, appelée hypertension intracrânienne bénigne (cesser de prendre ce médicament et consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un mal de tête sévère, avec des nausées, des vomissements et des troubles visuels en prenant ce médicament).
  • Les troubles visuels (par exemple, troubles de la vision, la cataracte, le daltonisme, une diminution de la vision nocturne, l'aversion de la lumière).
  • L'inflammation de la surface de l'œil (kératite).
  • Les problèmes d'audition.
  • Enrouement.
  • Sécheresse de la gorge.
  • Difficultés respiratoires dues à un rétrécissement des voies respiratoires (bronchospasme, en particulier chez les personnes souffrant d'asthme ).
  • Nausées.
  • Maladie intestinale inflammatoire (arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous avez de la diarrhée sévère, surtout si elle contient du sang, en prenant ce médicament).
  • Inflammation du pancréas (pancréatite).
  • Inflammation du foie (hépatite).
  • inflammation des reins (glomérulonéphrite).
  • Réaction anormale de la peau à la lumière, généralement une éruption cutanée (photosensibilité - voir la section d'avertissement ci-dessus).
  • Augmentation de la pigmentation de la peau.
  • Transpiration accrue.
  • Regain de l'acné.
  • Troubles osseux comme l'arthrite, l'augmentation de la croissance de l'os, réduit la densité osseuse, ou calcification des tendons ou des ligaments.
  • L'inflammation des tendons (tendinite).

inconnue en fréquence

  • Réactions cutanées sévères, potentiellement mortelles (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique). Voir la section d'avertissement ci-dessus.
  • la dégradation musculaire (rhabdomyolyse).

Les effets indésirables listés ci-dessus peuvent ne pas inclure tous les effets indésirables signalés par le fabricant du médicament.

Pour plus d'informations sur les autres risques possibles associés à ce médicament, s'il vous plaît lire les informations fournies avec le médicament ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment ce médicament peut affecter d'autres médicaments?

Il est important de dire à votre médecin ou à votre pharmacien quels médicaments vous prenez déjà, y compris ceux achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes, avant de commencer le traitement avec ce médicament. De même, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de nouveaux médicaments tout en prenant celui-ci, pour s'assurer que la combinaison est sûre.

Si l'isotrétinoïne est utilisé en association avec des antibiotiques de type tétracycline, par exemple la minocycline, la doxycycline, la tétracycline, ce qui peut augmenter la pression à l'intérieur du crâne, ce qui conduit à des effets indésirables. Pour cette raison, les antibiotiques tétracyclines ne doivent pas être pris en association avec l'isotrétinoïne.

Traitement combiné avec l'isotrétinoïne et de vitamine A peut entraîner un état semblable à la vitamine A surdosage, qui peut provoquer des changements dans la structure de l'os. Vous ne devriez pas prendre des suppléments de vitamine A (y compris les multivitamines contenant de la vitamine A) pendant que vous prenez ce médicament.

L'utilisation d'autres traitements habituellement utilisés pour l'acné, y compris les antibiotiques, exfoliants, des médicaments qui détachent de la peau morte sur la surface de la peau (kératolytiques), ou la radiothérapie avec une lumière ultraviolette, doit être évitée pendant la prise d'isotrétinoïne. Cependant, les préparations non irritants peuvent être appliqués sur la peau, si nécessaire, et il est bon d'utiliser des hydratants.

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L'isotrétinoïne capsules sont également disponibles sans marque, à savoir que le générique médecine.

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